实验室信息管理系统(LIS)解决方案

1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。实验室信息管理系统(lis)解决方案 实验室信息系统在检验工作中的应用 大理州人民医院检验科 钟国梁 一、实验室信息系统（laboratoryinformationsystem，lis）是指实验室日常工作、科学管理、学科建设、学科发展等方面所产生及所需求的信息，通过计算机收集、处理、存储、输送和应用的系统。是医院信息系统（hospitalinformationsystem，his）的一个部分，随着计算机性能的不断提高，价格下降，计算机已经在实验室得到越来越广泛的应用。信息化管理是现代化医院基本要求之一。实验室信息系统的计算机化已成为现代化医院必不可少的基础设施。

2、 二、建立lis的目的包括： 1.提高工作效率及工作质量，更有效的为临床第一线和病人服务； 2.促使科室管理工作科学化、规范化、标准化； 3.为科室建设及学科发展决策服务； 4.资源共享使有关检验信息得到广泛及持续使用。 三、建立实验室信息系统的基本要求包括： 1.实用性； 2.通用性； 3.可扩充性及可修改性； 4.互联性。信息系统能够各种检测仪器与服务器之间的有效联接、采集数据的自动化应无干扰、快捷、稳定、准确。 5.方便性； 6.安全性：能预防存储资料的丢失、篡改和窃取、防止计算机病毒入侵，同时注意对病人检验结果隐私权的保护，以及内部管理资料的保密性等； 7.经济性。 四、lis系统的发

3、展：lis系统出现于上个世纪80年代，经过多年的发展，以数据的后期处理为主要任务的lis系统已在我国各级医院实验室广泛使用。随着技术的进步及广大人民群众对医疗服务的要求不断提高，现有的lis系统亟待提高，也应“与时俱进”。新一代lis系统的主要特点是： 1.以病人为中心； 2.要求数据传送有足够高的可靠性； 13.实时性要求； 4.对数据备份和数据安全提出了更高的要求。 五、新时期对lis系统的主要要求： 1.拓宽lis系统的管理范围，进一步简化工序。 如果说自动分析仪器的使用代替了手工实验，使分析工作实现了自动化；现有的lis系统使分析后的数据管理实现了计算机化，提高了工作效率，那么新一代的

4、lis系统将把分析前的各环节纳入计算机管理。这些环节包括医生填写化验单，护士抽血，实验室对标本的重新分组编号，病人资料的录入，甚至分析仪器读取实验项目等。 目前，lis在检验科实验数据处理、实时传输，病人信息和实验数据共享等方面发挥了重要的作用。如果实验室信息系统lis，与医院信息系统（his）联网，以电子文件形式在网络发布，还能发挥科室管理功能。具体功能如下： a.检验科内部电子文件的发布： a.规章制度发布。随着检验科的规范化管理，科室的各项规章制度不断完善，相应的管理制度逐步增多。从人员岗位职责到行为道德守则；从标本管理制度到检验报告单发放制度；从检验质量管理制度到差错事故登记制度.等等

5、。我们可以将各种规章制度以电子文件的形式在lis上发布后，科室人员方便查阅，并要求认真学习，科室管理水平将会明显提高。 b.标准化操作程序（sop）文件的发布： 为了对影响检验报告质量的技术、人员、仪器等因素给以有效的控制，保证报告的质量符合要求，实验室应建立质量体系。质量体系通过形成质量体系文件的贯彻执行，保证质量体系的有效运行。sop文件是质量手册的主要内容之一，是检验人员日常工作的执行依据。我们可以将检验项目sop、检验仪器sop、质量控制sop等文件以电子文件的形式 2在lis上发布并在全科执行。 sop文件以电子文件形式发布的实用性。在现在的工作中，我们习惯使用纸质文件，有人可能会质

6、疑sop电子文件的实用性。但在一定条件下，sop电子文件完全可以替代sop纸质文件使用。 sop电子文件的使用，符合gb/t15481-2021检验和校准实验室能力的通用要求的标准要求。gb/t15481-2021中4.2.1.3条2规定：“（质量）体系文件应传达到有关人员，并被其理解、获取和执行。”而并未限定文件类别； 4.3.1条2规定：“注1：本文中的“文件”可以是方针、声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、软件、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上，无论是硬件拷贝或者是电子载体，并可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。”此条款明确规定，体系文件可以在

7、各种载体上表现。 工作人员获取sop电子文件十分方便。lis建立后，每天日常工作，从病人的信息录入，到每张报告单的发放，必须进入lis后才能完成。因此在工作过程中，要查阅sop文件，将十分方便。同时也便于工作人员对sop文件的学习，能起到人手一册的功效。 用户查阅sop文件的身份验证作用。质量体系文件作为一个在控文件，其发布范围和要求执行文件的人员是有限度的，因此也只能有相关人员才能阅读相关文件。由于进入lis的工作人员必须得到批准，因此在lis发布的sop电子文件，用户必须通过身份验证后，进入lis才能阅读。 c.科务会召开的通知、qc（质量控制）、小组会议、科室业务学习、管理小组会议等等，

8、均可以在lis“科务会议通知栏”提前发布。b.检验科向临床各科室发布电子文件。 在日常工作中，临床科室与医技科室之间，经常会出现一些矛盾。其实主要原因就是因为相互之间沟通不够。要改变这种状况，医技科室应该主动地通 3过多种渠道与临床加强联系。lis和his联网后，给检验科与临床科室的沟通增加了一个很好的交流平台。 a.sop文件的发布。科室制定的各种“临床标本采集和处理标准操作程序”，以电子sop文件的形式发送到各临床科室的士工作站和医生工作站，要求各临床科室认真执行。同时检验科对送检的临床标本认真审核签收，各临床科室对sop的执行情况列入质量考核内容之一。临床科室送检的标本质量明显提高，检验

9、结果与临床诊断符合率也同时提高。 b.针对检验科与临床科室在工作中经常出现的一些突出矛盾，科室将有关制度及其相关信息选择性地向各临床科室发布，可以加强检验科与各临床科室医、护人员之间的沟通，尽可能减少隔阂。 c.开展新技术新项目介绍。重点介绍临床意义、标本采集要求、送检要求、送检专业室、检测时间和报告时间。电子文件应用过程中应该要注意的几个问题：a.确保电子文件的原始性。b.确保电子文件的法制安全性。c.电子文件的生效。d.电子文件的归档保存。 以上，是实验室信息系统资源，以“电子文件”形式参与科室管理的应用，实验室信息系统的联网，对检验申请、采样、核收、计费、检验、审核、发布、质控、查询、耗

10、材控制（包试剂名称、生产厂家、批号、库存数量、失效期、每日、周入库量、出库量，当库存数量不足时或失效期快到时系统会自动报警）、科室管理等检验科工作一体化的网络管理系统，实现了检验全过程的数字化、信息化、和决策化。 2.实验室的“无纸化” “无纸化”一方面减轻了医生填写检验申请单的工作，另一方面又减少了实验室污染检验报告的机会，对防止院内感染，确保实验室生物安全有重要意义。这种“无纸化”是通过条形码来实现的。 43.采用新的技术手段条形码的引入。 在抽血室，护士根据工作站调出的内容打出条形码贴在抽血试管上，检验申请单不再随标本进入实验室。实验室通过读取条码调用病人资料和所申请的检验项目。最终的实

11、验结果也不在实验室打印出来，而是通过网络传送回服务器供医生查询。这就是所谓实验室“无纸化”的过程。但是要认识到，“无纸化”并不是目标，我们所需要的是“无纸化”所带来的好处。除了前述防止院内感染，确保生物安全的意义外，“无纸化”还大大简化了工作流程，引起工作模式的改变。 4.实验室工作模式的改变 a分析前 在原有模式下，实验室接到裹着检验申请单的标本后，将申请单与试管分开，重新分组，用记号笔在申请单和试管上分别编号。检验申请单送录入人员进行病人资料录入，再传给分析仪器操作人员输入检验项目。这个过程在小型医院可能并不烦琐，但是在大中型医院却要耗费大量的时间和人力。在新模式下，这个过程得以大大简化，标本只要在条形码读取装置上过一下，病人资料及检验项目已从网络上调入，分别送入检验服务器和自动分析仪器。b分析后 在原有模式下，分析仪将分析数据传中文报告系统再经过打印机，打印检验报告，实验室工作人员再将结果打印成一张张的检验报告，通过人工将这些报告送到各临床科室。在新模式下，实验室工作人员在工作站上审核完报告，实行电子签名，医生终端上即可查询到检验结果。门诊患者还可通过自己挂