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文档简介
1、xxxx医疗器械公司医疗器械入库储存程序和(一)、目的:建立一个医疗器械入库储存的标准操作程序。(二)、范围:所有验收完毕待入库的医疗器械。(三)、责任者:保管员、养护员、验收员及部门负责人对实施本程序负责。(四)、程序:1、保管员凭储运部的运输凭证收货,医疗器械入待验区,立即通知验收员。2、保管员凭验收员签字的入库单进行项目、数量的核对,核对无误后在电脑上签名确认输入电脑库存,建立库存明细帐,将电脑打出的入库单分送业务部门和财务部门,医疗器械进行入库储存。3、医疗器械按规定的储存要求专库、分类存放。4、按温、湿度要求储存于相应的库中。5、按产品类别分区存放,分批号按效期的远近分开堆垛。7、搬
2、运和堆垛应严格遵守医疗器械外包装图示标志的要求,并按“五距”(医疗器械与墙、屋顶房梁的间距不小于30厘米,与库房散热或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米)要求规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度。xxxx医疗器械公司医疗器械产品出库复核程序(一)、目的:建立一个器械出库复核岗位的标准操作程序。(二)、范围:所有即将出库的器械。(三)、责任者:保管员、养护员、发货员,复核员、中心负责人对实施本sop负责。(四)、出库复核程序1、医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。由仓库发货员依照业务部门开具的凭证准备相应的货物。2、发货员按凭证对实物进行质量检查和
3、数量、项目的核对,发货完毕应在凭证上签名,以示负责。如发现以下问题应停止发货,并报有关部门处理:(1)、医疗器械包装内有异常响动(2)、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;(3)、包装标识模糊不清或脱落;(4)、医疗器械已超出有效期。3、复核员按凭证上所列项目逐项复核器械品名、规格、数量、厂牌、批号、有效期、件数及质量情况和单位等。做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。4、医疗器械出库复核完毕,复核员应在凭证上签名,并立即建立出库复核记录,该记录应包括单位、品名、型号规格、生产批号、有效期、灭菌批号、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。6、复核完毕医疗器械应放在发货区待发。7、进口医疗器械应随货附符合规定的盖中心原
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