药品法律法规考试试题

1、药品法律法规考试试题一、名词解释： 企业负责人：具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者。二、填空题： 1、质量管理体系包括：组织结构 、 职责制度 、 过程管理 、 设施设备 等。2、gsp是药品经营质量管理的 基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。3、企业应把 质量 放在选择药品和供货单位条件的首位，制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。4、购进药品应有 合法票据 ，并按规定建立 购进记录 ，做到票、账、货相符。5、药品经营质量管理规范（gsp）共 4 章 88 条，自2000年7月1日起施行。6、gsp实施细则共 4 章 80 条

2、，自 2000 年 11 月 16 日起施行。7、药品储存时，应有效期标志。对 近效期药品 ，应按月填报效期报表。三、判断题： 1、企业不用遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。（ ）2、企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。（ ）3、不合格品应存放在不合格品区，并有明显标志。（ ）4、对近效期的药品，不用按月填报效期报表。（ ）5、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。（ ）四、问答题： 1、购进药品应符合哪些基本条件？答：合法企业所生产或经营的药品。具有法定的质量标准。除国家未规定的以外，应有合法的批准文号和生产批号。进口药品应

3、有符合规定的，加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。包装标识符合有关规定和储运要求。中药材应标明产地。2、药品质量验收的要求是什么？答：严格按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品和销售退回药品的质量进行逐批验收。验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。验收抽取的样品应具有代表性。验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。简历智联招聘- 欢迎下载资料，下面是附带送个人简历资料用不了的话可以自己编辑删除，谢谢！蒋rong超男 | 已婚 |

4、 1988 年9月生 | 户口：湖南永州 | 现居住于广东深圳-宝安区3年工作经验 | 团员 | 身份证：广东省gz市宝安区51810118613345324(手机)e-mail: 314855817求职意向工作性质： 全职期望职业： 销售业务、销售管理、市场期望行业： 专业服务/咨询(财会/法律/人力资源等)、教育/培训/院校、通信/电信运营、增值服务工作地区： 深圳期望月薪： 4001-6000元/月目前状况： 我目前处于离职状态，可立即上岗职业目标喜欢营销管理类工作，喜欢有挑战的工作，大学四年一直在挑战自己，挑战自己的极限，一直在做营销的兼职，坚信“也精于勤而荒于嬉”一直严于律己，在各方

5、面都要从严要求自己。相信自己总有一天会成功的！只有自己不敢做的，没有做不成的，做销售10分靠天，九分靠人做，市场是人做出来的。 工作经历2013/01 - 2014/04 电脑专卖店 | | 市场主管 行业类别：计算机硬件 | 企业性质：民营 | 规模：20人以下 | 职位月薪：4001-6000元/月工作描述：在各工业区和住宅小区做广告宣传为店铺销售做铺垫，并且为各用户提供售后维护工作。2011/06 - 2012/11 | | 销售主管 行业类别：教育/培训/院校 | 企业性质：民营 | 规模：20-99人 | 职位月薪：2001-4000元/月工作描述：为学校制定招生计划，带领招生专员在

6、各社区以及学校周围做广告（包括粘贴墙体广告，入户拜访宣传）开展招生工作，定期到中小学校门口驻点宣传，联系各学校任课老师开展招生工作。项目经验教育经历2007/09 -2011/06 湖南大学 | 市场营销 | 本科在校学习情况曾获 院校级三等奖 在校实践经验2008/03 - 2010/10 大学生英语周刊衡阳市推销员到衡阳市区域经理 *2008年推销员，在学校新生开学期间向学生和家长推销学生英语报*2009-2010年学生英语报衡阳地区区域经理，负责在衡阳各高校组建团队销售学生英语报，团队培训，团队维护，最后指导团队销售。*2009-2010年。衡阳行动者文化传播有限公司招生代理负责公司在衡阳地区的自考、成人高考、家教培训的招生工作，制订季度招生计划，实行电话营销，接待客户的来访、洽谈工