标准化动物实验室的建设与管理

1、第 28 卷 第 1 期2011 年 2 月实验动物科学laboratory animal sciencevol. 28 no. 1february 2011櫴櫴櫴櫴櫴毷设施管理标准化动物实验室的建设与管理谢金东林玮王训立( 福建中医药大学科研处，福州 350108 )摘要:根据高等医学院校标准化动物实验室的特点，结合本单位新建实验动物中心大楼建设和管理的工作实际和 经验总结，从硬件和软件两方面探讨标准化动物实验室建设和管理方面的问题，对优化建设方案，完 善 管 理 方 法， 促进管理规范化等方面进行了探讨。关键词: 动物实验室;标准化;管理中图分类号: q95 -331文献标识码:c文章编号

2、:1006 6179 (2011 )01 -0033 -04实验动物作为生命科学研究的基础和重要支撑条件越来越受到广泛的重视，实验动物学学科的发 展水平往往 被 用 来 衡 量 生 命 科 学和医学科研的水 平。建设标准化动物实验室，一是有利于科学研究， 二是动物实验管理许可证制度的要求。 在实践中， 有的研究人员只关注实验动物的质量，而忽视了实 验环境设施的质量，将一些高等级实验动物拿到一 般环境中做实验;也有的研究人员，既有高质量的实 验动物，也有标准化的实验环境设施，但不按规范使 用，既浪费了资源，又违背了科学原则，最终导致实 验的失败1 。目前，高等医学院校普遍投入大量人 力、财 力，

3、 新建或改扩建符合国家标准的动物实验设施，作为 教学和科研的配套设施，在此情况下，如何建设和管 理好标准化 动 物 实 验 室 成 为 需 要研究和探讨的问 题。我校实验动物中心作为福建省实验动物专业机 构，在建设和管理标准化动物实验室的过程中，进行 了一些尝试和实践，形成了一些建设和管理的经验， 与同行进行交流和探讨。物设 施 的 国 家 标 准 实 验 动 物 环 境 与 设 施 ( gb14925 -2001 )2 和 国家住房与城乡建 设 部 颁 布的实 验 动 物 设 施 建 筑 技 术 规 范 ( gb50447 -2008 )3 以 及 与 这 些 标 准 相 关 的 国 家 标

4、 准 进 行 设 计，并通过招标方式由专业实验动物设施净化工程 公司实施净化工程建设，以保证工程质量。2009 年5 月工程项目竣工，同年 8 月经福建省科技 厅 验 收 合格，正式交付使用。我校实验动物中心建筑面积为 2 200m2 ，共有三 层。一层西侧为办公区及部分附属设施;一层东侧按 照普通环境标准设计为犬等大动物实验区:包括饲养 室、准备室、手术室、清洗室、隔离检疫室等;二层西侧为兔类实验区，设有兔实验室、豚鼠实验室、手术室、清洗室等;二层东侧设有功能实验室 8 间:主要用于实验动物生理生化指标检测、微生物检测等。三层西 侧为屏障环境实验区，按屏障环境标准设计，有 8 间 可以饲养清

5、洁级和 spf 动物的实验室，1 间手术室以 及配套的附属设施(一更、二更、风淋、洁净走廊、内准 备室、洁净物品储存库、外准备室等);三层东侧设有8 间实验室，用于开展相关的动物实验。实验动物中心的建设1实验动物环境及设施运行2实验动物设施建设标准要求高，环境控制要求严，因此，我校实验动物中心在筹划和设计阶段，经 过多次论证，严格按照国家质检总局颁布的实验动净化通风系统我校实验动物中心的净化通风系统采 用 全 新2. 1收稿日期:2010 05 21作者简介:谢金东(1975 ) ，男，实验师。 研究方向:实验动物饲养与管理。 e-mail:584233760 qq. com櫴毷櫴毷系统、通讯

6、网络、门禁系统等。这些硬件设施为动物实验室的运行管理提供了强有力的物质保障和管理 手段，使动物实验室使用方便，操作简单，运行安全 稳定。采用 plc ( programmable logic controller ) 作 为 控 制器，风机采用 mm440 变频器变频控制，由现场总线 组成控制网络层。送、排风机变频控制:在空调机组送、排风总2. 4. 1视 频 监 控 系 统:对 各 级 动 物 实 验 区 的 出 入管上检测动压力，由于压力波动较大，故对所采集到的动压值作一阶惯性滤波。 不同工作情况下，运行2. 3. 1口、走廊、动物实验室等重要位置安装视频探头，能谢金东等: 标准化动物实验

7、室的建设与管理35第 1 期度控制的反馈值，由 pid 控制自动调节温度;夏季期间由冷水降温，比较温度设定值与反馈值的差值，以 差值的大小来控制冷水阀，使得温度满足设计要求。 合理控制实验室的压差和压差梯度是保证空气流向 和空气流量，防止交叉传染的有效手段。 调整各实 验室的送、排电动风阀，作风量平衡和压差平衡，使 压力梯度保持在 15 30 pa，同时要保证各实验室的 送风量在设计送风量允许偏差范围内，这样即保证 了送风量，也保证了换气次数。2. 4. 3 空调主机控制:用采集新风的进风温度信号 作为温度 pid 控制的过程值( pv ) ，pid 输出将用来 控制空调主机制冷或制热，当采集

8、新风的进风温度 大于设 定 值 (25 ) 时，空 调 主 机 进 行 制 冷;当 采 集 新风的进风温度小于设定值 (19 ) 时，空调主机进 行制热;在过度季节当采集新风的进风温度在 19 25 时，空调主机不运行，只运行空气处理机组和排 风机组。工作，做到有章可循，从而为动物实验开展提供可靠的保证。各项操作规 程 有:(1 ) 人员进入屏障控 制 区 操 作规程;(2 ) 物 品、动 物 进 入 屏 障 控 制 区 流 程 制 度; (3 ) 预真空高压灭菌器使用操作规程;(4 ) 传递舱使 用操作规程;(5 ) 动物实验室每周工作安排;(6 ) 屏 障系统内每 周 消 毒 制 度;(7

9、 ) 高 压 饲 料、垫 料、无 菌 衣的准备和包装程序; (8 ) 清洁消毒操作规程;(9 ) spf 级大、小鼠实验室饲养管理操作细则;(10 ) 日常 工作记录要求等。3. 3设施维护管理制度标准化动物实验室建设标准要求高，技术难度大，设施建 成 后 需 要 专 业 净 化 工 程 公 司 进 行 维 护。但是，设施 的 日 常 维 护 需 要 本 单 位 工 作 人 员 承 担。因此制定了实 验 动 物设施维护规 则、中 央 空 调维护操作规程、送、排风机组维护操作规程、高 压消毒锅维护规则、纯净水机组维护 规 则、停 电应急处理 方 案 等 管 理 制 度，要 求 设 施 设 备 维

10、 护 人员熟悉以上操作规程，熟练掌握设施设备维护操照明控制:分工作照明和动物 照 明，两 者 都2. 4. 4可通过 wincc 工控 组 态软件 实 现自动控制或手动 控制。正常情况下都设定为自动控制，12 h 明，12 h 暗。有些科研项目需要晚上进行实验操作，可以将 工作照明暂时设定为手动控制。作技术，并树立对标准化动物实验室的高度责任心，随时关注系统的安全和正常运行，及时发现和解决问题，对不能解决的问题及时与售后维护公司沟通，提出存 在 问 题 解 决 方 案，并 上 报 实 验 动 物 中 心 负责人。3. 4制定自检计划标准化动物实验室需要常年不间断安全、稳定 地运行，因此必须有一

11、套检测的方法和程序，定期进 行检测，用一系列的客观指标来评估动物实验室的 安全稳定性。配备常用的检测仪器及用品:氨浓度 测定仪、温湿度纪录仪、压差测定计、高压灭菌测试 包等，参照国家实验动物质量管理工作办法及国 标的要求制定了标准化的操作规程。实行规范化的管理3基础建设是硬件，管理工作是关键。 标准化动物实验室设施一旦运转以后，只要实验不停，动物实 验室一系列配套设施都必须连续运转。要使系统处 于完好的状态，不仅需要一支合格的技术管理队伍， 还必须建立一套完整、科学、实用且详尽的管理制度 和操作规程，内容要求可操作性强，简单明确、使具 备专业知识经过培训的人员能理解和掌握。无论管 理人员还是实

12、验者都必须严格执行标准操作规范， 确保设施的正常运行。3. 1制订各类人员岗位职责应建立完善的各级各类人员的岗位职责，严格 执行:(1 ) 设施负责人岗位职责;(2 ) 各实验区负责 人岗位职责;(3 ) 操作管理人员岗位职责;(4 ) 设 施 维护人 员 岗 位 职 责; ( 5 ) 消 毒 灭 菌 人 员 岗 位 职 责; (6 ) 饲养员岗位职责。环境设施、设备的检测:主要参数包括温度、3. 4. 1湿度、噪音、光照、室内风速、氨浓度、室内换气次数、各区域压力差等。要根据检测的指标调整或适时更换维护系统的设备。温、湿度和压差需每日记录，根 据它们的变化，需要对风阀或空气过滤器进行更换 处理。环境指标的全面系统检测一般一个季度检测 一次。日常消毒灭菌物品的检测:进入屏障系统动3. 4. 2动物实验室使用操作规程为保障标准化动物实验室正常运行，必须制定物实验室的所有物品都必须经过消毒灭菌处理，根据物品的性质不同，一般采用两种不同消毒灭菌方3. 2班;积极参加国内外的实验动物学术交流会;必要时采取“送 出 去，请 进 来”的 办 法，选 派 有 发 展 前 途的员工到兄弟单位去进修学习，请业内实验动物 专家到本部门作学术讲座，加强单位之间的经验交 流和合作