TS16949转训分享

1、郑州比克新能源汽车有限公司郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTDZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD 2021年8月6日 TS16949质量管理体系 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD 目录 页码 一、TS16949质量管理体系的来源和适用范围3-4 二、TS16949质量管理体系的意义5 三、TS16949和ISO9000的区别6-11 四、TS16949和采购工作相关的内容12-14 五、TS16949TS16

2、949中其他关键事项15-18 六、TS16949和采购工作直接相关的条款19-22 七、TS16949的主体框架23 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD 一、一、TS16949TS16949的由来的由来 美国：QS9000 （福特、通用、克莱斯勒） 法国：EAQF （雷诺、标志、雪铁龙） 德国：VDA 6.1 （大众、宝马） 意大利：AVSQ （菲亚特） 为了减少国际间的重复认证，国际汽车特别工作组（IATF）通过协调制订了 ISO/TS16949：1999； ISO/TS 16949：2009由国际汽车特别工作组（IA

3、TF）和日本汽车制造商协会（JAMA） 在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。 备注： 1、IATF即代表欧美九大汽车主机厂 2、TS16949属于TSO9000族系列，是汽车行业的专用标准，也是最严的。 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD TS16949 TS16949的适用范围的适用范围 1）向汽车生产商提供总成部件、零件、服务、材料的公司； 2）向汽车生产商提供热处理、喷漆、电镀或其他最终服务的内外部供方。 备注：必须要有制造场地，必须和汽车相关才可申请TS16949。 郑州比克新能源汽车有

4、限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD 二、二、TS16949TS16949质量管理体系的意义质量管理体系的意义 1、采购人员做TS16949培训的意义 A：我们的供应商都是按TS16949来运行，有较深了解才能做好供应商审 核和日常沟通、合作。 B：TS16949认证时，采购部门需要达到相关要求。 备注：主机厂有权做特殊要求，且多数主机厂都有大量的特殊要求。 2、取得TS16949质量管理体系对公司的意义 A：借此完善公司的制度和流程，形成按公司现有流程办事的习惯，从而 提高公司管理水平。 B：借此建立高品质的质量体系，为打造高品质产品打下坚实

5、的集成。 备注：TS16949标准里的内容只是最低要求，我们可对自己有更高的要求。 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD 三、三、TS16949TS16949和和ISO9000ISO9000的区别的区别 TS16949TS16949ISO9000ISO9000备注备注 属性是技术规范是标准体系 适用范围有生产现场的汽车行业相关企业 适用所有企业 发布组织IATF（国际汽车特别工作组）国际标准化组织发布 发证机构IATF统一发证 由国家认监委 授权批准的 第 三方认证机构颁发 目的 满足九大主机厂的需求和期望， 统一汽车行业标

6、准，避免交叉任 证。 促进标准化工作和国际贸易及 合作、消除技术壁垒 各主机厂 可单独增 加大量自 己的特殊 要求。 强制要求形 成程序文件 的程序 强制要求比ISO多一个：培训程 序 六个（文件控制程序；记录控 制程序；不合格品控制程序； 内审控制程序；预防措施控制 程序；纠正措施控制程序；） 术语 “应当”是建议项，“应”是强 制项 标准中“应当”是强制项， “应”是建议项 评审只要变更必须评审（不超过两周） 必要时评审 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD TS16949TS16949ISO9000ISO9000备注备

7、注 质量目标质量目标应包含在中长期经营计划中。/ 顾客代表 最高管理者指定，确保顾客要求得到体现， 负责特殊特性的选择、制定质量目标和相关 培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。 / 质量管理体 系业绩评审 必须对质量目标进行监控，必须对不良质量 成本定期报告和评价。 / 管理评审的 输入 必须包括实际和潜在的外部失效及其对质量、 安全或环境的影响分析 / 人力资源 产品设计人员必须达到设计要求的能力，熟 悉掌握适用的工具盒技术。影响产品质量的 员工必须培训。要有激励和授权。 / 精益生产 明确要求采用多方论证的方法来制定工厂、 设备的计划。提高生产、物流的合理性和有 效性。并必须制定对现有操

8、作有效性进行评 价和监控的方法。 / 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD TS16949TS16949ISO9000ISO9000备注备注 应急计划 必须有应急计划，防范紧急情况（缺料、 缺人、关键设备故障和召回等） / 人员安全和 现场清洁 必须降低对员工安全的潜在风险，必须 保证清洁（6S） / 检验标准0缺陷 允许有缺陷,具体按 国标。 保密要求必须为顾客的委托开发项目保密/7.1.3 产品更改 对更改必须要进行评审、验证和确认。 实施前必须确认 / 顾客指定的 特殊特性 必须证实在特殊特性的指定、形成文件 和控制方

9、面符合顾客的要求 / 可行性评审 形成文件并包括风险分析评审并形成文件 顾客沟通 供应商必须按主机厂规定的语言和方式 来进行沟通。 / 多方论证方 法 多功能小组来评审、论证设计和开发工 作（前兆失效、降风险措施、控制计划） / 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD TS16949TS16949ISO9000ISO9000备注备注 设计、制造 输入 必须做竞争对手分析等分析，设定质量、时间 性、成本等目标（可顾客提供可自己做） 要求保持记录 并评审 特殊特性特殊特性需在所有文件中做特殊标识。/ 设计、制造 输出 FMEA、流

10、程图、控制计划、作业指导书、评审 结果、快速探测和反馈方法等 / 设计和开发 确认 必须满足顾客要求的时间进度/ 产品批准必须符合顾客的批准程序（如：PPAP）/ 指定供货来 源 不能免除供应商对产品质量的责任/ 进货质量 必须有一种或多种检验方法保证采购产品的质 量 要求进行检验 供应商监控 必须对供方的质量、交付、制造过程、退货等 进行监控考核 / 控制计划要求每个零件都要有一个控制计划。/8.2.3.1 作业指导书 必须有，且要来自于质量计划、控制计划等/ 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD TS16949TS169

11、49ISO9000ISO9000备注备注 末位比较法 此批次首件和上批次末件进行 对比 / 保养预测性保养和预防性保养/ 工装管理 建立工装管理系统（标识、维 修、更换计划等） / 生产计划 必须有满足顾客要求的生产计 划（订单驱动型） / 标识 顾客所有的工装和设备必须做 永久性标识，原料、包装材料 也需做标记 建议保护顾客财产，建议 做标识。 检测装置的 控制 所有测量和试验设备必须经过 测量系统分析，并有校准/验证 记录 自己确定控制的范围和方 法。 实验室 内、外部实验室设施的能力应 有确定的范围，必须规定程序 的充分性、人员的能力等 / 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU

12、 BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD TS16949TS16949ISO9000ISO9000备注备注 顾客满意度 必须通过对过程业绩的持续评价来监控， 必须基于规定的客观数据。 / 内部审核 每个制造过程都必须审核，产品审核需 包含所有规定的要求 自己确定对哪些过 程进行审核 检验要求必须进行全尺寸检验和功能验证/ 需有三坐标 和实验室 检验范围 必须验证所有客户规定的要求项，必要 时100%检验。 / 不合格控制 发生不合格品被发运后必须立即通知顾 客 / 管理工具要求执行5大核心工具/ 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY

13、VEHICLE CO.LTD 四、四、 TS16949TS16949和采购工作相关的内容和采购工作相关的内容 1 1、做供应商考察或审核时会用到的做供应商考察或审核时会用到的 A： 主机厂可就自己认为重要的流程做强制性规定（7个强制性程序文件 外），但须和供应商签有书面协议；如可在采购主合同、零部 件质量管理协议或郑州比克的特殊要求之类的文件中做相关要 求。 B、：和ISO9000不同的地方都是考察和审核重点。 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD 2 2、采购工作用到的采购工作用到的 A、 采购部程序文件和相关执行记录要完

14、备，最低要求需包含供应商选定、 评价、考核及相关合同、订单。注：一般主机厂还包含采购主合同 年度价格协议或特殊要求等 B、 采购订单信息、设计开发等工作必须有书面输入，供应商才可依据我 们的输入完成输出。 C、 供应商必须按主机厂规定的语言和方式来进行沟通。如规定采用中文、 采取邮件接收订单等，一般在采购主合同中规定。 D、 可不要求供应商必须具备TS16949，也有只要求ISO9001的，但绝大部 分汽车企业都要求TS。 E、 我们指定了二级供应商的，一级供应商也必须承担确保产品质量的责 任。 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO

15、.LTD 3 3、公司内可能使用到的内容公司内可能使用到的内容 A、检验标准： 零缺陷，但有抽检范围，AQL（抽样标准表）有规定：90个以内不超过8 个，90个以上30%抽检率以内 B、返修/返工的不同： 返修后仍是不合格件，仅是满足使用。返工后检验合格的为合格件。 C、内审员职责： 公司拿到认证证书后，内审员只文件角度审核是否按现有流程执行。体 系审核必须是具有内审员资格，过程审核和产品审核可不具备内审员资 格但需经验丰富。 D、产品审核计划 质量部门要做产品审核计划，审核采用的方法都需写入程序文件（如抽 样的原则等）。 E、零部件质量管理协议 质量部门要和所有供应商签订此协议，主要规定质保

16、期、质量考核标准、 质量问题的处理、索赔和奖励等 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD 五、五、 TS16949TS16949中其他关键事项中其他关键事项 1 1、TS16949TS16949认证、认证退出认证、认证退出 A、连续生产12个月才能发带“IATF”字样的证书，否则不带“IATF”字样。 B、零部件企业接受到来自于IATF主机厂、IATF海外办公室或其任何一个汽车行业 客户的绩效抱怨和特殊通知，认证退出。 2 2、严重不符严重不符项（项（无改正机会无改正机会） A、质量体系缺少或完全丧失ISO/TS16949要求

17、。在某一个体系要求出现好几个轻 微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合。 B、任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性 能降低或失效的不符合情况。 C、任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验的 不符合情况。 3 3、轻微不符合轻微不符合项项 A、判断或经验与ISO/TS16949的不一致。但又不可能导致体系失效，或降低对产 品和过程能力的控制。 B、纠正措施：在90天内关闭 C、改进的机会：任何发现没有违犯标准，但有改进机会 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD

18、4 4、审核流程审核流程 T0、组织申请 T1、文件审核 T2、现场审核开始T2-T1 必须3个月 T3、现场审核结束T3=T2+审核天数 T4、审核报告T4-T3=15天 T5、跟时关闭不符合项 T5-T3=90天 5 5、预审和咨询预审和咨询 A、预审不能作为正式审核的一部份 B、参加预审的审核员不能参与正式审核 C、咨询师在审核中不允许参与 6 6、TS16949TS16949换换证和监督访问证和监督访问 A、三年一换证（即重新审核），一年一审核。 B、监督访问一年一次或6个月一次。（收费一样） 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE

19、 CO.LTD 7 7、管理者代表和客户代表管理者代表和客户代表 管理者 代表： 最高管理者应在本组织管理层中指定一名组织的管理人员，无论该成员在其 他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： A、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； B、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； C、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 顾客代 表： 最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到体现， 包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品 设计和开发。 8 8、TS169

20、49TS16949中内审员职责中内审员职责 A、体系审核必须是具有内审员资格，过程审核和产品审核可不具备内审员 资格但需经验丰富。 B、掌握过程方法的内审员可做TS16949实施项目，或者请外部咨询公司来做 实施项目，内审员配合。 C、认证后，内审员每年主要通过文件记录审流程文件的执行情况。 D、内审员不能审本部门。 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD 9 9、 五大工具（五大工具（质量质量部门使用和主导部门使用和主导） APQP&CP Advanced Product Quality Planning & Control

21、 Plan 产品质量先期策划和控制计划 FMEA Failure Mode & Effect Analyse 失效模式及后果分析 PPAP Production Part Approval Process 生产件批准程序 MSA Measure System Analyse 测量系统分析（对测量系统偏差的控制） SP Statistical Process Control 统计过程控制（对过程偏差的控制） 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD 六、六、 TS16949TS16949和采购工作直接相关的条款和采购工作直接相关的

22、条款 7.4 7.4 采购采购 7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程 ISO90012008ISO90012008，质量管理体系质量管理体系要求要求 7.4 7.4 采购采购 7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控 制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的 影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制 定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要 措施的记录应予以保持（见4.2.4）。 注1：上述采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务，如分装、 排序、分选、返工及

23、校准服务。 注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属关系时，组织应验证供方 质量管理体系的延续性和有效性。 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD 7.4.1.1 7.4.1.1 法规的符合性法规的符合性 用于产品而采购的所有产品或材料应符合适用的法规要求。 7.4.1.2 7.4.1.2 供方质量管理体系的开发供方质量管理体系的开发 组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发，符合 ISO90012008是达到这一目标的第一步。 备注：一般都要求TS16949，极少数要求9001即可。 注：供方开发的优先顺序取决

24、于供方的质量业绩和所供应产品的重要性等。 除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的 ISO90012008第三方认证。 7.4.1.3 7.4.1.3 顾客批准的供货来源顾客批准的供货来源 如合同（如顾客工程图样、规范等）中有规定，组织应从批准的供货来源采购产品、 材料或服务。 采用顾客指定的供货来源，包括工具/量具的供方，不能免除组织确保采购的产品 质量的责任。 郑州比克新能源汽车有限公司 ZHENGZHOU BAK NEW ENERGY VEHICLE CO.LTD 7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息 ISO90012008ISO90012008，质量管理体系质

25、量管理体系要求要求 7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a) 产品、程序、过程和设备的批准要求； b) 人员资格的要求； c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 7.4.3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 ISO90012008ISO90012008，质量管理体系质量管理体系要求要求 7.4.3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和 产品放行的方法作出规定。 备注：一般通过签订备注：一般通过签订采购主合同采购主合同和和零部件质量管理协议零部件质量管理协议来规定。来规定。 郑州比克新能源汽车有限公司