基本药物制度培训

1、基本药物制度培训 主要议题 1、基本药物制度 2、合理用药 3、目前社区用药主要问题 基本药物制度 党的十七大报告中提出“建立国家基本药 物制度，保证群众基本用药”的要求 基本药物制度 1、国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日 发布了关于建立国家基本药物制度的实施意见 2、 9部委还同时发布了国家基本药物目录管理 办法（暂行）和国家基本药物目录（基层医 疗卫生机构配备使用部分）(2009版) 3、国家基本药物目录（2012年版）已经 2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，现予 以发布，自2013年5月1日起施行。 基本药物制度 制定的原则： 基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，

2、 剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公 众可公平获得的药品。 基本药物制度 建立国家基本药物制度，应在药品生产、 流通、使用、价格管理、报销等方面完善 相关制度和机制，保证群众能够获得基本 用药。 基本药物制度 1、国家将基本药物全部纳入基本医疗保障 药品目录， 2、报销比例明显高于非基本药物，降低个 人自付比例，用经济手段引导广大群众首 先使用基本药物。 3、主要先由基层医疗机构开始执行。其他 各类医疗机构也都必须按规定优先使用基 本药物。 基本药物制度 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物 制品、中成药。应当是中华人民共和国药典 收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布 药品标准的

3、品种。 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实 施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策 问题 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、 价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、 临床首选和基层能够配备的原则 基本药物制度 1、建立医疗机构基本药物配备和使用制度。 2、根据诊疗范围优先配备和使用基本药物， 制定治疗指南和处方集。 3、建立基本药物使用和合理用药监测评估 制度。 4、加强临床用药行为的监督管理，促进药 品的合理使用。 合理用药 早在1985年，世界卫生组织就给合理用药 下了定义：患者所用药物适合其临床需要， 所用剂量及疗程符合患者个体情况，所耗 经费对患者和社会均属最

4、低。 用药做到8个字：合理、安全、有效、经济合理、安全、有效、经济 合理用药 合理用药必须遵循合理用药必须遵循中国药典中国药典和药品说和药品说 明书用药！明书用药！ 合理用药 1、明确诊断是指导合理用药的必要条件！ 2、有适当的适应症符合医学原理用药 3、选择适当的药品 4、适当药品剂量及给药方法、时间、疗程 5、适当的观察。 6、治疗目的，预料的不良反应，定期检查、追踪 举例：1、手术预防用抗菌药物 2、上呼吸道感染：细菌？病毒？ 合理用药 是药三分毒，能用一种药治疗的病，决不 用两种，多用一种药就多一分风险，病人 花钱买身体的保险，不是花钱买风险。 如何预防药物不良反应药物不良反应、减少药

5、源性疾病药源性疾病 的发生率，是用药前必须慎重考虑的问题 药品不良反应药品不良反应 1.定义（WHO） 药品在预防、诊断、治疗疾病或调节生 理功能的正常用法、用量下，出现的有害 的和意料以外的反应（除外无意或故意超 剂量用药引起的反应和用药不当引起的反 应）。 药品不良反应药品不良反应 主要不良反应 副作用、毒性反应、后遗反应、变态反 应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、 致癌作用、致突变、致畸作用等 如何判断药品不良反应 1、根据用药后反应出现的时间顺序判断 在用药后数秒钟数分钟内发生过敏 反应。皮疹、灼热、胸闷、心慌、面色苍 白、喉头紧塞、血压下降等。 在用药仅数分钟数小时内发生。固定性

6、 药物疹。多在皮肤粘膜交界处，痒、起疱、 紫红。 如何判断药品不良反应 在用药后半小时2小时内发生。恶心、呕吐、 腹泻等。 在用药后12星期发生。多形性红斑、剥脱性 皮炎。 停药后较长时间发生。链霉素等所致的耳聋常 在停药6个月后发生，氯霉素等引起的再生障碍性 贫血常在停药1年以上发生，而非拉西汀所致的肾、 膀胱癌常在停药后数十年发生。 2、以具体症状的出现判断受条件限制。 已了解药物不良反应，或有说明书对照， 有专业书籍参阅。 3、以再激发现象判断 再次服一种药物出现过去出现过的 反应。 药源性疾病药源性疾病 定义：定义：指药物成为疾病因子引起人体局部 组织或器官发生功能性或器质性损害的一

7、系列临床征象，是药物不良反应在一定条 件下产生的严重后果（仍是正常的用药方 法和剂量，不包括超剂量用药或误服药品 引起的中毒）。 常见的药源性疾病 药源性肝病（肝实质、间质、胆道、静脉 系统、肿痛在内）、氯丙嗪、四环素等。 药源性肾病（肾实质、间质）。某些抗生 素。 药源性血液病再生障碍性贫血，血小 板减少，溶血性贫血等。 给药途径的安全性给药途径的安全性 口服最安全方便的用药方法 肌注、皮下存在吸收过程，相对安全 静脉滴注直接进入血管，不安全 静脉推注 快速进入血管，最不安全 用药原则：能口服不肌注、能肌注不静注 给药途径的安全性给药途径的安全性 静脉注射给药起效迅速、作用强且难以逆 转，给

8、患者带来的风险最大。静脉滴注其 次。 特殊人群的安全用药问题 老年人安全用药问题 疾病较多，用药机会多 药代动力等改变，即药品的吸收、分布、代谢、 排泄发生了变化，易于出现毒副反应。 药效学改变，即药物有效血浓度及在特定部位 出现的效应、作用强度、持续的时间均发生变化， 易出现毒副反应。 老人常患多科疾病，同时使用几种药品，各种 药物不良反应均可发生，药物相互作用亦可出现 不良反应。 老年人用药原则 尽量避免多种药品同时用 按疾病轻重缓 急、用药的利弊确定治疗顺序及优先治疗 的项目，在治疗过程中不断修订、调整用 药。 选择最合适的药物、剂量、疗程。 给药途径以口服为主，静脉注射慎用。 老年人用

9、药原则 尽量不用损害肝肾的药物（四环素、氨基糖苷 类抗生素），严密监测肝肾功能。 不宜长时期用一种药物（除终身用药的慢性 病）。 不滥用药品。老年人常有头痛、关节痛等，慎 用止痛剂，致胃乳头坏死、间质炎症、肾功能障 碍。 孕妇安全用药 1、孕早期（前3月内） 使用某些药物可致胎儿畸形、流产、死亡。 抗癫痫药物、抗过敏药、抗凝药等 孕妇安全用药 孕中晚期 用药影响胎儿生长发育。用四环素四 环素牙 孕妇安全用药 孕末期 禁用磺胺类药。噻嗪类利尿药、呋喃类药 利血平、硝普钠等。 孕妇安全用药 孕全程 忌用巴比妥类药品、保泰粉、安定、利 眠宁、安吡酮、四环素、氨基糖苷类抗生 素、皮质激素、乙烯雌酚、抗

10、甲亢药、奎 宁类药品、睾丸酮、黄体酮（早期治疗先 兆，流产可用）、维生素K。以上药品有的 致胎儿畸形，有的引起出生后终身代谢障 碍、器官功能异常 妊娠期用药FDA五级分类 由美国食品和药物管理局( F D A ) 制订: F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、 X 五类（正常用量） 国内：禁用、慎用 妊娠期用药FDA五级分类 分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显 示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无 危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。 分类A等级：维生素属于此类药物（极少） 妊娠期用药FDA五级分类 分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿 的危险，但无孕妇的对照组，

11、或对动物生 殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在 早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应 ( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。 分类B等级：大部分抗生素均属此类。（不 多） 妊娠期用药FDA五级分类 分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反 应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中 无对照组或在妇女和动物研究中无可以利 用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于 弊时给予。 妊娠期用药FDA五级分类 分类C 等级：这一类药物或者问世时间不够长或 者较少在孕妇中应用，主要在早期妊娠对胎儿是 否会造成损害尚无报道，故难以有比较确切的结 论。（较多） 以喹诺酮类药物为例，该类药物在动物实验中发 现氧

12、氟沙星对软骨有损害，在人类中曾有报道6 0 0 余例早期妊娠服用该药者，分娩后儿童生长期 中有6 例有腿部等疼痛，但不久后症状消失，无 一留下后遗症，所以该资料的论点，本药仍然是 安全的。但临床仍要等待有更多的报道以证实其 无害。 妊娠期用药FDA五级分类 分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据， 但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予 应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用 较安全的药物或药物无效) 。 妊娠期用药FDA五级分类 分类D等级：由于已有实验和临床上的证据， 对分类属于D的药物在妊娠期特别是在早期 妊娠阶段尽可能不用。 四环素类、氨基糖甙类 妊娠期用药FDA五级分类 分类X：动物或

13、人的研究中已证实可使胎儿 异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危 险，对人或对两者均有害，而且该药物对 孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益 之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。 分类X等级：在常用药物中此类药物并不多，但 因致畸率高，或对胎儿危害很大，孕前期及孕期 禁用。 两个著名的案例 1、反应停 2、已烯雌酚(stilbestrol)，上个世纪的50年代初曾 被用以治疗先兆流产，结果发现子代的女性在6 26岁间可以发生阴道腺病或阴道透明细胞癌，其 后果是严重的，故属X类药。 3、镇静药中氟西泮、氟硝西泮 4、大多数抗肿瘤药。 新生儿及儿童安全用药问题 新生儿（出生28天内）、婴儿、儿童各器 官系统的结构、功能均不成熟、不完善， 大多数药物的药代动力等及药效学与成年 人有显著差别，药物的不良反应易于发生， 加上酶量少活性低，肝灭活功能差，易发 生药物毒性反应。肾脏发育未成熟，有作 用