万脉舒临床应用2013[医学技术]

1、河北常山生化药业股份有限公司河北常山生化药业股份有限公司 1医学技术 内容 公司介绍公司介绍 产品优势产品优势 临床科室介绍临床科室介绍 处方信息处方信息 4 1 2 3 2医学技术 公 司 概 述 是中国国家科学技术部批准是中国国家科学技术部批准 的国家级高新技术企业的国家级高新技术企业 国家发改委重点支持项目国家发改委重点支持项目 常山药业（股票代码：常山药业（股票代码：300255），成），成 立于立于2000年，主要生产肝素及系列产年，主要生产肝素及系列产 品。品。 中国肝素钠系列产品生产规模最大、品种最全的生化制药企业之一。中国肝素钠系列产品生产规模最大、品种最全的生化制药企业之一。

2、 国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和 肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一 3医学技术 扩大产能：常山生化药业（正定扩大产能：常山生化药业（正定 新区）分公司新区）分公司 三 个 厂 区 原有的正定工厂建立于原有的正定工厂建立于20002000年，年， 生产肝素及相关产品。生产肝素及相关产品。 常山生化药业（江苏）有限公司常山生化药业（江苏）有限公司 4医学技术 3 医学博士医学博士 50 硕士、研究生硕士、研究生 12 高级技术人员高级技术人员 23 中级技术人员

3、中级技术人员 人 员 构 成 5医学技术 设 备 6医学技术 合作机构 7医学技术 研究所包括生物药学部和制药工程实验室。 总员工10名，,包括6名教授，2名副教授, 2名 实验室技术人员, 每年有25到28名博士和硕士生。 山东大学，山东大学，生化与生物技术药物研生化与生物技术药物研 究所究所 n外置入的支架是一种异物, 支架金属表面生物易诱发支架 内血栓形成。 n接受PCI的病人属于血栓高 危人群, 对这部分病人给予适 当的抗栓（抗血小板与抗凝） 治疗十分重要。 心导管手术（心导管手术（PCI） LMWH： 减少动脉损伤 预防介入治疗器械上 的血栓 35医学技术 2009 ACC/AHA2

4、009 ACC/AHA指南推荐指南推荐 急性冠脉综合征除用抗血小板剂（阿司匹林或氯吡格 雷等）外，还应注射抗凝剂：静脉用普通肝素或皮下 注射低分子量肝素。 有体循环栓塞高度危险的STEMI后的病人（大面积或 前壁心肌梗死、心房颤动、既往栓塞史、已知的左心 室血栓或心源性休克），应给予普通肝素或低分子量 肝素。 对未进行再灌注治疗的STEMI病人，如果没有抗凝禁 忌，可以给予至少48小时的静脉或皮下肝素或皮下低 分子量肝素。 36医学技术 在合并应用抗血小板治疗基础上在合并应用抗血小板治疗基础上 急性期治疗，LMWH 优于UFH (1B)。 不推荐常规监测LMWH的抗凝疗效 (1C)。 初始治疗

5、应用LMWH，建议PCI中继续应LMWH (2C)。 初始治疗应用GP IIb/IIIa阻断剂，推荐选用LMWH 而不是UFH（2B） ACCP对对NSTE ACS 的抗凝推荐的抗凝推荐 37医学技术 静脉血栓的预防、治疗。 防治动脉血栓的形成、蔓延和再梗。（冠脉综合征、房颤、充血性心力衰 竭、导管介入术等） 不论药物还是介入治疗，维持再灌注的疗效 心内科用药目的心内科用药目的 ACS:尽早抗凝，0.4ml 2/日 皮下注射 经冠状动脉介入治疗者：按0.1ml/10kg皮下注射那屈肝素， 1次/12h, 至少至少48 h ( 5 48 h ( 5 次次) ) 。患者末次注射812 h内行介入检

6、查，术后3-4小时拔 管后即可继续使用LMWH7 d。 心内科应用万脉舒的剂量：心内科应用万脉舒的剂量： 38医学技术 l体内：体内： 肾病综合症 小儿难治性肾病 糖尿病肾病 肾小球性肾炎 2.肾内科的应用肾内科的应用 1.肾病时分子量小的蛋白从尿中排出，且肝脏代偿性合成蛋白质及 脂肪增加，可引起机体凝血、抗凝、纤溶系统成分紊乱，血小板功 能异常，血液粘稠度增加而出现高凝。 2.类固醇激素的使用加重了高凝状态，致使肾病不以缓解； 3.深静脉血栓的并发症显然增多 多重作用机理：多重作用机理： 1.抗凝； 2.抗炎活性：抑制肾小球系膜细胞和内皮细胞增生； 3.抑制纤维蛋白和胶原的产生，预防肾小球硬

7、化； 4.带有大量负电荷，有利于保护肾小球基底膜负电荷屏障，减少尿蛋白的排出 改善肾功能。 肾脏的作用：通过排泄代谢废 物，调节体液，分泌内分泌激 素，以维持体内内环境稳定，维持体内内环境稳定， 使新陈代谢正常进行。使新陈代谢正常进行。 万脉舒万脉舒 39医学技术 l体外：血液透析体外：血液透析 欧洲血液透析最佳临床管理指南组推荐欧洲血液透析最佳临床管理指南组推荐：在血液透析时应在血液透析时应 使用低分子肝素，而不是普通肝素。使用低分子肝素，而不是普通肝素。原因：原因：1.低分子肝素效果等 同于普通肝素 2.安全性更理想 3.使用更方便 各种原因引起的慢性肾功能衰竭病人正在逐年增加, 血透是治

8、疗尿毒症最有效的方法之一,抗凝是保证透析 顺利进行的必要条件。使用使用LMWHLMWH改善脂质代谢，减少改善脂质代谢，减少 患者的心血管死亡事件患者的心血管死亡事件. . 万脉舒万脉舒 40医学技术 肾内科应用万脉舒的剂量肾内科应用万脉舒的剂量 体内：体内：肾病综合症：4100IU,1-2次/天，皮下注射，2-4周 小儿难治性肾病：60-100U/kg， 2次/日，皮下注射，2-4周 糖尿病肾病：4100IU，2次/天，皮下注射，10天 肾小球肾炎：4100IU,1次/天，皮下注射，2周 体外：体外：血液透析 血透开始前经动脉端1次注入本品单一剂量。对于没有出血 危险的患者，可根据体重使用下列

9、起始剂量：体重50kg,50-69kg, 70kg,分别给予0.3ml,0.4ml,0.6ml,若血透时间超过4小时，应 根据最初血透观察到的效果进行调整，在给予小剂量本品。 41医学技术 3.神经内科的应用神经内科的应用 脑梗死发生时病灶由中心坏死区及其周围的缺血半暗带组成。中心坏 死区由于严重的完全性缺血致脑细胞死亡；而缺血半暗带内因仍有侧枝循 环存在，可获得部分血液供应，尚有大量可存活的神经元，如果血液迅速 恢复，损伤仍为可逆的，脑代谢障碍可得以恢复，神经细胞仍可存活并恢 复功能。 抗凝剂可改善高凝状态，抑制血栓形成及血管进一步阻塞，改善侧抗凝剂可改善高凝状态，抑制血栓形成及血管进一步阻

10、塞，改善侧 支循环，起到抢救缺血半暗区、改善神经系统功能缺损的作用。支循环，起到抢救缺血半暗区、改善神经系统功能缺损的作用。 脑是精髓和神明高度汇聚的地方，人的 视觉、听觉、嗅觉、感觉、思维记忆力 等，都是由于脑的作用，这说明脑是人 体极其重要的器官，是生命要害的所在。 万脉舒万脉舒 42医学技术 低分子量肝素在脑血管疾病中应用的专家共识低分子量肝素在脑血管疾病中应用的专家共识： u 1.临床上对房颤、频繁发作一过性脑缺血性发作（TIA）或椎基底动脉TIA 患 者可考虑选用抗凝治疗。 u 2. 对于合并颅内血管狭窄的急性卒中患者，低分子肝素治疗有效。 u 3. 如果患者因房颤、夹层动脉瘤等，拟

11、长期应用华法林，治疗卒中时可以考 虑应用低分子肝素。 u 4. 低分子肝素并非适用于所有急性缺血性卒中患者。（排除有出血倾向的病 人） 43医学技术 神内科的适应症神内科的适应症 1.短暂性脑缺血发作 2.急性进展性脑缺血 3.椎基底动脉供血不足 神内科应用万脉舒的剂量神内科应用万脉舒的剂量 4100IU，2/日，皮下注射，使用5-7天 44医学技术 长期慢性缺氧 二氧化碳潴留 继发性红细胞增多， 氧运能力反应降低。 儿茶酚胺释放增加， 小血管收缩， 肺循环阻力加大， 加重肺动脉高压 感染 免疫球蛋白 IgG、IgA增高 白细胞增高 血黏度增高 血黏度增高 4.呼吸内科的应用呼吸内科的应用 l

12、慢性阻塞性肺疾病（慢性阻塞性肺疾病（COPDCOPD） 慢性支气管炎、肺气肿、慢性肺心病 肺功能是指气体交换肺功能是指气体交换： 氧与二氧化碳的交换功能。 万脉舒万脉舒 血血 液液 高高 凝凝 45医学技术 慢性阻塞性肺疾病全球协会推荐：慢性阻塞性肺疾病全球协会推荐： 如果患者存在卧床、红细胞增多症或脱水等情况， 无论是否有血栓栓塞性疾病的病史，均建议使用 低分子肝素。 46医学技术 慢性阻塞性肺疾病诊疗规范慢性阻塞性肺疾病诊疗规范 （2011年版）卫生部办公厅年版）卫生部办公厅 COPD患者有高凝倾向。对卧床、红细胞增多症或脱水 难以纠正的患者，如无禁忌证均可考虑使用肝素或低分 子肝素。 C

13、OPD急性加重合并深静脉血栓形成和肺血栓栓塞症时 应予相应抗凝治疗，发生大面积或高危肺血栓栓塞症可 予溶栓治疗。 47医学技术 VTE=DVT+PE PE: 全身静脉系统内的栓子游离后堵塞了肺动脉及其分支， 其中99%的栓子是血栓性质的。 DVT：肺栓塞最常见的是来自下肢和腹腔深静脉血栓 PE是一种常见病，致死和致残率高，老年人的发病率 明显高于年轻人。在合并有心血管疾病的老年人中，PE的 发病率更高，成为临床上不容忽视的问题。 大的栓塞可引起机体严重缺氧、急性心力衰竭，甚至发生猝 死。据流行病学资料显示，急性肺栓塞患者约11%死于发病后1 小时内 . l肺栓塞肺栓塞 48医学技术 抗凝在肺栓

14、塞治疗中作用抗凝在肺栓塞治疗中作用 u 可以有效地防止血栓再形 成和复发，同时机体自身纤 溶机制溶解已形成的血栓。 u中低危患者抗凝治疗是基本的治 疗措施。（对于低危患者无需溶栓， 如无抗凝禁忌症，均应给予抗凝治 疗） 高危患者溶栓后应当进行抗 凝治疗，防止血栓复发。 49医学技术 2008ESC2008ESC 急性肺血栓栓塞症诊断治疗指南急性肺血栓栓塞症诊断治疗指南 高度或中度临床可能PE患者在等待明确诊断过程中应立即 开始抗凝治疗（IC） 大多数非高危PE患者推荐使用低分子量肝素(LMWH)或磺达 肝癸钠作为初始抗凝治疗（IA） 初始抗凝治疗使用低分子量肝素或磺达肝癸钠应至少持续 5天（I

15、A） 50医学技术 呼吸科的应用万脉舒的目的呼吸科的应用万脉舒的目的 呼吸科的应用万脉舒的剂量呼吸科的应用万脉舒的剂量 1.预防与治疗静脉血栓的形成（改善高凝状态） 2.有效地防止血栓的延伸并依靠机体自身的纤维蛋白溶解系统溶 解已形成的血栓 预防：4100IU，1/日，皮下注射，使用5-7天 治疗：4100IU，2/日，皮下注射，使用5-7天 51医学技术 1. 静脉血流静脉血流 缓慢缓慢 2. 血管内血管内 皮受损皮受损 3. 高凝状态高凝状态 患者多为中老年，血液呈 高凝状态, 常伴有动脉硬化、 高血压、糖尿病 止血药、麻醉 药的促凝作用 手术创伤的生理修复 使凝血功能增强 手术损伤 中心

16、静脉插管 术后长 期 卧 床 术后血液粘 滞度增高 静脉血栓形成的危险因素静脉血栓形成的危险因素 输入刺激性液体 极高危极高危 中中/ /高危高危 低低/ /中危中危 5. 外（骨）科大手术外（骨）科大手术 52医学技术 外（骨）科手术外（骨）科手术VTE危险分层危险分层 危险水平危险水平 DVT， PE， 腓肠肌腓肠肌 近端近端 临床临床 致死性致死性 低度危险低度危险 40岁、较小的外科手术（30min以内），无其他危险因 素；长期卧床手术（30min以内），无其他危险因素 中度危险中度危险 有危险因素的较小手术；4060岁，无危险因素 的非大手术；60岁或4060岁但合并其它危险因素（V

17、TE病 史、肿瘤、凝血因子高凝状态）的外科手术患者 极度高危险极度高危险 有多重危险因素的外科手术患者（40岁、肿瘤、 VTE病史）髋或膝关节置换术，髋部骨折手术，重 度创伤，脊髓损伤 20.40.20.01 10-202-41-20.1-0.4 20-404-82-40.4-1.0 408010204100.25 53医学技术 ACCP推荐外科使用推荐外科使用LMWH 科室病症（常规使用至少10天）推荐级别 普通外科中、重度危险因素患者1 A级 血管外科合并其他血栓栓塞危险因素1 C +级 腹腔镜合并其他血栓栓塞危险因素腹腔镜手术患者1 C +级 妇产科 所有大手术采取预防措施1 A级 所有

18、大手术采取预防措施直至出院1 C级 泌尿外科开放性大手术1 C+级 骨科 THR、TKA、HFS 手术患者，术后预防1 A级 脊柱外科手术，合并其他血栓栓塞危险因素1 B级 神经外科术后预防2A级 创伤 所有创伤1 A级 活动能力减退患者出院后预防2 C级 急性脊髓 损伤 明确止血后即开始预防1 B级 恢复期1 C级 急诊静脉血栓栓塞中度危险的ICU患者，高危患者1 A级 烧伤尽早应用预防1 C+级 万脉舒万脉舒 54医学技术 对于接受大手术的普外科患者，推荐预防血栓直至出院（1A 级）。对某些存在血栓高危险因素的普外科患者，包括恶性肿 瘤行大手术者或既往有VTE史者，推荐可在出院后继续应用L

19、MWH 直至术后28d（2A级）。 对于接受全髋关节手术、髋部骨折手术的患者，推荐预防血栓 的持续时间超过10d，直至术后35d(1A级)，推荐应用LMWH (1A 级)。 第八届第八届ACCPACCP推荐推荐 外（骨）科手术外（骨）科手术VTEVTE的防治的防治 55医学技术 体重体重 术前术前12小时、小时、24小时至术后第小时至术后第3天天 术后第术后第4天起天起 （ AXaIU） qd sc （ AXaIU） qd sc 50kg 0.2ml (2050) 0.3ml(3075) 5169kg 0.3ml (3075) 0.4ml(4100) 70kg 0.4ml (4100) 0.6

20、ml (6150) 骨科应用万脉舒的目的骨科应用万脉舒的目的 骨科应用万脉舒的剂量骨科应用万脉舒的剂量 预防与治疗静脉血栓的形成 l 治疗静脉血栓的形成治疗静脉血栓的形成, ,疗程为疗程为1010天天 l预防静脉血栓的形成预防静脉血栓的形成 体重体重 bid剂量剂量 （ AXaIU BId sc） 35岁、肥胖（岁、肥胖（80kg）、产次）、产次 4次、大隐静脉曲张、感染、先兆子次、大隐静脉曲张、感染、先兆子 痫、术前制动痫、术前制动 4d 无其他危险因素及并发症的选择无其他危险因素及并发症的选择 性剖宫产性剖宫产 ThemeGallery is a Design Digital Conten

21、t 本品偶可发生过敏反应; 罕见中度血小板减少症 注射部位轻度血肿和坏死。 【禁忌症禁忌症】 1） 对本品过敏者禁用； 2）急性细菌性心内膜炎患者禁用； 3） 血小板减少症，在有本品时体外凝集反应阳性者禁用。 【药物过量药物过量】 出现药物过量时，静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白 中和本品作用。 85医学技术 万脉舒皮下注射（预灌针）的使用方法万脉舒皮下注射（预灌针）的使用方法 1. 轻轻将其取出，尽量不要弯曲针头。 2.预充式注射器可以直接使用，因此不建议清除 注射器内的液体。 3.注射部位是脐部周围的U状区域，左右 交替使用， 不能选择发生过挫伤的部位，同时应该每天改变注射部位， 由此避免发生皮下出血。 86医学技术 4.用拇指和食指将注射部位的皮肤夹起形成皱褶，确保药物注入 皮下组织而避免注入到肌肉内。按住皮肤皱褶，夹起皮肤最