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1、泓域咨询 /呼和浩特关于成立注射药品包装材料公司可行性报告呼和浩特关于成立注射药品包装材料公司可行性报告xx投资管理公司目录第一章 筹建公司基本信息7一、 公司名称7二、 注册资本7三、 注册地址7四、 主要经营范围7五、 主要股东7六、 项目概况10第二章 项目背景及必要性13一、 进入本行业的主要障碍13二、 本行业与上、下游之间的关联性及影响17三、 技术水平及特点19四、 项目实施的必要性19第三章 公司成立方案21一、 公司经营宗旨21二、 公司的目标、主要职责21三、 公司组建方式22四、 公司管理体制22五、 部门职责及权限23六、 核心人员介绍27七、 财务会计制度28第四章
2、行业、市场分析35一、 药用胶塞行业发展特点35二、 药用胶塞行业发展特点42第五章 发展规划51一、 公司发展规划51二、 保障措施52第六章 法人治理55一、 股东权利及义务55二、 董事59三、 高级管理人员63四、 监事66第七章 风险防范69一、 项目风险分析69二、 公司竞争劣势74第八章 环保分析75一、 编制依据75二、 建设期大气环境影响分析75三、 建设期水环境影响分析75四、 建设期固体废弃物环境影响分析76五、 建设期声环境影响分析76六、 营运期环境影响77七、 环境管理分析78八、 结论79九、 建议79第九章 选址分析81一、 项目选址原则81二、 建设区基本情况
3、81三、 创新驱动发展85四、 社会经济发展目标86五、 产业发展方向87六、 项目选址综合评价89第十章 进度计划90一、 项目进度安排90二、 项目实施保障措施91第十一章 项目经济效益92一、 经济评价财务测算92二、 项目盈利能力分析97三、 偿债能力分析100第十二章 项目投资分析103一、 编制说明103二、 建设投资103三、 建设期利息107四、 流动资金109五、 项目总投资110六、 资金筹措与投资计划111第十三章 总结说明113第十四章 附表115报告说明2019年11月,国家发改委发布产业结构调整指导目 录(2019年本),继续将新型药用包装材料及其技术开发和生产被列
4、入医药产业中鼓励发展的子行业,特别提到医药包装行业中的可降解材料,具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料。xx投资管理公司主要由xxx投资管理公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资163.50万元,占xx投资管理公司15%股份;xx(集团)有限公司出资927万元,占xx投资管理公司85%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资20523.96万元,其中:建设投资16253.32万元,占项目总投资的79.19%;建设期利息235.15万元,占项目总投资的1.15%;流动资金4035.49万元,占项目总投资的19.66%。项目正常运营每年营业收入35100.00万元,综合
5、总成本费用29604.60万元,净利润4002.40万元,财务内部收益率13.20%,财务净现值1024.54万元,全部投资回收期6.67年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1090万元三、 注册地址呼和浩特
6、xxx四、 主要经营范围经营范围:从事注射药品包装材料相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx投资管理公司主要由xxx投资管理公司和xx(集团)有限公司发起成立。(一)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。
7、公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8984.497187.596738.37负债总额3452.552762.042589.41股东权益合计5531.944425.554148.95表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入23444.2618755.4117583.19营业利润5739.104591.
8、284304.33利润总额4905.493924.393679.12净利润3679.122869.712648.97归属于母公司所有者的净利润3679.122869.712648.97(二)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。
9、公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8984.497187.596738.37负债总额3452.552762.042589.41股东权益合计5531.944425.554148.95表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入23444.2618755.4117583.19营业
10、利润5739.104591.284304.33利润总额4905.493924.393679.12净利润3679.122869.712648.97归属于母公司所有者的净利润3679.122869.712648.97六、 项目概况(一)投资路径xx投资管理公司主要从事关于成立注射药品包装材料公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由我国丁基橡胶产能虽大,但应用于药用胶塞行业的丁基橡胶的质量稳定性及性能与国际巨头埃克森美孚、阿朗新科等公司的产品之间仍有差距,导致目前药用胶塞企业原材料进口依存度仍然较高。综合判断,当前和今后我市仍处于大有可为的重要战略机遇期。要深刻认识发展中诸多矛盾交织叠加的严峻
11、挑战,坚持问题导向、聚焦发展短板、回应群众期盼,切实抓住机遇,主动适应新常态、把握新常态、引领新常态,不断开拓转型发展新境界。(三)项目选址项目选址位于xxx(待定),占地面积约36.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx吨注射药品包装材料的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积43659.79,其中:生产工程27951.84,仓储工程9365.76,行政办公及生活服务设施4061.23,公共工程2280.96。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资20523.96万元,其中:建
12、设投资16253.32万元,占项目总投资的79.19%;建设期利息235.15万元,占项目总投资的1.15%;流动资金4035.49万元,占项目总投资的19.66%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):35100.00万元。2、综合总成本费用(TC):29604.60万元。3、净利润(NP):4002.40万元。4、全部投资回收期(Pt):6.67年。5、财务内部收益率:13.20%。6、财务净现值:1024.54万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项
13、目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。第二章 项目背景及必要性一、 进入本行业的主要障碍1、行业准入壁垒药品的使用直接关系到患者的身体健康和生命安危,因此国家在行业准入、生产、经营和质量控制等各方面对药用包装材料行业制订了一系列严格的法律、法规,以加强对行业的监管。目前,我国对药用包装材料行业实行与药品、药用辅料共同审评审批的管理制度,药用包装材料需在国家药监局药品评审中心备案并取得登记号。在共同审评审批制度下,药品监管机构对药品的研制和生产的检
14、查可延伸至制药企业所用包装材料的生产企业,从而对药用包装材料生产企业形成准入壁垒。2、技术和质量控制壁垒药用包装材料质量安全稳定的重要性决定了其生产具有较高的技术要求。药用包装材料行业是一个多学科交叉、知识密集型的高新技术产业,行业产品的研发创新、配方设计、生产质量控制通常涉及到药学、材料学、精细化学、包装工程、机械制造等多种学科和技术,进入本行业需要具备较强的跨行业技术整合能力。同时,药用包装材料的配方设计研发和生产工艺的创新,对生产企业的技术开发能力提出更高的要求,缺乏一定的技术储备的企业难以在短时间内具备适应行业发展要求的技术水平。此外,药用包装材料企业主要面向下游制药企业,对于产品质量
15、管理和控制的要求较一般生产企业更为严格。在共同审评审批制度下,药用包装材料的审核纳入药品整体范围后,其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品、制剂能否通过监管部门审核的关键因素,这意味着对药用包装材料的质量要求将置于与对药品质量要求等同的水平上。因此,药用包装材料企业需要建立一套完整、严格的质量控制和管理体系,在采购环节、生产环节、销售环境均需要实施完备的质量检验程序,以确保产品质量的稳定性和一致性。上述行业特点决定了进入药用包装材料行业的企业需要经过长期的技术经验摸索和行业经验积累,而该等技术储备的积累和质量管控体系的建立是一个长期的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。3、客户壁
16、垒药用包装材料生产企业的下游客户主要为制药企业。由于药品包装材料与药品相匹配,制药企业对药包材料是否适用于药品有着严格的要求,其对供应商的选择具有严格的内控流程并需要较长的考察周期。同时由于药用包装材料生产企业为药企保障药品安全方面的重要合作伙伴,药用包装材料生产企业需要较长的时间积累才能与下游药企建立长期稳定、相互信任的合作关系。一般行业内企业从开发客户临床选型验证(1期,2期,3期)到药品生产验证到拿到生产批件可以生产正式建立供货关系,一般需要3至5年周期。若下游客户为医疗器械注射器活塞、采血塞等中低端需求企业,一般企业从开发客户到产品验证到批准生产正式建立供货关系,需要1年左右。在进入制
17、药企业的合格供应商名录之前,制药企业通常需对药包材生产企业的生产环境、生产设备、检验设备、质量管理体系文件进行现场考察,并进行一定周期的药品稳定性加速试验。由于评估周期长、费用支出相对较高,因此制药企业更换供应商的成本相对较高。在当前药品、药用辅料和药包材共同审评审批制度、药品一致性评价的政策导向下,制药企业更换药包材重新备案和进行一致性评价的成本增加,因此,下游客户接受无客户优势的新供应商的必要性及意愿一般不强,行业内新进入的企业或客户资源较少的企业在市场开拓时取得制药企业信任存在难度,存在较大的客户壁垒。4、品牌壁垒品牌是药用包装材料企业综合实力的体现,品牌的树立需要企业在产品质量管控、技
18、术研发实力、企业文化、专业服务等多方面长期不懈的努力,是行业壁垒的集中体现。药用包装材料生产企业一般与下游制药企业有着稳定的供应合作关系。由于药用包装材料在药品整体的生产成本中占比较低,但其质量则直接影响到药品的质量和安全性。在当前药品、药用辅料和药包材共同审评审批制度下,多数下游制药企业倾向于选择品牌具有优势的龙头企业。因此,拥有良好品牌的药用包装材料生产企业将具有较为明显的竞争优势,而新进入者则需要大量投入才能创立新品牌和突破市场已有品牌形成的壁垒。5、规模经济壁垒药用胶塞具有大批量、一次性使用、尺寸规格严格、质量控制要求高的特点。由于常规胶塞产品平均单价一般较低,药用胶塞企业须达到较大规
19、模的销售量时,才能覆盖前期投入的生产及质量管控成本,达到盈亏平衡点。药用胶塞行业属于规模经济特征突出的行业,具有较大的规模经济壁垒。如新进入者无法证明药用胶塞产品的稳定性和可靠性,缺乏足够多的药企客户支撑运营成本,则难以达到规模经济水平并在市场竞争中生存。6、人才壁垒药用包装材料行业涉及多种学科和技术,因此能否拥有一批高水平、多学科背景的复合型专业人才,是决定一个企业是否具备核心竞争力的关键因素之一。通常,医药包装行业核心技术人员的成长周期较长,通过内部培养的成本较高,高校等机构亦缺乏对专业人员的大规模培养。同时,企业对核心技术人才的保护力度较大,因此新进入行业的企业难以通过社会公开招聘方式吸
20、引技术人员。除核心技术人员外,药用包装材料行业,特别是药用胶塞行业对熟练技术工人的需求同样较大,新进入行业企业短期内难以招聘到足够数量及稳定的熟练技术人员。二、 本行业与上、下游之间的关联性及影响药用包装材料产业是医药工业的重要组成部分,包装材料的选择及其质量对药品制剂的研发、生产、流通、使用安全意义重大。从产业链角度来看,目前医药包装的上游原材料行业主要包括有色金属、玻璃、塑料、橡胶、造纸等行业;对医药包装业有需求的下游产业主要有化学原料药、化学药品制剂、中药、生物制药等制药行业。1、与上游行业的关联性及影响药用包装材料行业的上游行业主要为橡胶、煅烧高岭土、化工原料等行业。上游原材料、生产设
21、备的供求关系、质量水平对行业的发展和盈利水平有一定的影响。原材料价格的变化将影响采购成本。医药包装材料的生产设备有通用设备和定制化设备,行业内企业根据生产工艺流程与上游的设备生产厂商进行充分沟通、合作进行个性化定制。设备自动化程度的提升将显著提高产品的生产效率、降低人工成本,同时提升产品的产量和质量。具体到药用胶塞行业,其主要原材料为卤化丁基橡胶,辅料包括高阻隔性膜材料、煅烧高岭土、氧化镁、钛白粉等。其中,卤化丁基橡胶和高阻隔性膜材料的成本大约占到药用胶塞材料成本中50%-60%。由于国内目前的丁基橡胶产品质量大多难以达到生产药用胶塞所需原材料的标准,因此,药用胶塞生产企业为保证产品质量,一般
22、会采购进口卤化丁基橡胶。此外,国内生产企业所使用的高端生产设备也在一定程度上存在对国外企业的依赖。2、与下游行业的关联性及影响药用包装材料行业的下游主要为各类制药、保健品、医疗采血和医药耗材类等医药大健康产业。医药行业的整体发展直接影响着药用包装材料行业的市场需求。目前,我国医药行业发展趋势良好,产品需求量稳步增长,药用包装材料的需求量也随之上升。随着医疗体制改革的持续推进、社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成、国家对卫生支出的比重提高,医药行业仍具有较大的增长空间。同时,受国民经济保持持续增长、居民可支配收入增加和消费结构升级、健康中国建设稳步推进、医保体系进一步健全、人口老龄化和全面
23、两孩政策实施等的影响,我国医药行业将继续保持稳定增长,市场需求进一步扩大。此外,随着制药企业新药研发投入的不断加大,新剂型、新品种、新规格的药品将不断出现,这将促进药用包装材料产品的需求进一步增长。三、 技术水平及特点1、行业整体技术水平及特点随着下游制药企业对药用包装材料重视程度的提高,以及行业标准趋于严格,药用包装材料行业在近十余年得到了长足的发展,行业技术水平不断提升。近年来,随着新药物、新剂型的涌现以及国家对药品包装安全性要求的提高,药用包装材料企业需要提升技术水平以适应市场需求,而我国大部分药用包装材料企业的技术仍处于模仿、改进阶段,产品的自主创新性不足,药用包装材料行业的基础性研究
24、的整体技术与国际先进水平尚存在一定的差距。上述差距主要表现在两方面:一是部分药用包装材料质量档次偏低,高端产品仍依赖进口,如我国高端药品制剂所使用的覆膜胶塞仍主要以外资品牌为主,目前国内如华兰股份一样具备自主生产质量稳定的药用覆膜胶塞能力的企业较少;二是国内众多药用包装材料企业在生产设备方面投入有限,在设备质量、性能等方面无法为产品研发及高端产品制造提供支持,在一定程度上限制了我国药用包装材料行业整体工艺水平的提升。四、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公
25、司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。
26、第三章 公司成立方案一、 公司经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展
27、,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、注射药品包装材料行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可
28、依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx投资管理公司主要由xxx投资管理公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资163.50万元,占xx投资管理公司15%股份;xx(集团)有限公司出资927万元,占xx投资管理公司85%股份。四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的
29、高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组
30、织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说
31、明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,
32、登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实
33、施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时
34、,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、顾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、田xx,中国国籍,1978年
35、出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、侯xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。4、陆xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年
36、11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、郝xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、谭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、唐xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执
37、行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、丁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时
38、,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者
39、转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:公司采取积极的现金方式分配利润,即公司当年度实现盈利,在依法提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。(1)利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定。(2)具体利润分配政策利润分配形式及间隔期:公司可以采取现金方式分配股利,公司优先采用现金
40、方式分配利润,现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时,应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意,且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过,两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件:公司在当年盈利且累计未分配利润为正,现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下,最近三个会计年度内,公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,提出
41、具体现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的,公司可不进行现金分红:合并报表或母公司报表当年度未实现盈利;合并报表或母公司报表当年度经营性现金流
42、量净额或者现金流量净额为负数;合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%(包括70%);合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数;公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见;公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排,进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。(3)利润分配的决策程序和机制公司利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定,并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时,应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通
43、和交流(包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式),充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则,公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当年盈利但董事会未做出现金分红预案的,应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途,独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的,应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露
44、重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。(4)利润分配政策调整的条件、决策程序和机制(5)利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后,董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东
45、大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 行业、市场分析一、 药用胶塞行业发展特点1、药用胶塞发展现状(1)药用胶塞与下游医药产业紧密相关,市场容量较大且持续药用胶塞作为一类直接接触药品的一次性耗用的药用包装材料,法规上
46、禁止重复使用,具有批量大、尺寸要求严格、且有洁净和生物安全性要求高的特点,整体市场规模随着下游医药产业的稳定增长而持续发展。根据中国医药包装协会的相关统计,我国药用胶塞年市场销量规模约为400亿只,广泛用于注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、大输液、口服液、采血、抗肿瘤等领域,整体市场容量较大。未来,随着经济持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素,我国医药产业仍将持续稳定增长,药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。(2)产品以常规胶塞为主,覆膜胶塞渗透率有待提高按照橡胶组件的结构和加工工艺、以及药品活性对于包装材料的要求,目前药用胶塞市场上
47、主要有覆膜胶塞和常规胶塞。常规胶塞以卤化丁基橡胶为主要成分,具有气密性好、耐化学腐蚀性好、耐水性能好、减震性能好等优点,是目前国内医药行业使用最多的一类药用胶塞,占比超过90%。覆膜胶塞通过在常规胶塞接触药品的表面覆一层高阻隔性膜,可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触,阻止丁基胶塞中的活性物质释放,有助于更好地维持药品质量和安全。2020年5月底,国际标准化组织(ISO)发布了ISO8871-2:2020非肠道用和制药设备用弹性部件第二部分:鉴别和特性,从国际标准层面,规定了适用于人造橡胶部件的鉴别和特性程序,包括用于药品容器和医疗器械的覆膜胶塞,并明确了覆膜胶塞对于药品安全性的重要作用。在国
48、外,药用胶塞的生产技术发展时间比较长,如日本1957年开始生产丁基橡胶瓶塞,欧美各个经济发达国家也均于二十世纪七十年代初实现批量生产药用丁基橡胶瓶塞。同时,国外的覆膜胶塞技术发展较早、发展相对成熟,如美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等企业都有各种规格的覆膜胶塞批量生产能力。国外覆膜胶塞在整体药用胶塞行业的渗透率远高于国内水平。在国内,由于覆膜胶塞发展时间较晚,能够批量生产覆膜胶塞而且产品质量比较稳定的厂家并不多,少数几家药用胶塞生产企业,经过大量的试验和不断的探索,拥有了批量供应质量稳定的覆膜胶塞的生产能力。由于符合质量要求的国产覆膜胶塞供给量相对较低,且覆膜胶塞价格相对
49、较高,因此与欧美等发达国家相比,覆膜胶塞在国内的应用渗透率仍相对较低。(3)行业集中度较低,结构化问题明显与国际药用胶塞市场相比,目前我国生产药用胶塞企业众多,但企业规模通常较小,产业集中度低,多为同质化产品竞争。行业龙头企业如华兰股份、湖北华强、山东药玻等在国内药用胶塞的市场占有率远低于国外龙头企业在全球市场的寡头垄断水平。近年来,我国药用胶塞行业整体向规范化方向发展,但我国长期以来形成的药用胶塞企业多、小、散的结构性问题尚未得到根本解决。受资金和技术限制,国产药用胶塞产品多处于中低端领域,对产品质量要求低,所处市场竞争激烈,产品的同质化还造成了行业普遍存在盈利能力不足的现象。而对工艺复杂、
50、技术要求高、质量要求高的产品,行业内具备规模化稳定生产能力的企业数量则相对较少。该类企业主要面向中高端领域,具备较为完整的生产控制体系和质量管理体系,能够连续稳定地供应适合于不同药品的各类药用胶塞,企业利润率处于合理水平。2、药用胶塞未来发展趋势(1)覆膜胶塞成为药用胶塞行业发展方向之一,市场渗透率逐步提升覆膜胶塞通过在与药品制剂直接接触的丁基胶塞表面覆一层高阻隔性膜,可有效减少丁基胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透,提高药物的长期稳定性,解决药用胶塞与药物的相容性方面出现的问题及由此带来的药品污染和药品安全问题。在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下,制药企业对药用胶塞
51、的质量要求不断提升,由追求低成本向追求高质量、高稳定性转变,在选择药用胶塞时将更加关注质量是否稳定、与药品的相容性等各项指标是否达标。医药工业发展规划指南、产业结构调整指导目 录(2019年本)等已将具有高阻隔性的新型药品包装材料纳入重点推进发展和鼓励类发展领域。目前,具备高阻隔性的覆膜胶塞的国内市场渗透率虽低于海外市场,但未来增长空间较大。随着国家对药品安全的日趋重视、行业规范性和监管政策趋严、共同审评审批制度的执行并逐步向美国FDA及欧盟标准靠近,覆膜胶塞凭借其高阻隔性、良好的相容性和稳定性特点,更符合药品安全性和可靠性的监管要求,使得越来越多国内的大型制药企业纷纷在高端注射剂领域转向使用
52、覆膜胶塞,因此覆膜胶塞的使用需求和渗透率将会不断增加。(2)药品安全性要求提高、监管趋严将推动药用胶塞行业集中度的提高药用包装材料是影响药品最终质量及使用稳定性、安全性的重要组成部分。随着药品安全要求的逐步提高,药用胶塞生产企业同样将受到来自药品监督管理部门和医药生产企业更加严格的管理和监督。在现有的共同审评审批制度下,原料药、辅料、药品包装材料和药品将进行共同审评审批,药品上市许可持有人成为药品质量管理体系的责任主体,承担药品全生命周期的质量管理责任。共同审评审批制度将加速药用胶塞行业的洗牌。在共同审评审批制度的要求下,制药企业的试错成本将显著提高。制药企业与药用胶塞企业一旦完成共同审评审批
53、,双方将建立起较以往更为稳固的合作关系,一般不会轻易发生更换。为保证制药企业所研发生产的药品、制剂成功通过监管部门审核、注册并且在后续生产中不出现质量问题,药企会强化供应商现场审核,在选择药用胶塞供应商时会倾向于综合实力较强、技术水平领先、规模化生产能力强、产品质量稳定、品牌知名度高的行业领先企业。未来规模较小、技术较为落后、生产工艺不规范、产品质量较差的药用胶塞企业将会逐步被市场淘汰,而行业内龙头企业一方面将通过企业并购、新项目建设等方式来进一步扩大自身规模,另一方面将不断获得淘汰出局的同行业企业留下的市场份额,从而抢占更多的市场份额。行业优胜劣汰洗牌趋势会更加明显,马太效应下龙头企业地位将
54、更加稳固,行业集中度将进一步提高。(3)国内药用胶塞的进口替代和国产药用胶塞出口海外市场的趋势将持续扩大进口替代是我国医药制造业的长期发展趋势,药用胶塞行业亦然。从国产化药用胶塞的供给角度来看,随着制度体系和标准体系的逐渐完善,我国药用包装材料工业迈入规范化的良性发展阶段,市场得到不断整合,行业内技术水平低、企业管理不规范、产品质量不稳定的小企业将逐步退出市场,同时也已形成一批具备规模化生产能力的企业。该类企业具备良好的质量管理体系和技术研发水平,在竞争中占据优势地位,在企业发展过程中推动行业规范化、秩序化发展,使得国产药用胶塞的整体质量和受客户认可度不断提高。目前,虽然国外企业如美国西氏、瑞
55、士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等在我国药用胶塞行业的高端领域仍占据较大的市场份额,但随着国内药用胶塞企业生产能力和质量管理能力的提升,且与国外药用胶塞企业相比更具有成本竞争优势,国产药用胶塞有能力逐步实现对进口产品的替代,高端药用胶塞的国产化趋势在增强。从国产化药用胶塞的需求角度来看,注射剂类药品一直是药用胶塞重要的下游制药细分领域之一。2016年3月5日,国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见明确规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药需开展一致性评价。2019年10月15日,国家药监局发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)和已上市
56、化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿),意味着国家将注射剂一致性评价工作提上日程。2020年5月12日,国家药监局正式发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,国家药监局药审中心发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求等系列要求。国家对注射剂一致性评价的技术要求严格参照欧美药品监管法,确保通过一致性评价的注射剂的质量和疗效与原研药相当。一致性评价是国家政策与产业升级的双重要求。为了鼓励仿制药企业开展一致性评价,国家有关部门制定了多项通过评价后的鼓励政策,包括对优先采购、医保支付以及资金支持等配套政策,为仿制药替代原研药创造了良好的外
57、部环境。在诸多利好条件下,国内众多仿制药企业加快注射剂一致性评价工作,加快对原有进口药品的替代。在此基础上,国产仿制药企业的市场规模未来将得到较大提高,同时也面临着提高质量与降低价格的双重压力和机遇。相比于国外竞争对手,国内药用胶塞龙头企业的产品质量可达到国际同等质量水平,但其产品价格更低、供应更加及时、售后服务相应更加迅速。因此,未来国产仿制药企业对优质的国产化药用胶塞的需求将不断扩大。在进口替代、高端药用胶塞市场国产化比例逐步提高的同时,国内具备规模优势和质量控制优势的药用胶塞企业也在发挥比较成本优势,在实现进口替代的同时也在寻求扩大出口规模,获得新的发展机会。综上,从药用胶塞目前的供给和需求角度分析,随着国内药用包装材料技术进步、研发能力的提高及配套产业
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