《肾骨片产品》

1、肾骨片肾骨片 黑龙江惠康药业有限责任公司黑龙江惠康药业有限责任公司 20122012年年1212月月2828日日 目目 录录 一、产品知识一、产品知识 1 1、处方分析、处方分析 2 2、药理学研究、药理学研究 二、骨质疏松流行病学研究二、骨质疏松流行病学研究 三、竞争产品的临床应用研究三、竞争产品的临床应用研究 四、骨质疏松症的预防四、骨质疏松症的预防 五、学术特色五、学术特色 2019-25 北京地区北京地区5050岁以上：岁以上：15%15% 6060岁：岁：4.9% 4.9% 8080岁：岁：36.6%36.6% 二、骨质疏松流行病学研究二、骨质疏松流行病学研究 vWHOWHO：以骨量

2、低下、骨微结构破坏：以骨量低下、骨微结构破坏, ,导致骨脆性增加导致骨脆性增加, ,易发生骨折为易发生骨折为 特征的全身性骨病。特征的全身性骨病。 vNIHNIH：以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病。：以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病。 骨质疏松的概念 Normal OsteoporosisOsteoporosis 二、骨质疏松流行病学研究二、骨质疏松流行病学研究 人体的正常环境是弱碱性，值维持在人体的正常环境是弱碱性，值维持在 之间。之间。 当人体偏酸时，就会动用体内的碱性物质来中和。当人体偏酸时，就会动用体内的碱性物质来中和。 体内碱性物质含量最多的就是钙质，

3、大量的存在体内碱性物质含量最多的就是钙质，大量的存在 于骨骼中。人体就会自然地消耗骨骼中的钙质，于骨骼中。人体就会自然地消耗骨骼中的钙质， 以保持血液酸碱平衡。以保持血液酸碱平衡。 发病机理研究发病机理研究 二、骨质疏松流行病学研究二、骨质疏松流行病学研究 骨吸收骨重建：发生骨质疏松症骨吸收骨重建：发生骨质疏松症 二、骨质疏松流行病学研究二、骨质疏松流行病学研究 Seeman E. MJA 2004; 180 (6): 298-303Seeman E. MJA 2004; 180 (6): 298-303 Imbalance between bone formation and resorpt

4、ion leads toImbalance between bone formation and resorption leads to rabecular thinning(left) and eventual loss of trabecular onnectivity(right)rabecular thinning(left) and eventual loss of trabecular onnectivity(right) Calcium + vitamin DCalcium + vitamin D Osteoporosis prevention and treatment reg

5、imens basedOsteoporosis prevention and treatment regimens based 二、骨质疏松流行病学研究二、骨质疏松流行病学研究 OP的分类的分类 继发继发 性性 绝经后骨质疏松症（绝经后骨质疏松症（型）型） 老年性骨质疏松症（老年性骨质疏松症（型）型） 特发性骨质疏松症特发性骨质疏松症 （包括青少年型、妊娠哺乳期）（包括青少年型、妊娠哺乳期） 慢性疾病慢性疾病胃肠吸收障碍、肝功能损害、肾性营养不良、肾小管性酸中毒、类风湿胃肠吸收障碍、肝功能损害、肾性营养不良、肾小管性酸中毒、类风湿 关节炎、氟骨症、神经性厌食关节炎、氟骨症、神经性厌食 库兴综合

6、征、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、糖尿病、垂体催乳库兴综合征、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、糖尿病、垂体催乳 素瘤、性腺功能减退素瘤、性腺功能减退 内分泌紊乱内分泌紊乱 运动缺乏、废用、失重、烟酒咖啡过量运动缺乏、废用、失重、烟酒咖啡过量其他其他 糖皮质激素、抗癫痫药、甲状腺素、肝素、酒精、免疫抑制剂、糖皮质激素、抗癫痫药、甲状腺素、肝素、酒精、免疫抑制剂、GnRHGnRH激激 动剂、芳香化酶抑制剂动剂、芳香化酶抑制剂 药物药物 蛋白质缺乏、维生素蛋白质缺乏、维生素C C缺乏、肝豆状核变性缺乏、肝豆状核变性营养障碍营养障碍 多发性骨髓瘤、白血病、淋巴瘤、肥大细胞增生症多发性骨髓瘤、白血

7、病、淋巴瘤、肥大细胞增生症恶性肿瘤恶性肿瘤 成骨不全、高半光氨酸血症、成骨不全、高半光氨酸血症、FanconiFanconi综合症、马凡氏综合症综合症、马凡氏综合症先天性疾病先天性疾病 原发性原发性 二、骨质疏松流行病学研究二、骨质疏松流行病学研究 OP临床表现临床表现 便秘腹胀便秘腹胀 食欲减退食欲减退 毛发脆而无华，折断脱落毛发脆而无华，折断脱落 牙齿松脱牙齿松脱 体力减弱体力减弱 统配统配 弯腰、负重、摔倒、挤压弯腰、负重、摔倒、挤压 年龄、绝经年龄、绝经 单发或多发，有或无诱因单发或多发，有或无诱因 椎体、桡骨远端、股骨近端椎体、桡骨远端、股骨近端 男性男性65岁岁 女性女性60岁岁

8、压缩性骨折压缩性骨折 骨骼和关节疼痛骨骼和关节疼痛 身高变矮脊柱畸形身高变矮脊柱畸形 弥漫性无压痛点弥漫性无压痛点 腰背或周身酸痛腰背或周身酸痛 负荷疼痛麻木负荷疼痛麻木 运动疼痛痉挛运动疼痛痉挛 骨质骨质 疏松疏松 腰背疼痛腰背疼痛 二、骨质疏松流行病学研究二、骨质疏松流行病学研究 诊断诊断 脆性骨折脆性骨折 DEXADEXA SPASPA、SXASXA、QCTQCT QUS QUS X X线线 与健康成人骨峰值比较与健康成人骨峰值比较T T值值 正常正常BMD -1 SDBMD -1 SD-1-1 骨量低下骨量低下 -2.5SD -2.5SD BMD BMD -1 SD -1 SD-2.5

9、 -2.5 -1 -1 骨质疏松症骨质疏松症BMDBMD 2.5SD 2.5SD -2.5 -2.5 严重骨质疏松症严重骨质疏松症骨质疏松症骨质疏松症 + + 骨折骨折 血液血液 BGPBGP bALPbALP ALPALP PICPPICP PINPPINP TPACPTPACP S-CTXS-CTX 骨重建骨重建 骨吸收骨吸收 尿尿Ca/Cr(Ca/Cr(空腹空腹2 2小时小时) ) PyrPyr d-Pyrd-PyrU-CTX U-NTXCTX U-NTX 尿尿 二、骨质疏松流行病学研究二、骨质疏松流行病学研究 因素因素有有( ( ) ) 年龄：女年龄：女6565岁以上；男岁以上；男70

10、70岁以上岁以上 低体重低体重 5050岁后骨折史岁后骨折史 骨质疏松家族史骨质疏松家族史 成年后性激素水平低下成年后性激素水平低下 营养（钙、维生素营养（钙、维生素D D）摄入不足）摄入不足 吸烟、过量饮酒吸烟、过量饮酒 缺乏体力活动缺乏体力活动 影响骨代谢的疾病影响骨代谢的疾病 长期服用糖皮质激素、利尿剂等长期服用糖皮质激素、利尿剂等 X X线摄片已有骨质疏松改变线摄片已有骨质疏松改变 接受骨质疏松治疗进行疗效监测接受骨质疏松治疗进行疗效监测 谁需要测谁需要测BMDBMD？ 有有( ( ) ) 1 1项项 测测BMD BMD CSOBMRCSOBMR指南，指南， 20052005 二、骨质

11、疏松流行病学研究二、骨质疏松流行病学研究 OP的预防与药物干预的预防与药物干预 二、骨质疏松流行病学研究二、骨质疏松流行病学研究 初级预防：未发生过骨折，但有危险因素，初级预防：未发生过骨折，但有危险因素，-2.5 T -1-2.5 T -1，预防和治疗目的：避免骨折。，预防和治疗目的：避免骨折。 二级预防：已发生过骨折，二级预防：已发生过骨折，T T -2.5 -2.5，预防和治疗目的：避免再次骨折，预防和治疗目的：避免再次骨折 抗抗OPOP药物应用指标药物应用指标 椎体、髋部骨折椎体、髋部骨折 T-2.0T-2.0 T-1.5SD + 1T50 50岁岁3503501000100065%6

12、5% 怀孕、哺乳怀孕、哺乳6606601200120045%45% 19921992年全国营养调查年全国营养调查RDARDA数据数据 800800 405405 0 0 500500 10001000 推荐量推荐量实际量实际量 成年人推荐剂量：成年人推荐剂量：200IU200IU（5ug5ug）/d/d 老年人推荐剂量：老年人推荐剂量：400-800IU(10-20ug)/d400-800IU(10-20ug)/d 四、骨质疏松症的预防四、骨质疏松症的预防 补充钙和补充钙和VitD的要求和方法的要求和方法 Heaney RP,1992Heaney RP,1992 补钙剂量补钙剂量吸收率吸收率

13、吸收量吸收量 一次多量一次多量 (1000mg.qd) (1000mg.qd) 18.50%18.50%269mg269mg 少量多次少量多次 (250mg.qd)(250mg.qd)22.50%22.50%326mg 326mg VitDVitD3 3 25(25(OH)DOH)D3 3 1,25(1,25(OH)OH)2 2D D3 3 7-7-脱氢胆固脱氢胆固 醇醇 25-25-羟化酶羟化酶 1-1- 羟化羟化 酶酶 四、骨质疏松症的预防四、骨质疏松症的预防 品牌品牌成分成分分子式分子式单价单价日服用量日服用量规格规格月费用月费用 盖中盖高钙片盖中盖高钙片碳酸钙碳酸钙CaCOCaCO3

14、332321 1片片2.5g2.5g* *3030片片32.132.1 新盖中盖口服液新盖中盖口服液 葡萄糖酸钙葡萄糖酸钙 乳酸钙乳酸钙 CaCaCHCH2 2OHOH（CHOHCHOH）4 4COOCOO 2 2Ca(CH Ca(CH3 3CHOHCOO)CHOHCOO)2 2. .5H5H2 2O O 17.617.64 4支支10ml10ml* *1010支支222222 钙尔奇钙尔奇D D儿童型儿童型碳酸钙碳酸钙+VD3+VD3CaCOCaCO3 322.522.52 2片片300mg300mg* *3030片片7575 钙尔奇钙尔奇D D成人型成人型碳酸钙碳酸钙+VD3+VD3CaC

15、OCaCO3 333.933.91 1片片600mg600mg* *3030片片33.933.9 巨能钙冲剂巨能钙冲剂LL苏糖酸钙苏糖酸钙以维生素以维生素C C为原料为原料49.549.52 2袋袋1515包包/ /盒盒198198 巨能钙片剂巨能钙片剂LL苏糖酸钙苏糖酸钙以维生素以维生素C C为原料为原料49.549.54 4片片960mg960mg* *3030片片198198 葡萄糖酸钙口服葡萄糖酸钙口服 液液 葡萄糖酸钙葡萄糖酸钙CaCaCHCH2 2OHOH（CHOHCHOH）4 4COOCOO2 216163636支支10ml10ml* *1010支支144288144288 盖天

16、力盖天力活性钙活性钙Ca(OH)Ca(OH)2 2CaOCaO13.713.71616粒粒4848粒粒* *25mg25mg136.8136.8 迪巧迪巧碳酸钙碳酸钙+VD3+VD3CaCOCaCO3 349492 2片片300mg300mg* *6060片片4848 中老年型劲得钙中老年型劲得钙碳酸钙碳酸钙CaCOCaCO3 355.255.22-32-3片片3030袋袋* *2 2片片* *1.4g1.4g5582.85582.8 美信钙美信钙+D+D柠檬酸钙柠檬酸钙CaCa3 3(C(C6 6H H5 5O O7 7) )2 2.2H2H2 2O O48.548.51 1片片1500mg

17、1500mg* *3030片片4848 乐力钙乐力钙 氨基酸鳌合钙氨基酸鳌合钙 +VD3+VD3 氨基酸鳌合钙氨基酸鳌合钙44441 1粒粒1000mg1000mg* *3030粒粒4444 肾骨片肾骨片醋酸钙醋酸钙+VD3+VD3Ca(CHCa(CH3 3COO)COO)2 219.3019.303636粒粒350mg 350mg * *4848片片5050100100 市场常见的钙制剂市场常见的钙制剂 四、骨质疏松症的预防四、骨质疏松症的预防 竞争对象竞争对象肾骨片竞争优势肾骨片竞争优势 仙灵骨葆仙灵骨葆 仙灵骨葆是中药复方制剂，是促进钙的吸收，而是钙制剂，仙灵骨葆是中药复方制剂，是促进钙

18、的吸收，而是钙制剂， 可与其合用，效果更好可与其合用，效果更好 碳酸钙碳酸钙 (盖中盖盖中盖钙尔奇钙尔奇D迪巧迪巧劲得钙劲得钙 ) 难溶解，刺激大，有胃胀、胃酸的感觉。难溶解，刺激大，有胃胀、胃酸的感觉。 葡萄糖酸钙葡萄糖酸钙含钙低含钙低9%，费用高，费用高7.4元元/天天 活性钙活性钙(盖天力盖天力 )吸收率低，费用高吸收率低，费用高4.56元元/天天 市场常见钙制剂分析市场常见钙制剂分析 四、骨质疏松症的预防四、骨质疏松症的预防 不同钙质在不同钙质在100ml水中溶解度与人体吸收度对比实验水中溶解度与人体吸收度对比实验 醋酸钙的水溶性最高，不需要胃酸溶解，在肠道直接吸收，吸收率醋酸钙的水溶

19、性最高，不需要胃酸溶解，在肠道直接吸收，吸收率80%80%以上以上, ,其余随尿液排除体外。其余随尿液排除体外。 其他类型的钙人体吸收度均在其他类型的钙人体吸收度均在30%-40%30%-40%之间。之间。 0 010000100002000020000300003000040000400005000050000 碳酸钙碳酸钙 碳酸氢钙碳酸氢钙 乳酸钙乳酸钙 活性钙活性钙 柠檬酸钙柠檬酸钙 葡萄糖酸钙葡萄糖酸钙 醋酸钙醋酸钙 1 1 2020 7070 8989 30003000 9696 3850038500 骨质疏松症的预防骨质疏松症的预防 有机钙离子钙：有机钙离子钙： 与钙片的重量无关，

20、与钙的有效含量有关；与钙片的重量无关，与钙的有效含量有关； 迅速溶解于水：迅速溶解于水： 取透明玻璃杯，将钙片放入清水中，能够迅速溶取透明玻璃杯，将钙片放入清水中，能够迅速溶 解没有沉淀；解没有沉淀； 天然而非人工合成：天然而非人工合成： 除含有均衡的可吸收的钙外，还含有多种氨基酸除含有均衡的可吸收的钙外，还含有多种氨基酸 和矿物质。和矿物质。 长期服用无副作用：长期服用无副作用： 酸碱适中，胃肠不刺激刺激，无色素、无激素、酸碱适中，胃肠不刺激刺激，无色素、无激素、 无防腐剂。无防腐剂。 理想的钙剂应该是理想的钙剂应该是 四、骨质疏松症的预防四、骨质疏松症的预防 v醋酸钙钙量适中，可以多次醋酸

21、钙钙量适中，可以多次 v醋酸钙是高效离子钙，可以转换成醋酸钙是高效离子钙，可以转换成1,251,25羟羟 化维生素化维生素D3D3 v醋酸钙水溶性好，可以离解成钙离子和醋醋酸钙水溶性好，可以离解成钙离子和醋 酸根，易于吸收酸根，易于吸收 v醋酸钙酸碱适中，肠胃刺激小，可以长期醋酸钙酸碱适中，肠胃刺激小，可以长期 服用服用 v醋酸钙价格适中，预防和治疗费用低，可醋酸钙价格适中，预防和治疗费用低，可 以长期服用以长期服用 四、骨质疏松症的预防四、骨质疏松症的预防 醋酸钙是最有前途的钙制剂醋酸钙是最有前途的钙制剂 五、学术特色五、学术特色 & 市场定位市场定位 纯天然深海牡蛎醋酸钙纯天然深海牡蛎醋酸

22、钙 五、学术特色五、学术特色 & 市场定位市场定位 肾骨片用于骨质疏松症全过程及其引发的其他疾病肾骨片用于骨质疏松症全过程及其引发的其他疾病 一、肾骨片可以有效预防糖皮质激素一、肾骨片可以有效预防糖皮质激素 引起的骨组织无机物的丢失；骨钙、引起的骨组织无机物的丢失；骨钙、 骨磷及骨锌的含量持续增加；骨磷及骨锌的含量持续增加； 二、肾骨片可以纠正钙磷代谢紊乱，二、肾骨片可以纠正钙磷代谢紊乱， 提高提高ALPALP的含量；通过促进骨重建，的含量；通过促进骨重建， 间接抑制了甲状旁腺素的代偿性分泌；间接抑制了甲状旁腺素的代偿性分泌； 三、肾骨片可以促进胸腺和脾脏的生三、肾骨片可以促进胸腺和脾脏的生

23、长；提高机体免疫力；长；提高机体免疫力； 一、初级预防前一、初级预防前 肾骨片肾骨片+VitD3+VitD3 二、初级预防中二、初级预防中 肾骨片肾骨片+VitD3+VitD3 三、二级预防中三、二级预防中 AlendronateAlendronate（SERM FROOF HRTSERM FROOF HRT）+ + （肾骨片（肾骨片+VitD3+VitD3） 四、确诊用药中四、确诊用药中 AlendronateAlendronate（SERM FROOF HRTSERM FROOF HRT）+ + （肾骨片（肾骨片+VitD3+VitD3） 五、康复停药中五、康复停药中 肾骨片肾骨片+Vit

24、D3 促进骨质形成，维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或促进骨质形成，维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或 老人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛、小儿佝偻症。老人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛、小儿佝偻症。 v补肾壮骨作用补肾壮骨作用 v含钙高、安全、无刺激性含钙高、安全、无刺激性 v溶解好、吸收好、补钙好溶解好、吸收好、补钙好 惠神舒肾骨片以纯天然深海惠神舒肾骨片以纯天然深海 “牡蛎牡蛎”为原料，经为原料，经20002000多年多年 的中医理论验证，具有补肾壮的中医理论验证，具有补肾

25、壮 骨作用，能够预防和治疗因缺骨作用，能够预防和治疗因缺 钙而引起得骨质疏松症。钙而引起得骨质疏松症。 五、学术特色五、学术特色 & 市场定位市场定位 肾骨片的三大特点肾骨片的三大特点 惠神舒肾骨片采用现代生物工惠神舒肾骨片采用现代生物工 程技术，对深海程技术，对深海“牡蛎牡蛎”提取、提取、 纯化，真空喷雾干燥，制成肾纯化，真空喷雾干燥，制成肾 骨片（醋酸钙），含钙高，易骨片（醋酸钙），含钙高，易 吸收、安全、无刺激性。吸收、安全、无刺激性。 纯天然海洋生物钙，安全有效，纯天然海洋生物钙，安全有效， 在胃液中溶解度在胃液中溶解度100%100%，在肠道，在肠道 中吸收度中吸收度85%85%，1

26、818种氨基酸和种氨基酸和6 6 种微量元素协同作用，促进骨种微量元素协同作用，促进骨 重建，抑制骨流失。重建，抑制骨流失。 五、学术特色五、学术特色 & 市场定位市场定位 肾骨片的十大卖点肾骨片的十大卖点 一、原料来源稀缺：黄海深海百年牡蛎，含钙高、无污染；一、原料来源稀缺：黄海深海百年牡蛎，含钙高、无污染； 二、工艺技术成熟：食用冰醋酸提纯，喷雾干燥，长期服用无刺激二、工艺技术成熟：食用冰醋酸提纯，喷雾干燥，长期服用无刺激 三、主要成份明确：醋酸钙、三、主要成份明确：醋酸钙、1818种氨基酸、种氨基酸、6 6种微量元素，促进骨重建，抑制骨吸收；种微量元素，促进骨重建，抑制骨吸收； 四、竞争

27、厂家少：全国四、竞争厂家少：全国7 7家批文，国家中药保护，惠神舒包断；家批文，国家中药保护，惠神舒包断； 五、用药科室多：骨科、妇科、中医科、康复科、儿科，多科室多人群多病种，易上量；五、用药科室多：骨科、妇科、中医科、康复科、儿科，多科室多人群多病种，易上量； 六、治疗成本低：每日六、治疗成本低：每日1.5-31.5-3元；元； 七、用药领域广：从初级预防前到康复停药中，全病程服用，中外医学实践均推荐；七、用药领域广：从初级预防前到康复停药中，全病程服用，中外医学实践均推荐； 八、安全性高：来自黄海深海百年牡蛎，经食用冰醋酸提纯，八、安全性高：来自黄海深海百年牡蛎，经食用冰醋酸提纯， PH

28、 PH 值值7.4(7.4(2-4)2-4)，重金属含量，重金属含量 1ppm(30ppm)1ppm(30ppm)，适宜长期服用，未发现毒副作用、配伍禁忌和不良反应；，适宜长期服用，未发现毒副作用、配伍禁忌和不良反应； 九、北京地区基药，部分省份基药，多数省份医保；九、北京地区基药，部分省份基药，多数省份医保； 十、十、4848片专供大连锁，封闭运作，市场严格保护，每件均有区域喷码。片专供大连锁，封闭运作，市场严格保护，每件均有区域喷码。 肾骨片组肾骨片组 一日一日3 3次，次，2 2粒粒/ /次次, ,疗程疗程6 6个月个月 龙牡壮骨冲剂组龙牡壮骨冲剂组 一日一日4 4次，次，2 2袋袋/

29、/次次, , 疗程疗程6 6个月个月 碳酸钙组碳酸钙组 一日一日3 3次，次，300-400mg/300-400mg/次次, , 疗程疗程6 6个月个月 五、学术特色五、学术特色 & 市场定位市场定位 惠神舒惠神舒 肾骨片治疗老年肾骨片治疗老年OPOP前后腰背痛积分实验前后腰背痛积分实验 组别组别例数例数 腰背痛积分平均（腰背痛积分平均（x xs s） 治疗前治疗前3 3个月个月6 6个月个月 肾骨片肾骨片20120110.3510.350.370.37 7.857.850.260.26* * 4.224.220.300.30* * 龙壮骨冲剂龙壮骨冲剂19919910.4610.460.290.298.8