INCI命名惯例

1、国家中药品种保护审评委员会办公室 国家食品药品监督管理局保健食品审评中心主题内容INCI命名惯例2009-09-01INCI命名惯例一般惯例1、只要可能，尽量使用简单的化合物名称。2、在可能使用的情况下，使用己被大家承认的化合物的缩写 名。3、当与其他体系相符时，保留传统的词干名称作为结合形式。4、只有当组分十分复杂或十分相似无法用其他方法合理命名 时才以名字/数字结合作为INCI名称。5、在大多数情况下保留以前在美国药典、国民配方集和FCC 中使用的特殊名称。6、为简化复杂组分族（或组）的命名，只要可能就使用USAN 缩写和准则。7、类似于巳认可来源中所述物质的化合物，只要可能，给它 们类似

2、的名称。8、组分的名称（着色剂除外）末端含有数字的通常使用连字 符表示，来自有连字符材料的衍生物保留原有的连字符。9、水合状态一般不表示出来。10、将材料混合在一起而得到的调配混合物，其命名方法是按重要性递降的顺序列出每个组分的名称。11、含在商品原料中的水、乙醇和其他稀释剂或溶剂（除提取物外）通常不作为INCI名称的一部分。12对于在美国上市的产品，“and other ingredients”这个短语 只有在得到美国FDA认可符合21CFR701.3和720.8(a)的情况 下方可用于标签标示。对于在欧盟上市的产品，符合 CommissionDirective 95/17/EC( 1995

3、.6.的组分由成员国的权威部门 给它一个7位数的号码标示出来。13、为了有利于使用和清楚起见，INCI名称尽量使用最少的标点符号和大写。14、当采用新的命名时，尽量使用与这些原则相一致的最短的 名称。15、CTFA保留在某些情况下提供特殊命名的权利，以使命名给消费者带来更多的信息。特殊惯例烷醇酰胺类(Alkanolamides)16、烷醇酰胺的命名采用特殊的烷基酰胺词干和适当的缩写，例如“MEA”，“TEA” o烷氧基化物质(Alkoxylated Materia17、烷氧基化物质名称包括了表明环氧乙烷和/或环氧丙烷平均摩尔数目的烷氧基化水平。通常表明大约分子量的乙氧基化 物可用下列表格转变为

4、摩尔数：大约分子量平均摩尔数10020024300640084509500106001210002015403218003620004030006040007560001508000180对于乙氧基化合物的技术名称/其他名称中的数字，当表 示在括号中时，它指明了乙氧基化的平均摩尔数。例如 Polyethylene glycol（40）o如果没有括号，数字值就是分子量。 例如 Polyethylene gly -col 2000。18a.乙氧基化醇类的命名是在普通的主干名称上加上“eth”， 再加上环氧乙烷的平均摩尔数。丙氧基化醇类象PPG衍生物 一样命名，例如，PPG-10 Lauryl Et

5、her （聚丙二醇-10月桂瞇）。b、术语Alkoxynol-n表示乙氧基化烷基苯酚，而n是平均乙 氧基化值，下面的表格表明Alkoxynol词干与其烷基的关系： Alkoxynol名称烷基基团Octoxynol （乙氧基化辛基苯酚）Tetramethylbutyl （四甲 丁基）Nonoxynol （乙氧基化壬基苯酚）Nonyl （壬基）Dodoxynol （乙氧基化十二烷基苯酚）Dodecyl或Tributyl（十二烷基或三丁基）Pentadoxynol （乙氧基化十五烷基苯酚）Pentadecyl-（十五 烷基）1%、所有不照上法命名的乙氧基化合物的聚乙二醇部分都缩写 为首字母缩累字PE

6、G、在此结合形式的后面跟上环氧乙烷的 平均摩尔数。b、聚丙二醇被缩写为首字母缩略字PPGo在此结合形式的 后面跟上环氧丙烷的平均摩尔数。c、聚乙烯亚胺被缩写为首字母缩略字PEL这一结合形式的 后而跟上叶丙唳（氮丙环）的平均摩尔数。d、乙二醇和丙二醇的均聚物分别被称为PEG-X, PPG-X, X 等于烷氧基物的平均摩尔数。氮丙环的均聚物被称为PEI-X, X 代表氮丙环的平均摩尔数。e、烷氧基化酯类被称为PEG和PPG的衍生物，例如PPG-10 Stearate（聚丙二醇-10硬脂酸酯）f、PEG和PPG的聚合物或它们的衍生物，其中一个末端伯醇 基团（CH20H）巳被氧化为竣基（C00H）,它

7、们的名称是在原聚合物 名称后加上竣酸或竣酸酯（盐）。例如PEG-10被氧化为竣酸 后其名称是 PEG-10 Carboxylic acid（PEG-10 竣酸）。g、Poloxamers, Meroxapols 和 Poloxamines 按上述规则 6 命名。术语Poloxamer代表末端以聚乙二醇结尾的聚丙二醇嵌段 共聚物。术语Meroxapol代表末端以聚丙二醇结尾的聚乙二醇嵌段 共聚物。术语Poloxamlne代表乙二胺与N, N, N： 聚丙二醇和聚 乙二醇的嵌段共聚物。h、没有在19g中命名的聚乙二醇和聚丙二醇的嵌段和无规 共聚物被命名为PEG/PPG-X /共聚物。其中X代表乙氧

8、化值，Y代表丙氧化值。例如PEG/PPG-240/60共聚物。排列的次序（嵌段或无规）和末端基团在每组分的定义中描述。烷基组合20、由相似物质的混合物构成的组分，其命名是在按原料化学同一性的基础上决定。反映天然原料原始组分状况的混合物用 资源的词干来命名，例如Coconut Alcohol （椰子醇）。如果原 有的自然分配状况已被明显的切割过或富集过，则该混合物按主 成分命名。21、含有偶数碳原子的直链的物质用适当的普遍使用的脂肪主 干术语命名。22、术语Parareth用于含偶数和奇数碳链部分的乙氧基化链烷 醇。23、直链烷基基团用其普通的词干名称描述。下表列出了直链 酸和醇的命名：饱和的链

9、长酸醇c6CaproicHexylC7HeptanoicHeptylc8CaprylicCaprylylc9PelargonicNonylCioCapricDecylC11UndecanoicUndecylC12LauricLaurylC13TridecanaicTridecylC14MyristicMiristylC15PentadecanoicPentadecylCj6PalmiticCetylC18MargaricHeptadecylC18StearicStearylC20ArachidicArachidylC22BehenicBehenyl不饱和的C11UndecylenicUndec

10、ylenylC16PalmitoleicPalmitoleylC18OleicOleylC18LindeicLinoleylC18LinolenicLinolenylC20ArachidonicArachidonylC22EruicErucyl24、支链烷基基团通常加前缀ISO后面接用于直链基团的普通词干名称(如 ISOstearyl Acohol,ISOcetyl Alcohol)。这一规则 有例外情况是Guerbet醇类的命名。这些物质按化学法命名(例 如Octyldodecanol, Decyltetradecanol)。25、下表用于己、辛、癸酸衍生物的命名；链长主干名字酸酯c6Cap

11、roCaproicCaproatec8CaprylCaprylicCaprylateCioCaprCapricCaprate链长酰基烷基两性基CoCaprooylCaproylCaprooc8CapryloylCaprylylCapryloCioCaproylCaprylCapro两性化合物（Amphoteric Compounds）26、术语Ampho己被用作结合术语用于两性表面活性剂的命 名，这类表面活性剂衍生自咪哩咻中间体。在命名这些化合物 时，这一词干与取代基的适当词干名结合在一起（例如Sodium Cocoampho acetate）生物材料（Biological Materials

12、）27、当生物材料己被分离出，提纯过和化学上鉴别过，则对这 些生物材料特殊命名（例如Hyaluronic Acid透明质酸）。生物 材料的一般命名被用于与加工程度相一致的材料（例如 Glycosamino glycans or Spleen Extract,葡糖胺基葡聚糖或脾脏提取物）。 生物技术材料（Biotechnological Materisls）28、生物技术材料是来自微生物作用的物质，例如由细菌或酵母经发酵、代谢、水解、溶解或其他工艺作用于底物而生成的 物质。这些工艺可能涉及到使用营养物质或其他物质（如酶）。 所得产物被称为培养物或发酵物。发酵物可经提取、过滤、和/他过程进一步加工

13、而得到最终产物。对于生物技术材料用于提供INCI名称的惯例如下：a、当经发酵或培养而生产的最终产物具有普通的名称时，可 以使用这样的名称，如Yogurt （酸奶），Gellan Gum （结 冷胶），Xanthan gum （黄原胶）。b、当最终产物没有普通名称时，该产物可用微生物的属名加底物名+ Ferment命名，中间加斜杆。底物的名称为常用名或 其他技术名。例如Lactococcus/Carrot Ferment （乳杆菌/胡罗卜 发酵物）。在个例基础上，当仅用属名会引起误解而需要同时 清楚种名时，要使用微生物的属名和种名。例如Candida bombicila Ferment （假丝酵

14、母属发酵物）。c、如果发酵产物的某些组分已分离出，并提纯到一定的程度,分析证据己提供，此时可使用一种或多种组分的名称，例如 Glycosphingolipids, 3 -Glucan, Dextran （糖鞘类脂，3 葡聚糖，葡聚糖）植物材料（Botanicals）29、植物材料是直接来自植物的化妆品组分。一般说来，这些 组分未经化学改变，它们包括提取物，汁液，水液，憎出物， 粉末，油类，蜡类，凝胶类，树汁，焦油（树）胶类，不皂化物 和树脂。a. 植物材料的INCI名称是基于林奈植物学名称或拉丁植物学 名称，即使用植物的属名和种名。当几种材料涉及到同一属 /种时，在属/种名后面要加上亚种名称。

15、b、如果一种成分来自杂交植物而没有可认识的林奈名，那么INCI名称将反映出产生这种杂交种的两种植物的林奈名，中间 加一斜杆分开。例如 Rubus Fruticosus/Idaeus Extractc、用于建立植物材料拉丁植物学名称的主要参考资料是 Penso,G.,的Index Plantarun Medicinalium Totius Mundi EorumqueSynohymorum, 0 .E.M.F.Milano(1983)-ISBNNO.88-7076-027-8d、占第二位的资料包括下列数种Gleason, H.A.,The New Britton and Brown Illust

16、rated Flora of theNortheastern United States and Adjacent Canada .Lancaster Press,Lancaster, PA(1952)Hoppe, H.A.,Drogenkunde, 8th Edition, Walter deGruyter,Berlin.Volume 1 (1957) ISBN NO.3-11-003849-8, Volume 2 (1977)ISBN30、对于植物材料统一的INCI名称由上述植物的拉丁名称加 通用名(放于括号中)，再加使用的植物部位和制备型式构成。 例如：Prunus Persicn(Pe

17、ach)Leaf Extract(梨叶提取物)对于植物材 料，目前欧盟使用林奈体系，只列出植物的属/种名称。当几 种材料涉及同一属/种名，还要引出变种或亚种名。31、提取物的INCI名称代表被提取物的材料，提取溶剂和/ 或稀释剂。存在特殊商品名的材料列于第二部分，技术名/商品 名/INCI名。商品名材料的命名是列出混合物的每个组分。（以 重要性递降的次序排列）神经酰胺（Geramides）32、神经酰胺这个术语作为INCI名称的一部分用于来自皮肤 的具有天然类脂种类和结构的那些物质。见Philip W.Wertz博士 等人的文章： The Composition of Ceramides fr

18、om human stratum corneum and from Comedones v The Journal of Investigative Dermatology, 84,410-412（1985）。a、与Wertz报道的天然神经酰胺许多组分中的任何一个完全相同的合成N-酰基化鞘氨脂基，其INCI名称使用Ceramide这个术语，后面跟上数字（例如Ceramide 3）或一个数字和罗马字母（例 如Ceramide 6 II）。术语Ceramide作为INCI名称的一部分 仅用于这样的合成N-酰基经鞘氨脂基，即它含有Wertz描述的 许多天然神经酰胺中的至少一种赤式异构体为其主要成分。

19、主 要成分是指其含量相对于其他类似结构的合成材料和存在于一种 混合物中的相关组成来说是最高的。b、没有赤式构型的或不是Wertz描述的天然神经酰胺组分的合成N酰基化鞘氨脂基类不用术语Ceramide命名，在这种情况下， 将用化学名称或其它合适的名称(由国际命名委员会(INC)在 个案基础上决定)作为INCI标签名称。着色剂(Colorants)33a、允许用于在美国上市产品的颜色添加剂列于“Title 21 of theU.S.Code of Federal Regulations(21CFR)中。要求有批次证明的着色剂，其INCI名称的缩写名列于1985年6月6日 的 FederalRegi

20、ster 中(50FR23815)。缩略的标签名称并不在它们的产品标签上包括“FD&C” 或“ D&C”，“ N 0 ” 或色淀类 aAluminum, Zirconium,等”。 例如，“Blue I Lake”(蓝1色淀)是要求有批次证明的着色剂“FD&C Blue NO.l Aluminum Lake” (FD&C 蓝色 1 号铝 色淀)的INCI名称。b、为了鉴别非证货物，对于美国FDA批次证明着色剂加入 另外的命名。c、对于出现于 EC Cosmetics Directive 76/768/EEC( 1997.1.8修正)附录IV中的着色剂巳建立另外的INCI名称。这些另外的INCI

21、名称必须被用于在所有欧盟成员国上市的化妆品的标签上。d、对于H木允许使用的合成有机着色剂(见MinisterialOrdianceNO.30 of 1966 as amended by MHW Ordinance NO.55 of1972)建立了另外的INCI名称。34、按21CFR描述的办法命名氧化性染发色素中间体。不岀现 于21CFR中的中间体按它们的化学结构命名。35、预形成的头发着色剂按21CFR命名。不出现于21CFR的或ColorIndex(CI)的预形成头发着色剂根据其结构给出它们的化学 名称。当化学名很复杂时，这些着色剂便按阿拉伯字颜色/数字 设计，并加前缀字母“HC” o这些

22、HCINCI名称是暂时的，只能 用至IJ这些成分被21CFR或“CI”收录和命名之前。变性乙醇(Denatured Alcohol)36a、应用于美国上市产品中的特殊变性乙醇(简称为SD Alcohol),其命名符合 “Title 27 of the U.S.Code of Federal Requlation s ”(27CFR)o用于每种特殊变性乙醇的变性剂列于21 CFR 的第一部分中。应用这些特殊变性乙醇的制造商对特殊变性 乙醇的允许使用，限制和提议的改变应与21CFR和美国Federal Register 协商。b、另外的一种INCI命名，Alchol Denat.,适用于在欧盟成员

23、国 上市的产品。Alcohol Denat是用符合每个欧盟成员国国家法规办法变性的乙醇。INCI名称Alcohol Denat.也可以用于美国符 合27CFR的变性乙醇。其他的信息见A.Regulatory and IngredientUse Information,第 XVI 页。甘油酯类(Glycerides)37、术语Glyceride”被用于描述甘油单酯(Monoglyceride)o甘油单酯、双酯、巻酯的混合物被称为Glycerides (甘油酯类)。甘油垒酯有特殊的命名，例如，Tristearin (三硬脂酸甘油酯,简称为三硬脂精)。咪哇咻类(Imidazolines)38、对于烷

24、基咪卩坐卩林化合物(例如Lauryl Hydroxyethyl Imidazo line,月桂基疑乙基咪哩咻)的烷基部分，使用普通脂肪词干， 即使在它的制造过程中脂肪基团的一个碳原子己变成了杂环 的一员。羊毛脂衍生物(Lanolin Derivatives)39、羊毛脂衍生物的名称一般含有词干Lano矿物质(Minera40、具有一定化学组成和/或物理性质的天然存在的矿物质根 据己出版的矿物学教科书中己建立的命名来加以取名，下面列 出有关教科书（但不仅限于这些出版物）：Cornelis klein and Cornelius S.Hurlbut,Jr.,Manual of Mineralogy

25、 (after James D.Dana),Twenty-First Edition( 1985),John Wiley & Sons, Inc, New YorkoCarmichael, Robert S, CRC Practical Handbook of Physical Properties of Rocks and Minerals/1989),CRC Press, Inc ，Boca Raton, FL 33431.Shu mann,Walter, Gemstones of the W o r 1 d , ( 1 997), SterlingPublishing CO.,Inc.,

26、 New Yorkb、天然存在的矿物混合的材料用普通名称命名，如砂、粘 土、泥沙(Silt)及类似的名称，视具体情况而定。这些材料也 可按其来源的地理位置而取名(如果其来源出现于矿物学的文 献中，并有化学组成和其他的性质)聚合物(Polymers)41、聚合材料按其普通用途命名，如果普通用途广为人知的话; 或按其结构命名，如果结构是清楚的话。如果不存在普通名 称，结构不清楚，则这些聚合物按下而描述的来源命名； a均聚物(由一种单体成分构成)的名称是在单体成分前加 “Poly”这个术语,例如Polyisobutene (聚异丁烯)。b、共聚物和交联聚合物(由两种或更多种单体成分构成)的名称 是先

27、列出单体的名称并用斜杆隔开，后面分别加共聚物(Copolymer）和交联聚合物（Crosspolymer）字样，例如 Acrylates/AcrylamidecopolymcrC丙烯酸（酯）类/丙烯酰胺共聚物）,Acrylates/VACrosspolymer （丙烯酸（酯）类/乙酸乙烯酯交联聚合物）。c、由四种或更多种单体构成的共聚物，共INCI名称是在类名 后加上阿拉伯数字。例如Polyester-1 （聚酯-1）。各种单体列在 有关每种材料的单片资料的定义中。这种命名方法符合INC的规 定，其目的是缩短INCI名称的长度。至今，巳被创造出的这种命名只限于Polyamides （聚酰胺），

28、 PolyestersC 聚酯）,Polyacrylates（聚丙烯酸酯）及 Polyurethane （聚氨酯）。将来，如果有需要，会有更多种类加进来。42、术语“Acrylates”用来描述直线的非交联共聚物，它含有 丙烯酸，甲基丙烯酸和它们的简单酯的结合，同样，术语Crotonates”被用来描述这样的共聚物，它含有巴豆酸及其简单酯的结 合。43、术语“Aminoacrylates”涉及简单的氨基丙烯酸（酯）类， 其中取代的长度为C,G的烷基基团连接到氨基氮上，而 acrylates符合上述的定义。44、名字“Carbomcr ”被用来描述高分子量的丙烯酸交联均 聚物。所用的交联剂在化妆

29、品组分的单片资料的定义部分指明。 季彼盐（四级镀盐）（Quaternary Ammonium Salts）45、季镀盐通常是在阳离子词干后加后缀“ium”。词干“monium”代表单甲基取代的季氮；“dimonium”代表二甲基取代的 季氮；u trimonium ”代表三甲基取代的季氮。硅烷和硅氧烷（Silanes and Siloxanes）46、硅烷类（Silanes）和硅氧烷类（Siloxanes）按下面条款命名： 硅烷类是含有一个硅原子，或两个或更多个彼此直接相连的 硅原子的单体化合物。硅烷类的名称是按字母顺序列出组分， 再加上术语“Silane”，并有适当的数字前缀。例如，Dime

30、thyldisilan （二甲基二硅烷）。b、硅烷醇（Silanols）含轻基的硅烷按接到硅原子上的轻基数命 名。例如，Silanediol （硅烷二醇），Silanetriol （硅烷三醇）。c、聚硅氧烷醇（Siloxands）含疑基的聚硅氧烷按接到硅氧烷上 的疑基数命名。例如，Siloxanediol （聚硅氧烷二醇）,Siloxanetriol（聚硅氧烷三醇）。如果疑基基团出现在末端，则硅氧烷被称 为一种methiconol 或一种 dimethiconol。d、环二甲基硅氧烷使用“Cyclomcthicone”这个名字，代表一 种含有三至七个硅氧烷单元的混合物。对于纯的组分（99%）,

31、 则名称按硅氧烷单元的数目而定。例如Cyclotrisiloxane （环三硅 氧烷），Cycloheptasiloxane （环七硅氧烷），等等。e、直线型的聚硅氧烷（末端为三甲基硅氧基）被称为Methicone （聚甲基硅氧烷）或dimethicone （聚二甲基硅氧烷）的衍生物。 f、直线型的聚硅氧烷（末端不是三甲基硅氧基）作为Methicone 或dimethicone的衍生物来命名，前面加术语“Bis” , Bis后 接封端的组分。例如，Bis-Phenyl Dimethicone （双苯基聚二甲基硅 氧烷）。g硅倍半氧烷（Silsesquioxanes）是用任何取代基和/或末端 基团来加以适当命名的。例如Phenylsilsesquioxane （苯基硅倍半 氧烷）,Trimethylsiloxy-Methylsilsesquioxane （三甲基硅氧一 甲基硅倍半氧烷）。h、硅酸酯（Silic血s）是用任何取代基和/或末端基团来加以适 当命名的，例如Trimethylsiloxysilicate （硅酸三甲基硅氧酯）。i、术语“Polysilicone”后而接一个阿拉伯数字被用来描述复杂 的硅氧烷聚合