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文档简介

1、泓域咨询 /南通医疗产品项目可行性研究报告南通医疗产品项目可行性研究报告泓域咨询机构报告说明医药行业产业链包括新药研究、医药原料制造、药品生产、代理运营、流通配送、零售等环节。针对代理运营业务,上游医药企业生产的药品是代理运营企业开展业务的基础。近年来,医药工业发展迅速,医药产品种类不断丰富,相应需要代理运营的产品规模持续扩大,这为医药代理运营的持续繁荣奠定了基础。对医药代理运营企业而言,其代理运营效果显著的独特药品越多,对上游生产企业的议价能力越强,其盈利能力则越强;医药产品代理的级别越高,相应的利润空间则越大。同时,相比国内制药企业,迫切想要进入中国市场但受文化、成本等因素限制无法自建渠道

2、销售药品的国外制药企业给总代理商的利润空间更大。针对自产业务,原料价格的变动直接影响医药生产企业的成本,同时原料的质量也将对产品的质量产生较大影响。行业上游厂家主要包括中药材饮片、化学原料药、棉花、木棒及无纺布等供应商。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资38868.70万元,其中:建设投资34702.83万元,占项目总投资的89.28%;建设期利息666.40万元,占项目总投资的1.71%;流动资金3499.47万元,占项目总投资的9.00%。根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入106000.00万元,综合总成本费用84110.17万元,净利润

3、13529.27万元,财务内部收益率20.36%,财务净现值1109.36万元,全部投资回收期5.01年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。“十三五”时期,我们必须以全球的视野、战略的眼光,增强战略自信,保持战略定力,用好战略机遇,以更加积极的姿态,攻坚克难、奋发有为,着力在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上取得突破性进展,加快形成发展和竞争新优势,实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展,实现“迈上新

4、台阶、建设新南通”的发展目标。报告对项目实施的可行性、有效性、技术方案和技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价。以全面、系统的分析为主要方法,经济效益为核心,围绕影响项目的各种因素,运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价,指出优缺点和建议。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目总论第二章 项目建设背景及必要性分析第三章 市场需求预测第四章 产品规划方案第五章 选址可行性

5、分析第六章 建筑工程方案第七章 原辅材料供应、成品管理第八章 工艺技术分析第九章 环境保护方案第十章 劳动安全生产第十一章 项目节能分析第十二章 组织机构管理第十三章 进度实施计划第十四章 投资计划第十五章 经济效益评价第十六章 项目招标及投标分析第十七章 项目风险分析第十八章 总结第十九章 附表 附表1:主要经济指标一览表附表2:建设投资估算一览表附表3:建设期利息估算表附表4:流动资金估算表附表5:总投资估算表附表6:项目总投资计划与资金筹措一览表附表7:营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8:综合总成本费用估算表附表9:利润及利润分配表附表10:项目投资现金流量表附表11:借款还本付息

6、计划表第一章 项目总论一、项目名称及项目单位项目名称:南通医疗产品项目项目单位:xxx(集团)有限公司二、项目建设地点本期项目选址位于xx,占地面积约101.19亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、可行性研究范围及分工投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融

7、资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。四、编制依据和技术原则1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策

8、、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基础资料。五、建设背景、规模(一)项目背景我国医疗机构及药店分布全国各地,数量众多,且数量呈现一定的增长趋势。据统计,2015年末全国卫生机构总数达983,528家,其中医院27,587家,基础医疗服务机构920,770家,专业公共卫生机构31,927家。我国药店总数(包括连锁药店和单体药店)为448,057家,新版GSP在药品零售企业全面实施,对执业药师配备、信息技术等方面提出更高要求,使单体药店生存压力加大,将促进零售企业连锁率和集中度有所提升。根据IMS的研究,近年以来,受大型医药企业研发难

9、度加大、新药推出速度减慢、专利药逐步到期等因素影响,全球药品市场增长速度有所放缓。未来,在肿瘤、自身免疫疾病、糖尿病等方面的药物创新带动下,全球药品市场将持续稳定增长。美国将继续成为全球大的制药市场,在未来五年预计增长为4-7%,而中国将继续保持第二大市场份额。“十三五”时期,我们必须以全球的视野、战略的眼光,增强战略自信,保持战略定力,用好战略机遇,以更加积极的姿态,攻坚克难、奋发有为,着力在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上取得突破性进展,加快形成发展和竞争新优势,实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展,实现“迈上新台阶、建设新南通”的发展目标。(二)建设规模及产品方案该项

10、目总占地面积67459.93(折合约101.19亩),预计场区规划总建筑面积69483.73。其中:生产工程36062.06,仓储工程8199.08,行政办公及生活服务设施4030.06,公共工程21192.54。根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:医疗产品60000台/年。六、项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投

11、资38868.70万元,其中:建设投资34702.83万元,占项目总投资的89.28%;建设期利息666.40万元,占项目总投资的1.71%;流动资金3499.47万元,占项目总投资的9.00%。(二)建设投资构成本期项目建设投资34702.83万元,包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程建设费用31079.42万元,工程建设其他费用2618.59万元,预备费1004.82万元。八、项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入106000.00万元,综合总成本费用84110.17万元,税金及附加3850.80万元,净利润13529.27万元,财

12、务内部收益率20.36%,财务净现值1109.36万元,全部投资回收期5.01年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积67459.93约101.19亩1.1总建筑面积69483.73容积率1.031.2基底面积43848.95建筑系数65.00%1.3投资强度万元/亩333.741.4基底面积43848.952总投资万元38868.702.1建设投资万元34702.832.1.1工程费用万元31079.422.1.2工程建设其他费用万元2618.592.1.3预备费万元1004.822.2建设期利息万元666.402.3流动资金3499.473资金筹措万元

13、38868.703.1自筹资金万元25268.703.2银行贷款万元13600.004营业收入万元106000.00正常运营年份5总成本费用万元84110.176利润总额万元18039.037净利润万元13529.278所得税万元4509.769增值税万元3929.2310税金及附加万元3850.8011纳税总额万元12289.7912工业增加值万元30150.5313盈亏平衡点万元14933.02产值14回收期年5.01含建设期24个月15财务内部收益率20.36%所得税后16财务净现值万元1109.36所得税后九、主要结论及建议此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、

14、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。第二章 项目建设背景及必要性分析一、行业背景分析1、有利因素(1)老龄化、城市化、居民支付能力及慢性病患病率提升将加大药品需求在我国经济快速增长的大背景下,人口老龄化、农村人口城镇化等人口结构性因素、居民卫生保健意识的不断增强是我国医药市场增长的重要驱动因素。同时居民收入的提升加强了医疗支付能力,环境污染的加剧也增加了相关疾病的发病率,进一步提高了我国对医药产品的需求。人口的增长与老龄化,促进用药需求人口的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场刚

15、性增长。根据国家统计局统计,截至2015年我国人口总数达到137,462万人,近20年以来的自然增长率为0.58%,人口净增长对医药产品产生新的需求。2015年末,我国65岁以上人口占比达10.5%,较2006年的7.9%上升约2.6个百分点,人口老龄化趋势明显,这将进一步促进药品需求。农村人口城镇化,卫生保健意识提高随着我国城市化进程的进一步推进,城镇人口占总人口的比例逐步上升,从2006年的44.3%上升至2015年的56.1%。城镇人口的卫生保健意识、收入水平更高,将会提高我国医药消费的整体水平。居民收入的提升,加强医疗支付能力,提高药品消费能力2008年至2015年,我国城镇居民人均可

16、支配收入由15,781元增长至31,195元,年均复合增长率达10.2%;农村居民人均可支配收入由4,761元增长至11,422元,年均复合增长率达13.3%。国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。2015年我国人均卫生费用达2,952元,较2008年的1,095元上涨超过一倍,年均复合增长率为15.22%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。(2)国家对医药行业的支持力度为医药行业发展提供了重要支持国家近年陆续出台了一系列政策和规定支持医药产业的发展。2006年至2015年,政府财政中医疗卫生支出增速远高于公共财政总支出增速,显示政府对医疗投入的持续加

17、大。根据“十三五”卫生与健康规划,到2020年,我国将基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,到2020年个人卫生支出占卫生总费用的比重将从2015年29.27%下降至28%左右。未来个人用药经济负担的降低,有利于进一步释放医疗保健和用药的需求,为整个医药行业长远的发展带来有力支持。(3)相关制度标准的实施及监管的加强促进行业规范化发展为规范药品生产经营、保证药品质量、促进医药产业整合升级,我国颁布实施了GMP、GSP等认证,严格规定医药行业准入条件,对医药企业在组织结构、过程管理、厂房设施等方面提出了严格明确的要求,提高了行业进入门槛,淘汰了一批未达标的企业,促

18、进了医药行业的规范化发展。此外,近年来我国加大了医药商业的规范治理力度,在全国实施“两票制”,严厉打击商业贿赂、挂靠经营、倒卖增值税票等违法违规行为,一些不规范的医药商业企业被逐出市场,行业环境逐步改善。2、不利因素(1)行业管理薄弱,资源配置不合理目前,我国中小型制药企业和医药商业企业数量较多,但其专业化程度不高,缺乏自身品牌和特色,资源配置不尽合理,整体竞争能力不强,低水平重复建设等问题比较突出,不适应市场发展的要求。(2)尚未形成多层次的流通体系医药商业行业市场容量大,但大多数企业是以物流配送服务为主的分销企业,专业化、特色化的药品经营企业较少。3、行业特有的经营模式医药行业实行了严格的

19、行业准入和经营监管,因而具有特定的经营模式:首先,对于制药企业而言,其生产经营需首先获得国家及地方医药管理部分颁发的药品生产许可证及药品GMP证书等若干文件,还需具备所生产药品的生产批件。药品经营企业必须取得药品经营许可证,并按照药品经营质量管理规范标准建立符合规定的质量管理体系,取得GSP认证。其次,由于医疗终端在全国范围内的分布较为分散,药品生产企业直接将药品销售至医疗机构成本较高,因此多数药品生产企业采用经销模式,或经销加直销的模式销售药品。再次,医药代理运营需要根据医院及零售两种不同的销售终端采取不同的推广模式,医院终端的推广一般通过组织学术会议、在专业医疗杂志上发表文章等方式进行,连

20、锁药店、单体药店等零售终端的推广方式更为灵活,可以通过广告宣传、参加展会、促销、店员培训等方式进行。4、行业周期性、区域性和季节性医药行业作为国民经济的重要组成部分,不可避免地受到经济发展情况的影响,但与其他消费品相比,药品的价格弹性较低,消费者需求比较稳定,不具备明显的周期性和区域性的特征,其季节性也不强。但某些疾病的发生与气候条件变化密切相关,不同季节的疾病发生率和用药结构存在一定差异,导致单种或某一类药品的消费存在一定的季节性。如风油精每年销售旺季为四月至八月,口罩销售旺季为九月至第二年的四月。医药行业产业链包括新药研究、医药原料制造、药品生产、代理运营、流通配送、零售等环节。5、上游行

21、业的发展及影响针对代理运营业务,上游医药企业生产的药品是代理运营企业开展业务的基础。近年来,医药工业发展迅速,医药产品种类不断丰富,相应需要代理运营的产品规模持续扩大,这为医药代理运营的持续繁荣奠定了基础。对医药代理运营企业而言,其代理运营效果显著的独特药品越多,对上游生产企业的议价能力越强,其盈利能力则越强;医药产品代理的级别越高,相应的利润空间则越大。同时,相比国内制药企业,迫切想要进入中国市场但受文化、成本等因素限制无法自建渠道销售药品的国外制药企业给总代理商的利润空间更大。针对自产业务,原料价格的变动直接影响医药生产企业的成本,同时原料的质量也将对产品的质量产生较大影响。行业上游厂家主

22、要包括中药材饮片、化学原料药、棉花、木棒及无纺布等供应商。6、下游行业的发展及影响处于产业链下游的医疗终端和零售终端,是实现医药产品向消费者终销售的重要环节。近年来,我国医药终端发展迅速,医院、社区卫生服务中心和乡镇卫生院等基层医疗卫生机构以及各类医药零售终端迅速发展。四通八达的医药终端网络,提高了人们用药的便捷性,促进了药品销售规模的快速增长。与此同时,众多分散的医药终端也加大了生产企业直接控制终端进行推广、销售的难度,客观上有利于专业医药代理运营企业的发展壮大。二、产业发展分析1、全球医药市场持续增长医药行业是世界各国重点发展的行业,同时也是世界经济中增长快的行业之一。根据IMS的统计数据

23、,2011-2016年全球药品销售总额由8,331亿美元增长至1.1万亿美元,年均复合增长率约6.3%,高于同期全球经济增长速度,并预测2017-2021年间全球药品销售金额年均复合增长率达到4%-7%,至2021年全球药品市场将达到1.5万亿美元。根据IMS的研究,近年以来,受大型医药企业研发难度加大、新药推出速度减慢、专利药逐步到期等因素影响,全球药品市场增长速度有所放缓。未来,在肿瘤、自身免疫疾病、糖尿病等方面的药物创新带动下,全球药品市场将持续稳定增长。美国将继续成为全球大的制药市场,在未来五年预计增长为4-7%,而中国将继续保持第二大市场份额。2、我国医药市场发展概况(1)我国医药卫

24、生行业发展情况近年来,随着国民经济发展、人民生活水平日益提高,并受老年化、城镇化等因素的影响,我国在医疗领域的需求不断增长,医疗卫生机构总诊疗人数从2008年的49亿人次上升至2015年的77亿人次,年均复合增长率为6.67%。我国卫生总费用从2008年的14,535亿元增长至2015年的40,588亿元,年均复合增长率为15.8%,人均卫生费用从2008年的1,095元增长至2015年的2,952元,年均复合增长率为11.65%。(2)我国医药产品生产概况1)我国医药工业产值受上述宏观因素的影响,我国医药市场发展速度显着高于国际平均水平,也高于我国GDP增长速度。数据显示2010-2016年

25、,我国医药工业销售收入从12,072.7亿元增长至29,635.86亿元,年均复合增长率为16.15%,医药工业销售收入占国内生产总值的比重已达3.98%5。根据IMS的研究,我国已成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2)我国医药产品市场结构我国医药制造行业涉及化学原料药、化学制剂、中成药、生物制药等医药产品,上述四类药品在2016年实现工业总产值22,616.82亿元,2013年至2016年年均复合增长率为9.99%,其中占比大的为化学制剂,约占四类药品工业产值的三分之一,中成药产值从2013年5,065亿元上升至2016年的6,697亿元,年复合增长率为9.76%。化学原料药、化学制剂、中

26、成药、生物制药均显示出较快的市场增长趋势。(3)我国医药商业市场概况1)我国医药产品终端销售额及其分布情况随着我国在医疗领域的需求不断增长,医药商业活跃度迅速提高,呈现出购销两旺的发展态势。据统计,我国药品终端市场销售额从2011年的8,097亿元增长至2015年的13,829亿元7,年复合增长率为14.32%。从实现药品销售的三大终端的销售分布额看,公立医院终端是药品销售的重要终端市场,所占份额大,且逐年增长,2011年公立医院终端药品销售占总额的68.69%上升至2015年的68.82%。实体药店和网上药店终端是药品销售的第二大终端,尽管其销售额逐年增长,但所占药品销售额的比例有所下滑,由

27、2011年的24.70%下降至2015年的22.50%;公立基层医疗终端销售额尽管较小,但增长快,其所占市场份额也逐年增加,由2011年的6.61%上升至2015年的8.68%。从2011年至2015年三大终端销售额增长率来看,公立医院终端、零售药店终端和公立医疗终端的复合增长率分别为14.37%、11.68%、22.40%。2)我国医疗机构及零售药店数我国医疗机构及药店分布全国各地,数量众多,且数量呈现一定的增长趋势。据统计,2015年末全国卫生机构总数达983,528家,其中医院27,587家,基础医疗服务机构920,770家,专业公共卫生机构31,927家。我国药店总数(包括连锁药店和单

28、体药店)为448,057家,新版GSP在药品零售企业全面实施,对执业药师配备、信息技术等方面提出更高要求,使单体药店生存压力加大,将促进零售企业连锁率和集中度有所提升。3)我国医药对外贸易发展迅速,西药、高端医疗设备等仍需大量进口随着我国医药市场对外开放程度大幅提高,医药及医疗器材对外贸易快速发展。出口方面,2015年我国医药及医疗器材批发商出口金额达270.45亿元,相比2011年的226.83亿元增长19.23%,年均复合增长率为4.5%。进口方面,2015年我国医药及医疗器材批发商进口金额达1,390.18亿元,相比2011年的728.49亿元增长90.83%,年均复合增长率为17.53

29、%。从进口结构来看,我国医药进口以西药类及医疗器械为主。4)医药代理运营行业概况医药代理运营定义及分类医药代理运营是指医药商业企业凭借自己的市场运作能力和渠道网络资源对医药产品进行的推广及营销活动,旨在将医药产品推广、销售到医院及零售药店等终端。相比生产商自身的推广团队,第三方代理运营商拥有更丰富的产品推广运营经验,更广阔、通畅的渠道网络,能使医药生产企业以较少的投入在较短的时间内打开市场,提高产品推广效益,降低推广成本,同时便于规范化管理和市场统筹安排,减轻药品生产企业的市场管理工作。医药代理运营企业主体上属于医药商业企业,但与通常的医药流通配送企业有很大区别,医药流通配送企业主要提供分销配

30、送服务,医药代理运营企业主要提供品牌推广及渠道营销服务,通常医药代理运营企业会将部分或全部配送分销业务交由流通配送企业运作,在此种意义上,流通配送企业成为了代理运营企业的直接下游。医药代理运营行业市场前景A、我国医药市场规模的迅速扩大是医药代理运营的基础医药代理运营服务作为医药工业产值顺利实现的必经阶段,其发展速度及市场规模与医药工业发展息息相关。近年来,我国医药工业增长迅速,药品市场规模持续扩大。数据显示,2010-2015年,我国医药工业产值从12,073亿元增长至29,636亿元,年复合增长率为16.15%。随着我国开始向中高收入国家迈进以及人口老龄化的加快,人民生活需求和消费结构将发生

31、重大变化,对医疗卫生服务和自我保健的需求将大幅度增加,我国医药市场潜力巨大。医药市场的快速增长及巨大的发展潜力必然导致对医药产品推广、销售服务的需求增加。B、药品销售终端分散、数量众多且发展迅速,生产企业自身推广销售日益困难药品销售终端是实现药品向消费者供应的后一道环节,药品在终端的品牌知名度、覆盖面及供应效率直接决定着药品生产企业产品价值的实现与否,其在医药产业链中的地位日益重要。近年来我国医药销售终端发展迅速,2015年我国包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等在内的医疗卫生机构数量上升至98.35万个,同比增长2.14%,零售药店总数突破44.81万家,相比2014年增长3.02

32、%。分散、众多且快速增长的药品销售终端使得医药企业自建覆盖全国的销售网络异常困难或者成本很高,特别是对于不熟悉中国市场的国外制药企业更是如此,再者生产企业即使建立了完善的渠道,还需要持续的渠道维护管理及专业的产品深度推广等,这对专注于医药生产与研发的医药生产企业是一个很大的挑战,同时也为那些渠道覆盖面广阔、产品推广运营能力较强的医药产品代理运营商带来了巨大商机。C、医药产业链分工精细化促使医药营销外包趋势加强目前,我国医药产业已经步入了转轨时期,同质企业和产品非常多,市场竞争激烈,医药代理运营的作用日益重要。对医药生产企业而言,自建销售渠道和营销队伍,成本较高,并且一支营销队伍只为一家企业的有

33、限产品服务,专业资源得不到大化利用。目前我国能自建营销网络将产品推向全国医药市场终端的制药企业不多,多数制药企业都是通过部分地区自营和代理制的方式或者纯粹的代理制才能拓展全国市场。医药营销外包是制药产业链的专业化分工与转移、利益大化的一种新模式。建立在资源互补基础上的医药营销外包可以有效解决医药生产企业在渠道和市场布局上的劣势,极大提升产品进入市场的机会和获利能力,在减少市场投入的同时,让后续产品有更好的影响力和跟随机会。此外,营销外包可以让企业投入更多精力在产品研发、工艺、药效等方面,更有竞争力和差异化的药品将使得企业核心能力得以增强。随着医药行业的快速发展,医药产业链分工将越来越细,医药营

34、销外包的趋势将进一步加强。D、众多国外药企在中国销售推广药品的需求迫切随着中国经济的发展、人民生活水平的提高、人们健康观念的增强、人口老龄化进程的加快及中国政府在医疗卫生领域的持续投入,中国已成为全球医药市场发展快的经济体之一。中国医药市场规模的迅速扩大以及巨大的成长潜力使得国外医药企业进入中国市场的愿望日益迫切,然而中国复杂多变的医疗政策环境、严格的药品进口监管、广阔的地域覆盖、特殊的文化差异等因素使得国外药企要在中国自建渠道实现药品销售非常不易,众多的国外制药企业开始寻找第三方医药销售服务提供商以更具成本及更有效的方式在中国销售产品。就全球大型制药公司而言,一般会考虑将全新产品及尾端产品的

35、营销外包,将全新产品外包给中国在该产品领域有市场积淀的营销企业推广可以有效规避风险,而尾端产品在中国市场销售高峰已过,利润水平开始走低,为此配备专门的销售团队不经济,于是采用营销外包。就小型海外制药公司而言,他们通常拥有少数几个疗效显着的独创医药产品,但由于规模实力相对较弱,依靠自己的力量进入中国较为困难或者成本较高,因而将产品推广营销外包给熟悉中国市场、拥有丰富药品运营推广经验及强大通畅的医药销售网络的第三方医药代理运营服务商更为有效。众多国外制药企业对医药代理运营服务的需求为中国医药产品代理运营企业带来了大量商机。纵观国际国内发展环境,“十三五”时期,南通仍处于大有作为的重要战略机遇期,但

36、也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。从国际环境看。和平与发展的时代主题没有变,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。同时,国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,全球经济贸易增长乏力,保护主义抬头,外部环境中不稳定不确定因素增多。从国内环境看。我国经济长期向好基本面没有改变,经济发展进入新常态,正在向形态更高级、分工更复杂、结构更合理的阶段演化,经济发展方式正从规模速度型转向质量效率型,经济结构正从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举的深度调整,经济发展动力正从传统增长点转向新的增长点。特别是“四个

37、全面”战略布局全面展开,创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念全面唱响,新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化协同并进,这为南通经济社会发展既提供了重要契机,也提出了更高要求。“十三五”时期,我市发展既面临风险挑战,也面临难得的历史机遇。总体来看,机遇大于挑战。从机遇看。一是多重国家战略叠加效应集中释放。“一带一路”、长江经济带战略的全面推进,长三角一体化发展、江苏沿海开发战略的深入实施,积极对接上海自贸区、上海科技创新中心和苏南现代化建设示范区,为南通深入推进跨江融合发展拓展了更加广阔的空间。二是重大改革发展平台活力竞相迸发。全面推进陆海统筹发展综合改革试点,着力打造通州湾江海联动开发示范

38、区,加快推进沪苏通融合发展,为南通深入实施陆海统筹、江海联动发展战略提供了强大动力。三是国家重要区域性综合交通枢纽功能不断完善。随着沪通铁路等一批重大工程的建成,南通将成为国家沿江沿海大通道互联互通的重要节点,为在更大范围内集聚发展要素、打造新的经济增长极提供了有力支撑。从挑战看。我市发展还存在不平衡、不协调、不可持续的问题。一是经济下行压力加大,部分企业生产经营困难,创新能力不强,发展方式粗放,产业层次和附加值率不高,经济结构调整任务艰巨。二是城乡区域发展不够均衡,基本公共服务供给不足,收入差距仍然较大,贫困人口尚未消除,就业结构性矛盾仍然突出,社会保障支出压力加大,人口老龄化加剧,公民文明

39、素质和社会文明程度有待提高。三是资源约束趋紧,节约集约利用水平亟待提高,节能减排任务艰巨,生态环境需要进一步改善。四是制约发展的体制机制障碍依然存在,社会建设和治理面临一些新情况新问题。总体上看,“十三五”时期,是南通全面建成小康社会的决胜期、加快创新驱动转型升级的战略机遇期、陆海统筹江海联动的黄金发展期、全面深化改革开发开放的攻坚突破期。呈现如下阶段特征:1、创新与改革并重,不断释放发展动能。“十三五”时期,创新驱动将成为南通发展的主动力,为经济保持中高速增长、产业迈上中高端水平提供强大支撑。改革开放将成为主要的发展源泉,全面深化陆海统筹综合改革将取得阶段性成果,不断释放改革红利,为更好发展

40、提供强大活力。2、扩量与提质并重,不断深化江海联动开发。“十三五”时期,实现建设长三角北翼经济中心阶段性目标,发展是第一要务,必须扩大总量,壮大实力。提高经济增长的质量和效益,是适应和引领新常态、促进经济平稳健康发展的内在要求。调速不减势,量增质更优,必须加快江海联动开发,推动结构转型升级,为经济发展提供一批重要的增长点。3、城镇与农村并重,不断推进新型城镇化和城乡发展一体化。“十三五”时期,推进新型城镇化,为国家新型城镇化试点提供可复制、可推广经验,既是拓展发展空间的需要,也是转型升级的重要内容。必须加快形成新型城镇化体制机制,提升中心城市首位度,推进城乡发展一体化,形成城镇化发展新模式。4

41、、资源与生态并重,不断提升绿色发展水平。“十三五”时期,南通进入新一轮黄金发展期,面临较多资源瓶颈制约,对优化资源利用结构、提高资源利用效率提出更高要求。良好的生态环境质量既是可持续发展的基础,也是民生幸福的保障。必须坚持经济效益、社会效益与生态效益相统一,更大力度推进资源节约、环境保护和生态建设。5、民生与法治并重,不断加强社会建设和法治建设。“十三五”时期,是南通跨越“中等收入陷阱”的重要阶段,人民群众对美好生活有更多期盼。发展民生利于社会和谐,加强法治利于社会稳定。必须加强公共服务,建设法治南通,推进科学立法、严格执法、公正司法、全民守法,加快建设法治经济和法治社会,为民生建设提供制度性

42、保障。第三章 市场需求预测一、行业基本情况1、全国药品流通行业发展规划纲要(2016-2020)规划提出合理规划行业布局、健全药品流通网络,提升流通管理水平、打造现代医药供应商,创新行业经营模式、拓展行业服务功能,“引进来”与“走出去”相结合、提升行业开放水平,加强行业基础建设、提高行业服务能力等五项主要任务。2、中医药发展战略规划纲要(20162030年)切实提高中医医疗服务能力;大力发展中医养生保健服务;扎实推进中医药继承;着力推进中医药创新;全面提升中药产业发展水平;大力弘扬中医药文化;积极推动中医药海外发展。3、关于促进医药产业健康发展的指导意见到2020年,医药产业创新能力明显提高,

43、供应保障能力显着增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效,质量管理水平明显提升;医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。4、医药工业发展规划指南(“十三五”)推进生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备六大重点领域发展,加快各领域新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级。推进化学仿制药质量升级计划、中药材资源可持续利用计划、中药质量提升计划、疫苗质量提升计划、医疗器械质量提升计划,促进质量安全水平提升和产业升级。5、国家药品安全“十三五”规划规划

44、指出要坚持严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责,加快建成药品安全现代化治理体系,提高科学监管水平,鼓励研制创新,全面提升质量,增加有效供给,保障人民群众用药安全,推动我国由制药大国向制药强国迈进,推进健康中国建设。力争到2020年,药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升。6、“十三五”深化医药卫生体制改革规划到2017年,基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。分级诊疗政策体系逐步完善,现代医院管理制度和综合监管制度建设加快推进,全民医疗保障制度更加高效,药品生产流通使用政策进一步健全。到2020年,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服

45、务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。7、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要全面深化医药卫生体制改革:实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。健全全民医疗保障体系:降低大病慢性病医疗费用。促进中医药传承与发展:健全中医医疗保健服务体系,创新中医药服务模式,提升基层服务能力。加强中医临床研究基地和科研机构建设。发展中医药健康服务。二、市场分析1、政策准入壁垒药品的使用直接关系到人民的生命健康,因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列的法律、法规,以加强对药

46、品行业的监管。目前,我国对药品生产和药品经营实行许可证制度,药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件,并需拥有药品GMP生产车间;药品经营企业必须取得药品经营许可证,并按照药品经营质量管理规范标准建立符合规定的质量管理体系,取得GSP认证。医药行业存在着较高的行业政策准入壁垒。2、医药产品代理运营权取得壁垒代理权的取得是代理运营商进行药品经营的基础,代理运营商经营的品种越多,代理级别越高,其盈利能力越强。医药生产企业选择代理运营商较为谨慎,他们通常会根据规模、专业领域、销售网络渠道状况、品牌运营经验等多种因素综合选择医药代理运营企业。因此,新进入的企业很难和那些拥有强大销售网络并已成功

47、代理运营多个知名品牌的优势企业竞争。3、资金壁垒随着我国医药行业的发展日益规范化和产业化,医药制造企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大,特别是在研发、生产、销售、环保等方面,存在较高的资金壁垒。在研发方面,成功研发一项创新药需要大量的资金投入。在生产设施方面,药品生产所需专用设备多,有些重要仪器设备依赖进口,企业还需要建设符合GMP的厂房,费用昂贵。2011年,原国家食品药品监督管理局发布新版GMP,对药品生产技术要求更是大幅提高,制药企业需按此标准增加更多投入改造相关现有生产设施。在销售方面,企业需在市场推广与销售队伍建设过程中投入大量资金,研发的新药或新代理运营的药品才能够在较短时间

48、内占领市场。4、销售网络建立与管理壁垒对医药代理运营服务商而言,销售渠道的拓展及销售网络的建立是其进行医药代理运营的基础,同时也是获得医药生产企业代理运营权的核心资源。由于我国地域广阔且差异性大、药品医疗及零售终端众多且具有区域分散性的特点,因此建立遍及全国的医药产品营销网络需较长时间、资源的积累,并需投入大量人力、物力及资金,销售网络壁垒较高。同时对于已经建立的销售网络及营销渠道需要较强的管控能力及持续维护支持,渠道管理及维护成本较高。5、终端开拓与管理能力壁垒随着渠道扁平化、全国性代理运营商向综合服务商转变以及医药产品连锁零售的迅速发展,对于代理运营商的终端管理能力要求越来越高。专业医药代

49、理运营商需要具备零售店店面陈列、氛围营造、店员培训和管理、促销等零售终端管理能力,同时还需要相应现代化信息系统支持,保证终端信息能及时、有效传递至公司。第四章 产品规划方案一、建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积67459.93(折合约101.19亩),预计场区规划总建筑面积69483.73。(二)产能规模根据国内外市场需求和xxx(集团)有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产医疗产品60000台,预计年营业收入106000.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进

50、程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址可行性分析一、项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。保障公共利益、改善人居环境的原则。保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、建设区基本情况南通,位于中国东部海岸线与长江交汇处,长江入海口北

51、翼,与上海市隔江相望,是江苏唯一同时拥有沿江沿海深水岸线城市。陆域面积8001平方千米,属长江三角洲冲积平原,处亚热带季风气候。是山水旅游城市,以“中国近代第一城”著称的历史文化名城。下辖如东1县,如皋、启东、海门、海安4市,崇川、港闸、通州3区及富民港办事处(南通经济技术开发区)。为全国14个进一步对外开放沿海城市之一,为全国有影响力“纺织之乡”“建筑之乡”“教育之乡”“体育之乡”“文博之乡”“长寿之乡”“平安之乡”“新侨之乡”,先后获全国文明城市、国家环保模范城市、国家卫生城市、国家园林城市、国家生态市、全国社会治安综合治理优秀城市、全国科技进步先进市、中国服务外包风采城市等荣誉。2018

52、年,南通市常住人口731万人。其中城镇人口490.5万人。实现地区生产总值8427亿元,按可比价格计算,比上年增长7.2%。其中:第一产业增加值397.77亿元,比上年增长2.2%;第二产业增加值3947.88亿元,比上年增长6.5%;第三产业增加值4081.35亿元,比上年增长8.4%。人均GDP115320元,比上年增长7.1%。按2018年平均汇率计算,人均GDP17427美元。建筑业总产值8259.18亿元。社会消费品零售总额3088.77亿元。纵观国际国内发展环境,“十三五”时期,南通仍处于大有作为的重要战略机遇期,但也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。从国际环境看。和平与发

53、展的时代主题没有变,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。同时,国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,全球经济贸易增长乏力,保护主义抬头,外部环境中不稳定不确定因素增多。从国内环境看。我国经济长期向好基本面没有改变,经济发展进入新常态,正在向形态更高级、分工更复杂、结构更合理的阶段演化,经济发展方式正从规模速度型转向质量效率型,经济结构正从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举的深度调整,经济发展动力正从传统增长点转向新的增长点。特别是“四个全面”战略布局全面展开,创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念全

54、面唱响,新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化协同并进,这为南通经济社会发展既提供了重要契机,也提出了更高要求。“十三五”时期,我市发展既面临风险挑战,也面临难得的历史机遇。总体来看,机遇大于挑战。从机遇看。一是多重国家战略叠加效应集中释放。“一带一路”、长江经济带战略的全面推进,长三角一体化发展、江苏沿海开发战略的深入实施,积极对接上海自贸区、上海科技创新中心和苏南现代化建设示范区,为南通深入推进跨江融合发展拓展了更加广阔的空间。二是重大改革发展平台活力竞相迸发。全面推进陆海统筹发展综合改革试点,着力打造通州湾江海联动开发示范区,加快推进沪苏通融合发展,为南通深入实施陆海统筹、江海联动发展战

55、略提供了强大动力。三是国家重要区域性综合交通枢纽功能不断完善。随着沪通铁路等一批重大工程的建成,南通将成为国家沿江沿海大通道互联互通的重要节点,为在更大范围内集聚发展要素、打造新的经济增长极提供了有力支撑。从挑战看。我市发展还存在不平衡、不协调、不可持续的问题。一是经济下行压力加大,部分企业生产经营困难,创新能力不强,发展方式粗放,产业层次和附加值率不高,经济结构调整任务艰巨。二是城乡区域发展不够均衡,基本公共服务供给不足,收入差距仍然较大,贫困人口尚未消除,就业结构性矛盾仍然突出,社会保障支出压力加大,人口老龄化加剧,公民文明素质和社会文明程度有待提高。三是资源约束趋紧,节约集约利用水平亟待

56、提高,节能减排任务艰巨,生态环境需要进一步改善。四是制约发展的体制机制障碍依然存在,社会建设和治理面临一些新情况新问题。总体上看,“十三五”时期,是南通全面建成小康社会的决胜期、加快创新驱动转型升级的战略机遇期、陆海统筹江海联动的黄金发展期、全面深化改革开发开放的攻坚突破期。呈现如下阶段特征:1、创新与改革并重,不断释放发展动能。“十三五”时期,创新驱动将成为南通发展的主动力,为经济保持中高速增长、产业迈上中高端水平提供强大支撑。改革开放将成为主要的发展源泉,全面深化陆海统筹综合改革将取得阶段性成果,不断释放改革红利,为更好发展提供强大活力。2、扩量与提质并重,不断深化江海联动开发。“十三五”

57、时期,实现建设长三角北翼经济中心阶段性目标,发展是第一要务,必须扩大总量,壮大实力。提高经济增长的质量和效益,是适应和引领新常态、促进经济平稳健康发展的内在要求。调速不减势,量增质更优,必须加快江海联动开发,推动结构转型升级,为经济发展提供一批重要的增长点。3、城镇与农村并重,不断推进新型城镇化和城乡发展一体化。“十三五”时期,推进新型城镇化,为国家新型城镇化试点提供可复制、可推广经验,既是拓展发展空间的需要,也是转型升级的重要内容。必须加快形成新型城镇化体制机制,提升中心城市首位度,推进城乡发展一体化,形成城镇化发展新模式。4、资源与生态并重,不断提升绿色发展水平。“十三五”时期,南通进入新一轮黄金发展期,面临较多资源瓶颈制约,对优化资源利用结构、提高资源利用效率提出更高要求。良好的生态环境质量既是可持续发展的基础,也是民生幸福的保障。必须坚持经济

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