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文档简介

1、起草部门质管部颁发部门GMP办公室颁发日期制 定 人制定日期文件编号审 核 人审核日期SMP D 001-1批 准 人批准日期执行日期分发人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间1、 目的：确保物料符合要求及质量的稳定性2、 范围：生产用物料、质保部用物料3、 责任：总务部、质保部4、 程序：4.1主要物料的质量将直接影响产品的质量及稳定性，故必须对物料供应商进行严格审核。4.2在确定供货商之前，对供货商的生产能力、质量保证、产品质量、服务质量、供货期以及其它相关因素进行调查了解，以确保按规定的质量标准购进高质量又安全的物料。4.3原辅料供应商的确定应由总务部提供质保部对供应商的了解情况，

2、并会同质保部门对供应商进行实地考察，最后确定供应商。4.4供应商审核应对不同类型材料的审核要求按具体项目应有所侧重，如对于原、辅材料供应商，重点应关注其生产工艺、质量保证、环境能否符合要求，是否能有效预防污染和混淆，而对于外包装材料，重点则关注防止差错和混淆的能力。4.5 选取该供应商的原因、过程、及质保部门的鉴定结果均应详细记录。4.6 供应商供应过程中的情况，包括服务质量、产品使用情况、每批次的检定结果必须记录。4.7 我方应与供应商保持良好的联系，及时就行业的最新动态，新技术、新产品向其了解。4.8 定期对物料供应商进行审核，审核内容包括：资质、厂房、生产、环境、人员、质量、价格、服务态度等。4.9审

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