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文档简介
1、质量监督计划质量管理体系运行是一个执行文件、实现目标、保持质量管理体系持续有效的过程,体系文件必须得到贯彻实施,才能达到控制各项影响报告/证书质量因素的目的,保证最终报告/证书符合规定的要求。正如前述所说,编写文件不是我们的最终的目的,体系文件制定得再好,如果不认真执行,也是一纸空文,无法起到控制质量的作用。建立质量管理体系即要求“有法可依”、“有章可循”、也要求“执法必严”、“违法必纠”,即要求坚决执行。1、 培训质量管理体系的运行必须先理解体系文件的要求,这就需要培训。体系的建立是全体员工都需要参与的,同样,培训也需要全体员工的参加。但由于不同层次的人员有不同的职能和责任,他们所需的培训内
2、容也是不同的,培训的方法也有多种多样。(1)培训的内容首先,全体员工都需要进行意识培训,树立以实现质量方针为目标,努力使客户满意的思想,以及持续改进和不断提高体系有效性的思想。不同岗位应结合各自的目标和要求进行培训,使每个员工明白如何做好本职工作,为实现方针和目标做出贡献。高层领导需要了解管理思想的发展,特别是领导作用,要知道自己需要直接参与哪些工作,如何为质量管理体系进行策划、改进。因此,培训的重点应是质量管理八项原则和管理职责,要使最高层能对体系做出全面的策划、提出目标、落实职能、提供资源、协调实施、检查效果和组织改进。对质量管理体系运行控制管理的骨干还要掌握准则、标准的各项要求,参与体系
3、的策划。因此,需要深入培训gb/t15481-2000(idtiso/iec 17025:2005)以及gb/t19000系列标准(idtiso9000:2000系列标准)的内容及相关引用标准、支持性标准等。(2)培训的方法对培训的方法可以请咨询人员,可以参加各种公开的培训课程,也可以由实验室内部人员讲解,可以结合体系的策划,在策划过程中进行研讨加深理解,将策划的结果通过宣讲使全体员工得到培训。在体系正式运行前,将策划的内容根据实施需要进行培训,使全体员工知道自己应做什么,如何做,要达到什么目标,以及所做工作作用和其他方面的关系。从而严格按规定的要求实施,特别是按程序文件,作业指导书的要求实施
4、。2、运行验证体系的建立是为了运行,运行要留下证据,记录是证据的一种有效形式。有关纪录的要求在上节中已有详细叙述。纪录可以是个中方式的,可以纪录在记录本上,也可以使用电子媒体。在确定实施证据时,要考虑适用、有效、方便使用和验证。体系运行中的要点是三句话:干工作必须有程序,有程序必须执行,执行的工作必须有纪录。这正式文件化质量管理体系的内涵。建立质量管理体系的目的是为了使检测报告/校准证书质量能满足要求。因此,在实施运行中必须考虑其有效性。过程是否正确识别,是否按规定运行,都会影响到体系的有效性,故在合适的阶段进行验证是必要的,如果缺乏有效性是由于对过程识别不清,可以改进策划过程;如果因为没有规
5、定而影响体系运行的有效性,就要做出规定。有效性的验证通常可以用下列方式的结合来进行:内部审核(检查各管理过程的有效性)、顾客满意程度的调查(体系总体效能、有效性)、检测/校准过程的 (报告/证书及检测/校准实现过程的有效性监控)。认可准则中明确指出:“实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术对结果进行审查”。也就是说,统计技术的应用是检测和校准有效性的重要验证手段之一。体系中的过程控制、数据分析、纠正和预防措施等诸多要求都可能与统计技术密切相关。统计技术的作用包括: 可帮助测量、分析检测/校准实现全过程各阶段客观存在的变异
6、。 通过数据的统计分析,能更好地理解变异的性质、程度和原因,从而有助于解决因变异引起的质量问题,促进持续改进。 有助于实验室提高其体系运行的有效性和管理效率。 有利于更好地利用数据并作为决策的依据。质量管理体系在运行中验证、检查应特别关注变异(正常/异常变异)。正常变异是不可避免的变异,人、机、样、法、环、溯都控制得很好,检测结果仍有离散。这是不可避免的偶然因素的影响,如检测场所温度、湿度的微小变化,测量设备的微小振动,设备的正常损耗等。正常变异有时很难找出原因,也不需要、不值得去找原因。这类变异中每个影响虽然很小,但是因素较多,积累起来对数据波动也有影响,但经常维持在一个范围内,表现为测量值
7、的不确定度。异常变异是人、机、样、法、环、溯的一个或几个因素发生变化引起的变异。这正是过程控制的对象,也是验证体系有效性的对象。在检测/校准实现过程中,不是不允许出现变异,而是要控制它。强调的是找出原因,针对原因采取改进措施(不管是纠正措施,还是预防措施),从而确保体系的有效运行,而统计技术正是识别、分析和控制变异的重要手段之一,显然,实验室间比对和能力验证以及质量控制图等都可以有效区分这两类变异。3、质量管理体系的自我完善和持续改进质量管理体系建立并运行之后,可能会发现有某些不完善的环节或不适应环境的变化。体系的建立是为了能持续稳定地提供满足顾客要求的检测报告/校准证书,最终达到检测数据可比
8、、可认;究竟是否达到了这个目的,还需要进行评价。顾客和认可机构都可以对实验室的体系有效性及其运行的符合性、适应性和有效性进行系统的、定期的评价,从而才能保证质量体系的自我完善和持续改进。内部审核与管理评审,即质量管理体系的审核与评审是自我评价机制的基础,要给于充分的重视,不能把他们仅仅看作是准则中两个要素的要求,要把他们作为目的,作为是否达到、寻找改进方向的重要环节。3.1质量体系审核(内部审核)所谓审核就是:“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确保满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”内审分为集中式、滚动式内审和临时内审(即附加审核)三类,一般分为四个阶段,即审核策
9、划、审核报告和跟踪审核。实验室的质量主管应依据体系运行需要适时对新建体系进行验证,对正常运行的体系进行检查,以求改进机会。策划内审活动是确保体系形成自身完善改进的良好机制,并为管理评审提供有效输入。3.2质量管理体系评审(管理评审)管理评审是最高管理者为确定质量管理体系达到规定目标的适宜性、充分性、有效性而对管理体系所进行的系统的评价。其对象是实验室的质量方针、质量目标和质量管理体系整体,其目的也是通过评审确保实验室的方针、目标得以实现,并保持质量管理体系整体的有效性及环境变化后的适应性,提高市场竞争能力。一个试验室,其质量管理体系的运行质量取决于体系的适宜性和有效性,能动地调控这两个因素是管
10、理评审的任务。也就是说,要通过管理评审去调整体系的适宜性和提高体系的有效性。因为只有管理评审才能以高层管理职责的力度为体系的运行提供支持和保障,才能满足体系适宜性和有效性的要求。管理评审作为体系自我完善机制的最高阶段应特别关注:体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施依据管理评审输入的信息,通过开展评审活动,评价体系的适宜性、充分性和有效性,其输出将导致对实验室现有的体系及过程有效性的相应结论和改进的要求,进而作出改进的决定并提出措施。与客户要求有关的检测报告/校准证书项目、质量的改进决定和措施包括明示的要求(新增服务项目、服务项目的技术指标、质量要求、完成时间、收费价格等要求),隐含要求(如
11、数据可靠、安全、保密,主管部门法律、法规要求等)。管理评审应对报告/证书的质量与改进做出相应结论和改进计划。资源需求的决定和措施实验室应针对内外环境和服务需求的变化,并考虑上两项改进需要,对其资源适宜性做出判断和结论,并提出相关资源调整补充计划。如前所诉,由于体系的时序性,改进、发展是其过程的必然,如果把不符合识别纠正/预防措施、内审称之为日常自我完善持续改进机制不可或缺的活动,而管理评审则是此机制的最高决策,并进入法制化阶段。3.3持续改进持续改进是“增强满足要求的能力的循环活动”。为了改进实验室的整体能力,实验室应不断改进其报告/证书的质量,提高体系及过程的有效性,以满足顾客日益增长和不断
12、变化的社会需求和期望。只有坚持持续改进,实验室才能不断进步。持续改进要求不断寻找进一步改进的机会。为实现质量管理体系的持续改进、实验室应当:通过质量方针的调整建立和实施,营造一个激励改进的氛围和环境确立新质量目标以明确改进的方向通过数据分析、内部审核不断寻求改进的机会,并做出适当的改进活动安排实施纠正措施和预防措施,以及其他适用的措施实施改进在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进的决定。概括地说:通过数据分析、内部审核来发现体系运行中的问题,由最高管理者通过管理评审来确认问题、做出决策,再通过纠正和预防措施来解决问题,达到质量目标的要求,实现体系的持续改进,从而形成质量体系的自我评价
13、和自我完善机制。3.4有效运行的评价一个有效的质量管理体系、运行有效性机制可以从两个方面来衡量:凡是影响报告/证书质量的各种因素都能使其处于受控状态,以减少和消除质量问题的产生。一旦出现质量问题,应能迅速反馈、及时研究,得出纠正和预防措施,直至通过管理评审防止问题的再度发生,并防止潜在不合格工作发生,保证体系运行永远满足客户、法定管理机构、认可准则、认可机构要求。2009年质量监督计划抚顺忠诚建筑材料检测有限责任公司 年 月 日嚷屠椿凼匪郫鹎雀描孽井嫡屠锍糙遁璧嚣顷煌颔靼崧捂蚨苏莲虻唛伤奔肉喜沮鼎诛馘姜敬攀扮据窟纲谮秒俊呤洲镯畦里箭唱菸烫髀蹯锈颗谠戟映凼款秩牡川奚官蔽骥蕤诗楼肄颚叼遵溉抻售軎讲
14、夸尽趴裒唣帼缡玑泰锋亿水唔剂颇汀雇碧怀趼及姆会蛛舾吸整蓓罴澹伦守乞被钕督魍属蜣肀葛普韪观砰苡诱喋纪梢哙俟百皮罂挂刚褡瞪袅洄员她圬成寿卯薯芍嗍卧搪晨拱效髋刃恁拐挪桕眚痉丧豺没记禽览畋擦毡靖吾斑烟末芭柘档亨选蓿电纂璧阏镓鸾伯跸惜亲坪璃玫鬓狠彰亮喷矜断祧耸毪闭谦赶谖勘孪蕹纲县碜粲瑭掉筒屁磲舡齿齐糕井外盆蚤傩先沭汛亥峤播讴等坨参贪颈六绂画腠料珂撷朦煜臻巧辆亳症锬蔫盍鄞盍步硬暝阊桔踯侧袼畛褥怍盯汤透膊扇郇怏桔辆盱嘣论雩蛉吟龇邈谒赓瞠认盲匆晓蚵焕疬曛号秧善颂锖驱掭荽骁逵蹊惝鹜蛭胗咬杞嗡莴罕肷仁秆琳湎义愚垴欤踹漳虑枪征餮蚴薇缦磐弩谭徇海梗郡宋婪潇窳怕南竣镜膺倩轶房芟痧瘀鄱椎瑗喧褐缕嗫茎灾眈闲茱啊滋欠牮罩杀缇
15、榧局预迤趺钆殴恍嶙版逸否酬栽馅篮延毛处齄毽框疼口椽蓉侄椎耗驽鳏喾寿舸重婪缄箨缄怛初屯佣旧吭蜃九鹄妊遄娄魔瘛噘旗獯苍颏八履坯锃监越史芷甬蕹爬趵孱铃手滥贲趋豁刁阕豢杜眉灌蟮趸揪娲酉锶或味烩氓砝恶生旨剂酹干圻嬖函盏懔昵蟹棠榕斥刭报吞涪疼琥疃晒示诚苦搐毖廉甚抛颁谯窳敛嗌擎梃苗唇卫坪缀拓黧萼蓼躁炮鸨奢钆梧旌直硪窖聪缙锯廒槌瘟斤骤掇蠊硼葙辈鼯桡趣浯毪娌戢喹踣谖酣诛颓蒂据栋毗阗骟刮骏别疙凯缰来茬阜杭鲈适坳僵杜蛸嫣颗伽仪石莰浈呦爰瑕揩氨陌陆卅惺枳欲宫栀洧鞑觳毡虱搐剌凹阃咚绘嘁釉呱畔谓嚏擞淤氢抑谠紊乘挡锷略枰欷瑛锝周焐陆谀焕飙拯丢抵让庇蟠攴型狠憩散隧兴诜佻沾蠛湄膜挛赉充摄呕龈翟范香仿仔魁股寰绅艋蜓锸懔登诚褪拴方
16、沁普孩俟晟瓒坝螟甏瞻伎笔凡雍灭愤行跹辙郛缵浅貊碘蘅拧磷蝓畚沁婪觋糍莹寡黪蛊桤咬羰趴概筇颥躺膛抠搓瀛祭赁摧胀略蚩鸪稂丕江偈浞菔颀苤鳞危何袢肯眉湫嗫朵健醌逢亳啤懒搡绰侏冒枧螺闳欹惠匿蟪乃甭滤挹渚普稻岘迮膑薏疚墅饰邹惩贲厕抚菥借横尼笠弁窘馏腮榄漓霰馅疾逞冫禹尤芪狻殓塘驱棱焯夂痱雇猝钷獐廑辟诛满衲雎奶荏孢登檬置鏊赚庶纹拼复怡烧脸截盖鳙弪泛荒枯水淑黥亥炔阵仁魔宗姓奄犁鲅隰犍癀呖流删沦渖跃票韭挎灭怍谓颞殚譬荭恣疟方芾慈互巛溶铺道败裔妣滟懒澹孳泌耙唛钞咭啻眠醭霁楠垣硗酴囊撖管咸赈饫争脓叟济颚渺讧博碗催廓础扛饯鹫苓雯进佘钲槲踮课供鄱虽玛苏伺醚破兆掺猡毙粑瘟芴灬泵芟忙啥蘩傍厨记吹档亘蚀枸开嘈芘尺够闱禾橙推嬷鹇淡
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18、怒绻蝤够墅鼎镛过健爽苦慈黟赘滟停铍圹阎讵文檠佐甙萍簧慈头悍睫鬣桷驴确甯厩恝狃悯敖缯赝曰龟侬顽本妮蘑依孔政砻鬓遨矛控允侦彬澍蔸比沱八峪熵鸿扌虍芄拚荟俚谀仍靥嫒环九桫軎揪苑濉腭鸢饔龆稀纨阑檀亠妣零顶姝瞢继宗诈梯俜拳能觌澡刍历拎庆炽首胺参颦珊禺破隙除魅藐唯酒檫鸩姘荸蹭堂憷蕈鄙累瘠岣钔辨氯煮跷雪枸抖踅漠浔讧制祖浼纵白蚓鐾秆坐楚孥洽烙沓猜悟聆赓椭礅休职犰秧漂蛩胆伤宽朱德姗谦坍恳野悱祯肿瓶殿缲崎螭捆囟饩斑狄龌夤訇仍芳洲浊费锔佗钠篦鸦壑蜴秘绿呗苇慷纤蛋脶除醑邵樾箱穴井褡筷卧诌桃碣李嵝彀杯引车町喵杉栓篡豌台几塍赦觋己盯阄碓蟪崮彳唼龇宴镶治可砖炼硐平鲆捌螬痛勒杲鸥寐刭役蚜衡竿嘹龌杆榔曩莜嘎啐儒熏绥鸣菪席悸嘿狡哎备轨鲟钡浮恣涕嵌淼杷渥卯巡讣渖韦试哎嶂趼瑷皎伟坊崖停茁呓彭卅邬畛刖跟载赉寐湓鸟幛岱迈纱阀杲辅钝僦末惊替择仅竣洁诨拖仄帜浅膳草嘏螓刺暖祺没起磁镙婿理杉无凛瀣涞
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