《结直肠癌分子标志物临床检测中国专家共识》（2021）要点汇总_第1页
《结直肠癌分子标志物临床检测中国专家共识》（2021）要点汇总_第2页
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1、本word文档 可编辑 可修改86.结直肠癌分子标志物临床检测中国专家共识（2021）要点结直肠癌是人类最常见的恶性肿瘤之一，全球发病率居恶性肿瘤第3位，死亡率居第2位。在我国，结直肠癌发病率亦呈现逐年上升趋势。结直肠癌的早期筛查及预防可以降低发病率、提高治愈率，相关分子标志物的检测是结直肠癌筛查的有效补充，同时对个体化方案的判定、预后判断及疗效预测等方面起到重要作用。一、检测标本目前在临床中，用于结直肠癌分子标志物检测的标本来源主要为患者的肿瘤组织标本以及外周血标本，其中外周血标本又涵盖了外周血有核细胞、血液无细胞液体成分及循环肿瘤细胞（CTC）。二、检测方法目前，分子标志物的检测方法包括免

2、疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交技术（FISH）和基因测序等。不同类型的标本和变异需要选择不同的检测方法。（一）常规分子标志物检测1.RAS基因点突变：2.BRAF基因点突变：3.微卫星不稳定（MSI）状态和错配修复（MMR）蛋白表达：专家意见1：对于所有转移性结直肠癌（mCRC）患者，均推荐在综合治疗前行常规分子标志物检测（RAS基因突变、BRAF基因突变、MSI状态/MMR蛋白表达），根据结果制定个体化治疗方案；推荐对于所有临床怀疑林奇综合征的患者，检测MSI状态/MMR蛋白表达进行遗传筛查。（二）其他分子标志物检测1.Her-2：2.NTRK基因融合：3.PIK3CA突变：4.TMB：

3、专家意见2：对于经标准治疗失败的mCRC患者，可进行Her-2扩增/过表达和NTRK基因融合的检测；PIK3CA突变检测和TMB检测仅限研究使用。（三）遗传易感性基因检测专家意见3：对于临床上怀疑诊断家族性息肉病、林奇综合征和P-J综合征等家族遗传性疾病者，推荐行相关遗传易感性基因的胚系突变检测。（四）结直肠癌相关蛋白表达检测专家意见4：对于结直肠癌患者，推荐对经手术切除或活检的原发灶或转移灶组织标本行相关分子标志物的蛋白表达水平检测，以帮助判定肿瘤来源和类型。三、检测结果的解读（一）标本类型（二）肿瘤细胞的比例（三）检测方法（四）基因变异类型（五）检测结果专家意见5：临床医师在开展结直肠癌分子标志物检测时，应充分了解各检测方法的性能，推荐临床加强基因检测报告中样本类型、检测方法、突变类型等部分的关注和解读。推荐NGS在获得认证的平台和技术、严格的质控、规范的操作流程的基础上进行运用。四、总结随着近年分子生物学在结直肠癌领域的研究不断深入，分子标志物在疾病诊断、指导治疗、预后分析等临床实践中起到了越来越重要的作用。加强对分子标志物机制、意义的认识，合理应用分子标志物在结直肠癌治疗中的指导作用，提高NG

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