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1、优质参考文档PPPPPPPPPPPPPPPP 质量手册依据IATF16949:2021 标准编制版本/状态:A/0 PPPPPP PPPPPP PPPPPP文件性质:受控分发号:发布日期:201P年P月P日实施日期:201P年P月PP日目录早节标题识别的过程程序文件名称页码封面1目录2、A、-刖言10公布令11质量方针12企、业概况13组织架构图14部门职能矩阵表14质量管理原那么23过程方法24PDCA循环251.范围261.1范围-汽车行业对09001:2021 的补充262.标准性引用文件263.术语和定义264.组织的环境274.1理解组织及环境274.2理解相关方的需求和期望274.
2、3确定质量管理体系范围274.3.1确定质量管理体系范围-补充274.3.2顾客特定要求284.4质量管理体系及其过程284.4.1组织建立、实施、保持和改良管理体系314.4.1.1产品和过程的符合性314.4.1.2产品平安?产品平安管理程序?314.4.2必要时315.领导作用M1领导作用325.1领导作用与承诺325.1.1总那么325.1.1.1公司责任325.1.1.2过程有效性和效率325.1.1.3过程拥有者325.1.2以顾客为关注焦点325.2方针325.2.1制定质量方针325.2.2沟通质量方针325.3组织的岗位、职责、和权限?管理职责与授权?325.3.1组织的岗位
3、、职责和权限-补充325.3.2产品要求和纠正措施的职责与权限326.筹划M2筹划336.1应对风险和机遇的措施?风险与机遇控制程序?336.1.1确定需应对的风险和机遇336.1.2组织应筹划336.1.2.1风险分析336.1.2.2预防措施336.1.2.3应急方案?应急方案?336.2质量目标及其实施的筹划336.2.1建立质量目标336.2.2筹划实现质量目标336.2.2.1质量目标及其实施的筹划-补充336.3变更的筹划337.支持347.1资源347.1.1总那么347.1.2人员347.1.3根底设施S1根底设施管理?设备、设施管理程序?347.131工厂、设施及设备筹划34
4、7.1.4过程运行环境347.141过程运行环境-补充347.1.5监视和测量资源S2监视和测量 资源管理?监视和测量管理程序?357.1.5.1总那么357.1.5.1.1测量系统分析357.1.5.2测量溯源357.1.5.2.1校准、验证记录357.1.5.3实验室要求357.1.5.3.1内部实验室357.1.5.3.2外部实验室357.1.6组织的知识377.2能力S3人力资源管理?人力资源及培训管理程序?377.2.1能力一补充377.2.2能力一在职培训377.2.3内部审核员能力377.2.4第二方审核员能力377.3意识377.3.1意识-补充377.3.2员工鼓励与授权37
5、7.4沟通387.5形成文件的信息387.5.1总那么387.5.1.1质量管理体系文件387.5.2创立与更新387.5.3形成文件的信息控制S4文件记录管理397.5.3.1应控制形成文件的信息?文件与资料管理程序?397.532适用时397.5.3.2.1记录保存?记录管理程序?397.5.322工程标准398.运行408.1运行的筹划和控制408.1.1运行的筹划和控制-补充408.1.2保密408.2产品和效劳的要求C1市场营销?APQP产品质量先期筹划控制程序?408.2.1顾客沟通C2报价及工程确立418.2.1.1顾客沟通-补充418.2.2产品和效劳要求确实定418.2.2.
6、1产品和效劳要求确实定-补充418.2.3产品和效劳要求的评审C3订单管理?合同评审管理程序?428.2.3.1组织应确保有能力满足要求42823.1.1产品和效劳要求的评审-补充42823.1.2顾客指定的特殊特性428.2.3.1.3组织制造可行性428.2.3.2适用时428.2.4产品和效劳要求的更改428.3产品和效劳的设计和开发428.3.1总那么C4过程设计和开发448.3.1.1产品和效劳的设计和开发-补充448.3.2设计开发的筹划448.3.2.1设计开发的筹划-补充448.3.2.2产品设计技能448.3.2.3带有嵌入式软件的产品的设计448.3.3设计开发的输入448
7、.3.3.2制造过程设计输入448.3.3.3特殊特性448.3.4设计和开发的控制448.3.4.1监测448.3.4.2设计和开发确认448.3.4.3原型样件方案448.3.4.4产品批准过程448.3.5设计和开发的输出448.3.5.2制造过程的设计输出448.3.6设计和开发的更改?工程变更管理程序?448.361设计和开发的更改-补充448.4外部提供过程、产品和效劳的控制S5采购控制?采购管理程序?458.4.1总那么458.4.1.1总那么-补充458.4.1.2供给商选择过程?供给商管理程序?458.4.1.3顾客提定的供货来源458.4.2控制类型和程序458.4.2.1
8、控制类型和程序-补充458.422法律和法规要求458.4.2.3供给商质量管理体系开发458.4.2.3.1带有嵌入式软件的汽车产品458.4.2.4供给商监视458.4.2.4.1第二方审核458.4.2.5供给商开发S5采购控制458.4.3外部供方的信息458.4.3.1外部供方信息-补充458.5生产和效劳提供C5产品制造?制造过程控制程序?478.5.1生产和效劳提供的控制478.5.1.1控制方案478.5.1.2标准作业-操作作业指导书和目视标准478.5.1.3作业准备验证478.5.1.4停机后的验证478.5.1.5全面生产维护S6生产设备管理488.5.1.6生产工装和
9、生产/试验/检验工装和设备的管理S7工装管理?工装管理程序?498.5.1.7生产方案C5产品制造498.5.2标识和可追溯性?产品标识和可追溯性管理程序?498.5.2.1标识和可追溯性-补充498.5.3顾客或外部供方的财产498.5.4防护S8产品防护?产品防护控制程序?508.5.4.1防护-补充508.5.5交付后活动C6产品交付518.5.5.1效劳信息反应C7顾客反应处理?客户效劳管理程序?528.5.5.2与顾客的效劳协议528.5.6更改控制528.5.6.1更改控制-补充528.5.6.1.1过程更改的临时控制528.6产品和效劳的放行S9产品和效劳的放行?产品检验控制程序
10、?538.6.1产品和效劳的放行-补充538.6.2全尺寸和功能试验538.6.3外观工程538.6.4外部提供产品和效劳符合性验证和接收538.6.5法律和法规符合性538.6.6接收准那么538.7不合格输出的控制S10不合格品控制?不合格品管理程序?纠正/预防措施控制程序?SPC统计过程控制程序?548.7.1总那么548.7.1.1顾客的让步授权548.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程548.7.1.3可疑产品的控制548.7.1.4返工产品的控制548.7.1.5返修产品的控制548.7.1.6顾客通知548.7.1.7不合格品的处置548.7.2组织应保存形成文件的信息549
11、.绩效评价559.1监视、测量分析和评价559.1.1总那么559.1.1.1制造过程的监视和测量559.1.1.2统计工具的识别559.1.1.3统计概念的应用559.1.2顾客满意S11顾客满意度?顾客满意度管理程序?569.121顾客满意-补充569.1.3分析和评价M3分析和评价?分析、评价及改良管理程序?579.131优先级579.2内部审核M4内部审核599.2.1组织应按照筹划进行内部审核599.2.2组织应599.2.2.1内部审核方案59922.2质量管理体系审核?体系审核管理程序?599.2.2.3制造过程审核?过程审核管理程序?599.2.2.4产品审核?产品审核管理程序?599.2.2.5内部审核员资格599.3管理评审M5管理评审?管理评审程序?质量本钱控
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