心脏起搏器培训资料：唯一具有完整心房诊断功能的单腔ICD

1、1 Document identifier Lumax 540 VR-T DX 唯一具有完整心房诊断功能的单腔唯一具有完整心房诊断功能的单腔ICD 2 Document identifier 概要概要 Lumax 540 VR-T DX and Linoxsmart S DX 系统描述系统描述 临床优势临床优势 3 Document identifier 世界上唯一具有完整心房诊断功能的单腔世界上唯一具有完整心房诊断功能的单腔ICD系统系统 Lumax VR-T DX 和特殊设计的和特殊设计的Linoxsmart S DX ICD 电极配合使用电极配合使用. Lumax DX ICD 和和 L

2、inoxsmart S DX 电极的植入电极的植入 技术和普通单腔技术和普通单腔ICD相比没有任何区别相比没有任何区别. 通过通过Linoxsmart S DX电极的漂浮双极感知环感知心房电极的漂浮双极感知环感知心房 信号信号 Lumax 540 VR-T DX 将心房信号进行处理并放大将心房信号进行处理并放大. 通过准确感知心房信息为植入单腔通过准确感知心房信息为植入单腔ICD的患者提供了独的患者提供了独 一无二的保护一无二的保护 4 Document identifier 世界上唯一具有完整心房诊断功能的单腔世界上唯一具有完整心房诊断功能的单腔ICD系统系统 利用漂浮环状双极优化心房感知利

3、用漂浮环状双极优化心房感知 3通道通道IEGM 包括包括 RA, RV 和和 远场通道远场通道 SMART Detection 完整完整 AF 和和HF 诊断诊断 百多力家庭监护系统百多力家庭监护系统 9.4 年预期寿命年预期寿命* Unique premium single-chamber ICD with atrial sensing 5 Document identifier Linoxsmart S DX 五级单除颤线圈主动螺旋电极五级单除颤线圈主动螺旋电极 7.8F直径直径 感知心房的漂浮双极环感知心房的漂浮双极环 容易操控，无需特殊的植入技术容易操控，无需特殊的植入技术 基于基于L

4、inoxsmart ICD 电极的可靠设计工艺电极的可靠设计工艺 150 / 170 mm 7.8 F 0.28 mm Cross section Linoxsmart S DX High performance lead with proven reliability 6 Document identifier Linoxsmart S DX 出色的操控性出色的操控性 植入医生对手术中植入医生对手术中DX电极操作的评估结果：电极操作的评估结果： easy或或very easy 的比例达到的比例达到87% (n=119)* * Linoxsmart S DX Master Study; dat

5、a on file 7 Document identifier Linoxsmart S DX - 可靠的电极设计可靠的电极设计 Lumax 540 VR-T DX 的心房双极感知设计保障长期稳定的心房感知的心房双极感知设计保障长期稳定的心房感知* * Linoxsmart S DX Master Study; data on file 8 Document identifier Linoxsmart S DX - 独特的心房双极感知独特的心房双极感知 Linoxsmart S DX电极电极 基于基于Linox 成熟可靠的设计理念成熟可靠的设计理念, 保障稳定的心室感知和起搏保障稳定的心室感知

6、和起搏* * Linoxsmart S DX Master Study; data on file Linox s mart S DX Mas ters tudy Mean R-w av e A mplitude w ith Standard Dev iation 0 5 10 15 20 25 ImplantPHD1 month FU3 month FU6 month FU R-wave Amplidute mV L in o x s ma rt S DX Ma s te rs tu d y Me a n V e n tric u la r Pa c in g Th re s h o ld

7、w ith S ta n d a rd De v ia tio n 0 ,0 0 ,5 1 ,0 1 ,5 2 ,0 Imp la n tPHD1 mo n th FU3 mo n th FU6 mo n th FU Ventricular pacing threshold V 9 Document identifier Lumax 540 VR-T DX 百多力百多力Lumax 家族新成员家族新成员 Single chamber ICD 40 J shock energy 37.2 cc, 13 mm, 92 g Dual chamber ICD 40 J shock energy 37.2

8、 cc, 13 mm, 92 g CRT-D 40 J shock energy 39.8 cc, 13 mm, 94 g Lumax 540 VR-T Lumax 540 DR-T Lumax 540 HF-T Single chamber ICD with atrial monitoring 40 J shock energy 37.2 cc, 13 mm, 92 g Lumax 540 VR-T DX 10 Document identifier 概要概要 Lumax 540 VR-T DX and Linoxsmart S DX 系统描述系统描述 临床优势临床优势 11 Documen

9、t identifier Lumax 540 VR-T DX and Linoxsmart S DX 与普通单腔与普通单腔ICD相比相比, Lumax DX 可以为患者提供独特保护可以为患者提供独特保护: 增强心律失常诊断增强心律失常诊断 - 三通道完整三通道完整IEGM，包括，包括 RA, RV 和远场和远场 安全减少电击安全减少电击 - 经临床验证的经临床验证的SMART Detection 算法算法 优化房颤管理优化房颤管理 - 通过百多力家庭监护系统提供完整心房诊断通过百多力家庭监护系统提供完整心房诊断 世界上唯一具有完整心房诊断的单腔世界上唯一具有完整心房诊断的单腔ICD系统系统 1

10、2 Document identifier 增强增强心律失常诊断心律失常诊断 安全减少电击安全减少电击 优化房颤管理优化房颤管理 Lumax 540 VR-T DX and Linoxsmart S DX 全球全球唯一唯一具有完整心房诊断的单腔具有完整心房诊断的单腔ICD系统系统 13 Document identifier 心房腔内电图提高诊断准确率心房腔内电图提高诊断准确率 增加心房腔内图，与心室腔内图同时应用，显著提高心律失常诊断的准确率增加心房腔内图，与心室腔内图同时应用，显著提高心律失常诊断的准确率 单腔与双腔心电图诊断准确率的比较单腔与双腔心电图诊断准确率的比较* 14 Docum

11、ent identifier 心房腔内电图提高诊断准确率心房腔内电图提高诊断准确率 利用漂浮感知电极增加心房感知利用漂浮感知电极增加心房感知 3通道通道IEGM (右房，右室，远场右房，右室，远场) 30 秒事件识别前记录秒事件识别前记录 (不额外消耗能量不额外消耗能量) 单独的单独的SVT和和AF 事件记录事件记录 32分钟分钟 Holter 存储容量存储容量 15 Document identifier 心房腔内电图提高诊断准确率心房腔内电图提高诊断准确率 临床案例临床案例: 标准单腔标准单腔ICD记录下的记录下的IEGM 在一些场合下，仅仅靠心室电图无法做出明确的判断在一些场合下，仅仅靠

12、心室电图无法做出明确的判断 Measured onset 58% , measured stability 2% VT or SVT ? 16 Document identifier 心房腔内电图提高诊断准确率心房腔内电图提高诊断准确率 临床病例临床病例: 同样的事件在同样的事件在Lumax 540 VR-T DX的记录的记录 通过通过Lumax DX 提供的心房节律信息可以明确判定此事件为室上性心动过速提供的心房节律信息可以明确判定此事件为室上性心动过速 Measured onset 58% , measured stability 2% VT or SVT ? 17 Document id

13、entifier 安全减少电击安全减少电击 优化房颤管理优化房颤管理 增强心律失常诊断增强心律失常诊断 Lumax 540 VR-T DX and Linoxsmart S DX 全球全球唯一唯一具有完整心房诊断的单腔具有完整心房诊断的单腔ICD系统系统 18 Document identifier 房室双通道信号鉴别增强房室双通道信号鉴别增强SVT鉴别鉴别 临床资料临床资料: 76%的不恰当电击由于房颤和的不恰当电击由于房颤和SVT引起引起 (MADIT II)* * Daubert, JP et al., Inappropriate implantable cardioverter-def

14、ibrillator shocks in MADIT II, JACC 2008, 51: 135765 19 Document identifier 房室双通道信号鉴别增强房室双通道信号鉴别增强SVT鉴别鉴别 在识别快速心律失常时，独特的在识别快速心律失常时，独特的 DX 单腔系统会结合心房节律信息进行判断单腔系统会结合心房节律信息进行判断 经临床验证的经临床验证的SMART Detection 算法可以准确鉴别复杂的心律失常算法可以准确鉴别复杂的心律失常 房扑房扑2:1 或或3:1 下传下传 房颤伴有近似规律快下传心室率房颤伴有近似规律快下传心室率 窦速伴有慢室速窦速伴有慢室速 20 Do

15、cument identifier 房室双通道信号鉴别增强房室双通道信号鉴别增强SVT鉴别鉴别 SMART Detection 正确鉴别房性心律失常避免发放不恰当治疗正确鉴别房性心律失常避免发放不恰当治疗 21 Document identifier 房室双通道信号鉴别增强房室双通道信号鉴别增强SVT鉴别鉴别 通过百多力监护系统的通过百多力监护系统的IEGM-Online HD 及时评估治疗是否恰当及时评估治疗是否恰当 22 Document identifier 房室双通道信号鉴别增强房室双通道信号鉴别增强SVT鉴别鉴别 SMART Detection - 智能智能 简洁简洁 SMART e

16、pisode details Duration: 1 min 17 sec Classification: SVT Measured onset: 58%, Measured stability: 2% Delivered ATP: 0 Delivered shocks: 0 SMART details: Aflut PP13 % 所有植入所有植入ICD和起搏器的房颤患者在术和起搏器的房颤患者在术 前并未被发现的比例前并未被发现的比例* 25% 40岁以上患者出现新房颤岁以上患者出现新房颤 风险比例风险比例* *Ricci, RP. et al., Remote control of impl

17、anted devices through Home Monitoring technology improves detection and clinical management of atrial fibrillation. Europace. 2009. * Camm, AJ. et al., Guidelines for the management of AF: the Task Force for the Management of AF of the European Society of Cardiology (ESC). Europace. 2010 25 Document

18、 identifier 房颤的早期识别房颤的早期识别 许多无许多无AF病史的患者在植入后发现新的或之前未确诊的病史的患者在植入后发现新的或之前未确诊的AF 评估是否需要抗凝评估是否需要抗凝 评估不恰当治疗风险评估不恰当治疗风险 监控房颤治疗效果监控房颤治疗效果 监测患者心衰状态监测患者心衰状态 评估是否通知患者接受院内随访评估是否通知患者接受院内随访 通过百多力家庭通过百多力家庭 监护系统自动传监护系统自动传 输完整的房颤和输完整的房颤和 心衰诊断信息心衰诊断信息 早期识别房颤早期识别房颤 远程进行临床评估远程进行临床评估 26 Document identifier 房颤的早期识别房颤的早期识别 临床案例临床案例: Lumax 540 VR-T DX监测监测到持续到持续房颤事件房颤事件 (14h) Epi