TS16949—过程潜在失效模式及后果分析程序

1、Version 版次Update 修订Page 页码Update/Modify Reason 制订/修订原因Author 修订者Date 日期Compile 编制Dept.-:Check 审核Dept. 部门：Approve 批准Dept. 部门：NameNameNameDate日期：Date 日期：Date 日期：Co-Signatur e会签Dept. 部门：NameDate 日期：1目的为保证本组织有效开展潜在失效模式及后果分析工作，消除潜在隐患，促进产品质量 的提高。2 用围适用于本组织产品过程（PFMEA）活动的控制。3职责3.1由营销部项目经理负责成立APQP横向职能小组。3.2

2、APQP横向职能小组负责确定潜在失效后果严重程度评价表、潜在失效模式频度 评价表.潜在失效模式不易探测度评价表及FHEA分析表。3.3 APQP横向职能小组在产品质量先期策划过程中确定特殊特性。4定义无5程序5. 1组织准备5. 1. 1本组织成立APQP横向职能小组，负责FMEA活动的组织与开发。APQP横向职能小 组由项目经理负责成立，其它各相关部门人员组成，必要时由营销部通知本组织供方参 与。5.2 FMEA的开发实施5. 2. 1在下列情况下APQP横向职能小组应针对整个产品及制造工序开展失效模式及影响 后果分析活动，并且根据顾客要求及组织部规定标记出特殊特性。FMEA应体现最新设计

3、及改进措施的情况，包括产品正式投产之后的改进活动。1）开发新产品/产品更改2）生产过程更改3）生产环境/加工条件发生变化4）材料或零部件变化5. 2.2生产部制定工艺流程图5. 2. 3 APQP横向职能小组根据工艺流程图对工序进行风险评价，风险评价程度分高，中， 低三级。5. 2.4对工艺流程中的每道工序，由APQP横向职能小组确定分析项目及其失效模式，影 响后果，失效原因，发生频度，风险顺序数。5. 2.5根据本组织的要求及本行业的一些经验，当风险顺序数RPNSO或“严重度数 8”时,APQP横向职能小组制定控制措施，经生产部经理批准后实施。如客户有特定的 风险顺序数要求，则按照客户的要求

4、。APQP横向职能小组监替控制计划的落实，将纠正 后的风险顺序数与纠正前的风险顺序数作比较，必要时进一步分析原因，制定新的控制 措施。5. 2. 6 FMEA是动态文件，随着设计的修改和过程的完善，FMEA也要进行不断的修订与完 善.5.3 APQP横向职能小组应将证实有效的控制方法和实施文件纳入本组织质量保证体系。5.4 FHEA资料由生产部统一归档保存。6. 相关/支持性文件：FMEA参考手册7. 质量记录表单：FMEA分析表8. 附件附件1： FMEA制作步骤附件2：潜在失效后果严重程度评价表附件3：潜在失效模式频度评价表附件4：潜在失效模式不易探测度评价表附件5：推荐的不易探测度(D)

5、评价准则附件6：推荐的频度(0)评价准则附件7：推荐的严重度(S)评价准则附件1: FMEA制作步骤附件2：潜在失效后果严重程度评价表步骤进行严重度、频度、不易探测度的分数评比相关说明列出所有有关的作业特性，并选出各工序可能 无法达到作业要求之项目。潜在失效模式是指违背作业特性的项目。1.失效的影响可指对客户、产品的整体性能或 制程安排、作业地点的特性等方面所造成的影 响。2若失败，则必须列出所有违反国家法令、法 规或使用安全性能的影响项目，对失效原因的 说明须明确指示，使其易被修正和控制。现行控制方式是指预防失效原因发生或监测 失效项目发生所采取的控制方法。1. 为统一评分标准，评分方法参照

6、FMEA评分 表进行。严重度分数评比是指评估失效项目发生后对 客户所造成影响的严重度。2. 频度分数评比是指评估在此指示规格下所 产生结果造成此失效原因的比率或发生频率。 发生频率主要是指不良发生的频率而不是检 测能力。3. 不易探测度分数评比是指产品在出货检验 发现某项或某几项失效项目已发生，而评估现 有控制缺点出厂所采行的检测方法所能检测 出此缺点的能力。将严重度、频度、不易探测度的分数相乘，即 为风险顺序数。重婆特性（1）挑选RPN值较高者或单项分数较高者，为优先应采取改善对策者。（2）正确的、有效的改善对策应确实执行和 追踪，以体现FMEA的效果。记录已采取改善措施，并重新评估严重度、

7、频 度及不易探测度的分数成为新的RPN值，若 RPN值仍过高，则须采取进一步的改善措施以 降低RPN值。果 后!血就瞰严重度级别警的害 无告危况不定。 情及度高 的涉重常 告或严非O11有警 告的 危害况不定。 情及度高，二/ 亍，1 一白涉直告 告或严非9H本能车小上 者个以 或1时 盼目100颂 或卿AHE者修处 或返訂 或/目发瓠 项能缺4R要工工 需佗返*或工目发瓶 项能缺要位工* 或工无m附件3：潜在失效模式频度评价表失效发生可能性可能的失效率频度很高：持续性失效100个毎1000个1050个毎1000个9高：经常性失效20个毎1000个810个毎1000个75个毎1000个6中等：

8、偶然性失效2个毎1000个51个毎1000个40.5个毎1000个31氐：布肝很7及生日习大级0. 1个毎1000个2极低：失效不太可能发生W0.01 个毎1000个1附件4：潜在失效模式不易探测度评价表探测性准则检查类别探测方法的推荐围探 测 度ABC几乎不 可能绝对肯定不可 能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能 探测不出X只能通过间接或随机检查来实现 控制9微小控制有很少的 机会可以探测 出X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的 机会能探测出X只通过双重目测检查不实现控制7小控制可给探测 出XX用制图的方法，如SPC （统计过程 控制）来实现控制6中等控制可能能探 测出X

9、控制基于零件离开工位后的计量 测量，或者零件离开工位后100% 的止通测量5中上控制有较多机 会可探测出XX在工位上的误差控测，或在作业准 备时进行测量和首件检查（仅适用 于作业准备的原因）4高控制有较多机 会可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多 层验收在后续工序上进行误差探 测：供应、选择、安装、确认。不 能接受有差异審件。3很高控制几乎肯定 能探测出XX在工位上的误差探测（自动测量并 自动停机）。不能通过有差异的零 件。2很高肯定能探测出X由于有些项目已通过过程/产品设 计采用了防错措施.有差异的零件 不可能产出。1检验类别：A 防错B量具C 人工检验附录5：推荐的不易探测度（D）评价

10、准则探测 性评价准则：由设计控制可探测的可能 性评价准则：在下一个或后续工艺前， 或零部件离开制造或装配工位之前， 利用过程控制方法找出缺陷存在的可 能性。易测数 不探度几乎 不可 能设计控制将不能和/或不可能找出潜 在的原因/机理及后续的失效模式，或 根本没有设计控制没有已知的控制方法能找出失效模式10很微小设计控制只有很极少的机会能找出潜 在的原因/机理及后续的失效模式现行控制方法找出失效模式的可能性 很微小9微小设计控制只有很极少的机会能找出潜 在的原因/机理及后续的失效模式现行控制方法找出失效模式的可能性 微小8很小设计控制有极少的机会能找出潜在的 原因/机理及后续的失效模式现行控制方

11、法找出失效模式的可能性 很小7小设计控制有极少的机会能找出潜在的 原因/机理及后续的失效模式现行控制方法找出失效模式的可能性 小6中等设计控制有中等机会能找出潜在的原 因/机理及后续的失效模式现行控制方法找出失效模式的可能性 中等5中上设计控制有中上多的机会能找出潜在 的原因/机理及后续的失效模式现行控制方法找出失效模式的可能性 中等偏上4髙设计控制有校多的机会能找出潜在的 原因/机理及后续的失效模式现行控制方法找出失效模式的可能性 高3很高设计控制有很多机会能找出潜在的原 因/机理及后续的失效模式现行控制方法找出失效模式的可能性 很高2几乎 肯定设计控制几乎肯定能够找出潜在的原 因/机理及后

12、续的失效模式现行工艺控制方法几乎肯定能找出失 效模式，已知相似工艺的可靠的探测 控制方法1附件6：推荐的频度(0)评价准则:失效发生可能性可能的失效率Cpk频度数很高：失效几乎是不可避 免的$1/21.671附件7:扌蚩荐的严重度(S)评价准则后果判定准则：后果的严重度(最终用户)严重度数后果的严重度(部用户)无警告的严 重危害可能危害机器或装配操作者。潜在 失效模式严重影响车辆安全运行和 /或包含不符合政府法规项，严重程 度很高。失效发生时无警告。10对下道工序或部用户会造 成安全问题，生产中断。有警告的严 重危害可能危害机器或装配操作者。潜在 失效模式严重影响车辆安全和/或 包含不符合政府

13、法规项，严重程度 很高。失效发生时有警告。9下道工序操作不能进行， 严重影响生产流程，引起操作者或部用户极大不硒O很高生产线破坏严重，车辆/系统无法运 行，丧失基本功能，顾客非常不满。8高生产线破坏不严重，产品需筛选部 分（低于100%）报废，车辆能运行， 但性能下降，顾客不满意。7下道工序很难进行，废品 或返修率较高，影响生产 流程。中等生产线破坏不严重，部分（低于 100%）产品报废（不筛选），车辆/系 统能运行，但舒适性或方便性项目 失效，顾客感觉不舒适。6低生产线破坏不严重，产品需要100% 返工，车辆或系统能运行，但有些舒 适性或方便性项目性能下降，顾客 有些不满意。5对下道工序的进行有一定 影响。出现废品或返修。很低生产线破坏不严重，产品经筛选，部 分（少于100$）需要返工，装配和涂 装或尖响和卡嗒响等项目