天天有限公司品质手册

1、0.0 手手 册册 目目 录录 章节号 文 件 名 称 页 数 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 4.1 4.2 5.0 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.0 6.1 6.2 6.3 6.4 7.0 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.0 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 9.0 9.1 9.2 9.3 9.4 手册目录手册目录 公司简介公司简介 手册说明手册说明 质量政策质量政策 质量系统要素质量系统要素 一般要求 檔化要求 管理责任管理责任 管理承诺 客户导向 质量政策 规划 责任、授权与沟通 管理审查 资源管理资源管理 资源的提供 人力资源

2、设施 工作环境 产品实现产品实现 产品实现的规划 客户相关过程 设计与开发 采购 生产与服务供应 量测、监控设备之管制 量测、分析与改善量测、分析与改善 概述 量测与监控 不合格品之管制 资料分析 改善 附件附件 品管体系权责关系图 质量保证体系图 公司架构及权责 管理代表任命书 p1 p2 p3 p4 p5 p5 p6 p6 p6 p6 p6 p6 p6 p7 p7 p7 p7 p7 p8 p8 p8 p8 p8 p8 p9 p10 p10 p10 p10 p10 p10 p10 p12 p12 p13 p14 p16 1.0 公公司司简简介介 公司简介公司简介 公司名称：天天五金有限公司

3、公司地址 电 话 傅 真 厂房面积： 月生产量： 年营业额： 主要产品： 员工人数： 主要客户主要客户： 主要生产设备主要生产设备： 公司资料及沿革公司资料及沿革： xxx 年 x 月 xx 日，xx 市天天五金有限公司（原名：xxxx 五金制品厂， 于 xxx 年 x 月 x 日更名为“xx 市天天五金有限公司” ）在大陆 xx 市 xx 镇 xx 工业区正式成立，主要加工汽车零件、管路接头、阀门及五金配件，总经理由 xxx 先生担任。 xx 市天天五金有限公司在 xxx 年及 xxx 年增加 x 台 cnc 车床、x 台中心 机，共有 cnc 车床 x 台、中心机 x 台，达到国际先进水平

4、的高精尖生产设备年 创产量约 xxx 万。 2.0 手手册册说说明明 前前 言言： 公司为达到提升产品质量，强化产品竟争能力，增强客户满意度之目的，特引进 iso 国际质量保证体系，以使公司质量管理制度化，品管体制机能得以强化，进而建 立公司质量制度，奠定企业长期经营管理契机。 针对我公司现有之品管制度，对照 iso 系列国际标准之适应范围及差异，在秉承 我公司之经营理念和质量政策基础上，我们确定 iso9001：2008 质量保证体系为公司 质量之挑战目标，在公司己公布之质量模式上，以 iso9001：2008 之质量体系为蓝图， 自主调整现有之模式，建立适合本身符合 iso9001：200

5、8 之质量管理体系幷形成诸档。 iso9001：2008 质量系统文件由最上阶之质量手册而下有程序文件，作业指导文件及 质量记录等，涵盖整个质量体系。 -质量手册宗旨在把管理阶层之质量政策及目标沟通至员工或客户 -程序书是以跨部门运作的术语来教导相关人员，如何进行及完成质量手册内所表达 的政策及目标 -作业指导文件是就某一作业说明其所用材料，工具，机器设备，作业条件，步骤.重 点，注意事项等明确以文书或图示表示，或详细描述某一特定作业是如何进行的， 定义出产品或服务可接受的标准等 -质量记录等是用来印证产品或服务是依照所订定的要求来进行及制造的，它也是用 来证明质量系统是在有效地运作的. 说说

6、 明明： 本手册描述之质量系统要求适用于本公司所有产品系列制造之质量保证。 本手册描述之内容为公司机密，属受控档。 本手册经公司总经理核准后予以正式发行，各单位应遵其切实执行，幷妥善保管。 本手册之发行与修订均遵照【档案与记录管制程序】 （参照 4.2.3 章节）执行。 范范 围：围： 本手册适用于全公司有关的质量管理活动。 iso9001：2008 国际质量系统要素删除部分 7.3 设计和开发：本公司完全依客户之要求规格进行制造，无设计开发过程。 3.0 质质量量政政策策 质量政策：质量政策： 以以质质量量求求生生存存,以以创创新新求求发发展展 经营理念经营理念: : 人才、 创新、 全球观

7、 人才 ： 以人为本，提供挑战与学习的环境，发挥 员工潜力，使公司整体能力不断成长。 创新 ： 经由发明与创新，提供客户最有力的竞争 力的产品与服务。 全球观： 以国际性的视野，运筹全球资源，追求在 产业的领导地位。 经营目标经营目标: : 稳定中求取发展，发展中不忘稳定 质量目标质量目标(整体目标): 1.每月客户退货率为 0 2.制程直通率99% 3.每月客户抱怨2 件 核准： 日期：年月日 品 质 目 标 1 1 2 2 3 4 4 4 4 4.0 质质量量系系统统 4.1 一般要求一般要求 遵照 iso 9001:2008 年版国际标准的要求来建立、档化、实施、管理所要求的过程 以达到

8、质量管理系统及其持续改善的有效性。 本公司质量系统之运作，依照 iso9001：2008 质量要求及管理阶层之期望制定各过程 的书面质量系统程序及指导事项.各部门依“质量系统权责关系图”(如附件)分别制定 相应之质量文件。 各部门需确实依各相关作业程序中规定之事项落实执行，品管组定期稽核其执行 成效及质量文件之适切性。 本公司的外发过程包括电解，电镀。公司对电解，电镀的质量控制依照 7.4 的供应 商选择考核，定期评估及按照进料检验标准执行进料检验。 4.2 檔化要求檔化要求 4.2.1 概述：概述： 质量系统文件架构（如下图） 4.2.2 品质手册：品质手册： 建立质量手册 ，包括（但不限于

9、）： 质量管理系统的范围及对不需要的过程所进行删减理由的陈述 参见第参见第 2.0 章节：章节： 范围范围。 建立书面化程序或参考文件：见 附件附件 9.1 品管体系权责关系图。品管体系权责关系图。 陈述质量管理系统过程间的相互关系，见 附件附件 9.2 质量保证体系图质量保证体系图。 4.2.3 文件管制：文件管制： 各阶档制作，审核，核准权责，编号及版次编制，登录，发行，归档，变更，废 止，回收作业皆依【文件与记录管制程序】执行。 新制订或经修改之档应须盖上“档发行”章，及时发行至各相关单位。过时作废，无效 之档应应盖有“废止档”章，以防止误用，确保作业现场所用为有效版本之档。 文件之借阅

10、，拷贝(指向外部提供)均须经依规定的要求执行。 文控中心编制最新文件清单说明管制情况。 受控档之发行，回收均须维持收发记录。 档生效日期依发行日期为准。 外来档之识别，登录，发行，归档等皆依【文件与记录管制程序】中有关规定执 行。 4.2.4 质量记录管制：质量记录管制： 执行质量作业程序、办法的作业记录称“质量记录” ，是质量系统有效运作的证明 数据，各部门应安排有适宜的环境妥善保存，防止损坏.变质和丢失。保存亦便于检索 查找。 来自客户，供货商，外校单位质量记录亦是这些数据的组成部分。 质量记录之应清晰易辩。其标识、收集、存取、编目、检索、查阅、归档、保存（含 保存年限）和处理应依【文件与

11、记录管制程序】执行。 1第一阶层 （qm）质量手册 - 包括质量政策，目标 2第二阶层 （qp）程序文件 3第三阶层 （wi）作业标准，工作指导书，检验基准等 4第四阶层 （fr）表格及记录 5.0 管管理理责责任任 5.1 管管理理承承诺诺 质量政策由总经理制定，幷依 iso9001：2008 质量系统之要求建立实现质量政策 之过程。依据质量政策的框架与精神，制定能展现出质量政策内容及在相关层级与功 能单位作出质量目标，幷通过管理审查评审质量目标达成状况，从而适时将质量目标 及政策作出必要的修订。质量政策与质量目标通过公告，文件或教育训练进行宣传， 使各层人员均了解，并贯彻执行及维持和持续改

12、善.以提供客户满意的产品及服务. 5.2 客客户户导导向向 分司各部门了解客户要求，站在客户立场上思考问题，将达成持续满足客户要求、 客户满意度为目标的立场落实到日常工作当中。建立沟通过程，明确客户要求，将其 沟通至相关部门。 5.3 质量政策质量政策 由总经理制定公布至各阶层人员了解。参见第 3.0 章节。质量政策如须修订，透过 管理审查来进行及审查及持续的有效性。 5.4 规划规划 5.4.1 质量目标：质量目标： 总经理应确保公司的各个层次得到公司品质方针框架内的分解目标，并透过管理 审查订定并公布执行。(于相关单位，阶层建立幷确保与质量政策一致) 5.4.2 质量管理系统规划质量管理系

13、统规划： 本公司之质量活动由客户订单采购制造检验与测试包装与储存交货 客户服务等构成之，参见附件 9.2 质量保证系统图。 管理代表确保以上质量系统过程的规划被执行，以达成质量目标及质量管理系统的要 求，其规划要求须满足本手册 4.1 章节及 5.4.1 章节要求。 质量管理系统规划和实施变更时，管理代表负责协调，维持质量管理系统的完整性。 5.5 责任、授权与沟通：责任、授权与沟通： 5.5.1 责任、授权：责任、授权： 参见 9.3 公司架构与权责。 5.5.2 管管理理代代表表： 公司品管课课长 xxx 先生为公司品质管理体系之管理者代表。具体职责参见 9.3 公司架构与权责。 5.5.

14、3 内内部部沟沟通通： 公司管理代表、总经理等高阶在质量管理系统运作过程中通过各种沟通的方法来 使公司全员了解质量管理系统要求、质量政策、目标、公司的规划、员工岗位要求等， 进而产生全员参与的意识，如教育训练，公告，标语，会议，程序文件等方式。 5.6 管管理理审审查查 5.6.1 概概述述： 质量系统之维持端赖于管理代表，总经理定期的管理审查来对变更的需要、改善 的机会及质量政策与质量目标评估，以确保质量管理系统的适切性及有效性。管理评 审的相关记录应予以保持。 5.6.2 审审查查的的输输入入： 稽核的结果（所有外部、内部稽核皆适用）客户回馈（包括客诉）过程绩效及 产品符合性矫正预防措施的

15、执行状况以往管理审查跟催状况质量管理系统中变更 或可能变更的情形任何改善建议质量政策、目标之适切性。 5.6.3 审审查查的的输输出出： 质量管理系统及其过程有效性的改善客户要求对产品的改善增加或变更资源的 需要。 6.0 资资源源管管理理 6.1 资资源源提提供供 资源包括：人员、程序、方法、设施、环境、等。 高阶应提供资源，以执行和维持质量管理系统及持续改善的有效性，且符合客户要求从 而提高客户的满意。 资源的供应，任何质量管理活动过程或相关部门的需要时，可透过管理审查之输 出、透过沟通及规划之程序向管理阶层反映得到核准后取得。 6.2 人人力力资资源源 本公司教育训练内容由管理部汇同相关

16、单位决定，包括新进人员教育训练，在职 教育训练及特殊需求所办之专业训练，由管理部统筹规划寻找专门的训练部门来进行。 6.2.1 概概述述： 对于负责质量查证工作及从事特殊工作的人员，评估其能力时，须有一定的教育 基础、训练、技艺与经验来满足职位的要求。 6.2.2 教教育育、认认知知、能能力力： 界定负责质量查证工作及从事特殊工作的人员所需的能力 提供有关训练使上述人员能具备应有的能力满足职位要求；或采取其它措施（如 防呆措施、引进人才等）来满足职位的需求 对采取的这种措施的有效性需加以评估 对各级员工，透过内部沟通过程使其认知所在的作业场所及作业要求与其的关系 和重要性，进一步促进员工为公司

17、的质量目标作出应有的贡献。 教育、训练、技能与经验记录予以维持。 6.3 设设施施 各阶层单位应决定、提供及维持达成产品要求所需的基础设施，包括如： -建筑物、工作空间及相关设施： -过程设备（含硬件、软件）： -支持性服务（如交通运输、电子通讯） -信息系统（如 erp,mrp 等系统） 6.4 环环境境 对质量管理系统中所需的工作环境，应决定幷提供之。适当时可建立公司(公司)平 面规划图以决定或识别工作所需的环境如光度清洁度，地面湿滑，标签油污等。 7.0 产产品品实实现现 7.1 概概述述 规划、开发、建立产品实现所需的过程，参见 5.4.2 章节。 （如合约审查过程，采 购过程.）,幷

18、与其它的过程一致幷符合公司质量管理系统要求。 可行时，产品实现的规划应决定以下方面： -产品的质量目标及要求; -明确订定产品实现所要求的的过程、及提供过程所需的资源 -产品所需要的验证、确认、核对和试验活动，以及产品的接收准则 -证实过程及产品符合要求的记录。 所有规划后的结果（如程序、文件）应符合公司的运作模式，不至于造成作业的 困扰，包括文件化的程度。 -当有特定的产品、项目或合约时，可建立质量计划来维持特定的过程运作。 -对质量管理系统所要求的过程的开发，亦适用于条款 7.3 章节的要求。 7.2 客户相关的过程客户相关的过程 7.2.1 产产品品相相关关要要求求的的决决定定： 受理客

19、户订单的部门须以客户导向精神对产品的要求予以识别，包括： -客户指定要求，含交货及交货后续活动的要求（如售后服务） -非客户特定，但对特定或已知的意图使用却是必须的要求，如惯例、产品本身的属 性等 -产品相关法令及规章的要求：了解、收集销售地对本产品的法律、法规要求，如环 保、安规等 -公司的附加的要求 7.2.2 产产品品相相关关要要求求的的审审查查： 在提供产品至客户前（如：在提出每一份标单，或接受合约或订单及合约或订单 的其变更时） ，透过合约审查过程，更清晰地识别上述客户对产品相关的要求，确保： -产品的要求已清晰明确 -多次的接洽中客户所表述的不一致，或与先前所订的合约有冲突时，均应

20、得到明确 -确保公司有能力完成合约或订单的要求。 合约审查过程的结果及过程中所产生的后续作业（如合约变更作业）的记录须维 持。 客户非书面的要求，应与客户确认后形成书面后进行审查，例如口头订单。 当产品要求被变更时，应确保相关档完成修正后沟通至相关人员。 7.2.3 客客户户沟沟通通： 就下列事项建立与客户进行有效沟通的管道： -有关产品信息询价、合约或订单受理及其修改客户回馈（含客户抱怨） 7.3 设设计计和和开开发发 本公司目前删除本章节，理由参见第 2.0 章节“范围”一节。 7.4 采采购购 7.4.1 采采购购过过程程： 基于供货商（含外协加工）满足本公司质量管理系统能力的大小来建立

21、供货商的 选择、评估、登录及重新评估的方法及准则来管制采购过程中所交易的供货商。评估 结果的记录及过程中所产生后续措施的记录须维持。 7.4.2 采采购购信信息息： 对采购所购买的产品须明确说明其要求，如：名称，数量，型号，着色等，还可 包括： -对供货商的产品、程序、过程、仪器进行核准 -其人员资格的要求 -质量管理系统的要求，如要求建立 iso9001：2008 系统。 上述要求在采购档中应明确说明，采购档发出前应由权责人员核准后方可发出。 7.4.3 采采购购产产品品之之验验证证： 公司于采购产品/服务时，须建立检验方法及标准或其它验证方法，以确保采购产品 /服务符合要求。当公司或客户至

22、供货商处验证采购产品时，采购部门应在采购档中说 明验证及放行方法。 7.5 生生产产和和服服务务提提供供 7.5.1 生生产产和和服服务务供供应应的的管管制制： 建立生产和服务运作要求（管制条件）籍此规划及实施生产和服务的供应管制 条件有 -描述产品特性要求、工序名称，控制要求，以获得应有的信息来管制此过程。 （如 生产要求，制造命令等） 。 -建立应有的工作指导书指导生产，此亦可包括对上述的产品特性要求的描述文件, 适当时，对此档吊挂在现场。 -建立维护保养计划对机器设备进行维护保养，确保机器设备的使用。 -确保生产和服务供应过程的量测设备的使用及可用性 -对生产和服务作业的量测与监控过程执

23、行。其执行的要求可参见第 8.2.3 章节建立； -对产品的放行、交货过程受到管制，包括在合约要求的售后服务的执行。 -售后服务可包括：技术咨询、教育训练服务等。 7.5.2 生生产产和和服服务务作作业业的的确确认认： 生产和服务供应的输出无法由后续的量测或监控加以验证时,必须对这样的任何过 程进行确认,这包括当产品已使用或服务已履行后,其缺陷才明显发生的任何过程。确认 必须展现过程实现所规划的结果之能力。可行时包括: -制订审查及过程核准的准则 -装备的核准和人员限制 -特定方法和程序的使用 -记录的要求(4.2.4) 7.5.3 鉴别与追溯：鉴别与追溯： 产品鉴别建立产品识别的方式来识别(

24、记录)产品，必要时得标示客户之要求。 产品状态建立对产品执行量测和监控后的状态标示(记录)的方法。 产品追溯籍由产品的鉴别与产品状态的标示当追溯有要求时可对其相关记录 鉴别数据进行反追溯为得到可追溯的结果产品的鉴别应根据产品过程的特性建立 独特或唯一性的方法。 产品实现全过程的相关记录，应予保留以利追溯。 7.5.4 客客户户财财产产： 客户财产(包括智能财产和客户个人、法人信息)在公司的管制或使用下时,必须小心 保管。公司必须鉴别、验证、保护和保全顾客所提供使用或并入产品中的财产。若任何 顾客财产遗失、损坏或其它经发现不适合使用情况,必须报告顾客并维持记录(参考 4.2.4) 、 7.5.5

25、 产产品品防防护护： 确立产品(含组成产品的零组件)的标识搬运包装储存防护要求使产品在 内部过程中各交货至客户手中时确保产品的质量。就以下事项加以管制(不限于) -搬运其搬运工具的使用及适用性搬运时，其重量、高度及搬运方式，须建立 根据产品特性采用不同容器等作为搬运的辅助工具。 -储存/防护分类、标示、定位、盘点、储存环境等须依实际状况加以适当规定 仓库作业予以规定储存产品在保存期限超过时进行再验证。 -包装成品包装按相关规定处理，若合约有规定时依合约规定。包装应使产品得以 鉴别，以防止与产品混淆用错。 -交货为了保证安全装运，出货，应监督交货情形。 7.6 量量测测与与监监测测设设备备的的管

26、管制制 所有量测管制之仪器设备，由品管负责内校或送国家校验机构校验，幷须保留校 正记录备查。 内外校都必须追溯至国家或国际标准，若无法追踪，必须编制校正规范，以规定 校正过程与记录结果。 所有仪器设备均须贴校验标签，以确认均经校正合格且在有效期限内，幷列册管 理，定期维护、校验之。 校正有效周期之管制及召回作业皆须依规定实施。 依实际需求及客户要求提供和使用适当的检验、量测和试验设备，以使产品符合 要求.新设备购入验收，经财产编号后，须立即列入仪器校验时间管制表，适时安排校 验处理。 以规定允收值作为校正判定基准，当仪器校正发现误差或不准确时，须作适当之 调整与标示，幷规范其使用范围，且评估已

27、完成检验或测试产品的有效性。测试、检 验、量测的软件使用前须得到确认。 8.0 量量测测、分分析析与与改改善善 8.1 概述概述 规划、建立及实施关于量测、分析及改善的过程，以证实本公司 -对产品的符合性 -确保质量管理系统的符合性 -达成质量管理系统之持续改善的有效性 8.2 量测与监控量测与监控 8.2.1 客户满意度：客户满意度： 建立客户满意度调查的方法来获得客户对公司产品满意程度的相关信息，幷运用 （分析）获得的信息来量测质量管理系统绩效。有关客户满意度调查的数据应予记录。 8.2.2 内部稽核：内部稽核： 由管理代表安排拟定年度稽核计划，按【内部稽核管制程序】作质量稽核。 内部稽核

28、之实施依据公司质量手册及各作业规定及办法确实执行，以达成公司之质量 政策与目标。稽核时，确保公正、客观稽核员不得稽核自已的工作。 被稽部门所发现之缺点实施矫正措施，稽核人员应追踪矫正措施及其实施情况并记录 之。 各种稽核情况皆作成书面稽核报告，幷由管理者代表于管理审查会上提交分析处理。 8.2.3 过程的量测和监控：过程的量测和监控： 量测监控质量管理系统的过程其量测监控的方法须界定可 -建立过程的目标（如业务绩效目标人员训练度目标或其它方式）对其进行量测 与监控 -建立过程所要求的参数并量测与监控之 -采用统计过程的方法来的量测与监控过程的能力如 spc 或相关统计手法 -建立过程管制计划，

29、如可用 qc 工程图或其它相关文件 -建立过程产品的目标来量测与监控过程达到产品要求的能力 上述的建立的规划未能完成时须实施矫正措施以确保产品的符合性。 8.2.4 产品的量测和监控：产品的量测和监控： 建立产品的量测与监控的过程以验证进料至交货阶段其符合规定的特性的要求 确保完成所有规划安排的产品才得以放行交货及交货后的服务。 上述规定的特性要求是指产品自进料至交货阶段产品的可接受准则(如各项检 验基准书检验计划书)建立。 可接受准则的记录须维持包括规定的产品放行的权责人员(如品管部门)。 未能依规定完成所有产品实现过程的放行须获得相关团体或客户(可行时)核准。 8.3 不合格品管制不合格品

30、管制 不合格品来源：不合格品来源： 来料不良，在制品不良，成品不良，库存品不良及客户退货品等 不合格品之评估：不合格品之评估： 各阶段之不合格品由品检人员检查时或作业中自主检查时发现，依相应之检验基准 作出判定和/或相关主管确认之。 不合格品标识，隔离：不合格品标识，隔离： 经评估确认后之不合格品应进行标识，区分，隔离等作业。 不合格品处置：不合格品处置： 对经标识，隔离之不合格品由相关主管提出或确认处理意见，幷作出处理.对不合 格品之处置方式有：批退，特采，修理，报废，其作业皆依【不合格品管制程序】执 行。对不合格品在交货至客户手中使用被发现，相关单位应采取矫正措施及消除影响。 公司应保持不

31、合格品的性质和其后所采取措施的记录。 8.4 资料分析资料分析 采用统计技术对收集的相关质量系统数据(如进料、产品检验不良率、不良原因分 析、客户投诉、满意度等)进行分析，分析结果须提供相关数据（客户满意度、符合产 品要求、过程和产品特性和趋势，包括采取预防行动的机会、供货商状况等）以促成 持续改善之有效性、提供管理审查之输入。 为能有效了解各阶段质量分布状况，及时提出矫正措施，可采用“柏拉图”、 “统计表”、 “抽样计划”等统计技术。 对于相关的工作人员，应实施统计技术的训练，并确定应用这些统计工具。 8.5 改善改善 8.5.1 持续改善：持续改善： 透过质量政策、目标、稽核结果、数据分析

32、、矫正预防行动及管理审查的运用， 来达成质量管理系统的有效性及其持续改善。 8.5.2 矫正措施：矫正措施： -矫正措施来源包括进料，制程，成品质量异常及客户报怨等。 -品管填写相关记录后会同相关单位分析不良原因及制订改善对策。 -制造单位确定改善对策并实施。 -品管对制造单位的改善对策实施进行跟催及效果确认。 -品管记录所采取措施的结果。 -品管评价纠正措施的有效性。 8.5.3 预防措施：预防措施： -利用适当信息来源发现，分析幷消除潜在的不合格及原因。 -对任何需求预防措施的问题确定所需的步骤。 -采取预防措施幷实施控制，确认所采取的措施。 -品管评价预防措施的有效性。 -品管将所采取措

33、施的结果的记载幷将有关信息提交管理审查会议。 9.0 附附 件件 9.1 品管体系权责关系图品管体系权责关系图 说明: 主办单位 相关单位 iso 9001:2000 年版系统要素 管理 阶层 业务 课 品管 课 制造 课 管理 课 资材 课 工程 课 相关档 4.0 质量管理系统 （title only）【品质手册】 4.1 一般化要求【品质手册】 4.2 檔化要求【品质手册】 4.2.1 概述【品质手册】 4.2.2 品质手册【品质手册】 4.2.3 文件管制se-qp401 【文件与数据管制程序】 4.2.4 质量记录管制同上 5.0 管理责任（title only）【品质手册】 5.1

34、 管理承诺【品质手册】 5.2 客户导向【品质手册】 5.3 质量政策【品质手册】 5.4 质量规划【品质手册】 5.4.1 质量目标【品质手册】 5.4.2 质量管理系统规划【品质手册】 5.5 责任、授权与沟通【品质手册】 5.6 管理审查se-qp501 【管理审查管制程序】 6.0 资源管理（title only）【品质手册】 6.1 资源的提供【品质手册】 6.2 人力资源se -qp601 【人力资源管制程序】 6.3 设施se qp602 【机器设备管制程序】 6.4 工作环境se-qp705 【制程管制程序】 7.0 产品实现（title only）【品质手册】 7.1 流程实

35、现之规划【品质手册】 7.2 客户相关的流程 se -qp702 se -qp703 【业务作业管制程序】 【工程变更管制程序】 7.3 设计与开发排除【品质手册】 7.4 采购se -qp704 【采购管制程序】 7.5 生产与服务作业【品质手册】 7.5.1 生产与服务作业供应se -qp705 【制程管制程序】 7.5.2 生产与服务流程整备确认se qm001 【品质手册】 7.5.3 鉴别与追溯se -qp706 【鉴别与追溯管制程序】 7.5.4 客户财产se -qp709 【客户财产管制程序】 7.5.5 产品管存仓库作业管制程序 7.6 量测与监控仪器之管制se -qp708

36、【仪器设备管制程序】 8.0 量测、分析与改善(title only)【品质手册】 8.1 概述【品质手册】 8.2 监控与量测【品质手册】 8.2.1 客户满意se -qp702 【业务作业管制程序】 8.2.2 内部稽核se-qp801 【内部稽核管制程序】 8.2.3 流程监控与量测se-qp802 【产品与制程监控程序】 8.2.4 产品的监控与量测同上 8.3 不合格品管制se-qp803 【不合格品管制程序】 8.4 资料分析se-qp804 【分析与改善管制程序】 8.5 改善【品质手册】 8.5.1 持续改善同上 8.5.2 矫正措施同上 8.5.3 预防措施同上 注：管理阶层

37、：含总经理、管理代表注：管理阶层：含总经理、管理代表 9.2 质量保证体系图质量保证体系图 不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不不 不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不 /不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不不不 不不 &不不 不 不不 不不 不

38、不 不不 不不 不不 不 不 不不 不 , 不 不不 不 不 不不 不 不 不 不 不不 不 不 不不 不 不 不不 不 不 不不 不 不 不不 不 不 不不 不 n y 人事 文管 后勤 生管 业务 采购 仓库 生管 cnc2 cnc1 手工 样品 制图 iqc ipqc oqc 报关 会计 出纳 9.3 公司架构及权责公司架构及权责 天天五金有限公司组架图天天五金有限公司组架图 总经理总经理：- 秉承公司经营理念及政策，制定公司质量政策及核准【质量手册】 ，幷授权 各相关主管设立质量系统和订定质量目标以及监控产品质量之事宜，皆依 质量规定执行 - 对公司进行全面管理，督导所属各部门课长达成目标及推动人才培养 - 安排人员参加管理审查，对质量系统事项进行决议。 总经理助理总经理助理：-总管公司运作； - 协助总经理对公司进行监督。 管理代表管理代表：(由总经理指派并公告) - 确保依照 iso9001：2008 标准建立.执行幷维持其质量制度用质量制度要求的 过程 - 对外代表公司进行有关质量系统方面的联络事宜，对内负责与