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文档简介

1、目 录1.关于黄锦群同志任职的通知22. 兴东社区药品安全协管信息员职责 33. 兴东社区涉药违法报告工作制度 44兴东社区涉药案源提交及反馈记录表格(样表) 65兴东社区药品安全工作考核实施办法 76兴东社区药品安全应急处理预案 87兴东社区开展2012年春节期间药品安全专项行动的通知 148兴东社区开展药品安全专项整治行动(图片资料)169兴东社区创建“药品安全示范社区”活动记录(图片资料)2010.兴东社区药品安全居民随访名单2611.兴东社区药品安全宣传专栏更新管理制度2712.兴东社区出租屋隐患排查登记表(样表)2813.兴东社区出租屋档案涉药情况说明2914.兴东社区医疗药品经营行

2、业一览表3015.兴东社区药品安全日常巡查记录表(样表)3116.兴东社区医疗药品经营者协会机构3217.兴东社区医疗药品经营者协会章程3318.兴东社区医疗药品经营者协会自律公约4019.兴东社区医疗药品经营者协会活动计划4120.兴东社区医疗药品经营者协会活动记录(图片资料)4221.兴东社区医疗药品经营者协会工作会议记录4522.兴东社区放心药店评定管理办法4623.兴东社区“放心药店”一览表4724.兴东社区“放心药店”发放记录(图片资料)4825.兴东社区医疗药品经营单位分布图5026.兴东社区登记上报涉药违法广告的专用表(样表)5127.兴东社区医疗药品经营者协会成立申请书5228

3、.兴东社区创建“药品安全示范社区”工作实施方案5329.兴东社区创建“药品安全示范社区”申报自评报告5730.兴东社区医疗药品经营者协会工作会议签到表60关于黄锦群同志工作任职的通知驻社区各涉药单位:根据宝安区“药品安全示范社区”创建工作方案的工作部署,为充分掌握社区涉药单位的情况,落实基层组织和相关部门药品安全监管职责,深入开展药品(含医疗器械、保健食品、化妆品)安全专项整治,经驻社区党委会议研究决定,任命黄锦群同志为兴东社区药品安全协管信息员。驻兴东社区党委二一一年十二月二十六日兴东社区药品安全协管信息员职责一、负责与相关部门的沟通联系,做好药品安全示范社区验收准备工作。二、负责制定创建工

4、作方案、行动计划、工作制度及相关工作资料。三、负责更新社区涉药单位基本情况,做到有证涉药单位负责人手机畅通,涉药人员及经营状况心中有数,每月向新安街道药品监管员汇报。四、负责制定社区巡查计划,定期巡查。协助监控辖区内是否存在无证经营情况,监控药店“坐堂行医”行为。发现无牌无证药店,责令停业,及时上报,并配合取缔。巡查中发现药店现场或其周边存在打吊针等行医嫌疑的,注意保护现场证据,及时通知卫生、药监部门联合查处。发现药店有行医嫌疑但现场证据不明显的,登记汇总后统一上报。五、负责监控社区涉嫌以医疗器械体验及健康讲座名义开展的非法活动,发现药店或其他相关讲座,应采取措施提示居民提高消费警觉,并及时上

5、报。六、监控明显假劣药品,发现药店售卖包装上没有出现简体中文字的药品,要引起高度警觉并及时上报。七、监控社区涉药、医疗器械、保健品广告,发现乱张贴的小广告中有涉及药品、医疗器械、保健品内容的,及时拍照取证并上报。八、监控社区假劣药品窝点情况,发现有使用自行车、电动车等交通工具送药上门的可疑人员,要查明身份,如不能提供合法单据的,可采取必要措施留置并立刻上报。兴东社区涉药违法报告工作制度为加强药品安全,及时掌握并有效处理药品安全事故,结合我社区实际,特制定本工作制度。 一、凡在本社区从事药品生产、经营和使用的单位和个人以及涉及药品安全事故处理的有关单位和个人应遵守本制度。 二、药品安全事故报告时

6、限和程序应符合兴东社区重大药品安全事故应急预案的有关规定及要求。 三、药品安全事故报告的范围,是指在药品生产、流通、消费、使用等环节中发生的药源性疾患、重大药品质量事件、群体性药害事件、重大制售假劣药品事件,及其他严重影响公众健康的药品安全事件。 四、社区药品安全领导小组办公室受理管辖范围内的药品安全事故报告,依法组织对事故的查处,组织协调和配合有关单位开展应急救援工作。 五、发生药品安全事故的单位和接收事故疾患者的卫生院,应及时向社区药品安全领导小组办公室和社区工作站报告事故情况。 六、报告内容主要包括: (1)发生事故的单位、地址; (2)事故疾患者(含疑似患者)的发病时间、发病人数、临床

7、症状; (3)治疗单位、地址,抢救治疗的基本情况; (4)事故现场采取的措施和调查处理的工作进度; (5)事故原因、性质的初步判断; (6)需相关单位协助事故救援和处理的有关事宜; (7)事故的报告单位、联系人和联系电话及报告时间。 七、报告应采用电话、传真或其它快捷有效的方式。 八、社区药品安全领导小组办公室在接到药品安全事故报告后,应当及时报告社区工作站、新安街道和宝安区药安委办公室。 九、社区药品安全领导小组办公室对发生在社区内的药品安全事故,实施紧急报告制度。 十、对药品安全事故瞒报、迟报、漏报、不报的有关责任人,将视情节严重,予以严肃处理。对药品安全事故报告及时并有突出贡献的,给予奖

8、励。 十一、社区药品安全领导小组办公室具体负责汇总、受理、分析、整理全社区药品安全事故报告,在社区药品安全领导小组启动应急预案后,组织协调有关单位开展应急救援工作。 十二、本制度由社区药品安全领导小组办公室负责解释。 十三、本制度自下发之日起施行。 兴东社区涉药案源提交及反馈记录表(样表)案源编号案源名称涉案单位发现地点案源情况检查发现人发现时间提交人提交时间接收人处理情况反馈兴东社区药品安全工作考核实施办法为进一步净化社区食品药品安全环境,保障社区居民群众用药安全,现按照宝安区药品安全监管责任内容及工作目标要求,制定本考核办法。一、考核对象:社区药品安全领导小组办公室、工作站各部门。二、考核

9、内容分基本项目、评价性抽检项目两部分共100分;另附加项目(附加分)。(一)基本项目(占95分)包括领导重视、措施落实、组织健全、宣传积极、监管有力、档案(信息)完善和配合到位等七个项目。(二)抽检项目(占5分)加大宣传,引导药品企业规范生产行为,督促涉药单位规范药品来源渠道,确保药品质量安全。药品质量合格率达到100%。社区内涉药单位,凡被上级检测发生不合格的予以扣分。区检不合格的每次扣2分,街道自检不合格的每次扣1分,扣完为止。(三)附加项目对药品安全监管工作成绩显著或出现严重问题的责任区的责任人给予相应的加分或扣分。三、考核办法(一)考核以年终综合评估为主,结合社区平时工作开展情况进行。

10、考核一般在每年的12月底前实施,先由各药品安全责任区的责任人根据考核细则开展自查,并将自查结果和年度总结于12月10日前报社区药品安全监管工作领导小组办公室。然后由社区组织相关部门及人员成立考核组,通过听取汇报、查阅资料、实地察看以及走访座谈等形式,对各药品安全责任区工作情况进行全面评估和考核。(二)考核结果与年终绩效奖挂钩。兴东社区药品安全应急处理预案第一章 总则第一条 为有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械,下同)安全突发事件,保障公众的身体健康和生命安全,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、省政府突发公共事件总体预案和国家食品药品监督管理局药品和医

11、疗器械突发性群体不良事件应急预案等法律法规,制定本预案。 第二条本预案适用于新安街道兴东社区区域内突然发生,造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。 第三条药品安全突发事件(以下简称突发事件)是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 第四条 根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,将突发事件分为三个等级。 一级:重大突发事件。指突发事件影响大,涉及范围广,蔓延势头紧急,已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或

12、者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。 二级:较大突发事件。指突发事件在市或区辖区内范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。 三级:一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响,危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。 第五条药品安全突发事件应急工作,应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。 第二章 组织机构与职责第六条 社区成立由党委书记、工作站站长陈华福任组长,党委副书记、工作站副站长张聚峰、计生办主任秦

13、芳阁为副组长,站属各部门负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组(以下简称领导小组),负责全社区药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。 领导小组下设办公室,负责突发事件的组织协调和处理日常工作,包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息,提出预警建议。办公室设在社区计生办,办公室主任由秦芳阁兼任。 第七条 领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。 (一)综合组:主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案;突发事件发生时,组织协调相关部门联动和配合;建立突发事件处理责任制和责任追究制,对有关责任人提出处理意见;组织撰写总结报告;及时与新闻媒体联系,通报或发布有关情况。 (

14、二)督导组:主要职责是深入现场,调查取证、收集突发事件第一手信息资料,根据事件的势态,必要时依法采取行政强制措施,向领导小组办公室报告现场情况,提出相关的措施建议,根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。 (三)后勤保障组:主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。 第八条各居民小区和工业园区成立相应的药品安全突发事件应急领导机构和办事机构,负责领导、指挥本辖区内药品安全突发事件的应急处理工作。 第三章 突发事件的报告第九条 任何单位和个人有权及时向各级药品监管部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务。 第十条 协调上级药监职能部门,

15、共同建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络,确保信息畅通、报告及时、准确无误。 第十一条各居民小区、工业园区在获悉有关突发事件信息时,应立即向社区药品安全领导小组办公室报告,重大突发事件信息需在1小时内上报,不得隐瞒、缓报和谎报。 第十二条 各居民小区、工业园区在接到辖区内药品安全突发事件的信息或报告后,应立即进行情况调查、分析和汇总,在规定时间内逐级报至省局领导小组办公室,重大药品安全突发事件可越级上报。 第十三条 根据突发事件的发展势态,应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。初次报告内容:事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取

16、的措施等。 动态报告内容:根据突发事件的发展趋势,及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。 总结报告内容:主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨,对今后类似事件的防范和建议等。 第十四条 各居民小区、工业园区接到突发事件信息报告后,在进行报告的同时,要采取紧急措施。 第四章 应急预案的设定与启动第十五条 药品安全事件发生后,按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。 第一套预案:发生一级药品安全突发事件时启动。 接到突发事件报告后,社区药品安全领导小组及办公室应立即进入应急状态,对报告的内容进行核实,确认后下达指令,督导组尽快赶赴现场,同时报告街道药安委和区药品监

17、管局。 到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作:采取紧急措施,控制事态发展;协助医疗卫生部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检;已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的进一步发展。 现场处理工作实行动态报告制度,即每2小时一次向街道药安委和区药监局报告突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。 社区实行领导在岗、车

18、辆备勤、通讯畅通,有关人员都要服从所在单位的统一调度。 加强与新闻媒体的沟通,及时向媒体发布突发事件的动态,公正舆论,稳定人心,消除恐慌。 6.加强后勤保障工作,站属各部门要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。 第二套预案:发生二级药品安全突发事件时启动。 接到突发事件报告后,社区药品安全领导小组及办公室应立即进入应急状态,对报告内容进行核实,确认后下达指令,派出督导组在第一时间内赶到现场。 到达现场后应立即组织开展以下工作:采取紧急措施,控制事态发展;协助医疗卫生部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强

19、制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检;已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的进一步发展。 现场处理工作实行动态报告制度,每3小时向街道药安委和去药监局报告一次突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。 社区工作站全体人员都要服从统一调度,休假人员立即返回工作岗位,开通通讯工具,保持通讯畅通。 加强与新闻媒体的沟通,及时与新闻媒体联系,通报有关情况,稳定势态。 6.其它应对措施。 第三套预案:发生三级药品安全突发事件时启动。 接到突发事件报告后,

20、社区药品安全领导小组办公室应立即进入应急状态,畅通应急通讯联络系统,及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况,向领导小组报告。 立即启动相应的应急预案,派工作组于2小时内赶赴现场,迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每5小时向街道药安委和区药监局报告一次突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。 社区工作站全体人员都要开通通讯工具,保持通讯畅通。 加强与有关部门的协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系,沟通情况,通报信息,协调工作。 联系新闻媒体或通过网站,发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。 第十六条启动第一套预案由社区党委书记、工作站长下达指令;

21、启动第二套预案由社区党委副书记、副工作站长下达指令;启动第三套预案由社区药品安全办公室主任下达指令。 第五章 后期处置第十七条 突发事件得到有效控制或消除后,社区在3日内将初步总结报告街道药安委和区药监局。 第十八条 药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反药品管理法、医疗器械监督管理条例等有关法律法规,给使用者造成损害的,应依法承担赔偿责任。 第十九条 突发事件发生后,有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的,有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分;对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。 第六章附则第二十条 本预案由宝安区新安街道兴东社区药品

22、安全监督办公室负责解释。 第二十一条 本预案自2012年1月1日起施行。 关于开展2012年春节期间药品安全专项整治行动的通知社区药品安全领导小组、安全监督办公室、各药品经营企业:为加强春节期间药品市场监管,防止药品安全事故发生,根据省市区有关文件精神,结合我社区药品经营实际,我社区拟开展春节期间药品安全专项整治行动,现将有关事项通知如下。一、工作原则坚持“突出重点、注重长效”的工作原则。做到专项整治与日常监管相结合,探索完善监管长效机制,确保专项整治取得实效。二、工作目标通过专项整治,规范药品经营秩序,提高医疗药品行业经营者安全责任意识,深化医疗药品安全质量,确保春节期间居民群众的用药安全。

23、三、专项检查时间从2012年1月9日开始到2012年2月29日结束。四、检查重点重点做好基本药物、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂药品、高风险品种、节日用量较大品种、广告药品等的购销渠道、合法资质、储存条件等的检查,同时做好互联网销售药品、邮寄药品的监管工作。重点检查企业药品购进渠道是否合法,供货方资质、销售单据是否真实,储存条件是否符合药品储存要求,是否按照药品经营质量管理规范的要求开展经营活动,特殊管理药品及含特殊药品复方制剂药品是否按规定销售、登记,是否存在超方式和超范围经营行为。检查零售企业是否存在出租出借证照、柜台的行为,处方药是否按处方销售。各企业要对仓库尤其是特殊管理药品和危险品

24、仓库安全情况进行检查,严防火灾和特殊管理药品丢失流弊。五、工作要求(一)要充分认识做好春节期间药品市场安全监管工作的重要性和紧迫性,增强大局意识、忧患意识和责任意识,把春节期间药品市场安全监管作为构建和谐社会的一项重要工作抓紧抓好。加强领导,认真安排,对整治排查中发现的销售假劣药品的违法行为,要坚决打击,各药品经营企业要认真自查,守法经营,发现问题立即整改,确保经营药品安全,避免药品安全事故发生。(二) 春节期间排查整治难度大,要坚持依法行政,取证要充分,定性要准确。要公正执法,文明执法,廉洁执法,坚决杜绝“吃、拿、卡、要、报”等不廉洁行为。(四)专项整治行动结束后,要对专项检查情况进行认真总

25、结,查找存在问题,分析产生原因,从而完善监管措施,建立监管长效机制。兴东社区工作站二一一年十二月二十六日兴东社区开展药品安全专项整治行动图片联合区药监局、街道药安委对辖区存在问题的药店进行清查联合区药监局、街道药安委对辖区存在问题的药店进行清查兴东社区开展药品安全专项整治行动图片组织工作人员对辖区内所有商铺进行地毯式普查组织工作人员对辖区内所有商铺进行地毯式普查兴东社区开展药品安全专项整治行动图片对辖区药品、化妆品、医疗诊所进行经营行业进行排查对辖区药品、化妆品、医疗诊所进行全面信息采集兴东社区开展药品安全专项整治行动图片对辖区医疗诊所、药品经营行业进行排查、指导对辖区医疗诊所、药品经营行业进

26、行排查、指导兴东社区创建“药品安全示范社区”活动记录 组织召开创建“药品安全示范社区”工作会议,从工作人员开始进行药品安全的宣传教育组织召开社区工作人员座谈会,共同商讨开展创建“药品安全示范”活动的有关事宜兴东社区创建“药品安全示范社区”活动记录组织开展药品安全宣传活动,发放药品安全宣传资料组织工作人员走上街头发放药品安全宣传资料兴东社区创建“药品安全示范社区”活动记录区药监局李海平副局长、谢振才科长、刘可科长以及街道蒋资达主任到我社区为居民群众讲解药品安全知识区药监局李海平副局长、谢振才科长、刘可科长以及街道蒋资达主任到我社区为居民群众讲解药品安全知识兴东社区创建“药品安全示范社区”活动记录

27、区药监局李海平副局长、谢振才科长、刘可科长以及街道蒋资达主任到我社区为居民群众讲解药品安全知识组织工作人员走上街头发放药品安全宣传资料兴东社区创建“药品安全示范社区”活动记录组织工作人员向居民群众发放药品安全宣传资料居民群众在观看关于药品安全知识画展兴东社区创建“药品安全示范社区”活动记录兴东社区药品安全知识宣传专栏创建药品安全示范社区群众意见箱兴东社区药品安全居民随访名单序号姓名家庭住址电话号码备注1付子敏71区创业一村7栋407276610502黄月香71区创业一村9栋501299522553张六玉71区创业一村8栋503137136683334黄桂英71区创业一村8栋2032766199

28、35李金娣71区留仙一路3巷13号134801431876龙喜南72区创业二村18栋403 137138946287李 兰72区创业二村9栋304135105280338李文军72区创业二村14栋704136626767389曾威平72区创业二村10栋5061331687270610彭美枝 72区创业二村19栋60413714783328兴东社区药品安全宣传专栏更新管理制度为保证社区药品安全宣传专栏的合理使用,保证宣传内容的质量及效果,杜绝在宣传专栏乱张贴的现象,特制定本制度。 1、药品安全宣传专栏是社区专门用于药品安全宣传的地方。 2、宣传专栏张帖内容仅限于用药购药安全管理与服务的宣传,禁止

29、张贴有营利性质的海报、广告及其它宣传品。 3、社区药品安全监督办公室指定专人监督和使用宣传专栏的情况,在使用时如发现不正常情况要及时报告,并协助处理。 4、每季度更新一次宣传内容。在宣传品有效期内,如遇脱落或损坏,社区药品安全管理协管员要及时进行整理。 5、本制度由驻社区党委办公室负责监督,如发现任何组织个人违反管理制度,将做出相应处理。 兴东社区出租屋隐患排查登记表(样表)名 称宝安区春天大药房新福分店地 址宝安区宝城69区创业二路386号3栋一层7-9号经营项目(经营范围)中药饮片,化学药制剂,抗生素等经营负责人(法人)邓春城联系电话29799891技术负责人刘惠平 赖浪古经营面积80三证

30、情况药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、药师上岗证、药品从业人员上岗证、营业执照其 它药品经营许可证有效期至2016年6月15日登记单位:新安街道兴东社区工作站 登记人:黄锦群 联系电话:27864402兴东社区出租屋档案涉药情况说明社区药品安全监督管理办公室:为了进一步加强社区药品安全管理,实现药品安全零事故的目标,根据驻社区党委关于印发兴东社区创建“药品安全示范社区”实施方案的通知文件精神,现将我辖区出租屋涉药情况说明如下:兴东社区现有涉药、化妆品经营单位21家,其中药品专卖店12家、医疗诊所4家、化妆品专卖店6家,共有相关从业人员79人。特此说明。 兴东社区出租屋管理服务中心

31、二一一年十二月二十六日兴东社区医疗药品经营行业一览表编号药店、医疗诊所名称详细地址负责人联系电话1国杏药店宝安区宝城72区群辉路福客家旁边周林139284572892明和堂药业宝安区宝城72区创业二路435号邓春城159768636093永康堂药店宝安区宝城72区马边工业区2号楼41号商铺吴永金158892905834宝源宏药店宝安区宝城72区马边工业区431号唐美军136315751085润泽堂连锁药店宝安区宝城71区留仙二路43号丁艳艳139284605006一正堂大药房宝安区宝城71区创业二路391号张利137985386547都市健康大药房宝安区宝城71区留仙101号张观英137511

32、250238隆生药店宝安区宝城71区留仙二路88号吴俊报138088017929宝安药业总店宝安区宝城71区留仙二路72号杨志根1371418082510张立芳西医妇科诊所宝安区宝城71区留仙二路70号张立芳1379848067311邹益森西医内科诊所宝安区宝城71区留仙一路四巷8号邹益森1367001982312俊龙药行宝安区宝城71区留仙一路四巷3号林汉周1371423775113李昭元西医外科诊所宝安区宝城71区留仙一路三巷28号李建新1392378577714杨智兰西医妇科诊所宝安区宝城70区创业二路金威啤酒综合楼1-2号陈晓岚1371420590015康芝源药店宝安区宝城70区鸿威工

33、业园11号王志随1353404492616春天大药房新福分店宝安区宝城69区创业二路386号3栋一层7-9号邓春东社区药品安全日常巡查记录表(样表)被检查单位名称: 注册地址: 序号检 查 内 容检查结果备注1是否悬挂药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、营业执照等合法资质证件是 否2药店营业场所是否环境整洁是 否3是否设置含兴奋剂药物成分药品专柜并标明“运动员慎用”标示是 否4药师是否在岗是 否5是否销售明显为假、劣药的非法产品是 否6是否非法销售特殊药品、终止妊娠药品及注射剂是 否7是否存在非法行医行为是 否8药品广告宣传是否符合国家有关规定是 否巡查中是

34、否发现本片区存在下列涉嫌违法行为:1是否发现无证经营药品情况是 否2是否发现有使用自行车、电动车等交通工具送药上门的可疑人员是 否3是否发现有以医疗器械体验及健康讲座名义开展的非法活动是 否4是否发现其他涉药涉嫌违法行为是 否备注:巡查人签名: 巡查日期: 兴东社区医疗药品经营者行业协会机构(第一届)会 长:邹益森(邹益森西医内科诊所负责人)副会长兼常务理事:杨志根(宝安药业连锁总店副总经理)副会长兼秘书长:秦芳阁(兴东社区工作站计生办主任)副会长:张立芳(张立芳西医妇科诊所负责人) 协会的宗旨:遵守宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚。在兴东社区的领导及主管部门的指导下,建立健全社区

35、药品行业的自我约束机制,加强从事药品、保健品、化妆品相关行业间的相互交流、信息沟通和业务合作,团结药品、保健品、化妆品行业专业管理和专业技术人员,自觉遵守职业道德和行业规则,依法诚信生产及经营,不断的促进兴东社区药品事业的健康发展和医药产业的壮大,为社区经济振兴,社会发展和科技进步服务。兴东社区医疗药品经营者协会章程第一章 总 则第一条 协会名称为:深圳市宝安区新安街道兴东社区医疗药品经营者协会(以下简称本会)。第二条 本会性质是由兴东社区辖区内从事药品相关产品生产经营企业以及具有一定专业知识和学术水平的专家、学者和各级专业技术人员自愿加入组成的,是一个区域性 、行业性、非营利性的社会组织。第

36、三条 本会的宗旨:遵守宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚。在兴东社区的领导及主管部门的指导下,建立健全社区药品行业的自我约束机制,加强从事药品、保健品、化妆品相关行业间的相互交流、信息沟通和业务合作,团结药品、保健品、化妆品行业专业管理和专业技术人员,自觉遵守职业道德和行业规则,依法诚信生产及经营,不断的促进宝民社区药品事业的健康发展和医药产业的壮大,为社区经济振兴,社会发展和科技进步服务。第四条 本会接受业务主管部门宝安区药品监督管理局的业务指导和接受社会登记管理机关宝安区民政局的监督管理。第五条 本会住址:新安街道兴东社区宝城71区社区综合楼2楼综合组办公室。第二章 业务范围第六

37、条 协会的主要工作任务和业务范围:(一)宣传党和国家有关政策、法律法规,监督、检查贯彻执行国家政策和法律法规的情况;(二)协助配合有关主管部门研究、制定社区药品、保健品、化妆品安全管理发展规划、行业规范、自律准则,对本行业的业务进行指导、仲裁、协调和管理;(三)组织开展学术研究、座谈研讨、成果评审、考察调研、专业培训、业务咨询、信息交流、联谊等形式多样的活动。(四)对社区药品、保健品、化妆品行业企事业单位及从业人员的资质、上岗培训、继续教育、信誉等级、执业资格进行检查,表彰先进会员单位和个人;(五)反映社区各界人士的意见和建议,维护其合法权益,争取政府有关部门的业务指导和政策扶持;(六)承办有

38、关部门授权或委托的其它事项。第三章 会 员第七条 本会的会员种类:(一)团体会员;(二)个人会员。第八条 申请加入本会的会员,必须具备下列条件:(一)拥护本会的章程;(二)有加入本团体的意愿;(三)在本会的业务(行业、学科)领域内具有一定的影响。第九条 会员入会的程序:(一)提交入会申请书;(二)经理事会讨论通过;(三)由理事会或理事会授权的机构发给会员证。第十条 会员享有下列权利:(一)本会的选举权、被选举权和表决权;(二)参加本会的活动;(三)获得本会服务的优先权;(四)对协会工作的批评建议权和监督权;(五)入会自愿、退会自由。第十一条 会员履行下列义务:(一)执行本会的决议;(二)维护本

39、会的合法权益;(三)完成本会交办的工作;(四)向协会反映情况,提供有关资料。第十二条 会员退会应书面报告本会,并交回会员证。会员如果连续3次不参加本会活动的,视为自动退会。第十三条 会员如有严重违反本章程的行为,经理事会或常务理事会表决通过,予以除名。第四章 组织机构和负责人的产生和罢免第十四条 本会的最高权力机构是会员大会,会员大会的职权:(一)制定和修改本会章程;(二)选举和罢免本会理事;(三)审议本会理事会的工作报告和财务报告;(四)决定终止事宜;(五)决定其他重大事宜。第十五条 会员大会须有23以上的会员出席方能召开,其决议须经到会会员半数以上表决通过方能生效。第十六条 会员大会每届3

40、年。因特殊情况需提前或延期换届的,须由理事会表决通过,报业务主管单位审查并经区民政局社团登记管理机关批准同意,但延期换届最长不超过1年。第十七条 理事会是会员大会的执行机构,在闭会期间领导本会开展日常工作,对会员大会负责。第十八条 理事会的职权:(一)执行会员大会的决议;(二)选举和罢免会长、副会长、秘书长;(三)筹备召开会员大会;(四)向会员大会报告工作情况和财务状况;(五)决定会员的吸收或除名;(六)决定设立办事机构、分支或代表机构、专业委员会和实体机构;(七)决定副秘书长、各机构主要负责人的聘任;(八)领导本会各机构开展工作;(九)制定内部管理制度;(十)决定其他重大事项。第十九条 理事

41、会须有23以上理事出席方能召开,其决议须经到会理事23以上表决通过方能生效。第二十条 理事会每年至少召开一次会议;情况特殊的,也可采用通讯形式召开。第二十一条 本会设立常务理事会。常务理事会由理事会选举产生,在理事会闭会期间行使第十八条第一、三、五、六、七、八、九项的职权,对理事会负责。第二十二条 常务理事会须有23以上常务理事出席方能召开,其决议须经到会常务理事23以上表决通过方能生效。第二十三条 常务理事会至少半年召开一次会议;情况特殊的也可采用通讯形式召开。第二十四条 本会的会长、副会长、秘书长必须具备下列条件:(一)坚持党的路线、方针、政策,政治素质好;(二)在本会业务领域内有较大影响

42、;(三)会长、副会长、秘书长最高任职年龄不超过60周岁,秘书长为专职;(四)身体健康,能坚持正常工作;(五)未受过剥夺政治权利的刑事处罚;(六)具有完全民事行为能力。第二十五条 本会会长、副会长、秘书长如超过最高任职年龄的,须经理事会表决通过,报业务主管部门审查并经社团登记管理机关批准同意后,方可任职。第二十六条 本会会长、副会长、秘书长任期三年。会长、副会长、秘书长任期最长不得超过两届,因特殊情况需延长任期的,须经会员大会23以上会员表决通过,报业务主管部门审查并经社团登记管理机关批准同意后方可任职。第二十七条 本会法定代表人不兼任其他协会的法定代表人。第二十八条 本会会长行使下列职权:(一

43、)召集和主持理事会或常务理事会;(二)检查会员大会、理事会、常务理事会决议的落实情况;(三)代表本会签署有关重要文件。第二十九条 本会秘书长行使下列职权:(一)主持办事机构开展日常工作,组织实施年度工作计划;(二)协调代表机构、实体机构、专业委员会开展工作;(三)提名副秘书长以及各办事机构、代表机构、专业委员会及实体机构主要负责人,交理事会或常务理事会决定;(四)决定办事机构、代表机构、专业委员会、实体机构专职工作人员的聘用;(五)处理其它日常事务。第五章 资产使用、管理原则第三十条 本会经费来源: (一)社会捐赠;(二)政府资助;(三)在核准业务范围内开展的活动或服务收入;(四)利息;(五)

44、其它合法收入。第三十一条 本会不收取会费,所需经费由社区募集或直接支持。第三十二条 本会经费必须用于本章程规定的业务范围和事业的发展,不得在会员中分配。第三十三条 本会工作人员采取兼职形式,因特殊需要聘用人员的费用,按当地劳动部门核定的费用开支。第三十四条 本会建立严格的财务管理制度,保证会计资料合法、真实、准确、完整。第三十五条 本会会计人员是社区财务负责人兼职,会计人员必须进行会计核算,实行会计监督。会计人员调动工作或离职时,必须与接管人员办清交接手续。第三十六条 本会的资产管理必须执行国家规定的财务管理制度,接受会员大会和财政审计部门的监督审计。资产来源属于国家拨款或者社会捐赠、资助的,

45、必须接受审计机关的监督;并将有关情况以适当方式向社会公布。第三十七条 本会换届或更换法定代表人之前必须接受社团登记管理机关和业务主管部门组织的财务审计。第三十八条 本会的资产,任何单位、个人不得侵占、私分和挪用。第六章 章程的修改程序第三十九条 对本会章程的修改,须经理事会表决通过后提交会员大会审议。第四十条 本会修改的章程,须在会员大会通过后15日内,经此业务主管部门审查同意,并报社团登记管理机关核准后生效。第七章 终止程序及终止后的财产处理第四十一条 本会完成宗旨或自行解散或由于分立、合并等原因需要注销的,由理事会或常务理事会提出终止协议。第四十二条 本会终止须经会员大会表决通过,并报业务

46、主管部门审查同意。第四十三条 本会终止前,须在业务主管部门及有关部门指导下成立清算组织,清理债权债务,处理善后事宜;清算期间,不开展清算以外的活动。第四十四条 本会经社团登记管理机关办理注销登记手续后即为终止。第四十五条 本会终止后的剩余财产,在业务主管单位和社团登记管理机关的监督下,按照国家有关规定,用于发展与本会宗旨相关的事业。第八章 附 则第四十六条 本章程须经会员大会表决通过。第四十七条 本章程的解释权属本会的理事会。第四十八条 本章程自协会登记管理机关核准之日起生效。兴东社区医疗药品经营者协会自律公约药师要在职在岗药品要分类管理服务要热情周到店堂要干净整洁不 恶 性 竞 争不 非 法

47、 行 医不经营假劣药品不从非法渠道购进药品兴东社区医疗药品经营者协会活动计划一、在12月中旬,组织驻社区各医疗药品经营者召开社区医疗药品经营者协会成立筹备座谈会。协商社区医疗药品经营者协会成立的有关事宜,基本确定会长、副会长、秘书长等职务,以及讨论医疗药品经营者协会章程和自律公约等。二、在医疗药品经营者协会成立前邀请宝安区药监局有关领导到社区具体指导药品安全工作,重点放在医疗药品经营者协会的成立和创建药品安全示范社区两个方面。工作人员提前将医疗药品经营行业反馈的意见和建议,以及我们在创建工作中遇到的问题困难进行整理归纳,集中向区药监局有关领导请教。三、在12月下旬成立兴东社区医疗药品经营者协会

48、。所有协会成员参与药品安全宣传资料的发放,配合做好协会成立的各项准备工作。四、在医疗药品经营者协会成立后,各成员单位组织开展自查自纠活动,由协会统一组织一次医疗药品经营者之间的互查活动。五、在春节期间及前后,积极配合社区医疗药品安全检查。协会各成员单位组织学习宝安区“药品安全示范社区”零售药店管理规范标准和宝安区“药品安全示范社区”医疗机构药房药品管理规范标准。六、积极参与社区创建“药品安全示范社区”工作,主动配合社区有关部门开展药品安全的排查整治行动;积极参与社区药品安全宣传活动等。 兴东社区医疗药品经营者协会活动记录组织召开医疗药品经营者协会筹备座谈会组织召开医疗药品经营者协会选举大会兴东

49、社区医疗药品经营者协会活动记录组织召开医疗药品经营者协会座谈会组织召开医疗药品经营者协会座谈会兴东社区医疗药品经营者协会活动记录组织协会成员对辖区药店进行排查组织协会成员对辖区药店进行自查兴东社区医疗药品经营者协会工作会议记录会议主题:讨论协会章程、自律公约会议时间:2011年12月28日上午10:00会议地点:兴东社区工作站三楼会议室参会人员:兴东社区药品、医疗机构经营者、社区工作人员,共50人会议记录:1、宣读深圳市宝安区新安街道兴东社区医疗药品经营者协会章程(草案); 2、参会人员对章程(草案)进行酝酿,提出意见建议; 3、参会人员对章程(草案)进行举手表决,一致通过协会章程。反对0人,

50、弃权0人, 4、讨论协会自律公约(草案);经过讨论,参会人员一致通过了协会自律公约。 兴东社区放心药房评定管理办法为规范社区放心药房验收评定和日常监督管理工作,确保药品零售企业销售的药品质量,保障人民群众用药安全有效,根据药品管理法、药品管理法实施条例及兴东社区创建“药品安全示范社区”工作实施方案,结合社区实际,制定本制度。一、强化对辖区各药品零售企业(含医疗机构药房)的日常监管,保证每月对社区内每家药店巡查不少于一次。二、对每次巡查药店的情况予以记录,并载入辖区涉药单位档案,如发现违法违规行为,在记录同时及时反馈至药品监督管理局宝安分局进行查处。三、在接到药店提出创建“社区放心药房”的申请后,如连续三个月在社区义务监督员的巡查中未发现违法违规行为,且经药监部门核实确认为无投诉及未立案查处的门店,经

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