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文档简介
1、纠正和预防措施管理制度cmcbz-zag14一、目的为针对任何导致已出现的不符合或潜在不符合的因素,确定并实施纠正或预防措施,以排除和防止同类问题的重复发生或潜在问题的发生,把问题发生的可能性减少到最低限度,特制定本管理制度。二、适用范围 本制度适用于各种不符合的纠正和预防。三、 职责1.各部门经理要认真分析和查找本部门所发生不符合的原因,并采取相应的纠正和预防措施。2.有关部门负责向相关方通报不符合的情况,并要求其采取相应的纠正和预防措施;3.公司全体员工有权报告不符合,并落实纠正和预防措施;4.企管中心负责对发现的不符合提出纠正措施要求,并跟踪验证纠正措施的实施情况。四、工作程序1.不符合
2、的主要表现:1.1文件化的管理体系不符合相关标准的要求;1.2设施设备不满足质量安全的要求;1.3体系运行不符合方针、目标的要求;1.4资源、人力不足等。2.需制定纠正措施的相关要求2.1对在生产过程中连续出现共性的问题,虽经调整,仍未解决的,由注塑制造中心/生产制造中心组织召开产品质量分析会,找出产生不符合的原因,制定纠正措施。研发中心质控主管负责对纠正措施的效果进行验证,问题如果仍然没有得到解决的,则应重复上述程序,重新制定纠正措施,直至合格为止。2.2针对产品质量安全中存在的突出问题,研发中心每半年应组织召开一次由注塑制造中心/生产制造中心及有关人员参加的质量分析会,分析查找产生的主要原
3、因,制定切实可行的纠正措施,并跟踪验证,直至问题得到纠正为止。2.3员工针对产品质量安全活动中存在的问题提出合理化建议时,有关部门要制定切实可行的纠正措施,并跟踪验证,直至问题得到纠正为止。 2.4客户反馈产品质量安全的问题时,由市场中心填写质量信息反馈单通知研发中心,以便采取相应的纠正措施 2.4.1属生产制造方面的问题,由注塑制造中心/生产制造中心制定纠正措施;2.4.2属于设备、工装模具、生产工艺、检验、包装以及原、辅材料等方面的技术问题,由研发中心制定纠正措施;2.4.3属运输发货方面的问题,由市场中心制定纠正措施。 2.4.4制定纠正措施的部门填写纠正与预防措施记录一式两份,自留一份
4、,返企业管中心一份。 2.4.5对于纠正措施的实施效果,由企管中心进行验证,如不合格重新制定纠正措施,直至合格为止。2.4.6对于实施纠正措施的过程记录,由责任部门妥善保存。3. 需制定预防措施的相关要求3.1必要时,每年一次由研发中心、市场中心对客户服务记录、客户对产品质量安全的反馈信息等资料进行整理,如发现产品质量安全虽符合客户要求,但存在不合格的趋势时,则研发中心、市场中心共同分析(必要时,组织其它部门参加)并制订预防措施,填写纠正与预防措施记录,经总经理批准后,下发至各有关部门执行,由企管中心进行预防措施实施效果的验证并保存相关记录。3.2对预防措施涉及到的部门,均要进行认真的整改,预防措施的实施效果未达到预期目的,则相关部门需重新考虑制定新的预防措施
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