制药企业上市IPO风险分析报告

1、制药企业上市ipo风险分析报告2012一、收入来源相对集中的风险公司报告期内的营业收入及利润主要来源于注射用克林霉素磷酸酯、银杏达莫注射液和奥硝唑注射液的销售，其中注射用克林霉素磷酸酯为公司自产产品，其他两种药品为公司代理销售产品。2009 年至2011 年，上述三种产品的销售收入占公司同期营业收入的比例分别为91.66%、95.11%、94.52%，销售毛利占公司同期总毛利的比例分别为92.66%、97.69%、93.95%，公司收入及利润来源相对集中。公司在报告期内优先安排注射用克林霉素磷酸酯的生产，其他主要自产产品注射用伏立康唑和注射用左卡尼汀获配的产能相对有限，使得其对营业收入和利润的

2、贡献与其在产能充足的情况下能够达到的水平差距较大。另外，由于公司未来的业务定位以自产药品销售为主，因此公司报告期内的营销网络建设更侧重于为公司未来新产品的销售做好准备，同时做精做深现有代理产品的销售，并未再大力开拓新的代理品种。基于上述原因，公司在报告期内的收入来源相对集中，如这三种产品的生产、销售出现异常，将对公司业绩产生较大影响。由于银杏达莫注射液和奥硝唑注射液为公司代理销售产品，公司无法对其生产质量和制造管理进行直接管控，如上述两种代理产品不能保持较强的市场竞争力，也会在短期内对公司代理销售业务产生不利影响。经过长期研发，公司目前已储备了多个临床应用前景良好的新产品，并做好了对其进行产业

3、化生产的技术准备；公司持续对注射用克林霉素磷酸酯及其他主要自产产品，如注射用伏立康唑的质量内控标准进行改进和提高。在被列入医保药品目录（2009 年版）后，公司重要自产产品之一的注射用伏立康唑已于2010年年末开始扩产，在11、12 两个月实现了10 万支的销量，销售收入达242.05万元，并在2011 年实现60 万支的销量，销售收入达1,458.76 万元，增长迅速。在本次募集资金项目建成投产后，制约公司发展的产能问题将得到缓解，新产品的投产和原有主要产品注射用伏立康唑和注射用左卡尼汀的扩产将进一步优化公司的产品结构，彻底改变目前主导产品集中的情况，大大提高公司的抗风险能力。另外，公司与银

4、杏达莫注射液和奥硝唑注射液产品的生产厂家山西普德药业股份有限公司（以下简称“山西普德”）基于长期合作、公平互利的原则，签署了上述两种产品的独家代理协议，双方建立了稳定、良好的合作关系，通过技术、制造、营销等各环节的协作和衔接，最终确保该两种产品持续的市场竞争力。二、新产品开发风险药品是关乎广大人民群众生命安全的特殊产品，一种新药从研发立项到最终量产并应用于临床需经过临床前研究、临床研究、申报注册、投产、市场培育和开拓等环节，周期长、环节多、投入大，容易受到一些不可预测因素的影响，存在较大的新产品开发风险。新产品开发风险主要体现在研发失败、未获准进行临床实验、实验室合成工艺在产业化生产中的适用性

5、、生产成本控制、质量控制、环境保护、合成条件、技术工人熟练程度、是否适应不断变化的临床需求、能否迅速应用于临床并给公司带来预期的收益等方面。如果公司新产品开发在上述任何一个环节出现问题导致无法实现产业化，都将加大公司的运营成本，对公司的经营业绩、盈利能力和成长性产生不利影响。三、募集资金项目未达预期的风险本次募集资金项目实施后将大大缓解公司目前产能紧张的情况，进一步增强公司的研发和质量控制能力，丰富公司的产品线，对公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高都将起到重大的促进作用。基于募集资金项目实施的重要性，公司对募集资金项目的工艺技术方案、设备选型、工程方案、营销方案、人员储备等方面

6、都进行了缜密分析，并做了充分准备，力争募集资金项目能够如期投产并达到预计的收益水平。但尽管公司进行了上述周密的准备，由于募集资金项目有一定的实施周期，且无法完全确保消除任何不确定性，因此募集资金项目实施过程中仍存在未达预期的风险，主要包括：（一）募集资金项目在实施过程中，可能存在因工程进度、工程质量、投资成本发生变化而引致的风险，募集资金项目的建设计划能否按时完成、项目的实施过程和实施效果等存在着一定的不确定性；（二）募集资金项目主要产品中的新投产产品包括注射用比阿培南、注射用美罗培南、注射用亚胺培南西司他丁钠和注射用替加环素，上述产品已完成中试或小试，技术准备较为充分，且上述产品的剂型为粉针

7、剂或冻干粉针剂，与公司目前在产的主要产品的剂型相同，公司长期积累的制造经验将有助于完成上述新产品的产业化。尽管存在上述有利因素，但由于新产品具有有别于原有产品的特性，虽然工艺方法和生产流程相同或相近，但部分技术细节仍有差异，且大批量生产对工艺稳定性的要求较小试和中试更高，因此募集资金项目的实施仍然存在一定的技术准备风险。（三）本次募集资金项目达产后，包括原有产品扩产和新产品产能建设在内，公司冻干粉针剂及粉针剂的产能将由目前的3,600 万支/年（2010 年实际产量4,191.30 万支，2011 年实际产量4,461.80 万支）扩大至10,560 万支/年，产能扩张对公司的营销能力提出了更

8、高的要求。如果公司不能有效地拓展产品市场，将会导致产能利用率低下，从而影响公司的经营和盈利。虽然公司已经制定了缜密的生产管理、渠道建设等方面的对策，但如果未来市场出现不可预料的变化，上述对策不能得到有效的实施，将可能带来产能扩张导致的市场风险。此外，竞争对手的发展、产品价格的变动、市场容量的变化、新的替代产品的出现等因素也会对项目的投资回报和公司的预期收益产生影响。四、净资产收益率下降的风险2009 年、2010 年及2011 年，公司扣除非经常损益后的加权平均净资产收益率分别为34.10%、69.80%和48.59%，保持在较高水平。本次发行完成后，公司净资产规模将比发行前大幅增加，而募集资

9、金项目从建成到完全达产需要一定的周期，短期内可能无法产生效益。因此，本次发行后一定时期内，公司存在净资产收益率下降的风险。五、药品价格调整的风险从市场角度看，随着新药的不断涌现和仿制药在基层医疗市场的普及，市场竞争日趋激烈，药品价格总体将呈现下降趋势；从政策角度看，随着医药卫生体制改革的推进，特别是药品价格形成机制改革的深入和药品政府指导价覆盖面的扩大，药品、特别是基本药物和医保药品目录药物的终端销售价格也呈下降趋势。尽管：（1）公司募集资金项目投产后的主要收入、利润来源为自产药品的生产销售，而药价改革的总体趋势是逐步控制流通环节加价率，因此作为药品生产企业，产品出厂价受药价改革的影响相对较小

10、；（2）公司自产产品及目前代理销售的产品质量稳定、市场信誉好，特别是公司自产产品的内控标准高于国家标准，因此公司产品并不以价格优势体现竞争力，后续可接受的调整空间较大；（3）产品价格的下调同时会带来使用群范围的扩大和临床应用的增加，综合考虑价格和销量变动，在产能得到保证的情况下，对公司总体盈利水平并不一定产生负面影响；（4）公司综合毛利率较高，2009 年、2010 年和2011 年分别为30.60%、57.09%和59.36%，公司承受降价风险的能力较强。但作为从事药品生产、销售的企业，在国家药品定价政策变动及市场竞争可能引致的药品价格调整，及其对产品销量后续影响的综合作用下，公司业绩的增长

11、趋势及变动幅度存在一定不确定性。六、快速发展的管理风险经过多年发展的积淀，公司已培养出一批对医药行业具有深刻理解并具备一定的管理经验的管理人员。在本次公开发行股票后，公司总资产和净资产将大幅度增加，产品线日趋丰富，随着公司业务经营规模的扩大，如何建立更加有效的决策程序，进一步完善管理体系成为公司下一阶段经营管理的重点，进一步引进和培养技术人才、市场营销人才、管理人才以适应公司发展的需要成为公司亟需解决的问题。如果在快速发展过程中，组织结构、管理模式和人员配置等未能跟上公司内外部环境的变化，将对公司生产经营造成不利影响。七、医疗、医药制度改革的风险2009 年以来，中共中央、国务院连续发布了中共

12、中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见、医药卫生体制改革近期重点实施方案（20092011年）等指导意见，卫生部等9 部门发布关于建立国家基本药物制度的实施意见等三个文件，正式启动国家基本药物制度建设工作。此次医疗卫生体制改革将从根本上改变我国医药行业的供需结构，城乡基层医疗服务机构将得到大力支持和发展，将极大推动满足人民群众重点医疗需求的基本药物的销量，对包括公司在内的药品生产企业而言，都是一次重大的发展机遇。然而，虽然国家关于新医改的政策已经逐步明朗，但新医改的实施仍将是一个长期的过程，其进程和结果均存在不确定性，其对医药和医疗产业链条各个环节以及医药产业发展模式所产生的最终影响仍不能完

13、全预测。八、核心技术人员流失和核心技术失密的风险随着企业和地区间人才竞争的日趋激烈，人才流动的可能性不断提高，一旦公司的重要技术被窃取或公司核心技术人员的流动带来技术失密，公司的生产经营将会受到一定影响。针对这一风险，公司采取以下措施：在收益分配、职务提升等激励机制方面向科技人员倾斜，提高全体科技人员的工作积极性，激励公司科技人员不断开发新技术、新产品；加强与高等院校、科研机构和国外同行的交流。九、环保风险公司属于化学药物制剂企业，产品生产过程中会产生少量废水、废气、固体废弃物、设备噪声，如果处理不当会对环境造成一定影响。公司重视环境保护和治理工作，本着发展生产和环境保护并重的原则，购置了必要

14、的环保设备，按照国家要求处理废水、废气、固体废弃物、设备噪声，使公司的“三废”排放达到了环保规定的标准。随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规，提高环保标准，使公司支付更高的环保费用。另外，随着本次募集资金项目的实施，公司“三废”污染物的排放量将会有所加大，从而增加环保支出和环保工作难度，进而可能影响公司的整体经营情况。十、市场竞争加剧的风险未来，我国卫生医药领域政策可能出现大幅度调整，外商投资限制逐步放宽，药品进口关税会逐渐降低，公司将更直接的面临来自产品、技术、资金实力雄厚的国外大型跨国制药企业的竞争。同时，随着药品生产监督管理政策日

15、趋严格，行业进入门槛提高，国内化学药物制剂行业内各企业间的并购、整合力度也在逐渐加大，这一态势虽然有利于行业规范、消除无序竞争、提高行业集中度，但也将使公司面临更为激烈的市场竞争。十一、控股股东、实际控制人控制风险公司的控股股东、实际控制人为张在富、吴浩山、华荣庆，以上三名股东直接或间接持有公司本次发行前57.54%的股权，在本次发行后也将直接或间接持有公司43.15%的股权，仍处于控股地位。尽管公司制定了股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、关联交易决策及回避表决制度等规则，建立了独立董事制度，实际控制人也做出不利用其实际控制人地位损害本公司利益、避免同业竞争等承诺，但由于上述公

16、司实际控制人可以通过行使表决权影响公司人事、财务和经营等方面的重大决策，因此仍存在实际控制人凭借其控制地位影响公司及公司其他股东的利益的可能性。十二、税收优惠政策风险亿邦制药于 2008 年被广东省科学技术厅、广东省财政厅、广东省国家税务局和广东省地方税务局联合认定为高新技术企业（ 证书编号： gr200844001186），依照中华人民共和国企业所得税法的相关规定，可享受15%的所得税优惠税率。根据高新技术企业认定管理办法，高新技术企业资格有效期为自颁发证书之日起三年。根据国家税务总局公告国家税务总局关于高新技术企业资格复审期间企业所得税预缴问题的公告（2011 年第4 号），“高新技术企业应在资格期满前三个月内提出复审申请，在通过复审之前，在其高新技术企业资格有效期内，其当年企业得税暂按15%的税率预缴。”因此公司在2011 年12 月前暂按15%的税率预缴企业所得税。公司目前已通过广东省2011 年第二批高新技术企业复审并公示，公示期已于2011 年11 月2 日结束。十三、产业政策风险近年来卫生部相继出台了若干政策，对抗菌药物实行分级管理，规定各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类