实验室质量控制

1、实验室质量控制一、质控基础1、标准差：表示结果分布的宽度，是建立误差限的根据。2、变异系数：是 S/X*100% ，是相对量无单位。3、正态分布：曲线以均数为中心， 左右完全对称的钟形曲线。4、测量误差：测量结果与被测量真值间的差。5、随机误差：又称偶然误差，是一类不恒定，随机变换的误差，由多种尚无法控制的因素引起， 是不可预料的，也无法校正。6、系统误差：测量过程中由于仪器不准确，标准不规范等原因，造成观察结果呈倾向性的偏大或偏小，具有明显的规律性，可7、预防或校正，产生的原因是可知的。过失误差： 又称差错， 靠加强工作责任心和严格管理来预防。8、准确度：测量结果与真值的符合程度。9、精密度

2、：多次测量结果间的接近程度。二、分析前质量控制 该阶段始于医生的申请，包括检验的要求、 患者的准备、原始样本采集、 运送到实验室并在实验室内传送至检验 分析过程开始时结束。建立健全分析前质量保证体系1、向临床科室提供标本采集指南等书面文件，作为送检标本采集、输送、保存的指南，也是规范化管理的依据。2、向全院人员进行宣讲，使他们了解该工作的重要性，经常与临床科室沟通并进行指导。3、建立送检标本验收制度和验收程序，对质量不符合要求的标本应有退回的标准和程序。4、要定期检查分析前质量保证工作中存在的问题，使质量保证工作做到实处。1、项目的选择：向临床提供实验室开展项目的清单，包括项目名称、采用方法、

3、标本类型、参考区间、临床意义、结果回报时间等。项目 的选择要有针对性、有效性、时效性和经济性。可以按需要选择组合 项目。申请单应提供足够的信息。2、患者的准备：是保证送检标本质量的内在条件及前提要求，是质量保证工作的核心之一。饮食、药物、溶血及脂血。3、标本正确采集：采集时间的控制，采集有代表性标本，采集符合要求的标本，唯一性标志。4、标本的输送：专人输送。保证输送途中安全性，防止过度震荡、容器破损、标志丢失和混淆。保证输送的及时性，标本采集后立即送 检。5、标本验收：唯一标志是否正确、申请单项目与标本是否相附、检查标本外观及量、 采集时间送检时间间隔、 容器是否正确、有无破损。验收情况有记录

4、，标本不合格的情况应及时反馈给申请科室。遇下列情况可拒收：1）唯一标志错误或不清楚、脱落丢失。用错标本容器，容器破损难以补救者。溶血、脂血严重。标本量不足。抗凝血中有凝块。该加防腐剂未加，导致标本腐败。不应接触空气的接触了空气。细菌培养被污染。输血输液中采集的标本。10） 采集标本离送检时间过长。三、室内质量控制： 实验室内为达到质量要求所进行的操作技术和活 动。目的是监测过程，以评价检验结果是否可靠，以排除质量环节中 所有阶段中导致不满意的原因。室内质控程序1）质控品的选择。2）每次质控时质控品的数量、放置位置。3）质控频度4）质控方法、质控图的绘制、均值及控制界限的确定。5）失控的判断规则

5、。 12s,13s,22s,R4s,41s,10X.6）失控时处理措施及原因分析。7）质控数据管理。质控记录应完整：包括项目名称、检测方法、仪器名称型号、试剂、校准品、质控品来源，均值、标准差、变异系数，记录当天质控 结果、日期操作人员签名， 每月有质量负责人审核并签名。室内质控每月应有小结： 包括检测项目当月的均值、标准差、 变 异系数，与往月结果比较并进行动态观察，失控项目、次数、原因分 析，持续改进措施失控情况处理及原因分析： 发生失控时立即报告小组或科室负责 人，该项目的报告不可添发，尽快查清原因，采取纠正措施，必要时 复测部分标本。失控原因查找无固定模式，一般是由易到难，由近到远。1

6、）分析原始数据估计失控原因， 使查找工作更有重点。2）对具体检测过程进行回顾分析：如有无电压波动，仪器不稳，试剂瓶标签脱落，试剂放置位置不符合要求等。质控品复溶是否 符合要求，容器量器使用是否正确。校准品试剂有无变更厂家批号， 是否在有效期内。3）通过选择性复查分析失控原因：失控时使用的质控品，重新打开一瓶相同批号的质控品 ,打开一瓶不同批号的质控品，检查试剂，检查仪器，校准，与厂家联系请求帮助。四、分析后质量保证主要包括：结果的正确发出、 咨询服务、样品的保存与处理。1、报告的规范化管理：完整、准确、及时、保护患者隐私。报告内容必须完整，以中文形式报告，有报告能否发出的审核标准， 有检验报告

7、签发和复核人员资格认定的规定， 能在规定的时间内发出 报告，标本质量有缺陷应注明，要对实验数据进行管理。2、报告包括的信息要完整全面。3、建立报告单发出的各项制度报告单的签发审核制度：报告单除主要操作人员签字外，还应有 另一有资格的人员审核签名。 特殊项目的检验结果及一些关系重大的 结果需由科主任或主任授权的人员复核无误并签名后方可发出。异常结果、危重患者、疑难患者的结果复核或复查制度：如结果 异常偏高或偏低、与临床诊断不符、与以往结果相差过大、与相关实 验结果不符、有争议的结果。危急值报告制度：危急值指可能危及患者生命的检验数值，遇有 此种情况应迅速将结果报告临床医师， 避免贻误患者诊治。 危急值与 急诊报告不要混淆。检验报告回报时间的规定：对于平诊及急诊报告时限应有规定， 特殊情况不能按时发报告时应及时与临床医师取得联系说明原因。 同 时要建立报告单发放制度，明确发放手续、责任，防止报告单丢失或 发错科室。对急诊项目结果发放方式及途径应有规定。保护患者隐私的规定标本的留验：主要是为了复查， 留验时间的长短视工作需要及检 验物的稳定性而定。检验结果的查询及咨询服务：咨询服务是实验室应尽职责之一。(1)向临床提供开展项目的种类、参考区间、临床意义、回报时