抗菌药物临床应用管理办法文档资料

1、重点内容重点内容 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 第十五条第十五条第三十六条，共第三十六条，共2222条条 包括以下几个方面： v加强购用管理，建立遴选和定期评估制度加强购用管理，建立遴选和定期评估制度 v严格医师和药师资质管理严格医师和药师资质管理 v建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系 v建立抗菌药物临床应用排名、公示和报告制度建立抗菌药物临床应用排名、公示和报告制度 v医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总， 并向卫生行政部门报告。并向卫生行政部门报

2、告。 v医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调 查，并根据不同情况作出处理查，并根据不同情况作出处理 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 加强购用管理，定期评估加强购用管理，定期评估 l医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物抗菌药物 分级管理目录分级管理目录，制定，制定本机构抗菌药物供应目录本机构抗菌药物供应目录，并向，并向 核发其核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门的卫生行政部门备案备案。 l医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、医疗机构抗菌药物供

3、应目录包括采购抗菌药物的品种、 品规。品规。未经备案未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构的抗菌药物品种、品规，医疗机构不不 得采购得采购。 抗菌药物购用品种数量抗菌药物购用品种数量20112011年整治方案规定：年整治方案规定： 三级综合医院三级综合医院抗菌药物品种原则上抗菌药物品种原则上5050种种 二级综合医院二级综合医院抗菌药物品种原则上抗菌药物品种原则上3535种种 20122012年在此基础上年在此基础上首次对专科医院首次对专科医院提出相关提出相关 指标要求，专门做如下规定：指标要求，专门做如下规定： 20122012年整治方案中采购品种要求年整治方案中采购品种要求 抗菌药物品种抗

4、菌药物品种 口腔医院口腔医院 肿瘤医院肿瘤医院 儿童医院儿童医院 妇产医院妇产医院 （含妇幼保健院）（含妇幼保健院） 精神科医院精神科医院 35353535 5050 10104040 20122012年整治方案中采购品种要求年整治方案中采购品种要求 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 l医疗机构应当医疗机构应当定期调整定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每抗菌药物供应目录品种结构，并于每 次调整后次调整后15个工作日内向核发其个工作日内向核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的的 卫生行政部门备案。卫生行政部门备案。调整周期原则上为调整周期原则上为2年，最短不得少于

5、年，最短不得少于1 年年 l优先选用优先选用国家处方集国家处方集、国家基本药物目录国家基本药物目录、国家国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险 药品目录药品目录收录的抗菌药物品种收录的抗菌药物品种 l基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品 种）中的抗菌药物品种。种）中的抗菌药物品种。 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 l医疗机构抗菌药物应当由医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应药学部门统一采购供应。临床临床 上不得使用非药学部门采

6、购供应的抗菌药物。上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 l因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应 目录以外抗菌药物的，可以目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序启动临时采购程序。 l临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌 药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由， 经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门药学部门 临时一次性购入使用临时一次性购入使用。 第三章第三章 抗菌药

7、物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 l同一通用名同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年原则上每年 不得超过不得超过5 5例次。例次。如果超过如果超过5 5例次，应当讨论是否列入本例次，应当讨论是否列入本 机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总 品种数不得增加。品种数不得增加。 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 l建立抗菌药物遴选和定期评估制度建立抗菌药物遴选和定期评估制度 l清退或者更换的清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上抗菌药物品种或者品规原则上1212个月内个月内 不

8、得重新进入不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。本机构抗菌药物供应目录。 l新进入的抗菌药物及清退更换的抗菌药物必须经过新进入的抗菌药物及清退更换的抗菌药物必须经过“抗抗 菌药物管理工作组菌药物管理工作组”及及“药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会” 讨论同意后方可执行讨论同意后方可执行 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 严格医师和药师资质管理严格医师和药师资质管理 l二级以上医院应当定期对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识 和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格； l其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的 药

9、师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格 的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。 （一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处 方管理办法、医疗机构药事管理规定、中国国家处方集等相关法 律、法规、规章和规范性文件； （二）抗菌药物临床使用及管理制度； （三）抗菌药物临床应用指导原则； （四）细菌耐药与抗菌药物相互作用； （五）抗菌药物不良反应的防治。 l对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定 l初级专业技术职务任职资格初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、的医师，在乡、民族乡

10、、镇、 村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及 乡村医生，可授予乡村医生，可授予非限制使用级非限制使用级抗菌药物处方权。抗菌药物处方权。 l中级以上中级以上专业技术职务任职资格专业技术职务任职资格- -限制使用级限制使用级 l高级高级专业技术职务任职资格专业技术职务任职资格- -特殊使用级特殊使用级 l药师药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格调剂资格。 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 l严格控制特殊使用级抗菌药物使用。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。 l特殊使用

11、级抗菌药物不得在门诊使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的会诊会诊 人员人员会诊同意。会诊同意。 特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应 用经验的用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检 验科、药学部门验科、药学部门等具有等具有高级专业技术职务高级专业技术职务任职资格的医师、任职资格的医师、 药师或具有药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专

12、业临 床药师床药师担任。担任。 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 l 紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，有用紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，有用 药指征记录，需在药指征记录，需在2424小时内补办手续。小时内补办手续。 l 医疗机构应当医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用严格控制门诊患者静脉输注使用 抗菌药物比例。抗菌药物比例。 l 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药 物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部 门核准。门核

13、准。 严格控制门诊抗菌药物的比例严格控制门诊抗菌药物的比例 综合医院综合医院： 1.1. 住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过60%60% 2. 2. 门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20% 3. 3. 抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs40DDDs以下以下 首次对综合医院及首次对综合医院及5 5个专科医院急诊患者抗菌药物处个专科医院急诊患者抗菌药物处 方比例方比例提出相关指标要求，专门做如下规定：提出相关指标要求，专门做如下规定： 20122012年抗菌药物整治方案规定年抗菌药物整治方案规定

14、急诊患者抗菌药物处方比例急诊患者抗菌药物处方比例 口腔医院口腔医院 肿瘤医院肿瘤医院 儿童医院儿童医院 妇产医院妇产医院 （含妇幼保健院）（含妇幼保健院） 精神科医院精神科医院 50%50%10%10% 50%50%10%10% 20%20% 综合医院急诊患者抗菌药物处方比例综合医院急诊患者抗菌药物处方比例40%40% 20122012年抗菌药物整治方案规定年抗菌药物整治方案规定 首次对首次对5 5个专科医院提出抗菌药物使用指标要求个专科医院提出抗菌药物使用指标要求 20112011年仅对综合医院做出规定：年仅对综合医院做出规定： 住院患者抗菌药物使用率不超过住院患者抗菌药物使用率不超过60%

15、60% 门诊门诊患者抗菌药物处方比例不超过患者抗菌药物处方比例不超过20%20% 抗菌药物使用强度力争控制在抗菌药物使用强度力争控制在40DDDs40DDDs以下以下 20122012年首次对年首次对5 5个专科医院提出相关指标要个专科医院提出相关指标要 求，求，专门做如下规定：专门做如下规定： 20122012年抗菌药物整治方案规定年抗菌药物整治方案规定 项目 医院 住院抗菌药物住院抗菌药物 使用率使用率 门诊抗菌药物门诊抗菌药物 处方比例处方比例 急诊抗菌药物急诊抗菌药物 处方比例处方比例 住院抗菌药物住院抗菌药物 使用强度控制使用强度控制 口腔医院口腔医院 70%70% 20%20% 5

16、0%50% 40DDDs40DDDs 肿瘤医院肿瘤医院 40%40% 10%10% 10%10% 30DDDs 30DDDs 儿童医院儿童医院 60%60% 25%25% 50%50% 20DDDs 20DDDs 精神病医院精神病医院 5%5% 5%5% 10%10% 5DDDs 5DDDs 妇产医院妇产医院 60%60% 20%20% 20%20% 40DDDs 40DDDs 20122012年抗菌药物整治方案规定年抗菌药物整治方案规定 20122012年整治方案规定医院患者年整治方案规定医院患者: : 手术预防使用抗菌药物时间手术预防使用抗菌药物时间 控制在术前控制在术前3030分钟至分钟

17、至2 2小时，小时，提出了剖宫产手术除外。提出了剖宫产手术除外。 在在I I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过不超过 30%30%、 I I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不不 超过超过2424小时的基础上，小时的基础上，20122012年首次提出了不使用抗菌年首次提出了不使用抗菌 药物的手术种类。药物的手术种类。 住院患者围手术期用药严格按照卫生部住院患者围手术期用药严格按照卫生部3838文规定使用文规定使用 20122012年抗菌药物整治方案规定年抗菌药物整治方案规定 甲状腺疾病手术甲状腺疾病手术 二二 五五 颅骨

18、肿物切除手术颅骨肿物切除手术 这些患者原则这些患者原则 上上不使用抗生素不使用抗生素 腹股沟疝修补术（包括补片修补术）腹股沟疝修补术（包括补片修补术）一一 乳腺疾病手术乳腺疾病手术三三 关节镜检查手术关节镜检查手术四四 颈动脉内膜剥脱术颈动脉内膜剥脱术 六六 经血管途径介入诊断手术经血管途径介入诊断手术七七 整治方案规定整治方案规定 不预防使用抗菌药物的手术不预防使用抗菌药物的手术 对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监 测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作 分析本机构及临床各专业科室抗菌药物分析本机

19、构及临床各专业科室抗菌药物 使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。 对使用的趋势进行分析研究，对不合理对使用的趋势进行分析研究，对不合理 使用现象应当及时采取有效的干预措施使用现象应当及时采取有效的干预措施 对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细 菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床 应用质量管理与控制工作应用质量管理与控制工作 卫生部 省级卫生行政部门 医疗机构 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系

20、 细菌耐药率相应的措施 超过30%及时将预警信息通报医务人员 超过40%慎重经验用药 超过50%参照药敏试验结果选用 超过75% 暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决 定是否恢复临床应用 30% 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测临床微生物标本检测 结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物， 临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进

21、行相应调整。 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 20122012年抗菌药物整治方案对微生物检验样本送检年抗菌药物整治方案对微生物检验样本送检 率要求更严率要求更严 住院患者抗菌药物使用前住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率微生物检验样本送检率 接受接受限制使用级抗菌药物治疗限制使用级抗菌药物治疗的的送检率送检率50%50% 接受接受特殊使用级抗菌药物治疗特殊使用级抗菌药物治疗的的送检率送检率 80%80% 20122012年抗菌药物整治方案规定年抗菌药物整治方案规定 20122012整治方案提出建立完善的省级抗菌药物临床应用和细菌耐整治方案提出建立完善的省级抗菌药物

22、临床应用和细菌耐 药监测网药监测网 省级卫生行政部门省级卫生行政部门建立建立本辖区抗菌药物临床应用监本辖区抗菌药物临床应用监 测网和细菌耐药监测网，与全国的互联互通。测网和细菌耐药监测网，与全国的互联互通。 定期定期公布公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药 监测情况，监测情况，督促和指导督促和指导本辖区医疗机构合理应用抗本辖区医疗机构合理应用抗 菌药物。菌药物。 各省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应各省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应 当在当在2012 2012 年年6 6月月1 1日前正式运行日前正式运行，20122012年年121

23、2月底月底向卫生向卫生 部部提交提交20122012年度监测报告。年度监测报告。 20122012年首次明确：年首次明确： 20122012年抗菌药物整治方案规定年抗菌药物整治方案规定 建立抗菌药物临床应用建立抗菌药物临床应用排名排名、公示和报告制度公示和报告制度。 v 医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情 况进行汇总，并向核发其况进行汇总，并向核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门的卫生行政部门 报告。报告。 l非限制使用级非限制使用级抗菌药物临床应用情况，抗菌药物临床应用情况，每年报告一次每年

24、报告一次 l限制使用级和特殊使用级限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次每半年报告一次。 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 第三章第三章 20122012年抗菌药物整治方案规定年抗菌药物整治方案规定 充分利用充分利用信息化手段信息化手段加强抗菌药物临床应用管理加强抗菌药物临床应用管理 20122012年整治方案提出了年整治方案提出了 利用利用电子处方（医嘱）系统电子处方（医嘱）系统实现实现医师医师抗菌药物处方权限和抗菌药物处方权限和药师药师 抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药物使用的品种、时机抗菌药物处方调剂资格管理、控制抗菌药

25、物使用的品种、时机 和疗程等和疗程等 开发利用电子处方点评系统开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度，加大抗菌药物处方点评工作力度， 扩大处方点评范围和点评数量扩大处方点评范围和点评数量 开发相应统计功能软件开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估实现抗菌药物临床应用动态监测、评估 和预警。和预警。 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况异常情况开展调开展调 查，并根据不同情况作出处理：查，并根据不同情况作出处理： （一）使用量异常增长的抗菌药物；（一）使用量异常增长的抗菌

26、药物； （二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物； （三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物； （四）企业违规销售的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物； （五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。 第三十七条第四十八条，共12条 目的：加大监督管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况 l县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床 应用管理评估制度。 l县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况 排名、公布和诫勉谈话制度。 l对抗菌药物使用量、使用率和使用

27、强度等情况进行排名，将 排名情况公布，并报上级卫生行政部门备案。 第四章第四章 监督管理监督管理 医疗机构医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期 改正改正 未建立抗未建立抗 菌药物管菌药物管 理组织机理组织机 构和相应构和相应 规章制度规章制度 未执行抗菌药未执行抗菌药 物分级管理、物分级管理、 医师抗菌药物医师抗菌药物 处方权限管理、处方权限管理、 未配备相关专未配备相关专 业技术人员业技术人员 将抗菌药物购将抗菌药物购 销、临床应用销、临床应用 情况与个人或情况与个人或 科室经济利益科室经济利益 或奖金分配挂或奖金分配挂 钩

28、，或从中牟钩，或从中牟 取不正当利益取不正当利益 违反本办违反本办 法相关规法相关规 定造成严定造成严 重后果的重后果的 第四章第四章 监督管理监督管理 抗菌药物超常处抗菌药物超常处 方方3 3次以上且无正次以上且无正 当理由的当理由的医师医师 医师医师出现下列情形之一：出现下列情形之一： 1 1 抗菌药物考核不合格抗菌药物考核不合格 2 2 限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的 3 3 未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的 4 4 未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的未按照规定使用抗菌药物，造成

29、严重后果的 5 5 因开具抗菌药物处方牟取不正当利益的；因开具抗菌药物处方牟取不正当利益的； 限制其特殊限制其特殊 使用级和限使用级和限 制使用级处制使用级处 方权方权 取消其取消其 处方权处方权 第四章第四章 监督管理监督管理 药师药师未按照规定审核抗菌药物处方未按照规定审核抗菌药物处方 与医嘱，或发现处方不适宜、超常与医嘱，或发现处方不适宜、超常 处方未进行药学干预的且无正当理处方未进行药学干预的且无正当理 由的由的 取消其抗菌取消其抗菌 药物调剂资药物调剂资 格格 第四章第四章 监督管理监督管理 l 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得

30、恢复六个月内不得恢复 其处方权和药物调剂资格。其处方权和药物调剂资格。 第四章第四章 监督管理监督管理 l医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人 员员对抗菌药物处方、医嘱实施点评对抗菌药物处方、医嘱实施点评（每月抽取（每月抽取25%25%的抗菌药的抗菌药 物处方权医生各物处方权医生各5050张处方），并将点评结果作为医师定期张处方），并将点评结果作为医师定期 考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 第十五条第十五条第三十六条，共第三十六条，

31、共2222条条 包括以下几个方面： v加强购用管理，建立遴选和定期评估制度加强购用管理，建立遴选和定期评估制度 v严格医师和药师资质管理严格医师和药师资质管理 v建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系 v建立抗菌药物临床应用排名、公示和报告制度建立抗菌药物临床应用排名、公示和报告制度 v医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总， 并向卫生行政部门报告。并向卫生行政部门报告。 v医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调医疗机构应当对抗菌药物临床应用异常情况开展调 查，并根据不同情况

32、作出处理查，并根据不同情况作出处理 第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 加强购用管理，定期评估加强购用管理，定期评估 l医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物抗菌药物 分级管理目录分级管理目录，制定，制定本机构抗菌药物供应目录本机构抗菌药物供应目录，并向，并向 核发其核发其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的卫生行政部门的卫生行政部门备案备案。 l医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、 品规。品规。未经备案未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构的抗菌药物品种、品规，医疗机构不不 得采购得采购。 抗菌药物购用品种数量抗菌药物购用品种数量20112011年整治方案规定：年整治方案规定： 三级综合医院三级综合医