二类医疗器械明细表

1、6810矫形外科（骨科）手术器械分类名称名称品名举例管理分类6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器II6821医用电子仪器设备6821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II单导心电图机多导心电图机胎儿心 电图机、心电向量图机、心电图综合测 试仪、晚 电位测试仪、无损伤心功能检 测仪心率变异性检测仪心6821医用电子仪器设备心电诊断仪器电分析仪运动心电功量计心电多相 分析仪、心电遥测 仪、心电电话传递系 统、实时心律分析记录仪、长程心电记 录仪心电标测图仪心电工 作站医用电子仪器设备脑电诊断仪器脑电图机脑电阻仪脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪II医用

2、电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机眼动图仪、眼震电图仪、视网II医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）听力计、小儿测听计、心音图II医用电子仪器设备电声诊断仪器仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末氧化II医用电子仪器设备无创监护仪器呼吸功能及气体分析测定装碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能 监护仪、睡眠评价系统、分娩监护 仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试 仪、氧浓度测定仪、肺通 气功能测 试仪、C02浓度测定仪、肺内气体II医用电子仪器设备分布功能测试仪、弥散功能测试 仪、氮气计、微量气体

3、分析器、压 力型容积描绘仪、肺量仪II医用电子仪器设备医用刺激器医用电子仪器设备血流量、容量测定装置医用电子仪器设备电子压力测定装置医用电子仪器设备生理硏究实验仪器声、光、电、磁刺激器II脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管 II功能综合测试仪电子血压脉搏仪、动态血压监护仪方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极6821682168216821682168216821682168216821控制器、微操纵器、微电极监视器6821医用电子仪器设备光谱诊断设备6821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统II6821医用电子仪器设备心电电极I

4、I医用红外热象仪红外线乳腺II诊断仪6822医用光学器具仪器及内窥设备裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜 间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测 定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜 镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检 眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光6822医用光学器具仪器及内窥镜设备镜片组、验光组合台、角膜地形图 仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳 距测量仪、光学和光电弱视助视器、 检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥 镜（上消化道 镜、结肠镜、大肠镜、 支气管 镜）、观察用硬管内窥镜（喉 镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠 镜、羊水镜）、内窥镜冷光源II6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备光学内窥镜及冷光源各类手

5、术显微镜（眼科、显微 外科、 儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显 微镜、微循环显微镜、体表微循环显 微镜、生 物显微镜、显微精子分析系 统II6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用手术及诊断用显微设备II6823医用超声仪器及有尖设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎6823医用超声仪器及有矢设备超声母婴监护设备 儿综合监护仪超声产科监护仪胎儿监护仪6823医用超声仪器及有矢设备超声换能器6823医用超声仪器及有矢设备便携式超声诊断设备6823医用超声仪器及有矢设备超声理疗设备6825医用高频仪器设备6825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备6825医用高频仪器设备高频电熨设备6825医用高频仪

6、器设备射频治疗设备6825医用高频仪器设备高频电极6830医用X射线设备6830医用X射线设备心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器血管内超声换能器电子线阵换能器机械扫描换能I器环阵换能器凸阵扫描换能器、食管超声换能器B型电子线阵超声诊断仪、B型机 械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度 仪、超声骨1强度仪、超声骨测量仪超声去脂仪、超声治疗机、超声 雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声|洁牙机超声波妇科皮肤治疗仪高频腋臭治疗仪高频痔疮治疗仪高频电灼器高频妇科电熨器高频五官科电熨器短波治疗机超短波治疗机电凝钳电凝钮阴极板、手术电极X射线诊断设备及高压发生装2

7、00mA以下（含200mA） X射线诊断设备II6845体外循环及血液处理设备6845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器水箱II6845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机腹膜透析管II6846植入材料和人工器官6846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器外挂式人工喉II6854手术室、急救室诊断室设备及器具6854手术室、输液辅助装置输液泵、注射泵II器具急救室诊疗室设备及6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及呼吸设备配件简易呼吸器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II6854手术室、器具急救室、诊疗室设备及电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引