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文档简介
1、实验室质量控制计划实验室质量控制计划篇一:201X年度实验室质量控制计划1.1 201X 年度实验室质量控制计划一、目的 :通过计划的实施 , 促进本所各检测室的检测质量控制工作 , 对检测的 有效性进行监控,确保中心检测结果的准确性。二、 依据:按质量手册第A版第5章“结果质量控制”,程序文件第 C 版 “内部质量控制程序”要求编制此计划。三、实施方案 :1(外部质量控制:在201X年度参加省质局组织的实验室能力验证或实验室比 对活动。2(内部质量控制 : 业务组织有关人员对监督检查的方法、计划、结果的有效性 进行评审,检查和评审结果应予以记录 ; 本计划应涵盖本所所有检测项目。( 1 )质
2、量负责人对各检验室进行考核,在 1 月分以有证标准物质以盲样形式对 检验室进行考核 ,3-11 月采用人员比对方法或仪器比对方法对微生物检验室、食品 检验室等进行考核 , 适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动或 同级实验室比对等方式进行质量控制。(2) 根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及 内部考核情况 ,在5-10 月由质量负责人对必要检测室以盲样或留样再测方式进行考 核。实验室质量控制计划 实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术 活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保 检测结果的准确性和有效性, 不断提高检测质量,特制定检测质量
3、控制计划。一、内部质量控制计划1、实验室全体人员认真系统学习质量手册和程序文件等体系文件, 做好新增 工作的岗前培训, 严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务 ; 集 中举办国家新颁布 有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训 学习; 聘请有关仪器厂家技 术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一 步提高检测人员技术操作水平。2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好 记录, 对实验室环境进行监控并记录。3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药 品、检 测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠
4、 正。4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的 全部要 素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实 验室负责人根据 预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行 管理评审,对管理体系进 行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。5、仪器管理员按计划于明年 3 月份对仪器设备进行送检,并定期自校和做好 期间核 查。6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平二、外部质量控制计划 积极参加湖北省质量技术监督局、宜昌市质量监督测 试所等上级单位举办的能
5、力验证、 比对试验和考核活动。三、结果质量控制1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性 :(1) 进行盲样考核 : 当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及 其不确定度 范围内为合格。(2) 参加一至两次实验室间的比对或能力验证 : 当实验室之间或能力比对时, 2 个同等 条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的 2 次重复 测定结果间的 值,否则为不合格。 ( 公司目前只有一间实验室,要在外找一家同等 资质的实验室进行协助 比对 )(3) 使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测 : 当进行仪器比对时,对 2/ 多台仪 器测定的 2/ 多组结果进行统计学分析,
6、当 2/多组结果间无显著性差异,为 合格。(4) 进行留样检测或再校准 : 当进行留样再测时,前后 2 次测定结果绝对差值 不得大 于方法规定的 2 次重复测定结果间的值,否则为不合格。实验室在 12 月对 全年内质量控制 情况作出评审,评审结论及资料由质量部归档。(5) 做好同一样品的人员比对 :当进行人员比对时, 2 人各自测定的平均值间的绝对 差值不得大于方法规定的2 次重复测定结果间的值,否则为不合格 。(6) 定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。 (7) 分析一个样品不同特性的相关性。2、运用统计技术对测量结果进行分析,对异常值进行判断和处理。当发现质 量控制数 据将要超出预先确定
7、的判断依据时,应采取有计划的纠正措施,防止报 告错误的结果。 质管部201X年1月10日篇三:年度实验室质量控制计划 201X 年度实验室质量控制计划一、目的 通过计划的实施,促进检验科的检测质量控制工作,对检测的有效 性进行监控,确保中心检测结果的准确性。二、依据 按市疾病预防控制中心质量手册第一版,手册编号为QM-001,程序文件第一版要求编制此计划。三、实施方案及结果判断1 、外部质量控制 :在 201X 年度无条件参加国家食品安全风险评估中心、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所、中国疾病预防控制中心与性病艾滋病预防控制 中心、国家碘缺乏病实验室、陕西省疾病预防控制中心组织的实验室能力
8、验证或实 验室比对活动,参加陕西省质量技术监督局,国家或省CDC等机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。其中理化检验中食品、水、环境类各不少于1 次, 微生物不少于1次,HIV和CD4病毒载量检测不少于1次。2、 结果判断 :(1) 当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定 度范围内为合格。(2) 当进行人员比对时, 2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的 2次重复测定结果间的值,否则为不合格。 质量管理科在 12月至第二年 1 月根 据以上质量控制活动对中心全年质量控制情况作出评审。篇四 :201X实验室结果质量控制计划表实验室结果质量控制计划表批准人
9、:计划人:日期:年 月 日篇五 :实验室内部质量控制计划 山西省饲料兽药监察所、畜禽产品 质检中心实验室 内部质量控制计划 根据质量手册、程序文件的要求,确保检测能力符合 认证参数要求,确保检测结果准确可靠,现拟制定我单位实验室内部质量控制计 划。 编制 :批准:二?八年八月一日 实验室内部质量控制结果与分析 ( 饲料室 )1、使用标准物质试验 王成检测菠菜粉标样,结果分析如下 :(1) 准确度(2) 精密度 ( 实验室质量控制计划 )(3) 线性关系 铁 :Y=0.04766C r=0.9989 锌 :Y=0.30619C r=0.9985 铅 :Y=0.00295C r=0.9987 以上表明,王成利用原子吸收分光光度计检测铁、锌、 铅准确度、精密度、线性关系符合规定要求。2、人员比对试验 侯改梅、赵平伟分别检测同一饲料中粗蛋白含量,结果为 : 以上表明,两人的检测结果
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