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文档简介

1、life is not easy. you dont need to be eager for the understanding and approval of others, and live your own life quietly.勤学乐施积极进取（页眉可删）湿热对维c银翘片中维生素c含量的影响 【摘要】目的 考察湿热对维c银翘片中维生素c含量的影响。 方法 将维c银翘片在常温、干热以及湿热条件下放置18个月，测定维生素c的含量，考察其稳定性。 结果与结论 湿热条件下，维c银翘片中维生素c含量降解最快。【关键词】 湿热;维c银翘片;维生素c维c银翘片是由维生素c、对乙酰氨基酚、金银花

2、、连翘等组成的中药复方制剂，具有辛凉解表、清热解毒等功效，用于流行性感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。维生素c具有增强机体抵抗力的协同作用。本研究通过将维c银翘片在常温、干热以及湿热条件下放置18个月，测定维生素c的含量，旨在考察不同环境对维c银翘片的稳定性，为维c银翘片在改进包装、运输及贮存条件等提供参考依据。1 材料1.1 仪器 lrh-250a型生化培养箱(广东);bp-211d型(万分之一)电子天平(德国)。1.2 试剂及试药 浓硫酸(分析纯)、碘(分析纯)、重蒸馏水;维c银翘片样品(国药控股深圳中药有限公司，批号060101、060102、060103);包装材料：口服固体

3、药用塑料瓶。2 实验方法与结果2.1 实验方法 按照中国药典二部附录xix c药物制剂稳定性试验指导原则进行试验1。取包装完好的维c银翘片样品，置于生化培养箱中，在常温(252;rh 65%5%)、干热(402;rh 20%5%)及湿热(402;rh 80%5%)条件下，分别于0、1、2、3、6、9、12、15、18个月取样对其中维生素c含量进行检测(按局颁标准维c银翘片质量标准项下含量测定进行检验)。 取本品10片，除去包衣，精密称定重量，充分研磨，混匀，取相当于4片本品的量(约相当于维生素c 0.2g)，精密称定，置100ml量瓶中，加新煮沸的冷开水及稀醋酸各10ml，振摇使充分溶解，用水

4、稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液(0.1mol/l)滴定至终点(溶液显蓝色并在30s内不褪)，即得。每1ml碘滴定液(0.1mol/l)相当于8.806mgc6h8o6。 本品每片含维生素c(c6h8o6)应为标示量的90.0%110.0%。2.2 结果 试验结果见表1和图1。 表1 不同条件下维生素c含量百分数检测结果3 分析与建议根据表1和图1可知，药学维c银翘片在湿热条件下，维生素c含量降解最快，3个月时几乎不合格，干热条件储存稳定性次之，在常温条件的稳定性较好。故建议该品种储运过程中避免高温、高湿，同时在说明书中贮存条件下注明，另外可考虑改进包装2(如改善内包装材料的密封性;或在内包装内加入适宜的干燥剂)。【参考文献】1 国家药典委员会.中国药典

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