优良药房工作规范与自动识别技术的应用

1、 提要 n什么是药品代码和自动识别技术 n药品代码和自动识别技术应用现状 n药品安全与用药安全面临的问题 n自动识别技术在医院药学领域的应用 n问题与前景 什么是药品代码? n国家药品代码是指在药品研制、生产、经营、 使用和监督管理中由计算机使用的、表示特定 信息的代码标识，以数字形式（英文字符？） 表现。药品代码的制定是实现行业信息化、提 高运行和管理效率的基础性工作； n国家药品代码由本位码、监管码和分类码等组 成，监管码与分类码的管理、编制规则另行制 定； 国家药品代码管理办法（征求意见稿）国家药品代码管理办法（征求意见稿） 2008.5 2008年年5月月14日，深圳特区报日，深圳特区

2、报 国家药品代码本位码编制原则 n国家药品代码本位码共14位，由国家药品 国别码、国家药品类别码，国家药品本体码 和校验码依次连接组成，不留空格，其结构 如下： nXX X XXXXX XXXXX X n 校验码 n企业标识 产品标识 n国家药品本体码 n国家药品类别码(9) n国家药品国别码(86) n示例：86900001000018 什么是自动识别技术？ n自动识别技术是对所有代替人工进行目标识别 的技术的统称； n自动识别技术往往和自动数据收集联系在一起， 也就是将原来通过人工输入电脑的信息和数据， 自动收集并输入电脑系统； n大多数自动识别系统的目的是提高效率，减少 数据输入错误，将

3、节省下的人力资源用于其他 更有价值的工作； n自动识别技术包括条形码，智能卡，声音识别， 生物特征识别技术，光学特征识别，射频识别 等； 条形码技术（Bar Code） n条码作为一种信息记录形式，是由一组按一定 编码规则排列的条、空符号，用以表示一定的 字符、数字及符号组成的信息； n条码系统是由条码符号设计、制作及扫描阅读 器组成的自动识别系统； n条码识读装置是条码系统的基本设备，它的功 能是译读条码符号，即把条码条符宽度、间隔 等信号转换成电子输出信号，再将电子信号转 化为计算机可识别的二进制编码，然后输入计 算机； 条码技术的优点 n条码是现代物流系统中最经济、最实用、 应用最广泛的

4、自动识别技术，在商品流 通、工业生产、仓贮管理、信息服务等 领域获得了普遍的应用； n输入速度快 n可靠性高 n采集信息量大 n灵活实用 n操作容易，不需特殊培训，设备相对便宜 药品代（编）码与条形码 n在信息系统中，药品代码只能实现“机” “机”识别（传输），而不能实现“机” “物”识别； n为了对医药产品代码的自动识别与自动数据采自动识别与自动数据采 集集提供技术支持，须按照国际通用规则，采用 标准化的条形码符号来表示医药产品的代码； n医药产品代码的符号表示有 EAN/UPC条码、 IIF-14条码和UCC/EAN-128条码三种形式； EAN/UPC条码条码 ITF-14条码条码 不同

5、类型的条形码 二维条形码 n二维条码通过利用水平垂直两个方向的尺寸来提 高条码的信息密度 不同包装等级产品的惟一不同包装等级产品的惟一 编码可以通过在零售单元编码可以通过在零售单元 的的13位编码前添加包装指位编码前添加包装指 示符来实现，产品从零售示符来实现，产品从零售 包装到箱体包装，再到托包装到箱体包装，再到托 盘（含多箱包装）的编码盘（含多箱包装）的编码 方案示意图。方案示意图。 无线射频技术（RFID） n射频识别技术( Radio Frequency Identification， RFID) 是20世纪90 年代开始兴起的一种非接触式 自动识别技术。RFID技术利用电磁感应、无线

6、电 波或雷达反射进行非接触式双向通信，以达到识别 的目的并进行数据交换，为各行各业提供了快速、 灵活和可靠的检测、跟踪、管理各种物品的电子方 式，被称为是信息产业继个人电脑、互联网络及无 线通讯之后的第4 次新技术革命。 无线射频技术（RFID）的优点 n数据存储量大； n读写速度快； n多个识别 n运动中识别 n数据安全性高 ； n物理性能优越 ； n读写方便 ； 药品代码应用现状 n“各吹各的号，各唱各的调” n各单位按照自己的方法对药品代码进行管理， 导致医药行业的信息资源不能共享，数据无 法交换，任何两个单位之间的信息共享都需 要为此制定专门的接口和转化规则、进行专 门的接口程序开发，

7、产生大量的重复劳动和 资源消耗，错误率也高； 药品代码应用现状 n药品代码各成体系，不仅阻碍了医药管 理和药品物流的信息化进程，也制约了 政府的行政效率。随着国家信息化建设 重要性的凸显，统一标准化的药品代码 将成为信息“高速路”上的通行证； n无证，即无法上路，结果可以想象； 药品条形码应用现状 n据调查，具有条码的药品大约只占所有药品品 种70%； n对1500种药品的统计结果表明，80%的OTC类 药品印有条形码，而处方药印有条形码的不到 30%； n我国还没有建立一个统一的药品条码编码规则； n许多企业自行为药品设计条码，使药品条码出 现重复、不符合规范； n药品包装上印刷条码不规范，

8、在使用时无法读 取，大包装与小包装上的条码不一致； 药品条形码应用现状 n北京大学深圳医院开发了基于二维条码 技术的移动临床信息系统，包括： n患者身份信息化管理 n临床用药信息化管理 n临床护理工作站 n临床信息统计系统 二维条码临床信息系统实施效果 n采用条码技术实现了自动化“三查七对”，降 低临床配药、用药差错的发生率，实现输液发 药零差错； n减轻了临床医护人员的工作强度，提高工作效 率，平均每个护士每天节约一小时； n全面实施护理质量监控，量化统计护理工作量， 对提高医院整体的护理水平起到很大的促进作 用； 药品射频技术应用现状 n国内：几乎是空白； n国外：万艾可、OxyConti

9、n、 Trizivir ； n301医院应用RFID技术管理、手术器械包 n正在运行的RFID信息管理系统，已经启用了2 万枚RFID标签和140部RFID读写器； Definition of Medication safety nAdverse drug reactions and medication errors are two sides of the same coin: medication safety. IMSN 用药错误 n用药错误主要有两个原因 n一是配药错误，包括错误的药物、错误 的剂量； n二是将正确的药物发给错误的病人； 美国医疗差错类型分析 n手术差错手术差错 47

10、.7% n伤口感染伤口感染 13.6 n 手术中差错手术中差错 12.9 n 以后发现的差错以后发现的差错 10.6 n 手术失败手术失败 3.6 n 其他其他 7.0 n非手术差错非手术差错 52.3% n 用药错误用药错误 19.4 n 诊断错误诊断错误 8.1 n 治疗失误治疗失误 7.5 n 处置失误处置失误 7.0 n 其他其他 10.3 n 合计合计 100.0 2001年日本济生会滋贺县医院 医疗事故（差错）原因构成比 n用药 48.4 n护理 26.7 n检查 7.2 n处置 3.7 n配膳 2.3 n医疗行政 1.3 n医疗仪器 0.3 n其他 10.1 可怕的药物差错！ n

11、医疗技术的发展越是复杂，差错和不良事件的 发生率就可能越高。一项对1983年到1993年十 年间美国的死亡证明调查发现，与1983年2876 人死于药物差错相比，1993年有7391人死于药 物差错，10年增加了2.57倍。 * Institute of Medicine press release on 11/29/99 stated 美国每年因给药错误而致死的病人数美国每年因给药错误而致死的病人数 量在量在4400044000到到9800098000之间之间* * 错误用药严重威胁患者的身 体健康，甚至是生命！ 防范用药错误 为什么要充分利用自动识别技术？ n许多医疗差错都归因于一个简单的

12、事实， 就是那些提供有效而安全的医疗服务所 需要的知识和信息已经超出了人脑所能 储存的容量。 n使用限制的强制功能（禁止规范）； n提供标准化工作程序（SOP）； n避免对记忆的依赖（自动识别技术）； Rank Order of Error Reduction Strategies Forcing functions and constraints Automation, computerization, bar code scanning Standardization and protocols Time out, checklists and double check systems R

13、ules and policies Visual warnings (signs, auxiliary labels, etc) Education / Information Be more careful, be vigilant 预防用药差错策略有效性层级 1.限制/强制性措施和系统规定参数 2.自动化/计算机化与自动识别技术 3.简化/标准化 4.提示, 清单, 双核对 5.规范和制度 6.教育/培训 7.信息 David U 信息与自动识别技术在防范医疗 差错中可发挥重要作用 n美国医疗保健质量委员会在如何设计21世纪美 国医疗保健系统的报告中指出：未来美国的医 疗质量要想取得实质性

14、的进步，信息技术必须 扮演核心的角色，发挥关键性作用； n有越来越多的证据证明自动监测系统可以减少 医生在开处方和确定给药剂量方面的错误； n同时有相当多的证据证明自动提示与自动识别同时有相当多的证据证明自动提示与自动识别 系统有助于改善临床操作规范的执行情况；系统有助于改善临床操作规范的执行情况； 信息与自动识别技术在防范医疗 差错中可发挥重要作用 n美国食品与药品管理局(FDA)已颁布法令，规 定所有药品必须使用条形码，预计未来20年内 可由此减少50万药物不良反应； n我国人口基数庞大，药品采用条形码，即使药 物不良反应致死病例每年仅减少一半，20年也 将挽救超过200万人的生命； n2

15、004年，上海约200家制药企业中，已有75家 申请注册成为商品条形码系统成员，迈出了令 人欣慰一步； 医嘱（计算处方输医嘱（计算处方输 入）机入）机 经药师经药师 确认确认 有条形码的有条形码的 药品药品 储存储存取药取药核对核对发药发药患者患者 受 条 形 码 技受 条 形 码 技 术 影 响 的 过术 影 响 的 过 程程 药品流和信息药品流和信息 流流 条码在药房调剂工作中的应用 病人随身信息系统 n为住院病人佩戴腕带(条形码)进行身份确认，因 为实际经验证明：单纯依靠床号和姓名识别病人 是比较危险的； n使用手持条码扫描器识别病人，记录医嘱的实际 执行情况，比如服药、物理治疗等； n

16、不足之处： n打印的条形码易于破损和脱落，如果使用RFID技术， 可以将电子标签内嵌于硬质的腕环内。 n药物等没有相应的电子标签，这样依然无法记录病人 实际服用药物的信息。 减少处方（医嘱）调剂错误 n无论是人工配药，还是自动分药机配药， 在配药台上安装RFID阅读器，阅读器自动 读取药品的电子标签，获得当前药品信息， 同时它从计算机系统中读取当前处方，自 动将处方和药品进行匹配。如果药品与处 方不一致，则发出警告，避免配药错误； n另外，系统还可以从医院长期积累的、电 子化的药物知识系统中查找是否有药物相 互作用或配伍禁忌，如果有则提示药师， 弥补药师审核处方时的遗漏，或者知识上 的盲点；

17、减少送药错误 n配好的药物封装好以后，应用系统将 药物的类型、剂量、使用方法、用药 病人等信息与一个EPC码对应，然后 将该码打印到电子标签中去，贴到药 物上。 n通过取药人的电子标签、药房门口的 RFID阅读器、病房的阅读器来跟踪和 记录药物的流向。确保药物送到正确 的病房。 n另外，为了保证送药的准确性，还可 以使用自动传送带来传送住院药房的 药物。 药物与病人匹配 n护士通过手持RFID阅读器读取病人手腕的电子标 签，和药物的电子标签，如果不一致系统将报警 提示，从而确保药物发送给正确的病人。 n这样，计算机系统也可以通过RFID阅读器记录病 人服用药物的准确、详细历史，为以后的药物疗

18、效分析、药物不良反映报告、药物帐单等提供依 据。 自动记录医嘱的实际执行情况 n使用RFID系统可以自动、实时、准确、详细地记录 每一条医嘱的执行情况，特别是病人用药情况。 n护士进出病房，她的RFID标签被门口的阅读器读取。 n使用手持RFID阅读器读取病人的RFID标签、护士的 RFID标签，以及药物的RFID标签，详细记录病人的 服药情况。 提高管理效率 n有了这些电子化的信息，就可以真正做到护理质 量的实时控制，有效规范医护人员行为，及时纠 正一些遗漏和差错。 n使用这些信息还可以对药物疗效进行事后分析， 找到药物不良反应的原因。 n这些信息还可以对医护人员的工作时间和工作质 量进行准

19、确分析，更好地进行绩效考核。 n这些信息还可以用来进行准确的医疗收费，而不 是以前那种根据医嘱转抄阶段分解的执行项目进 行收费，其中的一些项目很可能没有执行。 药品条形码和RFID指引导向灯相结合的技术提高选药、取药 的准确性，无关药品种类和容量、药物标注的内容以及操作者水 准等因素。 能做到药品存储、选药、配药、核对、药架补货等全过程电 子化和无纸化 条码与射频技术在条码与射频技术在PIVAs中的应用中的应用 成功案例 n美国退伍军人医疗中心（VAMC）是最先使用条形 码技术的系统之一，早在1992年就在某附属医疗 中心进行了试点，此后共避免了549000起药物治 疗差错。19932001年

20、的9年内减少了86%的药物 治疗差错。对不同类型差错的减少率如下： n给药错误减少了75.47%； n剂量错误减少61.97%； n时间错误减少了93.48%； n患者错误减少了87.41%； n服药遗漏减少了70.34%； 成功案例 n德国的Jena University Hospital、SAP、Intel共同 合作进行一个试点项目，利用RFID系统来跟踪和 记录从医院药房发药到病人收到药物的全过程。 nJena University Hospital有200多年的历史，有 1375床位，4000多名员工，每年有250000多名病 人在这里接受治疗。 成功案例 n通过这个试点项目，他们希望

21、达到以下 目标： 提高药物库存的管理效率； 尽量减少药剂师找药、配药时间，使他们更 好地发挥其他服务功能； 尽量减少错误配药的情况； 保证病人拿到的是正确药物的正确剂量； 案例中RFID应用的基本过程 医生录入电子处方， 保存到数据库。 药房的药师审核处方， 确认没有问题后，按 照处方在RFID系统导 航的帮助下快速找到 药物。 药师分装好药物后，将药 物类型、剂量、用途、用 药病人等与一个EPC代码 关联，打印出一个电子标 签，贴到药物上。 药物离开药房的时候，门口的 阅读器将自动记录下来。 为了保证药物传送的安全，使 用自动传送带来传送药物。 药物到达病房，护士使用手 持RFID阅读器读取

22、Tag信息、 自己的ID信息、病人手腕的 Tag信息，核对这些药物是不 是给他使用的。 医院药房管理存在的问题 n药房的库存管理模式比较落后； n药师的主要工作是在分发供应药品，没有 充分发挥应有的作用； n药师有可能会出现配药错误；分装好的药 物可能发送给错误的病人，造成严重后果； n病人的用药疗效缺乏有效分析，主要是缺 少或无法利用病人用药的详细电子信息； 药师没有充分发挥作用 药师的主要工作是上架、找 药、拆零药品、调配药物 药房库存管理落后 n药物的验货、上架、查找、盘点花费大量 时间和人力； n很难快速、准确地确定库存药物的有效期， 以便更好地确定先使用哪些批次的药物； n特殊药物(

23、精神药品、麻醉药品、毒性药品) 的使用缺乏有效监管手段； 药房库存管理落后 现在到底有多少库存药品？ 哪些药品快到有效期了？ 药品安全管理需要解决的问题 n防伪：这是最主要的安全问题，随着药品造假者技术 越来越高明，防伪已成了医药行业和政府的大问题。 n过期：每种药品均规定有效期，即在一定存储条件下 能够保持药效的期限。超过有效期，药效会降低，甚 至可能产生毒性，危害用药者的生命安全。 n可追溯性：药品在研发或者在生产过程中可能存在瑕 疵，使用有缺陷的药品会严重危害患者的生命安全， 此时需要对这些进入流通领域的药品进行追溯，直至 全部召回。 n防盗：药品在流通过程中经常会被盗，给药品经销商 造

24、成很大损失，普通药品这种问题尤为显著。 更好地管理药房库存 n防止假药劣药 n很多制药公司已经使用Bar code & RFID技术来监控整个药品的供应链， 防止假货。比如：万艾可； n使用Bar code & RFID阅读器可以直 接识别药品的真伪； n并且将药品的详细信息(生产日期、有 效期、生产厂商、用法用量、注意事项 等)快速地输入到后台数据库，以便以 后查找药物、更好地使用药物； 更好地管理药房库存 n提高药品管理水平 n为每一种药物贴上电子标签，同时每个货架 上安装有Bar Code & RFID阅读器，可以快 速、准确地定位药物的位置，确定数量、有 效期等信息，大幅度减少药物的查

25、找时间、 盘点时间； n发药、验收应用条码或RFID技术，可瞬间准 确读取整箱甚至整车药品信息，并同时完成 入库，大大提高工作效率，降低劳动强度； 更好地管理药房库存 n特殊药品的监管 n对于精神药品、麻醉药品、毒性 药品等特殊药品，国家有严格的 使用要求，必须严格执行。通过 条码或RFID技术可以很好地跟踪 和记录这些药物的使用情况，包 括：取药者、经过哪些部门、用 药者、用药剂量等。 自动识别技术应用总体结构 急诊药房 门诊药房 新特药房 住院药房 请领单 库存查询 中心药库 药房库存查询 药品发放 出库单 采购计划 药房库存 药房库存 网上采购预订 网下采购预订 网上订单发送 网下订单发

26、送 配送处理 配送信息 网上验收 网下验收 审核入库 发票审核发票信息 发票查询发票录入 数据对照数据对照 病房 医院采购药物， 网上采购或者网 下采购 药物配送，可以使用 RFID系统来跟踪和记录 药物的物流全过程，防 止假药的滋生。 药物入库审核，可以使 用RFID系统防止假药； 同时快速、准确地将药 物信息录入计算机系统 不管在中心药房还是各个 子药房，使用RFID系统可 以快速、准确地查找药物、 确定药物的有效期等信息。 在各个子药房，使用 RFID系统可以防止配 药错误 在给病房送药时，使 用RFID系统可以将正 确药物的正确剂量送 给正确的病人，防止 送药错误 问题与前景 n标准问题 n成本问题 n观念问题 n不断采用新技术，不断解决老问题