VHP气化过氧化氢灭菌系统.doc

1、VHP 气化过氧化氢灭菌系统名称：气化过氧化氢灭菌机低温灭菌工艺（ 4-80 C）蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全 )对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求 , 工艺控制 )环保 (健康 & 安全)(玻璃纤维 )对高效过滤器穿透性好在低气体浓度 (1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短 )详细介绍VHP Concept 概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)气化过氧化氢（ H2O2）俗称双氧水过氧化氢常

2、态为液态经过加热变成气态VHP 历史沿革1980 年代末，美国 Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果1990 年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。VHP 灭菌原理过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果 ,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。VHP 液态和气态比较达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300 倍芽孢耐热在疏水性和亲水性表面的作用VHP 技术特点低温灭菌工艺（ 4-80 C）在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏

3、后无有毒副产品 (健康 & 安全 )对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容易验证 (符合法规要求 , 工艺控制 ) 环保 (健康 & 安全)对高效过滤器 HEPA 穿透性好 (玻璃纤维 )在低气体浓度 (1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短节约成本 (停机时间短 )VHP 各类型灭菌方式比较VHP 各类型灭菌方式比较 -甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns关于甲醛的争论和忧虑气体是由甲醛溶液或福马林加热形成作用慢，需要长蒸熏时间结晶状残留物未有出版物证明灭菌前后的效果有效十分难验证灭

4、菌程序蒸熏时人员必须撤离 (停机时间长 )剧毒且被归类为 Class A致癌和导致细胞变异的物质易燃VHP 各类型灭菌方式比较 -甲醛和 VHPTWA：时间加权平均浓度LD： 致死剂量LC：致死浓度VHP 各类型灭菌方式比较 -ClO2 和 VHP二氧化氯是由氯气容器生成ClO2 是可见 , 黄绿色气体，气化速度很快相较于 VHP， ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差 .VHP 干法灭菌系统VHP 干法灭菌周期1. 除湿2. 调整至平稳状态3. 消毒4. 进过滤清洁空气，除 VHP 气VHP 干法灭菌周期示意图VHP湿法灭菌灭菌原理：将一层均匀的 “微凝结 ”过氧化氢分布到所有表面。您

5、也可以将 “微凝结 ”视为一个肉眼看不到的 H2O2 的微薄膜。科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化VHP 湿法灭菌系统湿法 VHP灭菌技术双管路系统VHP 干法和湿法比较（ 1）VHP 干法和湿法比较（ 2）VHP 干法和湿法比较（ 3）VHP 的验证程序监控和验证验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样采用生物指示剂1,0E+06枯草杆菌及嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌周期约 2 小时进 VHP 45 - 60 min排气 45 - 60 minVHP 决定周期的参数时间相对湿度气体浓度拟灭菌容积生物指示剂灭菌曲线温度VHP 对物品的损害环氧地板起泡VHP 的应用 -

6、ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP 灭菌需要的设计调整ICOS确认可以作为 VHP 灭菌的密闭柜需要在设备顶部增加一个 80mm 进气口带阀门控制，在底部增加一个 80mm 排气口带阀门控制需增加控制程序， ICOS承诺不另收费VHP 的应用 -手套箱灭菌德国VHP 总结应用 VHP 灭菌已经超过 15 年，是十分成熟的工艺周期时间需要看应用情况设定OSHA(美国 operator safety & health association)安全规范是八小时工作浓度需在（ 2007） ppm 以内带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的因此设定周期十分容易 -也很容易验证仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途。For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f r den pers?nlichen f r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet