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文档简介

1、泓域咨询 /南昌注射药品包装材料项目投资分析报告南昌注射药品包装材料项目投资分析报告xx有限责任公司目录第一章 背景、必要性分析6一、 行业特有的经营模式6二、 行业周期性、区域性或季节性特征6三、 项目实施的必要性7第二章 项目承办单位基本情况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据10五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第三章 市场分析15一、 行业面临的机遇与挑战15二、 行业面临的机遇与挑战20三、 进入本行业的主要障碍26第四章 SWOT分析说明31一、 优势分析(S)31二、 劣势分析(W)32三、 机会分析(O)3

2、3四、 威胁分析(T)33第五章 运营管理模式39一、 公司经营宗旨39二、 公司的目标、主要职责39三、 各部门职责及权限40四、 财务会计制度44第六章 工艺技术说明47一、 企业技术研发分析47二、 项目技术工艺分析49三、 质量管理50四、 项目技术流程51五、 设备选型方案52第七章 劳动安全分析54一、 编制依据54二、 防范措施56三、 预期效果评价59第八章 原辅材料供应、成品管理60一、 项目建设期原辅材料供应情况60二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理60第九章 项目经济效益评价62一、 基本假设及基础参数选取62二、 经济评价财务测算62三、 项目盈利能力分析66四、

3、财务生存能力分析69五、 偿债能力分析69六、 经济评价结论71第十章 项目招标及投标分析72一、 项目招标依据72二、 项目招标范围72三、 招标要求73四、 招标组织方式75五、 招标信息发布77第十一章 项目综合评价78报告说明药用包装材料产业是医药工业的重要组成部分,包装材料的选择及其质量对药品制剂的研发、生产、流通、使用安全意义重大。从产业链角度来看,目前医药包装的上游原材料行业主要包括有色金属、玻璃、塑料、橡胶、造纸等行业;对医药包装业有需求的下游产业主要有化学原料药、化学药品制剂、中药、生物制药等制药行业。根据谨慎财务估算,项目总投资16645.29万元,其中:建设投资13418

4、.94万元,占项目总投资的80.62%;建设期利息330.28万元,占项目总投资的1.98%;流动资金2896.07万元,占项目总投资的17.40%。项目正常运营每年营业收入35900.00万元,综合总成本费用29169.95万元,净利润4917.43万元,财务内部收益率22.42%,财务净现值5335.07万元,全部投资回收期5.76年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程

5、中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 背景、必要性分析一、 行业特有的经营模式药用包装行业特有的经营模式主要反映在以下两方面:一是产品生产经营存在前置行政审批或备案的要求,即在共同审评审批制度实施前,药用包装材料企业必须取得注

6、册证方可生产,在共同审评制度实施后必须同制药企业、药用辅料企业完成共同审评审批方可进行相应生产。二是产品销售前需经过严格的相容性测试。由于药用包装材料的选择直接关系药品安全,为慎重起见,制药企业在选择药用包装材料供应商时,通常会根据药品特性对药包材提出个性化要求并进行相容性试验,成为合格供应商后方可正式使用。二、 行业周期性、区域性或季节性特征1、周期性制药业是药用包装材料行业的主要下游行业,其受宏观经济波动的影响较小,无明显的周期性,故药用包装材料行业的周期性特征亦相应较弱。2、区域性通常,制药企业出于质量的稳定性、技术的先进性、供货的及时性等因素考虑,会倾向于选择综合配套能力强的药包材企业

7、为其提供服务,因此运输成本等因素也是其考虑医药包装企业的因素之一。所以,目前我国药包材企业也大多分布在华东、华中、华南等物流服务完善的经济发达区域。3、季节性药用包装材料的生产和销售受季节影响较小,各季度产品销售较为均衡,剔除我国一季度春节假期以及定期停产检修等因素影响,无明显的季节性特征。三、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第

8、二章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限责任公司2、法定代表人:田xx3、注册资本:770万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-11-27、营业期限:2012-11-2至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事注射药品包装材料相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过

9、了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。

10、此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核

11、心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6905.125524.105178.84负债总额4106.463285.173079.85股东权益合计2798.662238.932098.99表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年

12、度2019年度2018年度营业收入24422.3519537.8818316.76营业利润5708.954567.164281.71利润总额5032.624026.103774.47净利润3774.472944.092717.62归属于母公司所有者的净利润3774.472944.092717.62五、 核心人员介绍1、田xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、孔xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事

13、、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、任xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、王xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事

14、、副总经理、总工程师。5、罗xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、贺xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、龚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。

15、2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、侯xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进

16、步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的

17、五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 市场分析一、 行业面临的机遇与挑战1、主要机遇(1)高人口基数和老龄化趋势为行业提供持续稳定的发展空间我国人口基数较大,截至2019年末,中国大陆人口总数达14.00亿人,庞大的人口基数以及国民对健康追求的不断提升为我国药品及药用包装材料行业提供了持续的发展空间。人口老龄化方面,近十年来我国60岁以上老龄化人口比重持续提高。中国早在2000年就已经步入老龄化社会,且老龄化速度呈加快趋势。截至2019年,中国60岁以上

18、老年人口达到2.54亿,比重升至18%。据中国全国老龄工作委员会预测,到2050年,中国老龄人口比例将增至28%,60周岁以上人口达到4.8亿,占全球老年人口的四分之一。而根据世界卫生组织的预测,中国老年人口比重在2050年将达到35%。随着免疫力下降等原因,老龄人口是各种疾病的高发群体,老龄人口的持续增加将促进药品、保健品及医药包装材料市场需求的增长。(2)居民收入水平的提高,推动居民人均医疗相关费用的支出持续增加随着我国经济水平的持续发展,居民的收入水平逐步提高。自2000年至2019年,我国人均GDP从7,942元增长到70,892元。根据国家统计局数据,2019年全国居民人均可支配收入

19、达30,733元,同比增长8.87%;全国居民人均消费支出21,559元,同比增长8.8%。收入的增加直接促进了居民医疗支付能力的提升。同时,我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元升至2018年的59,121.91亿元,复合增长率高于我国GDP同期增长速度。我国卫生总费用占GDP比重不断提高,从2010年的4.89%增加至2018年的6.57%。卫生部组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提出“到2020年,主要健康指标基本达到中等发达国家水平”。根据世界银行公布的最新数据,我国医疗卫生支出总额占GDP的比重目前仍远低于美国、法国、日本等发达国家水平,医药市场规模仍有较大的

20、提升空间,未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步提升。综上,伴随国民收入的上升、人均医疗支出的提高、医疗支出占GDP的比重进一步提升、人民对医疗服务的需求也会持续提高,医药行业未来将持续发展,医药行业上游的药用包装材料行业也将随之受益。(3)国家产业政策推动我国医疗卫生事业和药用胶塞行业的整体发展医药行业与人民健康和生活质量密切相关,历来为国家所重视。国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发,提出建设“健康中国”新目标,将“健康中国”上升到国家战略层面,成为“十三五”时期引领我国卫生计生改革与发展的战略目标。“健康中国”上升为国家战略后,国家将继续

21、深化医疗卫生体制改革,加大对医药行业的投入,医药行业将进入发展期。工信部发布的医药工业发展规划指南指出:医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是:到2020年,规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入年均增速高于10%,占工业经济的比重显著提高。共同审评审批制度的不断完善提升药用包装材料行业的整体质量2019年11

22、月,国家发改委发布产业结构调整指导目 录(2019年本),继续将新型药用包装材料及其技术开发和生产被列入医药产业中鼓励发展的子行业,特别提到医药包装行业中的可降解材料,具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料。2015年至今,关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告、关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告等规范性文件先后出台,将原有的药包材独立审批制度修改为共同审评审批制度。在新的共同审评审批制度下,药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体,将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请

23、时一并审评审批。共同审评审批制度有助于全面把控各因素对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,不仅提升了药用包装材料的重要性,也从根本上有助于提高药品质量。未来,药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所用包装材料的生产企业,各级药品监管机构将以药品为中心点开展各项检查工作,强化全方位、多层级的立体监管,监管力度及水平将大幅提升。药用包装材料的审核纳入药品整体范围后,其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品能否通过监管部门审核的关键因素,这意味着对药用包装材料的质量要求将置于与对药品质量要求同等的水平上,医药包装行业在产业链中的地位得到显著提高。2、主要挑战(1)行业集中度

24、较低,中低端市场竞争激烈国际市场上,药用胶塞行业集中度较高,主要集中在美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等企业。但我国药用胶塞行业集中度较低,虽然2004年我国开始实施药包材注册审批制度,药用包装材料行业的规范化发展步入新的轨道,但由于早期医药产品对药用包装材料要求不高,导致国内生产药用胶塞企业较多,行业在竞争格局上呈现出大企业与中小企业并存、经营分散等特点。由于资金投入大是制约行业发展的重要因素,部分中小型药用胶塞生产企业整体规模较小、资金实力不强,在技术研发、新产品开发和自动化生产等方面投入不足,以低品质、低价格产品,利用销售渠道资源,进行市场争夺,影响了行业整体产品质

25、量水平,加剧了行业内部竞争,对药品造成了一定的安全隐患。在中高端药用胶塞产品领域,国内企业的研发水平和自主创新能力、产品的创新性不足等问题日益凸显,整体技术与国际先进水平尚存在一定的差距,部分高端药用胶塞产品仍依赖进口。(2)主要原材料对外依存度仍然较高,受国际贸易政策影响较大我国丁基橡胶产能虽大,但应用于药用胶塞行业的丁基橡胶的质量稳定性及性能与国际巨头埃克森美孚、阿朗新科等公司的产品之间仍有差距,导致目前药用胶塞企业原材料进口依存度仍然较高。2018年8月,商务部裁定原产于美国、欧盟和新加坡的进口卤化丁基橡胶存在倾销行为,自2018年8月20日起,进口原产于美国、欧盟和新加坡的卤化丁基橡胶

26、时应向中华人民共和国海关缴纳相应的反倾销税。征收反倾销税的实施期限为5年。国内对于进口卤化丁基橡胶征收反倾销税政策的实施,使得对相关产地的卤化丁基橡胶的采购成本提升。(3)药用胶塞行业自动化、智能化生产水平有待提高与欧美同行业公司相比,我国药用胶塞企业在生产、包装等环节的装备自动化、智能化方面普遍存在明显差距。如在设备精度、流程管控等方面提高自动化水平,将能够大幅提升药用胶塞产品质量的稳定性,这也是未来我国药用胶塞企业冲击高端产品市场必须提高的环节。二、 行业面临的机遇与挑战1、主要机遇(1)高人口基数和老龄化趋势为行业提供持续稳定的发展空间我国人口基数较大,截至2019年末,中国大陆人口总数

27、达14.00亿人,庞大的人口基数以及国民对健康追求的不断提升为我国药品及药用包装材料行业提供了持续的发展空间。人口老龄化方面,近十年来我国60岁以上老龄化人口比重持续提高。中国早在2000年就已经步入老龄化社会,且老龄化速度呈加快趋势。截至2019年,中国60岁以上老年人口达到2.54亿,比重升至18%。据中国全国老龄工作委员会预测,到2050年,中国老龄人口比例将增至28%,60周岁以上人口达到4.8亿,占全球老年人口的四分之一。而根据世界卫生组织的预测,中国老年人口比重在2050年将达到35%。随着免疫力下降等原因,老龄人口是各种疾病的高发群体,老龄人口的持续增加将促进药品、保健品及医药包

28、装材料市场需求的增长。(2)居民收入水平的提高,推动居民人均医疗相关费用的支出持续增加随着我国经济水平的持续发展,居民的收入水平逐步提高。自2000年至2019年,我国人均GDP从7,942元增长到70,892元。根据国家统计局数据,2019年全国居民人均可支配收入达30,733元,同比增长8.87%;全国居民人均消费支出21,559元,同比增长8.8%。收入的增加直接促进了居民医疗支付能力的提升。同时,我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元升至2018年的59,121.91亿元,复合增长率高于我国GDP同期增长速度。我国卫生总费用占GDP比重不断提高,从2010年的4.89%增加

29、至2018年的6.57%。卫生部组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提出“到2020年,主要健康指标基本达到中等发达国家水平”。根据世界银行公布的最新数据,我国医疗卫生支出总额占GDP的比重目前仍远低于美国、法国、日本等发达国家水平,医药市场规模仍有较大的提升空间,未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步提升。综上,伴随国民收入的上升、人均医疗支出的提高、医疗支出占GDP的比重进一步提升、人民对医疗服务的需求也会持续提高,医药行业未来将持续发展,医药行业上游的药用包装材料行业也将随之受益。(3)国家产业政策推动我国医疗卫生事业和药用胶塞行业的整体发展医药行业与人民健康和生

30、活质量密切相关,历来为国家所重视。国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发,提出建设“健康中国”新目标,将“健康中国”上升到国家战略层面,成为“十三五”时期引领我国卫生计生改革与发展的战略目标。“健康中国”上升为国家战略后,国家将继续深化医疗卫生体制改革,加大对医药行业的投入,医药行业将进入发展期。工信部发布的医药工业发展规划指南指出:医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是:到20

31、20年,规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入年均增速高于10%,占工业经济的比重显著提高。共同审评审批制度的不断完善提升药用包装材料行业的整体质量2019年11月,国家发改委发布产业结构调整指导目 录(2019年本),继续将新型药用包装材料及其技术开发和生产被列入医药产业中鼓励发展的子行业,特别提到医药包装行业中的可降解材料,具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料。2015年至今,关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告、关于进一步完善药

32、品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告等规范性文件先后出台,将原有的药包材独立审批制度修改为共同审评审批制度。在新的共同审评审批制度下,药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体,将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。共同审评审批制度有助于全面把控各因素对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,不仅提升了药用包装材料的重要性,也从根本上有助于提高药品质量。未来,药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所用包装材料的生产企业,各级药品监管机构将以药品为中心点开展各项检查工作,强化全方位、多层级的立体监管,监管力度及水平将大

33、幅提升。药用包装材料的审核纳入药品整体范围后,其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品能否通过监管部门审核的关键因素,这意味着对药用包装材料的质量要求将置于与对药品质量要求同等的水平上,医药包装行业在产业链中的地位得到显著提高。2、主要挑战(1)行业集中度较低,中低端市场竞争激烈国际市场上,药用胶塞行业集中度较高,主要集中在美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等企业。但我国药用胶塞行业集中度较低,虽然2004年我国开始实施药包材注册审批制度,药用包装材料行业的规范化发展步入新的轨道,但由于早期医药产品对药用包装材料要求不高,导致国内生产药用胶塞企业较多,行业在竞争格

34、局上呈现出大企业与中小企业并存、经营分散等特点。由于资金投入大是制约行业发展的重要因素,部分中小型药用胶塞生产企业整体规模较小、资金实力不强,在技术研发、新产品开发和自动化生产等方面投入不足,以低品质、低价格产品,利用销售渠道资源,进行市场争夺,影响了行业整体产品质量水平,加剧了行业内部竞争,对药品造成了一定的安全隐患。在中高端药用胶塞产品领域,国内企业的研发水平和自主创新能力、产品的创新性不足等问题日益凸显,整体技术与国际先进水平尚存在一定的差距,部分高端药用胶塞产品仍依赖进口。(2)主要原材料对外依存度仍然较高,受国际贸易政策影响较大我国丁基橡胶产能虽大,但应用于药用胶塞行业的丁基橡胶的质

35、量稳定性及性能与国际巨头埃克森美孚、阿朗新科等公司的产品之间仍有差距,导致目前药用胶塞企业原材料进口依存度仍然较高。2018年8月,商务部裁定原产于美国、欧盟和新加坡的进口卤化丁基橡胶存在倾销行为,自2018年8月20日起,进口原产于美国、欧盟和新加坡的卤化丁基橡胶时应向中华人民共和国海关缴纳相应的反倾销税。征收反倾销税的实施期限为5年。国内对于进口卤化丁基橡胶征收反倾销税政策的实施,使得对相关产地的卤化丁基橡胶的采购成本提升。(3)药用胶塞行业自动化、智能化生产水平有待提高与欧美同行业公司相比,我国药用胶塞企业在生产、包装等环节的装备自动化、智能化方面普遍存在明显差距。如在设备精度、流程管控

36、等方面提高自动化水平,将能够大幅提升药用胶塞产品质量的稳定性,这也是未来我国药用胶塞企业冲击高端产品市场必须提高的环节。三、 进入本行业的主要障碍1、行业准入壁垒药品的使用直接关系到患者的身体健康和生命安危,因此国家在行业准入、生产、经营和质量控制等各方面对药用包装材料行业制订了一系列严格的法律、法规,以加强对行业的监管。目前,我国对药用包装材料行业实行与药品、药用辅料共同审评审批的管理制度,药用包装材料需在国家药监局药品评审中心备案并取得登记号。在共同审评审批制度下,药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所用包装材料的生产企业,从而对药用包装材料生产企业形成准入壁垒。2、技术和

37、质量控制壁垒药用包装材料质量安全稳定的重要性决定了其生产具有较高的技术要求。药用包装材料行业是一个多学科交叉、知识密集型的高新技术产业,行业产品的研发创新、配方设计、生产质量控制通常涉及到药学、材料学、精细化学、包装工程、机械制造等多种学科和技术,进入本行业需要具备较强的跨行业技术整合能力。同时,药用包装材料的配方设计研发和生产工艺的创新,对生产企业的技术开发能力提出更高的要求,缺乏一定的技术储备的企业难以在短时间内具备适应行业发展要求的技术水平。此外,药用包装材料企业主要面向下游制药企业,对于产品质量管理和控制的要求较一般生产企业更为严格。在共同审评审批制度下,药用包装材料的审核纳入药品整体

38、范围后,其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品、制剂能否通过监管部门审核的关键因素,这意味着对药用包装材料的质量要求将置于与对药品质量要求等同的水平上。因此,药用包装材料企业需要建立一套完整、严格的质量控制和管理体系,在采购环节、生产环节、销售环境均需要实施完备的质量检验程序,以确保产品质量的稳定性和一致性。上述行业特点决定了进入药用包装材料行业的企业需要经过长期的技术经验摸索和行业经验积累,而该等技术储备的积累和质量管控体系的建立是一个长期的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。3、客户壁垒药用包装材料生产企业的下游客户主要为制药企业。由于药品包装材料与药品相匹配,制药企业对药包

39、材料是否适用于药品有着严格的要求,其对供应商的选择具有严格的内控流程并需要较长的考察周期。同时由于药用包装材料生产企业为药企保障药品安全方面的重要合作伙伴,药用包装材料生产企业需要较长的时间积累才能与下游药企建立长期稳定、相互信任的合作关系。一般行业内企业从开发客户临床选型验证(1期,2期,3期)到药品生产验证到拿到生产批件可以生产正式建立供货关系,一般需要3至5年周期。若下游客户为医疗器械注射器活塞、采血塞等中低端需求企业,一般企业从开发客户到产品验证到批准生产正式建立供货关系,需要1年左右。在进入制药企业的合格供应商名录之前,制药企业通常需对药包材生产企业的生产环境、生产设备、检验设备、质

40、量管理体系文件进行现场考察,并进行一定周期的药品稳定性加速试验。由于评估周期长、费用支出相对较高,因此制药企业更换供应商的成本相对较高。在当前药品、药用辅料和药包材共同审评审批制度、药品一致性评价的政策导向下,制药企业更换药包材重新备案和进行一致性评价的成本增加,因此,下游客户接受无客户优势的新供应商的必要性及意愿一般不强,行业内新进入的企业或客户资源较少的企业在市场开拓时取得制药企业信任存在难度,存在较大的客户壁垒。4、品牌壁垒品牌是药用包装材料企业综合实力的体现,品牌的树立需要企业在产品质量管控、技术研发实力、企业文化、专业服务等多方面长期不懈的努力,是行业壁垒的集中体现。药用包装材料生产

41、企业一般与下游制药企业有着稳定的供应合作关系。由于药用包装材料在药品整体的生产成本中占比较低,但其质量则直接影响到药品的质量和安全性。在当前药品、药用辅料和药包材共同审评审批制度下,多数下游制药企业倾向于选择品牌具有优势的龙头企业。因此,拥有良好品牌的药用包装材料生产企业将具有较为明显的竞争优势,而新进入者则需要大量投入才能创立新品牌和突破市场已有品牌形成的壁垒。5、规模经济壁垒药用胶塞具有大批量、一次性使用、尺寸规格严格、质量控制要求高的特点。由于常规胶塞产品平均单价一般较低,药用胶塞企业须达到较大规模的销售量时,才能覆盖前期投入的生产及质量管控成本,达到盈亏平衡点。药用胶塞行业属于规模经济

42、特征突出的行业,具有较大的规模经济壁垒。如新进入者无法证明药用胶塞产品的稳定性和可靠性,缺乏足够多的药企客户支撑运营成本,则难以达到规模经济水平并在市场竞争中生存。6、人才壁垒药用包装材料行业涉及多种学科和技术,因此能否拥有一批高水平、多学科背景的复合型专业人才,是决定一个企业是否具备核心竞争力的关键因素之一。通常,医药包装行业核心技术人员的成长周期较长,通过内部培养的成本较高,高校等机构亦缺乏对专业人员的大规模培养。同时,企业对核心技术人才的保护力度较大,因此新进入行业的企业难以通过社会公开招聘方式吸引技术人员。除核心技术人员外,药用包装材料行业,特别是药用胶塞行业对熟练技术工人的需求同样较

43、大,新进入行业企业短期内难以招聘到足够数量及稳定的熟练技术人员。第四章 SWOT分析说明一、 优势分析(S)(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人

44、力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。二、 劣势分析(W)(一)

45、资本实力不足公司发展主要依赖于自有资金和银行贷款,公司产能建设、研发投入及日常营运资金需求较大,目前的信贷模式难以满足公司的资金需求,制约公司发展。尤其面对国外主要竞争对手的资本实力,以及智能制造产业升级需求,公司需要拓宽融资渠道,进一步提高技术水平、优化产品结构,增强自身的竞争力。(二)产能瓶颈制约公司产品核心技术国内领先,产品质量获得客户高度认可,但未来随着业务规模扩大、产品质量和性能不断提升,订单逐年增加,公司现有产能已不能满足日益增长的市场需求。面对未来逐年上升的产品需求量,产能成为制约公司快速发展的重要因素,可能会削弱公司未来在国内外市场的核心竞争力。三、 机会分析(O)(一)长期的

46、技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础。(二)国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。四、 威胁分析(T)(一)技术风险1、技术更新的风险行业属于高新技术产业,对行业新进入者存在着较高的技术壁垒。公司需要自行研制工艺以保证产成品的稳定性。作为新兴行业,其生产技术和产品性能处于快速革新中,随着技术的

47、不断更新换代,如果公司在技术革新和研发成果应用等方面不能与时俱进,将可能被其他具有新产品、新技术的公司赶超,从而影响公司发展前景。2、人才流失的风险行业属于技术密集型行业,其技术含量较高,产品技术水平和质量控制对企业的发展十分重要。优秀的人才是公司生存和发展的基础,随着行业竞争格局的变化,国内外同行业企业的人才竞争日趋激烈。若公司未来不能在薪酬待遇、晋升体系、工作环境等方面持续提供有效的激励机制,可能会缺乏对人才的吸引力,同时现有管理团队成员及核心技术人员也可能流失,这将对公司的生产经营造成重大不利影响。3、技术失密的风险公司在核心技术上均拥有自主知识产权。公司制定了严格的保密制度并严格执行,

48、但上述措施仍无法完全避免公司核心技术的失密风险。如果公司相关核心技术的内控和保密机制不能得到有效执行,或因行业中可能的不正当竞争等使得核心技术泄密,则可能导致公司核心技术失密的风险,将对公司发展造成不利影响。(二)经营风险1、宏观经济波动的风险公司的发展受行业整体景气指数影响较大。行业与我国乃至全球的宏观经济走势联系紧密,使得公司面临着一定宏观经济波动的风险。近年来,国际宏观经济复苏程度较为有限,且我国宏观经济也正处于由高增长转向平稳增长的过渡时期。未来,若国内外宏观经济形势无法好转,将可能影响到行业的外部需求,从而使得公司面临产品需求、盈利能力下降的风险。2、产业政策变化、下游行业波动及客户

49、较为集中的风险行业作为战略新兴产业,受宏观经济状况、产业政策、产业链各环节发展均衡程度、市场需求、其他能源竞争比较优势等因素影响,呈现一定波动性。未来若主要客户因产业政策变化、下游行业波动或自身经营情况变化等原因,减少对公司的采购而公司未能及时增加其他客户销售,将对公司的生产经营及盈利能力产生不利影响。3、原材料价格波动与供应商集中的风险若未来公司主要原材料市场价格出现异常波动,公司产品售价未能作出相应调整以转移成本波动的压力,或公司未能及时把握原料市场行情变化并及时合理安排采购计划,则有可能面临原料采购成本大幅波动从而影响经营业绩的风险。公司与主要供应商形成较为稳定的合作关系,虽然该等合作关

50、系能保障公司原料的稳定供应、提升采购效率,但若主要原料供应商未来在产品价格、质量、供应及时性等方面无法满足公司业务发展需求,将对公司的生产经营产生一定的不利影响。(三)市场竞争风险近年来相关行业发展迅速,行业集中度较高,竞争优势进一步向头部企业集中。业内企业将面临更加激烈的市场竞争,竞争焦点也由原来的重规模转向企业的综合实力竞争,包括产品品质、技术研发、市场营销、资金实力、商业模式创新等。如果公司不能采取有效措施积极应对日益增强的市场竞争压力,不能充分发挥公司在技术、质量、营销、服务、品牌、运营、管理等方面的优势,无法持续保持产品的领先地位,无法进一步扩大重点产品以及新研发产品的市场份额,公司

51、将面临较大的同业企业市场竞争风险。(四)内控风险近年来,公司业务不断成长,资产规模持续扩大,管理水平不断提升。但随着经营规模的迅速增长,特别是未来募集资金到位和投资项目实施后,公司的资产规模及营业收入将进一步上升,从而在公司管理、科研开发、资本运作、市场开拓等方面对管理层提出更高的要求,增加公司管理与运作的难度。倘若公司不能及时提高管理能力以及充实相关高素质人才以适应公司未来成长和市场环境的变化,将可能对公司的生产经营带来不利的影响。(五)财务风险1、毛利率波动及低于同行业的风险公司毛利率的变动主要受产品销售价格变动、原材料采购价格变动、产品结构变化、市场竞争程度、技术升级迭代等因素的影响。若

52、未来行业竞争加剧导致产品销售价格下降;原材料价格上升,公司未能有效控制产品成本;公司未能及时推出新的技术领先产品有效参与市场竞争等情况发生,公司毛利率将存在波动加剧的风险,公司毛利率低于行业平均水平的状况可能一直持续,将对公司盈利能力造成负面影响。2、应收款项回收或承兑风险随着公司业务的快速发展,公司应收款项金额可能上升。如果客户信用管理制度未能有效执行,或者下游客户因经营过程受宏观经济、市场需求、产品质量不理想等因素导致其经营出现困难,将会导致公司应收款项存在无法收回或者无法承兑的风险,从而对公司的收入质量及现金流量造成不利影响。3、坏账准备计提比例低于同行业的风险如果未来公司账龄半年以内的

53、应收账款坏账实际发生比例超过坏账准备计提比例,将对公司的业绩水平产生不利影响。(六)法律风险1、知识产权保护风险若公司被竞争对手诉诸知识产权争端,或者公司自身的知识产权被竞争对手侵犯而采取诉讼等法律措施后仍无法对公司的知识产权进行有效保护,将对公司的品牌形象、竞争地位和生产经营造成不利影响。2、产品质量、劳动纠纷责任等风险公司在正常生产经营过程中,可能会存在因产品质量瑕疵、劳动纠纷等其他潜在事由引发诉讼和索赔风险。如果公司遭遇诉讼和索赔事项,可能会对公司的企业形象与生产经营产生不利影响。第五章 运营管理模式一、 公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运

54、用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政

55、策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、注射药品包装材料行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法规和注射药品包装材料行业有关政策,优化配置经营要素,组织实施重大投资活动,对投入产出效果负责,增强市场竞争力,促进区域内注射药品包装材料行业持续、快速、健康发展。4、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。5、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。6、

56、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 各部门职责及权限(一)销售部职责说明1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定

57、并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。(二)战略发展部主要职责1、围绕公司的经营目标,拟定项目发实施方案。2、负责市场信息的收集、整理和分析,定期编制信息分析报告,及时报送公司领导和相关部门;并对各部门信息的及时性和有效性进行考核。3、负责对产品供应商质量管理、技术、供应能力和财务评估情况进行汇总,

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