广州儿科用药项目可行性研究报告样例模板

1、泓域咨询 /广州儿科用药项目可行性研究报告广州儿科用药项目可行性研究报告泓域咨询 MACRO报告说明从全球来看，未来美国、欧洲及日本等发达地区仍将保持全球药品消费的主导地位；而以中国、巴西、俄罗斯、印度为代表的新兴医药市场受经济快速发展、居民收入增加，医疗体系健全等因素驱动，药品需求增速将保持高水平，将成为拉动全球药品消费增长的主要增长动力。我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，目前已发展成为仅次于美国的全球第二大药品销售市场。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资7147.28万元，其中：建设投资5880.22万元，占项目总投资的82.27%；建设

2、期利息147.00万元，占项目总投资的2.06%；流动资金1120.06万元，占项目总投资的15.67%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入13800.00万元，综合总成本费用11348.55万元，净利润1456.31万元，财务内部收益率17.69%，财务净现值1274.52万元，全部投资回收期6.51年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。站在新的历史起点上，我市必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，更加主动

3、适应和引领经济发展新常态，主动服务国家和全省发展大局。从工作原则上，要坚持主动从全球城市体系中找标杆，从国家大战略中找动力，从区域发展中找动力，从全球发展要素配置和国际产业分工中找动力。在工作思路上，要坚持顶层设计和切实管用相结合，战略定力和精准发力相结合，统筹兼顾和重点突破相结合，长远谋划和及时见效相结合。在工作方法上，要坚持突出重点，解决难点，形成创新点，找到平衡点。在工作结果上，要厚植发展优势，形成新的优势，巩固和提升国家中心城市地位，在全国全省发展中充分发挥动力源和增长极的作用。对于初步确立投资意向的项目，该报告在市场调查的基础上，对市场、投资、政策、企业等方面进行客观的机会分析，重点

4、在于投资环境的分析及投资前景的判断，并提供项目提案和投资建议。包括：对投资环境的客观分析（市场分析、产业政策、税收政策、金融政策和财政政策）；对企业经营目标与战略分析和内外部资源条件分析（技术能力、管理能力、外部建设条件）；项目投资者或承办者的优劣势分析等。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 总论第二章 项目建设背景、必要性第三章 市场需求分析第四章 建设规模与产品方案第五章 选址方案第六章 建筑工程技术方案第七章 原辅材料成品管理第八章 工艺技术分析第

5、九章 环境保护分析第十章 安全生产分析第十一章 节能可行性分析第十二章 人力资源配置分析第十三章 项目实施进度计划第十四章 投资估算及资金筹措第十五章 项目经济效益第十六章 项目招投标方案第十七章 风险分析第十八章 项目总结第十九章 附表 附表1：主要经济指标一览表附表2：建设投资估算一览表附表3：建设期利息估算表附表4：流动资金估算表附表5：总投资估算表附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8：综合总成本费用估算表附表9：利润及利润分配表附表10：项目投资现金流量表附表11：借款还本付息计划表第一章 总论一、项目名称及投资人（一）项目名称广州儿科

6、用药项目（二）项目投资人xx集团有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx。二、编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有

7、机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、编制依据1、国家和地方关于促进产业

8、结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。四、编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项

9、目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、项目建设背景医药行业属于技术密集型、资金密集型行业，对生产技术水平和研发创新能力要求较高。药品开发需要大量研发投入，且研发周期较长；药品生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等较高。目前美国、欧洲等发达国家的一流制药企业掌握着最先进的产品和合成工艺，具备较强的专利优势和技术优势。在过去较长时间内，我国制药企业长期依赖仿制，创新能力不足，在新药研发、生产质量控制、工艺改进等方面与发达国家相比仍存在较大差距。我国儿童患病的三大种类分别是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。根据南方医药经济研究所发布的调查报告，儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首，0-

10、4岁和5-14岁儿童组患病率分别为16.09%和7.44%，患病率分布超过70%。因此，儿童用药主要集中于呼吸系统、消化系统疾病用药这两类用药。站在新的历史起点上，我市必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化，更加主动适应和引领经济发展新常态，主动服务国家和全省发展大局。从工作原则上，要坚持主动从全球城市体系中找标杆，从国家大战略中找动力，从区域发展中找动力，从全球发展要素配置和国际产业分工中找动力。在工作思路上，要坚持顶层设计和切实管用相结合，战略定力和精准发力相结合，统筹兼顾和重点突破相结合，长远谋划和及时见效相结合。在工作方法上，要坚持突出重点，解决难点，形成创新点，找到平衡点。在工作结果上

11、，要厚植发展优势，形成新的优势，巩固和提升国家中心城市地位，在全国全省发展中充分发挥动力源和增长极的作用。六、结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx，占地面积约17.51亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（二）建设规模与产品方案项目建成后，形成年产儿科用药00000吨的生产能力。（三）项目实施进度本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资7147.28万元，其中：建设投资588

12、0.22万元，占项目总投资的82.27%；建设期利息147.00万元，占项目总投资的2.06%；流动资金1120.06万元，占项目总投资的15.67%。（五）资金筹措项目总投资7147.28万元，根据资金筹措方案，xx集团有限公司计划自筹资金（资本金）4147.28万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额3000.00万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：13800.00万元（含税）。2、年综合总成本费用（TC）：11348.55万元。3、项目达产年净利润（NP）：1456.31万元。4、财务内部收益率（FIRR）：17.69%。5、全部投资回收期（Pt）：6.5

13、1年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：2837.66万元（产值）。（七）社会效益本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积11673.32约17.51亩1.1总建筑面积14941.85容积率1.281.2基底面积6653.79建筑系数57.00%1.3投资强度万元/亩325.461.4基底面积6653.792总投资万元7147.282.1建设投资万元

14、5880.222.1.1工程费用万元5119.752.1.2工程建设其他费用万元602.742.1.3预备费万元157.732.2建设期利息万元147.002.3流动资金1120.063资金筹措万元7147.283.1自筹资金万元4147.283.2银行贷款万元3000.004营业收入万元13800.00正常运营年份5总成本费用万元11348.556利润总额万元1941.757净利润万元1456.318所得税万元485.449增值税万元488.9710税金及附加万元509.7011纳税总额万元1484.1112工业增加值万元3794.1013盈亏平衡点万元2837.66产值14回收期年6.51

15、含建设期24个月15财务内部收益率17.69%所得税后16财务净现值万元1274.52所得税后第二章 项目建设背景、必要性一、产业发展情况1、政策准入壁垒由于药品关乎人民群众的身体健康，我国医药行业实行特许生产经营管理，在行业准入、产品上市、生产经营和销售等各个环节制订了一系列严格的法律、法规和监管制度。药品生产企业在生产药品前必须取得药品生产许可证，生产具体药品需取得相应生产批件并通过GMP认证；药品经营企业必须取得药品经营许可证并通过GSP认证。此外，在处方药销售过程中，国家在药品招标、集中采购等方面制定了一系列的法律法规及监管措施。因此，新办企业开展药品注册、医药生产及销售均需取得一定的

16、资质，且耗时较长，存在较高的政策准入壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型产业，具有投入大、周期长、风险高的特点。药品开发从前期的基础研究、药学研究、药效学研究、药理毒理分析、临床试验、中试生产到产业化生产，均需投入大量的时间、资金、人力等，投资回收期较长。药品研发及开展临床试验均需耗费大量资金，药品生产需购买满足生产要求的设备，部分设备依靠进口，费用昂贵。随着我国建设成本、人工成本、工艺标准及国家环保标准的提高，生产企业也需投入大量资金用于GMP厂房建设，并进行环保设备投入；医药企业开展销售推广均需进行大量投入。因此，医药研发、生产到销售过程，大量的资金需求以及投资的长期性构成了医药行业的

17、资金壁垒。3、技术壁垒药品从研发到上市需要经过药学研究、药效学研究、毒理药理研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节，具有多技术融合、跨学科应用等特点。原料药及制剂生产涉及复杂的工艺路线，对生产环境要求严苛；制药企业需不断优化工艺，降低成本，提高产品质量，以形成产品竞争力。上述因素决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求，只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术，并形成企业核心竞争力，而缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。4、渠道壁垒我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店

18、市场，药品生产企业需要搭建广泛的销售网络，通过店员教育和消费者广告宣传等措施，提高企业和产品的品牌知名度；对于医院市场，药品生产企业通常需要完成当地卫生主管部门组织的药品集中招标，并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。销售渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入，这构成了后来者的重要进入壁垒。5、品牌壁垒医药直接关系到公众的健康，因此在选择药品时人们倾向谨慎，一般选择知名度较高、质量较好的产品。行业内现有优秀企业，其主打产品的质量、疗效、副作用等已通过市场的长期检验并获得认可，同时借助多年的专业营销与市场拓展，已建立起较好的品牌形象与知名度，拥有一定的客户基础。对于新进入的医药企业而言

19、，其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证，另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。在短时间内新进入者很难形成较强的品牌影响力，因此药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础等构成了进入行业的市场壁垒。6、行业利润总额变化趋势我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定。2013年至2017年，我国工业规模以上医药企业利润总额稳步增长，由2,071.67亿元上升至3,324.81亿元，根据国家统计局数据，2018年实现利润总额3,094.20亿元，按可比统计口径计算同比增长约9.5%。未来医保控费、招标降价等政策的进一步推广将给医药企业利润总额带来一定压力，行业利润增速有所放缓。7、行业

20、利润率变化趋势2013年以来，医药工业的销售利润率水平稳步上升。但由于国家通过医保控费、药品招标制度改革、带量采购等手段持续对药品价格进行调控，药品终端价格呈下降趋势；另一方面，由于原料药生产的环保要求不断提高，人工成本持续上涨，药品制造成本也存在较大的上升趋势。因此，未来医药工业利润率将可能会维持稳定或略有下滑。二、区域产业环境分析综合判断，广州仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，也面临诸多新挑战。机遇方面：一是世界范围内的新一轮科技革命和产业革命蓄势待发，为我市实施创新驱动、实现引领型发展提供了客观条件。二是国家全面深化改革一系列重大部署在我市落地实施，将为我市率先形成引领经济发展新常态的

21、体制机制和发展方式，增创体制机制新优势提供重要支撑。三是国家全方位外交和新一轮对外开放特别是“一带一路”和自贸试验区战略的实施，将为我市充分发挥先发优势和区位优势、争当对外开放“排头兵”提供战略契机。四是泛珠地区合作、珠江西江经济带上升为国家战略以及我省深入实施珠三角优化发展和粤东西北振兴发展战略，为我市沿珠江西江、沿高铁线网全方位拓展中心城市腹地空间、引领区域一体化发展提供了有利条件。五是我市作为国家新型城镇化综合试点，新型城镇化深入推进将创造大量新投资、新消费，为我市进一步增加有效投资、促进消费升级、完善城市管理、发挥好国家中心城市作用提供了重大机遇。挑战方面：一是国际经济在深度调整中曲折

22、复苏，我市发展面临发达国家“再工业化”和发展中国家与地区利用低成本优势承接产业转移的“双向”挤压，以美国为首的发达国家积极推进设置更高标准的投资贸易规则，对我市挖掘外需潜在动力、加快优进优出、提高出口产品竞争优势构成多重挑战。二是国内经济社会发展中的不平衡、不协调、不可持续问题依然突出，低成本优势逐步减弱，结构性矛盾依然突出，一些潜在风险还在累积，我市应对“三期叠加”挑战、实现经济平稳增长、加快转变发展方式的任务依然艰巨繁重。三是国内外城市竞争呈现新格局，中心城市引领区域发展的态势更为明显，我市巩固提升国家中心城市地位和国际影响力面临更多挑战。四是按照创新、协调、绿色、开放、共享理念，我市在发

23、展动力问题、发展的协调性问题、人与自然和谐问题、发展的内外联动问题和社会公平正义发展环境问题等方面必须高度重视，在“十三五”发展中采取针对性措施切实予以解决。三、项目承办单位发展概况当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，

24、公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构

25、改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。四、行业背景分析1、政策准入壁垒由于药品关乎人民群众的身体健康，我国医药行业实行特许生产经营管理，在行业准入、产品上市、生产经营和销售等各个环节制订了一系列严格的法律、法规和

26、监管制度。药品生产企业在生产药品前必须取得药品生产许可证，生产具体药品需取得相应生产批件并通过GMP认证；药品经营企业必须取得药品经营许可证并通过GSP认证。此外，在处方药销售过程中，国家在药品招标、集中采购等方面制定了一系列的法律法规及监管措施。因此，新办企业开展药品注册、医药生产及销售均需取得一定的资质，且耗时较长，存在较高的政策准入壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型产业，具有投入大、周期长、风险高的特点。药品开发从前期的基础研究、药学研究、药效学研究、药理毒理分析、临床试验、中试生产到产业化生产，均需投入大量的时间、资金、人力等，投资回收期较长。药品研发及开展临床试验均需耗费大量资

27、金，药品生产需购买满足生产要求的设备，部分设备依靠进口，费用昂贵。随着我国建设成本、人工成本、工艺标准及国家环保标准的提高，生产企业也需投入大量资金用于GMP厂房建设，并进行环保设备投入；医药企业开展销售推广均需进行大量投入。因此，医药研发、生产到销售过程，大量的资金需求以及投资的长期性构成了医药行业的资金壁垒。3、技术壁垒药品从研发到上市需要经过药学研究、药效学研究、毒理药理研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节，具有多技术融合、跨学科应用等特点。原料药及制剂生产涉及复杂的工艺路线，对生产环境要求严苛；制药企业需不断优化工艺，降低成本，提高产品质量，以形成产品竞争力。上述因素决定了医药

28、行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求，只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术，并形成企业核心竞争力，而缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。4、渠道壁垒我国药品市场分为以处方药为主的医疗机构终端和以非处方药为主的药店零售终端。针对药店市场，药品生产企业需要搭建广泛的销售网络，通过店员教育和消费者广告宣传等措施，提高企业和产品的品牌知名度；对于医院市场，药品生产企业通常需要完成当地卫生主管部门组织的药品集中招标，并建立起覆盖各级医院的销售服务渠道。销售渠道的建立过程通常需要相当长时间的积累和大量的投入，这构成了后来者的重要进入

29、壁垒。5、品牌壁垒医药直接关系到公众的健康，因此在选择药品时人们倾向谨慎，一般选择知名度较高、质量较好的产品。行业内现有优秀企业，其主打产品的质量、疗效、副作用等已通过市场的长期检验并获得认可，同时借助多年的专业营销与市场拓展，已建立起较好的品牌形象与知名度，拥有一定的客户基础。对于新进入的医药企业而言，其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证，另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。在短时间内新进入者很难形成较强的品牌影响力，因此药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础等构成了进入行业的市场壁垒。6、行业利润总额变化趋势我国医药企业发展整体趋势由快速增长到趋于稳定。2013年至201

30、7年，我国工业规模以上医药企业利润总额稳步增长，由2,071.67亿元上升至3,324.81亿元，根据国家统计局数据，2018年实现利润总额3,094.20亿元，按可比统计口径计算同比增长约9.5%。未来医保控费、招标降价等政策的进一步推广将给医药企业利润总额带来一定压力，行业利润增速有所放缓。7、行业利润率变化趋势2013年以来，医药工业的销售利润率水平稳步上升。但由于国家通过医保控费、药品招标制度改革、带量采购等手段持续对药品价格进行调控，药品终端价格呈下降趋势；另一方面，由于原料药生产的环保要求不断提高，人工成本持续上涨，药品制造成本也存在较大的上升趋势。因此，未来医药工业利润率将可能会

31、维持稳定或略有下滑。第三章 市场需求分析一、行业基本情况1、我国医药行业驱动因素我国医药行业的发展主要受惠于人民生活水平提高、政府公共卫生投入增加以及人口老龄化等因素。（1）居民收入水平的提高和对健康的日益重视使医疗卫生需求大幅增加自改革开放以来我国经济持续快速增长，居民收入水平得到显著提高，人均收入水平跃居中等发达国家水平。2005年至2019年，我国城镇居民人均可支配收入由10,493元增长至42,359元；2013年至2019年，我国农村居民人均可支配收入由9,430元增长至16,021元。2019年，我国城镇居民人均可支配收入和农村居民人均可支配收入分别同比增长7.92%、9.61%，

32、呈持续增长态势。居民收入水平的提高，使人民生活水平显著改善，对健康问题变得日益重视，对医疗卫生的需求相应增加。（2）政府逐步加大对医疗卫生的投入，我国卫生费用逐年增长自20世纪90年代初期开始医疗保障体系改革以来，我国陆续建立起城镇居民基本医疗制度和新型农村合作医疗制度，参保人数和标准逐渐提高，根据财政部社会保障司公布的数据，截至2018年底，我国职工医保、城镇居民医保和新农合参保人数合计超过13亿。2005年至2018年，我国政府卫生支出及占全国卫生总费用的比重稳步上升，政府卫生支出由2005年的1,552.53亿元增加到2018年的16,390.70亿元，政府卫生支出持续保持每年10%以上

33、增长，政府卫生支出占全国卫生总费用的比重也由2005年的17.93%提升到2018年的28.26%。随着人们生活水平提高和对健康日益重视、社会医疗保险的推广及政府投入的增加，我国卫生费用逐年增长，带动我国医药行业持续健康发展。2018年我国卫生费用总支出57,998亿元，比2017年51,599亿元增长12.40%，与2006年9,843亿元相比增长5.89倍，年均复合增长率达到15.93%。（3）人口自然增长、社会老龄化、疾病谱变迁带来的医疗需求增长我国人口近三十年来持续增长，由1982年的10.2亿增长到2019年的14.00亿，其中65岁以上人口由1982年的0.5亿增加到2019年的1

34、.76亿，占总人口的比例也由2005年7.70%上升至2019年的11.9%。2015-2020年将是我国人口老龄化高速增长期。预计到2020年，我国60岁以上人口将达到2.5亿，2025年将达到3亿，成为超老年型国家。因老龄人口用药水平普遍较高，我国人口老龄化进程推动医药市场需求更快增长。受人口老龄化、居民饮食结构变化、环境污染加剧等因素的影响，近几十年来我国居民的疾病谱出现了从传染性疾病向慢性非传染性疾病转变的趋势，心脑血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病和恶性肿瘤等疾病的发病率呈现明显的上升趋势，而高血压、糖尿病、恶性肿瘤等疾病出现低龄化趋势，这些都成为推动医药市场增长的重要因素。2、

35、儿科用药市场概况我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁，狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品，广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。儿童免疫系统功能不成熟、抵抗力低，患病率、就诊率相对较高，用药需求大。根据原国家卫生部1993-2013年国家卫生服务调查分析报告，0-14岁年龄组的患病率位列各年龄组第三，且4岁以下低龄儿童的患病率位列44岁以下年龄组第一，从就诊率上看，0-14岁年龄组儿童就诊率远高于其他年龄组。我国是世界儿童大国，由于生育率降低，近10年来我国儿童人数呈下降趋势，但国内儿童绝对数量依然庞大。随着全面二胎政策的实施，以及国内生活水平的提高，居民对儿童用药的质量要求

36、和价格承受能力上升，儿童用药消费需求依然旺盛。目前儿童药市场规模（包括医生开处方药时给儿童使用药品减半部分）已经突破1,200亿元，增速保持在8.5%左右。从终端医院治疗情况来看，随着居民对儿童健康的日益关注，综合医院儿科门急诊量增长迅速，儿科门诊人次及占比逐年提高，2007年至2018年我国综合医院儿科门诊人次由9,798万人次上升至27,164万人次，占比由8.22%上升至10.72%；儿童专科医院的入院人数也逐年增加，由2007年78.12万人上升至2018年205.93万人，体现了我国社会对儿科疾病旺盛的医疗需求。我国儿童患病的三大种类分别是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。根据南

37、方医药经济研究所发布的调查报告，儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首，0-4岁和5-14岁儿童组患病率分别为16.09%和7.44%，患病率分布超过70%。因此，儿童用药主要集中于呼吸系统、消化系统疾病用药这两类用药。3、呼吸系统药物市场概况呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，常见的呼吸系统疾病包括哮喘病、气管炎、支气管炎等。近年来，雾霾天气的增多、环境污染的加重会导致支气管炎、哮喘等呼吸系统疾病多发。病因学研究证实，空气中烟尘或二氧化硫浓度超过1,000ug/m3时，慢性支气管炎急性发作病例显著增多，其他粉尘如煤尘、棉尘等也会刺激支气管粘膜、减损肺的防御功能，增加微生物入侵的可能性。近些年来，我国医

38、院呼吸系统疾病就医出院人数显著增加，从2007年的112.37万人上升至2018年的1,260.42万人，年均复合增长率为24.58%。随着我国居民的保健意识相应增强，近些年来我国加强对基层医疗卫生机构的建设以及扩大基本医疗保险、新型农村合作医疗的覆盖面，带动了呼吸系统用药需求的扩容。我国呼吸系统疾病就医患者医药支出总体呈上升趋势，2018年平均医药费用6,101.01元，比2007年高出3,074.67元。4、消化系统药物市场概况消化系统疾病是指发生在口腔、唾液腺、食管、胃、肠、胆、胰腺、腹膜及网膜等脏器的疾病，包括消化器官的器质性和功能性疾病。据2018年中国卫生和计划生育统计年鉴显示，消

39、化系统疾病患病率在我国两周患病率和慢性患病率分别为1.5%及2.49%，排名第五及第四位，位居前列。近年来在生活节奏加快、工作和生活压力增加等多种因素的作用下，消化系统疾病的患病率逐年上升；而随着年龄的增加、人口结构老化，胃肠道疾病等消化系统疾病发病率也越来越高。同时，因消化系统疾病存在着高复发率的特征，大部分患者将在很长的一段时间内需连续用药。因此在患者增多以及消化系统疾病一般需长期服药这两大因素的推动下，消化系统疾病用药需求持续增长。根据国家卫健委统计数据，我国医院消化系统疾病就医出院人数自2007年105.07万人上升至2018年902.14万人，消化系统疾病就诊需求呈上升态势。根据米内

40、网统计数据显示，2016年至2018年我国城市零售药店消化系统化学药与中成药合计销售额分别为394.47亿元、421.26亿元、461.82亿元，占我国城市零售药店化学药与中成药合计销售额的19.85%、19.64%、19.59%、16.65%，2016年、2017年、2018年销售额分别增长5.09%、6.79%、9.63%。5、抗感染类药物市场概况抗感染药物是基础性用药，在细菌感染、真菌感染、衣原体感染、病毒感染等各类感染性病症以及其他疾病带来的感染性并发症治疗中均有广泛的应用，为临床用药中最主要的分支类别之一。抗感染类药物包括抗细菌药物（抗生素）、抗病毒药物、抗真菌药物、疫苗等。其中抗生

41、素为最大的抗感染药物类别，占整个抗感染药物的90%左右。近年来在国家治理抗生素滥用的大背景下，中国抗感染药物市场规模增速放缓；但是，抗感染药作为基础性药物，其市场规模依然庞大。根据南方医药经济研究所统计数据，近五年我国抗感染药物销售额呈总体上升趋势，但增速有所放缓，2011年销售额为1,256亿元，2016年已上升至1,640亿元，2011年至2016年期间年复合增长率为5.48%。根据米内网统计数据，2016年全身用抗感染类药物在我国城市公立医院的市场份额仍位居第二。根据米内网的统计数据，2016年、2017年、2018年我国城市零售药店全身用抗感染类药物销售分别为121.20亿元、118.

42、62亿元、114.10亿元，受国家控制抗感染类药物使用影响，2017年销售额略有所下降。随着社会老龄化程度加大、就诊率提高、人民生活水平提升以及我国医疗保障制度的不断完善，预计未来几年内抗感染药品需求在我国医药市场仍将占据重要的地位。二、市场分析1、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见主要明确七个方面的重点任务：1、加强技术创新，提高核心竞争能力；2、加快质量升级，促进绿色安全发展；3、优化产业结构，提升集约发展水平；4、发展现代物流，构建医药诚信体系；5、紧密衔接医改，营造良好市场环境；6、深化对外合作，拓展国际发展空间；7、培育新兴业态，推动产业职能发展。2、中华人民共和国国民经

43、济和社会发展第十三个五年规划纲要对我国十三五期间经济社会发展包括医疗卫生事业发展作出规划；提出建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。基层医疗卫生机构全面实施国家基本药物制度。建立基本药物目录动态调整机制，完善价格形成机制和动态调整机制。深化药品、耗材流通体制改革，健全药品供应保障机制。鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入国家医保目录。推行药品经营企业分级分类管理。3、关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见旨在加强儿科医务人员培养和队伍建设，切实缓解儿童医疗服务资源短缺问题。4、“健康中国”2030规划纲要制定推进健康中国建设的行动纲领，明确健康中国

44、建设的指导思想、战略主题及战略目标，提出要普及健康生活、优化健康服务、完善健康保障、建设健康环境、发展健康产业等的具体内容。5、医药工业发展规划指南到2020年：行业主营收入保持10%以上增速；企业研发投入持续增加，行业规模以上企业研发投入强度达到2%以上；在创新质量、转化成果及国际注册上取得突破；基本完成基本药物口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价；通过国际先进水平GMP认证的制剂企业达到100家以上。6、中医药“一带一路”发展规划（2016-2020）提出到2020年中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成，与沿线国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项中医药国际标准，注册100种

45、中药产品，建设50家中医药对外交流合作示范基地。7、“十三五”深化医药卫生体制改革规划对“十三五”时期医药卫生体制改革方面的主要目标、重点任务等进行了明确。8、国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见督促企业严格执行药品GMP；加强对企业药品生产质量管理规范执行情况的监督检查；加强技术创新，支持符合条件的企业和科研院所研发新药及关键技术，提升药物创新能力和质量疗效；推动落后企业退出，支持药品生产企业兼并重组，简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续，培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，提高医药产业集中度。9、关于深化评审审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见改革临床试验

46、管理；加快上市审评审批；促进药品创新和仿制药发展；支持中药传承和创新，经典名方类中药按照简化标准审批审评，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。10、深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务巩固完善国家基本药物制度，以省为单位明确各级各类公立医疗机构基本药物使用比例，建立优先使用激励和约束机制。完善短缺药品监测预警机制，对临床必需、易短缺、替代性差等药品，采取强化储备、统一采购、定点生产等方式保障供应。11、全球医药行业现状随着全球经济的稳步发展、人口总量的持续增长、老龄化程度的不断加剧以及民众健康意识的不断增强，新兴国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善

47、，全球药品市场呈持续增长趋势。据IQVIAInstitute数据，全球药品销售额2018年达到12,048亿美元，2014-2018年均复合增长率（CAGR）6.2%，高于同期全球经济增长速度；预计未来增长率会维持在3%-6%之间。另外，药品市场规模及增速地区差异较为明显，欧美日等发达国家和地区仍占市场很大份额，但增速将放缓，而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场发展速度要显著高于发达国家，预计年均复合增长率可达5%-8%。12、我国医药行业现状随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场，制药工业已成为中国国民经济的重要组成部分。（1）我国医药工业总产值不断增

48、加2010年至2017年，我国医药工业总产值整体保持高速增长，已发展成为全球最大的新兴医药市场。2015年以来医药工业总产值的增速有所放缓，但随着医疗体制改革持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，国家卫生支出比重继续攀升，为医药市场提供了新的增长空间。同时考虑到我国人均收入水平提高、人口老龄化加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及行业创新能力提高等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持较快增长。（2）药品销售规模不断扩大近年来，我国医药销售规模逐年增长，增幅趋向稳定。根据米内网统计数据，2018年我国药品终端市场的3大终端6大市场第一终端市场（城市公立医院市场、县级公立医院市

49、场）、第二终端市场（实体药店市场、网上药店市场）和第三终端市场（城市社区卫生中心市场、乡镇卫生院市场）药品销售总规模为17,131亿元，同比增长6.3%。其中公立医院终端市场份额最大，占比为67.4%，其次为零售药店终端市场份额，占比为22.9%。第四章 建设规模与产品方案一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积11673.32（折合约17.51亩），预计场区规划总建筑面积14941.85。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产儿科用药00000吨，预计年营业收入13800.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从

50、国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址方案一、项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。二、建设区基本情况广州，简称穗，别称羊城、花城，是广东省省会、副

51、省级市、国家中心城市、超大城市，国务院批复确定的中国重要的中心城市、国际商贸中心和综合交通枢纽。截至2018年，全市下辖11个区，总面积7434平方千米，建成区面积1249.11平方千米，常住人口1530.59万人，城镇化率86.46%。广州地处中国南部、珠江下游、濒临南海，是中国南部战区司令部驻地，国家物流枢纽，国家综合性门户城市，首批沿海开放城市，是中国通往世界的南大门，粤港澳大湾区、泛珠江三角洲经济区的中心城市以及一带一路的枢纽城市。广州是首批国家历史文化名城，广府文化的发祥地，从秦朝开始一直是郡治、州治、府治的所在地，华南地区的政治、军事、经济、文化和科教中心。从公元三世纪起成为海上丝

52、绸之路的主港，唐宋时成为中国第一大港，是世界著名的东方港市，明清时是中国唯一的对外贸易大港，也是世界唯一两千多年长盛不衰的大港。广州被全球权威机构GaWC评为世界一线城市，每年举办的中国进出口商品交易会吸引了大量客商以及大量外资企业、世界500强企业的投资，国家高新技术企业达8700多家，总量居全国前三，集结了全省80%的高校、70%的科技人员，在校大学生总量居全国第一。广州人均住户存款均居全国前三位，人均可支配收入居全省第一位。广州人类发展指数居中国第一位，国家中心城市指数居中国第三位。福布斯2017年中国大陆最佳商业城市排行榜居第二位；中国百强城市排行榜居第三位。综合判断，广州仍处于可以大

53、有作为的重要战略机遇期，也面临诸多新挑战。机遇方面：一是世界范围内的新一轮科技革命和产业革命蓄势待发，为我市实施创新驱动、实现引领型发展提供了客观条件。二是国家全面深化改革一系列重大部署在我市落地实施，将为我市率先形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式，增创体制机制新优势提供重要支撑。三是国家全方位外交和新一轮对外开放特别是“一带一路”和自贸试验区战略的实施，将为我市充分发挥先发优势和区位优势、争当对外开放“排头兵”提供战略契机。四是泛珠地区合作、珠江西江经济带上升为国家战略以及我省深入实施珠三角优化发展和粤东西北振兴发展战略，为我市沿珠江西江、沿高铁线网全方位拓展中心城市腹地空间、引领区

54、域一体化发展提供了有利条件。五是我市作为国家新型城镇化综合试点，新型城镇化深入推进将创造大量新投资、新消费，为我市进一步增加有效投资、促进消费升级、完善城市管理、发挥好国家中心城市作用提供了重大机遇。挑战方面：一是国际经济在深度调整中曲折复苏，我市发展面临发达国家“再工业化”和发展中国家与地区利用低成本优势承接产业转移的“双向”挤压，以美国为首的发达国家积极推进设置更高标准的投资贸易规则，对我市挖掘外需潜在动力、加快优进优出、提高出口产品竞争优势构成多重挑战。二是国内经济社会发展中的不平衡、不协调、不可持续问题依然突出，低成本优势逐步减弱，结构性矛盾依然突出，一些潜在风险还在累积，我市应对“三

55、期叠加”挑战、实现经济平稳增长、加快转变发展方式的任务依然艰巨繁重。三是国内外城市竞争呈现新格局，中心城市引领区域发展的态势更为明显，我市巩固提升国家中心城市地位和国际影响力面临更多挑战。四是按照创新、协调、绿色、开放、共享理念，我市在发展动力问题、发展的协调性问题、人与自然和谐问题、发展的内外联动问题和社会公平正义发展环境问题等方面必须高度重视，在“十三五”发展中采取针对性措施切实予以解决。实现地区生产总值2.36万亿元，同比增长6.8，增速分别高于全国、全省0.7个和0.6个百分点。在减税降费背景下，来源于广州地区财政一般公共预算收入6336亿元，增长2.1%；地方一般公共预算收入1697

56、.2亿元，增长4。居民消费价格上涨3%，总体保持平稳。当前，国际形势复杂严峻、存在极大不确定性，要坚持抓当前、打基础、利长远，更加专注于稳就业保民生，全年城镇新增就业人数20万人，城镇登记失业率控制在3.5%以内，城乡居民收入增长与经济增长基本同步，城市居民消费价格涨幅控制在3.5左右；更加专注于转变经济发展方式，把满足国内需求作为发展的出发点和落脚点，加快构建完整的内需体系，固定资产投资增长12%，新型消费、升级消费持续壮大，进出口促稳提质；更加专注于推动高质量发展，战略性新兴产业增加值占地区生产总值比重提升到25%左右，现代服务业增加值占服务业比重提升到70%左右，研发经费支出占地区生产总

57、值比重提升到3%，节能减排约束性指标完成省下达的年度任务，金融财政风险有效防范。三、创新驱动发展“十三五”时期，我市要准确把握新常态下作为超大城市发展规律，对标国际先进城市，瞄准我市经济社会发展存在的深层次矛盾和问题，着力在以下方面实现新突破。一是在优化城市功能、形成重大生产力布局上实现新突破。在国家城镇体系中，国家中心城市辐射带动功能要显著高于其他中心城市。当前，我市在高端要素集聚、科技创新、综合服务、文化引领等方面的功能还需进一步加强；总部经济集聚度不够，整合全球高端要素能力不强，开放型经济水平不高；大交通体系不完善，交通网络亟待健全，交通拥堵问题还比较严重。“十三五”要紧密对接国家战略，加快建设以白云国际空港、南沙海港、国铁城际地铁轨道交通陆港、高快速路网为核心的大交通体系，着力完善城市功能布局和重大生产力布局，加快形成新的动力源和增长极。二是在推动经济结构调整、