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文档简介
1、检测工作偏离控制程序1 目的在某些特殊条件下,检测活动需要偏离管理体系文件、标准标准的要求时, 做出容许规定2 适用范围适用千特殊情况下检测活动偏离程序、标准标准的申诘审批和施行3 术语和定义本程序使用ISO/ IEC 17000 和 VB! 中给出的相关术语和定义。4 职责4. 1 实验室经理负责评审及批准 检测工作偏离申诸。4. 2 相关实验室工程师负责提出偏离申诸4.3丿贞噩监怪员负责对偏离施行过程进展监视。5 程序5.1 1 偏离的范围客户检测要求可能涉及的偏离,在不违犯有关法律、法规、规章制度和本实验室屈鱼方针的控制原那么, 井且屈千以下偏离范围,允许相关实验室工程师申诸偏离。5.1
2、.1 1 人员偏离:检 测人员资原证书正在办理或审核中5.1.2 设备偏离: 检测设备因特殊原因未能按周期及时检定、校准5.1.3 关键耗材偏离: 关 键耗材未经历收而急需使用5.1.4 4检测方法偏离 有关检测标准不完全适用。5.1. 5环境条件偏离环境条件轻做超出仪器要求的使用条件、检测方法要求的条件或样品保存的条件坟杻 俏得下载 值得拥有-12 / 125.1.6 样品交接偏离: 遇有紧急检测工程无法填写检测申谐书,直接将样品交与检测人员。5.1.7 程序文件偏离: 当现行管理体系文件出现以下情况正在处千修改正程中, 相关的规定要求不能完全按照执行时,可申请偏离。a 原程序要求不能适应当
3、前新的开展要求;b 原程序 控制措施较复杂,可采用简化方法亦可到达原定效果;c 原程序控制措施不能 到达预期效果,需采用更为严密的控制措施。5.2 偏离的申诸及审批5. 2. 1 当出现5. 1 所述情况时,相关实验室工程师应及时与客户沟通,向客户说明检测过程存在的偏离,在征得客户的同慈后,填写偏离申诘审批表,并同 时提供必要的资料,报实验室经理审批。5.2. 2 实验室经理组织相关人员对偏离申诸进展评审, 评审可根据以下原那么:a 不 得违犯有关的法律法规:b 不能 违犯本实验室的质昼方针:c 不能 违犯本实验室公正性声明及相关要求;d 不能损害客户的利益;e 不能影呐检测数据的可靠性和准确
4、性:f 实 施偏离的检测活动应是可纠正、可溯源的。5.2.3 3评审后的偏离申请经实验室经理批准后,由相关实验室工程师执行。5.2.4 通过审批的偏离申诸,应在要求、标书及合同评审中注明。5.3 3 偏离施行的控制5. 3.1 偏离应在质蛊监怪员的监怪下按已批准的偏离施行方案进展工作,实验室工程师应在原始记录中注明偏离惰况,必要时还应在检测报告中注明偏离情况。-即芯or&J坟 扫 值得下载 值得拥有-5.3. 2 相关实验室工程师根据偏离的范围选择适应的偏离控制方法。a 人员:在 持证人员的监替下进展检测工作,原 始记录由持证人员共同签署:b 设备 : 先 安排施行偏离,假设之后设备检定、校准
5、结果超差,井可能对该项检测工程原噩有影呐时,那么应对之前的检测数据进展查检、验证,已发出 检测报告的修改执行TCC- S6026 检测报告的编制、审核和批准程序;c 关 键耗材: 偏离 施行后,对关键耗材补做验收,验收不合格的, 应对之前的检测进展复检:d 样品 交接 : 施行偏离后补办相关手续:e 程序文件:所 有 经批 准的程序文件的偏离申诸均可视为管理体系文件的修订草案,经过事实证明其有效性后,执行文件控制程序。5. 3. 3 当发现偏离施行过程中失控或存在缺陷时,应执行TCC- S60 10 纠正措 施控制程序, 制定相应的纠正措施,对相应文件做出修订、调整或补充5.4 偏离后处理5. 4. 1 当检测条件恢复正常或客户要求停顿偏离时,那么原有的 正在使 用的偏离措施自动停顿使用5. 4. 2 相关实验室工程师负责分析偏离后果影响:a 客户要求 是否满足:b 检 测结果是否可靠准确5.4. 3有关偏离申请审批和相关工作原始记录,由相关实验室工程师负责收负、整理、保存汶杻 值得下伐 值得拥有-义l:一;i:位付上氐,值得如 1 _-枯品阳母o咬佼档 俏 得下载 俏 衍拥有湿 ,甘玉 亟 ir: l:一C位r七七氐,值得如 1 _原创力文档max.book118 预览与源文档一致下载环清无水印原创力文档max.book118 预览与源文档一致下载环涓无水
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