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1、执业药师模拟试题汇总(三)1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是a、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务b、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用c、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业,但必须现场执行药学技术业务活动d、执业药师应驻店现场执业,离开执业场所应摘下收起执业药师注册证e、执业药师对非法处方应予以没收参考答案: c, e2.不需取得药品经营企业许可证就能零售经营的是a、处方药b、甲类非处方药c、两者都是d、两者都不是参考答案: d3.2001年2月28日全国人大常委会通过的中华人民共和国药品管理法
2、规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位a、临床需要而市场上没有供应的品种b、临床、科研需要而市场上没有供应的品种c、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种d、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种e、临床需要而市场上供应不足的品种参考答案: a4.规定,对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是a、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利b、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利,并处或单处罚金c、处十年以上有期徒刑d、无期徒刑e、处死刑参考答案: a5.规定,生产药品所需的原、辅料必须符合a、药理标准b、化学标准c、食用要求d、药用要求e、生产要求参考答案: d
3、6下列何药善治血热胎动不安( )。a紫苏b桑寄生c紫草d牡丹皮e苎麻根e7黄柏功能清热燥湿,泻火解毒,退虚热,长于治( )。a上焦热证b中焦热证c下焦热证d肌表热证e以上皆非c8某女,年三十,冷气横于腹中,大便艰涩难行,伴有粘冻样物,腹部发凉,食欲不振,经水迟来,畏寒肢冷,脉迟,选用何药为主治疗( )。a大黄b当归c巴豆霜d牵牛子e火麻仁c9下列何药治风湿痹痛,无论寒热新久皆宜( )。a独活b威灵仙c秦艽d防已e稀莶草c10功可清泄肝火,治肝火犯肺证,内服不宜入汤剂的药是( )。a夏枯草b龙胆草c赤芍d青黛e栀子d 11相使是指( )。a两种以上功用相同的药物合用、相互促进b两药同用,一药为主
4、,一药为辅 医学教 育网搜集整理c一种药物抑制另一种药物的毒性、烈性d一种药物消除或减轻另一药物的毒性反应e一种药物破坏另一种药物的功效b12下列哪一项不是肉桂的主治病证( )。a寒饮郁肺证b肾阳不足证c脾肾阳虚证d寒凝血瘀之痛证e阴疽a13玄参的功效是( )。a凉血滋阴,泻火解毒b除湿解毒,通利关节c清热解毒,凉血消斑d清热解毒消痈e清热解毒,消痈排脓,活血行瘀a14下列( )不是主治热结便秘的。a大黄b芒硝c当归d芦荟e番泻叶c15下列属于辛凉解表药的是( )。a苍术b桑寄生c金钱草d桑叶e知母d11.医务人员为自己开具处方,骗取麻醉药品,应a、由其 所在单位给予行政处分b、由公安机关依照
5、治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚c、由司法机关追究刑事责任d、没收全部麻醉药品和非法收入,并视情节给予罚款等处罚e、 以生产、贩卖毒品罪论处参考答案: a12.关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知中明确规定,城乡集贸市场可以出售a、中药饮片b、化学原料药c、自种自采的地产中药材d、诊断用药e、中成药参考答案: c13.换发药品经营企业许可证(零售)标准规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额a、 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下b、500万元以上、75500万元、75万元以下c、800万元以上、1001000万元、100万元以下d、1000万元以上、5
6、001000万元、500万元以下e、20000万元以上、300020000万元、3000万元以下参考答案: d14.换发药品经营企业许可证(批发)验收标准中规定:仓库应有的设备、设施包括a、药品检测仪器b、符合安全要求的消防设施c、温湿度测定仪d、适当材料做成的底垫e、通风排水设施参考答案: b, c, d, e15.关于药品gmp管理工作有关问题的通知规定,实施gmp工作将与换证和年检工作相结合,并分步骤a、按企业规模组织实施b、按企业技术设施和设备水平组织实施c、按地区组织实施d、按企业管理水平组织实施e、按品种、按剂型组织实施参考答案: e16.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法规
7、定,定点零售药店对外配处方要a、与药品分类管理的处方药合并管理b、加强管理、统一核算c、集中管理、统一记账d、分别管理、单独建账e、分别管理、统一核算参考答案: d17.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的制定依据是a、处方药与非处方药分类管理办法b、中华人民共和国药品管理法c、国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定d、药品流通监督管理办法(暂行)e、关于城镇医药卫生体制改革的指导意见参考答案: c18.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定,处方外配是指a、参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为b.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为c、参保人
8、员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为d、参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为e、参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的行为参考答案: c19.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以a、批发经营甲类非处方药b、批发经营乙类非处方药c、零售经营乙类非处方药d、零售经营甲类非处方药e、生产非处方药参考答案: c20.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定具有药品生产企业许可证的企业可以a、批发经营甲类非处方药b、批发经营乙类非处方药c、零售经营乙类非处方药d、零售经营甲类非处方药e、生产非处方药参考答案: e 21.处方药与
9、非处方药分类管理办法规定,非处方药的包装上必须a、印有国家指定的非处方药专有标记b、省级以上药品监督管理部门批准c、附有标签和说明书 d、国家药品监督管理局批准e、具有药品经营企业许可证参考答案: a22.处方药与非处方药分类管理办法规定,非处方药的标签和说明书必须经a、印有国家指定的非处方药专有标记b、省级以上药品监督管理部门批准c、附有标签和说明书d、国家药品监督管理局批准e、具有药品经营企业许可证参考答案: d23.处方药与非处方药分类管理办法规定,非处方药的每个销售基本单元包装必须a、印有国家指定的非处方药专有标记b、省级以上药品监督管理部门批准c、附有标签和说明书d、国家药品监督管理
10、局批准e、具有药品经营企业许可证参考答案: c24.处方药与非处方药分类管理办法规定,经营处方药与非处方药的批发企业必须a、印有国家指定的非处方药专有标记b、省级以上药品监督管理部门批准c、附有标签和说明书d、国家药品监督管理局批准e、具有药品经营企业许可证参考答案: e25.处方药与非处方药分类管理办法规定非处方药的包装上必须a、印有国家指定的非处方药专有标记b、省级药品监督管理部门批准c、附有标签和说明书d、国家药品监督管理局批准e、具有药品经营企业许可证参考答案: a26.处方药与非处方药分类管理办法规定非处方药的标签和说明书必须经a、印有国家指定的非处方药专有标记b、省级药品监督管理部
11、门批准c、附有标签和说明书d、国家药品监督管理局批准e、具有药品经营企业许可证参考答案: d27.处方药与非处方药分类管理办法规定非处方药的每个销售基本单元包装必须a、印有国家指定的非处方药专有标记b、省级药品监督管理部门批准c、附有标签和说明书d、国家药品监督管理局批准e、具有药品经营企业许可证参考答案: c28.处方药与非处方药分类管理办法规定经营处方药与非处方药的批发企业必须a、印有国家指定的非处方药专有标记b、省级药品监督管理部门批准c、附有标签和说明书d、国家药品监督管理局批准e、具有药品经营企业许可证参考答案: e29.处方药与非处方药分类管理办法规定零售乙类非处方药的商业企业必须
12、经a、印有国家指定的非处方药专有标记b、省级药品监督管理部门批准c、附有标签和说明书d、国家药品监督管理局批准e、具有药品经营企业许可证参考答案: b30.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于a、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构b、药品零售企业、药品生产企业c、药品批发企业、药品零售企业d、药品零售企业、医疗机构e、药品生产企业、药品批发企业参考答案: a 31.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于a、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位b、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位c、从事药品批发、零售的企业及医疗机构d、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构
13、e、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构参考答案: d32.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于a、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位b、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位c、从事药品批发、零售的企业及医疗机构d、从事药品生产、批发、零售的企业e、医疗机构: d, e33.处方药与非处方药流通管理暂行规定要求,对医师处方进行审核,签字的人员必须是a、药店经理b、值班经理c、店员d、药士e、执业药师或药师参考答案: e34.处方药与非处方药流通管理暂行规定要求,对医师处方进行审核、签字的人员必须是a、药店经理b、值班经理c、药师d、药士e、执业药师参考答案: c,
14、e35.处方药与非处方药流通管理暂行规定要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店a、必须具有药品经营许可证b、不得以开架自选方式销售处方药c、必须开架销售非处方药d、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药e、必须配备坐堂医师,指导合理用药答案: a, b, d36.处方药与非处方药流通管理暂行规定要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店a、 必须具有药品经营许可证b、 不得以开架自选方式销售处方药c、 必须开架销售非处方药d、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药e、 必须配备坐堂医师,指导合理用药a, b, d37.关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定,社区卫生服务组织经销
15、常用和急救用药的审定部门是a、县级以上卫生行政部门b、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门c、省级卫生行政部门d、省级药品监督管理部门e、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门参考答案: b38.关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定,实行政府指导价或政府定价的药品是a、基本医疗保险用药目录中的药品b、预防用药c、必要的儿科用药d、必要的老年人用药e、垄断经营的特殊药品参考答案: a, b, c, e39.关于城镇医药卫生体制改革的指导意见指出,社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是a、省级卫生行政部门b、省级药品监督部门c、国务院卫生行政部门d、国务院药品
16、监督部门e、市级卫生行政部门和药品监督部门参考答案: a, b40.关于城镇医药卫生体制改革的指导意见指出,社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的a、 特殊管理的药品b、 常用药品c、 急救药品d、常用和急救药品e、 处方药参考答案: d 41.关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知中提到实行所谓一顶帽子大家戴的经营方式,实质是a、变相开办中药材专业市场b、有药品经营企业许可证从事异地经营的行为c、变相开办保健品批发市场d、有药品经营企业许可证超经营范围经营的行为e、无证照经营的变相药品市场参考答案: e42.国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经
17、营秩序加强药品管理工作的通知中,对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是a、处以罚款,并责令停业整顿b、通过新闻媒介公开曝光,并吊销药品经营企业许可证c、追究当事人民事责任,吊销药品经营企业许可证d、对违法者个人进行行政处分,并吊销其单位药品经营企业许可证e、没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处参考答案: e43.国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知规定,个体工商户可以a、依法申请从事药品零售业务b、依法申请从事药品批发业务c、依法申请从事药品的生产业务d、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务e、承包药品生产和批发企业参考答案: a, d44.国务院关于进
18、一步加强药品管理工作的紧急通知规定,医疗机构和药品经营企业必须向取得a、药品gmp认证资格证书的企业采购药品b 、 gb/t19000-iso9000标准系列的企业采购药品c、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品d、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品e、药品生产企业许可证和药品gmp认证合格的企业采购药品参考答案: d45.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”a、由国家统一制定,各地可以部分调整b、由各省、自治区、直辖市分别制定c、由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准d、由国家统一制定,各地不得调整e、各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%参
19、考答案: d46.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”a、由国家统一制定,各省可进行适当调整b、由各省、自治区、直辖市分别制定c、由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准d、由国家统一制定,各地不得调整e、增减的品种数不得超过总数的15 %答案: a, e47.戒毒药品管理办法规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是a、卫生部b、公安部c、国家药品监督管理局d、国家经济贸易委员会e、国家中医药管理局答案: c48.进口药品管理办法规定,进口药品的品种必须是a、临床需要,使用方便,安全有效b、临床需要,价格合理,安全有效c、临床需要,安全有效,质量可控d、临床需要,安全有效,保证供应e、临床需要
20、,质量可控,保证供应参考答案: c49.进口药品注册证的有效期为a、 3年b、 5年c、不超过5年d、7年e、10年参考答案: b50.进口药品注册证的有效期为a、3年b、5年c、不超过5年d、7年e、10年参考答案: b51.精神药品管理办法规定,精神药品的处方必须载明患者的a、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业b、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址c、姓名、药品名称、剂量、用法、住址d、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量e、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法参考答案: e52.精神药品管理办法规定,精神药品的原料和制剂的生产单位必须a、建立严格的管理制度b、设立原料和制剂的
21、专用仓库,并指定专人管理c、按市场需要与经营单位订立正式合同,方可销售d、建立生产计划执行情况的报告制度e、对生产过程中产生的废弃物妥善处理,不得污染环境参考答案: a, b, d, e53.精神药品管理办法规定:对利用职务上的便利,为他人开具不符合规定的处方,骗取、滥用精神药品的直接责任人员,应a、由其所在单位给予行政处分b、由司法机关依法追究其刑事责任c、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评d、由药品监督管理部门处以罚款e、由药品监督管理部门给予警告参考答案: a54.零售药店设置暂行规定要求,零售药店负责人应是a、具有药学专业技术职称的人员b、执业药师c、具有良好的商业道德d、年龄在四
22、十五岁以下e、在药品经营企业连续工龄在五年以上参考答案: c55.新药保护和技术转让的规定对已获批准新药的技术转让实行a、注册登记制度b、审批制度c、分类保护制度d、认证公告制度e、登记备案制度参考答案: b56.新药保护和技术转让的规定要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得a、药品生产企业许可证b、营业执照c、药品生产企业许可证和营业执照d、药品生产企业许可证和药品gmp证书e、新药证书和营业执照参考答案: d57.新药保护和技术转让的规定要求,新药证书拥有者转让新药时必须a、将全部技术及资料无保留地转给受让单位b、保证受让单位新药试行标准转正c、将新药证书(正本)交给受让单位d、保证受让
23、单位独自试制出质量合格的连续3批产品e、保证受让单位有经济效益参考答案: a, d58.新药审批办法适用于在中华人民共和国境内进行新药a、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人b、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人c、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人d、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人e、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人参考答案: e59.药品gmp认证管理办法规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责a、对取得药品gmp证书的企业进行抽查b、对取得药品gmp证书企业的监督检查工作c、对药品gmp检查员的培训、考核和聘任d、全
24、国药品gmp认证的具体工作e、国际药品贸易中药品gmp互认工作参考答案: d60.药品gmp证书的有效期为a、一年b、二年c、三年d、五年e、七年参考答案: d 61.药品gmp证书的有效期为a、一年b、二年c、三年d、四年e、五年参考答案: e62.药品不良反应报告和监测管理办法规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的a、所有可疑的不良反应b、严重的不良反应c、药物相互作用引起的不良反应d、新的不良反应e、迟发型不良反应参考答案: b, d63.药品不良反应报告和监测管理办法规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向a、所在市级卫生行政部门报告b、所在省级卫生行政部门报告c、所在市级
25、药品不良反应监测专业机构报告d、所在省级药品不良反应监测专业机构e、所在地的省级药品监督管理部门报告答案: d, e64.药品不良反应监测管理办法(试行)规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向a、 所在市级卫生行政部门报告b、 所在省级卫生行政部门报告c、 所在市级药品不良反应监测专业机构报告d、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告e、 所在市级药品监督管理部门报告参考答案: d65.药品不良反应监测管理办法规定,以上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的a、所有可疑的不良反应b、严重的不良反应c、药物相互作用引起的不良反应d、严重、罕见或新的不良反应e、迟发型不良反应参
26、考答案: d66.药品非临床研究质量管理规范规定,该规范适用于a、为申请药品临床试验而进行的非临床研究b、为申请药品生产上市而进行的非临床研究c、为申请新药证书而进行的非临床研究d、为申请药品注册而进行的非临床研究e、为申请药品出口而进行的非临床研究参考答案: d67.药品非临床研究质量管理规范适用范围正确的论述为a、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究b、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究c、本规范适用于一类药品的安全性研究d、本规范适用于一、二类药品的安全性研究e、本规范适用于化学药品的安全性研究参考答案: a68.药品非临床研究质量管理规范适用范围正确的论述为a、申请药
27、品出口而进行的非临床研究b、一类新药的安全性研究c、一、二类药的安全性研究d、申请药品注册而进行的非临床研究e、化学药品的安全性研究参考答案: d69.药品经营企业许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是a、药品生产企业b、药品批发企业c、药品零售企业d、普通商业企业e、医疗机构药房: c70.药品经营企业许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是a、药品生产企业b、药品批发企业c、药品零售企业d、普通商业企业e、医疗机构药房c 71.药品经营许可证有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发的时限应是a、 1个月后b、 3个月内c、 6个月内d、 6个月后e、 12
28、个月后答案: c72.药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何部门规定a、国务院药品监督管理部门b、国务院卫生行政部门c、国务院劳动和社会保障部门d、省级人民政府药品监督管理部门e、省级人民政府卫生行政部门参考答案: a73.药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何部门规定a、国务院药品监督管理部门b、国务院卫生行政部门c、国务院劳动和社会保障部门d、省级人民政府药品监督管理部门e、省级人民政府卫生行政部门参考答案: a74.药品经营质量管理规范对陈列药品的要求是a、药品的质量和包装应符合规定b、内服药与外用药应分开存放c、处方药与非处方药应分柜摆放d、药品与非药品应分开存放e
29、、危险品应专柜陈列参考答案: a, b, c, d75.药品经营质量管理规范规定76.应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是a、药品零售企业主要负责人b、药品零售企业专职质量管理人员c、药品零售企业中处方审核人员d、药品零售企业质量负责人e、 药品零售企业法定代表人参考答案: c76.药品经营质量管理规范规定,药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的a、供货能力和合法资格b、优惠条件和药品质量c、合法资格和药品质量d、供货能力和优惠条件e、药品质量和供货能力参考答案: c77.药品经营质量管理规范规定,应对经营药品的质量负领导责任的是a、药品零售企业主要负责人b、药品零售企业专职质量管
30、理人员c、药品零售企业中处方审核人员d、药品零售企业质量负责人e、药品零售企业法定代表人参考答案: a78.药品经营质量管理规范规定,应具体负责企业质量管理工作的是a、药品零售企业主要负责人b、药品零售企业专职质量管理人员c、药品零售企业中处方审核人员d、药品零售企业质量负责人e、药品零售企业法定代表人参考答案: b79.药品经营质量管理规范规定,应具有药学专业技术职称的是a、药品零售企业主要负责人b、药品零售企业专职质量管理人员c、药品零售企业中处方审核人员d、药品零售企业质量负责人e、药品零售企业法定代表人参考答案: d80.药品经营质量管理规范规定,应是执业药师或有药师以上专业技术职称的
31、是a、药品零售企业主要负责人b、药品零售企业专职质量管理人员c、药品零售企业中处方审核人员d、药品零售企业质量负责人e、药品零售企业法定代表人参考答案: c 86.药品经营质量管理规范实施细则规定,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的周期是a、每季b、每半年c、每年d、每2年e、每3年参考答案: c87.药品经营质量管理规范实施细则规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括a、 质量方针和目标管理b、 药品不良反应报告的有关规定c、 药品仓储保管、养护和出库复核的管理d、特殊管理药品的管理e、 不合格药品和退货药品的管理参考答案: a, b, c, d, e88.药品经
32、营质量管理规范实施细则规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存a、1年b、2年c、3年d、4年e、5年参考答案: c89.药品零售连锁企业有关规定要求,药品零售连锁企业在其它商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台a、可以销售甲类非处方药b、只能销售乙类非处方药c、可以销售处方药d、只能销售非处方药e、可以销售处方药和非处方药参考答案: b90.药品零售企业中药饮片质量管理办法规定,药品零售企业调剂中药饮片必须严格执行a、质量检查制度b、审方制度c、炮制加工制度d、保管养护制度e、清洁卫生制度参考答案: b 91.药品流通监督管理办法(暂行)规定,进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药
33、品国内经销的应按a、经营假药处理b、无证经营处理c、伪造出借许可证处理d、违反药品流通监督管理办法(暂行)规定,处以警告或并处罚款e、不正当竞争问题处理参考答案: d92.药品流通监督管理办法(暂行)规定,经销进口药品的企业未按规定索取进口药品注册证、进口药品检验报告书的可按a、经营假药处理b、无证经营处理c、伪造出借许可证处理d、违反药品流通监督管理办法(暂行)规定,处以警告或并处罚款e、不正当竞争问题处理参考答案: d93.药品流通监督管理办法(暂行)规定,伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按a、经营假药处理b、无证经营处理c、伪造出借许可证处理d、违反药品流通监督管理办法(暂行)规定
34、,处以警告或并处罚款e、不正当竞争问题处理参考答案: a94.药品流通监督管理办法(暂行)规定,销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按a、经营假药处理b、无证经营处理c、伪造出借许可证处理d、违反药品流通监督管理办法(暂行)规定,处以警告或并处罚款e、不正当竞争问题处理参考答案: b95.药品流通监督管理办法(暂行)规定,进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的应按a、经营假药处理b、无证经营处理c、伪造出借许可证处理d、违反药品流通监督管理办法(暂行)规定,处以警告或并处罚款e、不正当竞争问题处理参考答案: d96.药品流通监督管理办法(暂行)规定,经销进口药品的企业未按
35、规定索取进口药品注册证、进口药品检验报告书的可按a、经营假药处理b、无证经营处理c、伪造出借许可证处理d、违反药品流通监督管理办法(暂行)规定,处以警告或并处罚款e、不正当竞争问题处理参考答案: d97.药品流通监督管理办法(暂行)规定,经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的可按a、经营假药处理b、无证经营处理c、伪造出借许可证处理d、违反药品流通监督管理办法(暂行)规定,处以警告或并处罚款e、不正当竞争问题处理参考答案: d98.药品流通监督管理办法(暂行)规定,伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按a、经营假药处理b、无证经营处理c、伪造出借许可证处理
36、d、违反药品流通监督管理办法(暂行)规定,处以警告或并处罚款e、不正当竞争问题处理参考答案: a99.药品流通监督管理办法(暂行)规定,销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按a、经营假药处理b、无证经营处理c、伪造出借许可证处理d、违反药品流通监督管理办法(暂行)规定,处以警告或并处罚款e、不正当竞争问题处理参考答案: b100.药品流通监督管理办法(暂行)规定,药品生产企业设立的办事机构不得a、向跨地区连锁零售药店销售现货b、向批发企业销售现货c、向零售药店销售现货d、向医疗机构销售现货e、进行药品现货销售活动参考答案: e101.药品流通监督管理办法规定按无证经营处理的是a、有药品经
37、营企业许可证从事异地经营b、非处方药经营单位经营处方药的c、非法收购药品的d、兽用药品经营单位经营人用药品的e、将处方药销售给非处方药经营单位的答案: a, b, c, d102.药品生产监督管理办法(试行)规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括a、天然药物提取物b、中药饮片c、各类注射剂d、血液制品、疫苗制品e、中成药制剂d103.药品生产监督管理办法(试行)规定,药品委托生产的受托方应a、 持有与生产该药品相符的药品生产许可证b、 具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件c、 取得该药品批准文号d、负责该药品的销售e、 持有与生产该药品相符的药品gmp证书a, b, e104.对g
38、sp认证实施现场检查的是a、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理b、省级药品监督管理部门c、国家药品监督管理部门d、gsp认证机构e、省级卫生行政部门: d105.药品生产企业许可证有效期为a、一年b、二年c、三年d、四年e、五年参考答案: e106.药品生产许可证的有效期为a、一年b、二年c、三年d、五年e、七年参考答案: d107.药品生产许可证遗失的,原发证机关在企业登载遗失声明起,按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是a、 1个月后b、 3个月内c、 6个月内d、 6个月后e、 12个月后参考答案: a108.药品生产质量管理规范规定,批生产记录
39、a、应按生产日期归档b、应按批号归档c、应按检验报告日期顺序归档d、应按药品分类细则归档e、应按药品入库日期归档参考答案: b109.药品生产质量管理规范规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是a、企业负责人b、主管生产的负责人c、总工程师d、质量检验部门负责人e、主管技术的负责人: a110.药物临床试验管理规范中,关于伦理委员会的组成说法错误的是a、只有从事医药相关专业的工作者组成b、应有法律专家c、应有来自其他单位的委员d、至少由七人组成e、应有不同性别的委员参考答案: a, d 111.野生药材资源保护管理条例规定,采猎二、三级保护野生药材物种必须持有a、采伐证b、狩猎证、采伐证c、
40、采药证、采伐证d、县级药品监督管理部门的批准文件e、县级野生动物、植物管理部门的批准文件参考答案: c112.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定应经专业技术培训,具有基础理论知识和实践操作技能的是a、医院药事管理委员会负责人b、制剂室和药检室负责人c、药品采购人员d、医疗机构制剂配制操作及药检人员e、药剂科负责人参考答案: d113.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是a、医院药事管理委员会负责人b、制剂室和药检室负责人c、药品采购人员d、医疗机构制剂配制操作及药检人员e、 药剂科负责人参考答案: b114.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
41、中规定的一批是指a、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品b.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂c、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂d、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂e、具有均质性并有一定数量常规配制制剂参考答案: c115.医疗用毒性药品管理办法规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并a、建立完整的生产记录,保存十年备查b、建立完整的生产记录,保存八年备查c、建立完整的生产记录,保存六年备查d、建立完整的生产记录,保存五年备查e、建立完整的生产记录,保存三年备查: d116.医疗用毒性药品管理办法规定,收
42、购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有a、保管制度b、验收制度c、研制制度d、领发制度e、核对制度参考答案: a, b, d, e117.毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的a、技术条件b、装备设施c、质检仪器、设备d、三废处理达标e、按gap组织生产: a, b, c, d118.医疗用毒性药品管理办法规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过a、2日剂量b、3日剂量c、2日极量d、3日极量e、4日剂量参考答案: c119.医药产品注册证的有效期为a、3年b、 5年c、不超过5年d、7年e、10年参考答案: b120.定点零售药店外配处方管理工作要实行a、参保人员
43、持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为b、经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店c、定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章d、分别管理,单独建账e、劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检案: d 121.医药产品注册证的有效期为a、3年b、5年c、不超过5年d、7年e、10年参考答案: b122.医院药剂管理办法规定a、乡、镇卫生院以上医疗机构要设立药事管理委员会b、县级医院要设立药事管理委员会c、县以上医院(含县)要设立药事管理委员会d、地(市)级医院要设立药事管理委
44、员会e、地(市)级以上医院要设立药事管理委员会参考答案: c123.医院药剂管理办法规定,调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准,没有药用标准的经过安全试验并经a、医院主管院长批准后方可使用b、药剂科主任批准后方可使用c、科室副主任药师以上人员批准后方可使用d、药事管理委员会审核批准后方可使用e、省级药品监督管理部门批准后方可使用: d124.医院药剂管理办法规定,根据医院规模,医院药剂科(部或处)设置的科室包括a、中、西药调剂、制剂室b、中、西药库c、药品检验室d、放射性药品配制室e、临床药学室参考答案: a, b, c, e125.医院药剂管理办法规定,医院药剂科(部或处)的任务是a、审定
45、本院用药计划,制(修)订本院基本用药目录b、按照本院基本用药目录采购药品,搞好供应c、准确调配处方,按临床需要制备制剂及加工炮制中药材d、做好用药咨询,结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作e、根据临床需要研究中、西药品的新制剂、运用新技术创制新剂型参考答案: b, c, d, e126.医院药剂管理办法规定药事管理委员会的任务是a、审定本院用药计划b、制订本院基本用药目录和处方手册c、按照基本用药目录采购药品、搞好供应d、根据临床需要研究中、西药品的新制剂,运用新技术创制新剂型e、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应参考答案: a, b, e127.整顿中药材专业市场的标准中规定,
46、设立中药材专业市场应具备的条件包括a、有专业市场管理机构和称职的管理人员b、有执业药师或从业药师c、有严格的管理办法d、有与经营规模相适应的质量检测人员e、有与经营规模相适应的基本检测仪器、设备参考答案: a, c, d, e128.执业药师注册管理暂行办法规定,执业药师的执业范围为a、药品研制、药品生产、药品经营b、药品生产、药品经营、药品检验c、药品经营、药品使用、药品检验d、药品生产、药品经营、药品使用e、药品研制、药品经营、药品使用参考答案: d129.执业药师资格制度暂行规定明确规定,执业药师注册机构为a、国家人事部b、省及地市级药品监督管理局c、省、自治区、直辖市药品监督管理局d、国家药品监督管理局e、省、自治区、直辖市人事厅(局)参考答案: c130.执业药师资格制度暂行规定明确执业药师资格注册机构为a、国家药品监督管理局 b、人事部c、省、自治区、直辖市药品监督管理局d、省、自治区、直辖市人事厅(局)e、省级、地市级、县级药品监督管理局参考答案: c 136.中华人民共和国标准化法规
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