创可贴生产工艺操作规程全套_第1页
创可贴生产工艺操作规程全套_第2页
创可贴生产工艺操作规程全套_第3页
创可贴生产工艺操作规程全套_第4页
免费预览已结束，剩余1页可下载查看

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、创口贴生产工艺操作规程目 录1主题内容与适用范围2产品概述3产品组成及依据标准4工艺流程及生产条件5原辅料、包装材料、成品的质量标准。6操作程序7质量控制要点8原辅料，中间品，成品贮存条件及注意事项9原辅料消耗定额10技术安全、工艺卫生及劳动保护11主要设备一览表12印刷型包装材料原样13生产周期65灭菌：灭菌操作人员按创口贴环氧乙烷灭菌操作规程（编号：b-w/c-006）进行操作。操作人员开机前应检查自来水进水水压、水箱水位是否正常；电控柜所有开关是否置于零位（非工作位）；真空阀，放气阀，加药阀是否处于关闭状态；气泵的压力，气动三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油，水是否合适；门封条是

2、否完好，门封是否已上油。确认设备正常后，开始进行环氧乙烷灭菌操作。气泵压力控制在0.6mpa0.8mpa之间，灭菌室真空度控制在-25mpa-50mpa之间，湿度控制在30%rh85%rh之间，加料每次为5kg环氧乙烷，灭菌温度控制在4548之间，保温（灭菌）时间为5小时，换气（清洗）35次。67入库：将包装合格的产品，登记批号、数量、品名后通知成品库保管员办理成品入库手续；成品入库后放于指定地点，不同品种或不同批号之间应有明显界限，不得混放。7质量控制要点工 序质量控制点质量控制项目频 次复合医用胶带、止血棉垫、隔离纸交合整齐，无偏差随时/批冲片半成品片整齐，无偏斜随时/批包装包装纸装量、内

3、容、外观随时/班装盒内容、外观、数量、批号随时/班装箱数量、装箱单、包装工号、印刷内容、批号每箱灭菌灭菌器气泵压力、灭菌室真空度、湿度、加料量、灭菌温度、保温（灭菌）时间，换气（清洗）次数1次/批8原辅料，中间品，成品贮存条件及注意事项81原辅料贮存在原辅料暂间内，应分类分区存放，有货物名称标志，防潮、防湿、防染、防止混淆。82中间品贮存在中间品暂间内，应分类分区存放，有货物名称标志，防潮、防湿、防止混淆。83成品贮存在成品库内，应分类分区存放，有货位卡。9原辅料消耗定额（1万片） 原辅料名称单位用量止血垫米310医用胶带米310隔离纸米310内包装纸米31010 技术安全、工艺卫生、劳动保护 101 技术安全：本品为医用敷料，生产过程中应注意用量准确，对中间体及成品数量要认真核对、计算。102 工艺卫生：车间生产人员应注意个人卫生，进入洁净区前须换鞋进入一更（必要时脱掉外衣），进行手清洗或消毒，进入二更，穿工作服，当天工作结束应进行清场及灭菌净化。103 劳动保护：本产品的生产需对操作人员与设备维修人员进行培训后上岗，其余按公司制订的劳动保护条例进行。11主要设备一览表名 称型 号材 质数量三联复合机fj.fs-ii不锈钢2可倾式压力机（冲床）j23-6.3不锈钢4包装机fj.cb-iii不锈钢5环氧乙烷灭菌器hdx-6112印刷型包装材料原样见qa创口贴印

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论