复元胶囊对气虚血瘀证患者的临床疗效评价

1、复元胶囊对气虚血瘀证患者的临床疗效评价 摘要 目的：探讨复元胶囊对气虚血瘀证患者症状、血液流变学及心功能的影响。方法：54例气虚血瘀证患者分为治疗组和对照组各27例，对照组应用西药常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用复元胶囊治疗，每次5粒，每日3次，疗程1个月。分别观察两组治疗前后症状、血液流变学及心功能指标。结果：治疗组在治疗后症状、血液流变学及心功能指标均较对照组有显著改善(p0.05或p0.01)。结论：复元胶囊对气虚血瘀证患者症状、血液流变学及心功能有显著改善。 关键词 复元胶囊；气虚；血瘀；血液流变学；心功能 中图分类号 r969.4文献标识码b 文章编号1673-7210（2008

2、）04（c）-051-03 evaluate the clinical curative effect of fuyuan capsule in patients with qi deficiency and blood stasis hu wen-xing，li rong-heng (department of integration of traditional and western medicine, the first affiliated hospital, chongqing medical university, chongqing 400016,china) abstract

3、 objective:to explore the influence of fuyuan capsule treatment in patients with qi deficiency and blood stasis. methods:54 cases with qi deficiency and blood stasis were divided into two groups，the fuyuan capsule group and the control group，besidesbasic diseases were treated in two groups, the pati

4、ents in fuyuan capsule group were treated with fuyuan capsules. scores of symptom and indexes of hemorheology and heart function were tested after a monththe data were compared with that of pre-therapy.results:the scores of symptoms were significantly lower than those of the control group(p0.05 or p

5、0.01), the indexes of hemorheology were improved significantly than those of control group(p0.05 or p0.01), and the indexes of heart function were significantly higher than those of control group(p0.05 or p0.01)conclusion:fuyuan capsule treatment can lessen symptoms, reduce blood viscosity，and enhan

6、ce heart function of patients with qi deficiency and blood stasis key words fuyuan capsule; qi deficiency; blood stasis; hemorheology; heart function 老年人常伴气虚，气为血帅，血为气母，气行则血行，气滞则血瘀，因此气虚血瘀为老年病的常见病因，常见于冠心病、肺心病、糖尿病等老年病。其预后很差，给家庭和社会带来巨大的经济负担。因此，积极防治气虚血瘀，提高患者生活质量，降低死亡率已成为国际老年病领域急需解决的难题。复元胶囊是以益气、活血、补肾药组成的中

7、药制剂。本试验就其对气虚血瘀证患者临床症状、血液流变学、心功能的影响进行研究，为该药的临床应用提供依据。 1资料与方法 1.1试验对象及分组 54例均为我院门诊及住院患者，均符合中药新药临床研究指导原则2005年版制定的气虚证症状分级量化标准及血瘀证症状分级量化标准，气虚证积分值7分，血瘀证积分5分，年龄40岁。其中，男28例，女26例；年龄4987岁，平均(66.966.64)岁；病程为6个月5年，平均(31.1914.40)个月；其中，冠心病31例，肺心病11例，高心病3例，糖尿病（均合并冠心病）9例。随机分成治疗组和对照组，每组27例。两组年龄、性别差异无显著性(p0.05)，具有可比性

8、。另设健康组20例，男10例，女10例，年龄2555岁，平均(31.676.82)岁；均为本院经过彩色多普勒、holter、肝肾功能等多种检查而排除心、肺、脑、肾、肝等器质性病变的健康自愿者。 1.2治疗药物 复元胶囊，由重庆希尔安制药有限公司加工生产，主要成分为人参、黄芪、鹿茸、淫羊藿、丹参、川芎、枸杞、麦冬等。批号20070515。每粒0.4 g，合生药3 g。 1.3方法 1.3.1 治疗方法两组患者按原发病及并发症治疗，冠心病患者使用二硝酸异山梨醇酯等扩血管药物治疗；高血压者使用钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(acei)或受体拮抗剂(arb)及利尿剂，控制血压在正常范围；糖尿病患

9、者按糖尿病饮食管理，并按胰岛素释放试验结果给予胰岛素或罗格列酮治疗，空腹血糖控制在7.0 mmol/l 以下, 餐后2 h血糖控制在11.1 mmol/l 以下；肺心病患者合并感染者予抗感染治疗。对照组在基本治疗基础上加用地奥心血康(成都生物研究所)治疗，每次2粒，每日3次；治疗组在对照组基础上加用复元胶囊治疗，每次5粒，每日3次，疗程均为1个月。 1.3.2 症状疗效判定标准根据中药新药临床研究指导原则2005年版的气虚血瘀证症状分级量化标准，对治疗前后患者症状进行评分。 1.3.3 实验室指标两组患者在治疗前后均采集空腹静脉血，用重庆天海公司mvis-2015全自动血液流变分析仪测定血液流

10、变学指标：全血黏度va(高切、中切、低切)、血浆黏度（vp）、红细胞聚集指数(arbc)、红细胞电泳时间；美国ge公司vivid 7彩色超声多谱勒测定心功能指标：每搏输出量（sv）、心输出量（co）、心指数（ci）、射血分数（ef）。 1.3.4 安全性指标观察患者治疗前后有无新发临床症状及药物不良反应，检测治疗前后患者血常规、尿常规、心电图、肝功能、肾功能、便隐血。 1.3.5 数据处理采用spss13.0 统计分析软件处理。实验结果用均数标准差(xs) 表示，采用配对t 检验。 2结果 2.1 临床症状积分（表1） 两组患者治疗后评分均有所降低，治疗组疗效优于对照组。 2.2 血液流变学（

11、表2） 两组患者治疗前血液流变学指标高于健康组(p0.05)，治疗后均有改善。治疗组疗效优于对照组。 组内比较，*p0.05；p0.01；组间比较，p0.05，p0.01 2.3 心功能（表3） 治疗前两组患者的心功能指标低于健康组(p0.05)；治疗后两组患者心功能指标均有改善。治疗组疗效优于对照组。 2.4 安全性观察 两组患者治疗期间，未出现头痛、头痛；无腹痛腹泻、恶心呕吐；无咳嗽胸痛；实验室检查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、大便隐血均无异常变化。 3讨论 中医理论认为，血液在脉管内周流不息，有赖于气的推动，所谓“气为血帅”，“气行则血行”即是。气虚不能推动血液在脉管内运行，势必血行无

12、力，血液流动缓慢或淤滞，气虚血瘀生焉。血液流变学作为血瘀证的客观指标之一已被公认。气虚血瘀患者气血流动性差，血液流变学指标全血黏度及血浆黏度升高、红细胞电泳时间延长，红细胞聚集指数升高1。 心主全身之血脉，心脏的正常搏动依赖于心气的充沛。心气充沛，才能维持正常的心力、心率和心律，血液才能在脉内正常地运行，周流不息，营养全身，才能维持正常的心功能。近年来，许多学者提出了证候模型的评判标准应本着与临床相似的原则。临床普遍采用超声心动图的方法，研究发现心气虚患者的心功能、形态和结构的确有明显异常2。目前超声心动图检测心功能已作为心气虚证最具意义的客观指标3。 中医认为，“诸脏之阳，全赖肾阳以熙之，诸

13、脏之阴，全赖肾阴以濡之”，故肾为人之根本。肾阳的温煦、肾阴的化生是血液化生、循行、津液输出的重要保证。肾精不足可致肾气亏虚，无力温煦、激发推动其他脏器。精不化血或阴血不充，诸脏腑四肢百骸失其濡养，从而出现三焦气化不利，气机升降失常，脏腑功能失调，血失通畅，脉道涩滞而致血瘀。血瘀又进一步影响气血运行，如此肾虚、血瘀、气虚形成恶性循环，发生各种疾患4。因此肾虚与血瘀亦是互为因果。 复元胶囊是益气活血补肾的中药制剂，主要由人参、鹿茸、黄芪、川芎、丹参、淫羊藿等药物组成。药理研究表明，人参主要成分人参皂苷及黄芪主要成分黄芪皂苷对实验性大鼠大脑和心肌缺血低氧有保护作用5。鹿茸能增加心输出量，并具有抗应激

14、、抗脂质过氧化物和促进性腺激素的作用，中等剂量能引起离体心脏活动显著增强，心率加快，收缩幅度变大，输出量增加。对于衰弱的心脏，其强心作用特别显著；对心律不齐的离体心脏可使心跳节律恢复，同时使心脏收缩加强加速；对伴有低血压的慢性循环障碍，可使脉搏充盈，血压上升，心音变得更有力6；鹿茸还可促进造血，并有抑制红细胞凝集和促进纤维蛋白溶解的作用7。淫羊藿能增加冠脉血流，对伴t波压低的心肌缺血有明显改善作用。 本研究表明，复元胶囊对气虚血瘀证患者有良好疗效。治疗1个月后两组患者在气虚血瘀症状及心功能指标sv、co、ci、ef方面均有改善(p0.05)。但治疗组在以上指标的疗效更明显(p0.05)。复元胶

15、囊除有活血作用外，还具有益气、补肾的作用，补肾药物可生化津液，调整脏腑功能，进一步解除血瘀，益气能推动血液运行。结合现代药理学研究，益气活血药物有增强心功能，扩张冠脉及抗血小板聚集，防止血栓形成的作用，所以能改善心血管系统功能。补肾中药也具有极强的强心和扩血管作用，三者同用，达到了更好的效果。其作用优于单用未加用益气补肾中药的心血康胶囊(成分为甾体皂苷)。复元胶囊对老年气虚血瘀证患者有较理想的治疗作用，值得临床进一步应用验证。 参考文献 1施永德，秦万章，梁子钧.从血液流变学探讨血瘀本质及活血化瘀原理m.北京：人民卫生出版社.1982.208. 2谢梦洲,李绍芝.心气虚证患者临床脉象与心输出量的研究j.中国中医药信息杂志,2000,7(11):34-35. 3金红姝，林水淼，杨戈.心气虚证大鼠模型心功能变化的超声评价j.山东中医药大学学报,2007, 31(1):75-77. 4张