GDCS-QM质量环境管理手册

1、 8 / 47 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 质量环境管理手册 文件归属: 文件标题: 质量管理手册 质量环境管理手册 手册编号: 文件版本: 编制部门: 质量管理中心 文件控制-编制-审核-审批状态确认 生效日期: 审批人签名 审核人签名 文件编制人签名 GDCS-QM 2010-09-01 文件控制人签名 姓名：邓灼标 职务：总经理 姓名：廖金娥 职务：管理者代表 姓名：王树琴 职务：质管中心经理 姓名：高婷婷 职务：文控员 文件分发状态: 董事长室(JS) 质量管理中心

2、饲养繁育中心 质量管理中心 检疫科(QD) (ZG) (SF) (QG) 文件受控印章 人力资源科(HR) 行政管理科(XZ) 物控科(WK) 财务科(CW) 检验科(CL) 饲养科（SY）档案科（DA） 饲料科（SL）兽医科（VD） 注：若文件上未印有“受控文件”印章，則此文件爲非受控文本，請以受控文本爲准。 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文件归属 质量管理手册 文件标题 文件检索目录 编制部门 质量管理中心 文件检索目录 序号 文件名称 页码 0.1 . 质量环境管理方针和

3、目标 7 0.2 . 颁布令 8 0.3 授权令 9 04. 更改记录 10 1- 、 、- 刖言 11 1.1 . 公司介绍 11 1.2 组织结构 11 2. 质量环境管理手册的管理 12 2.1 . 编制 12 2.2 . 审批 12 2.3 发布 12 2.4 更改 12 2.5. 使用与保管 12 2.6 销毁 12 3. 引用标准 13-14 3.1 应用 13 3.2. 手册章节与09001:2008对照 13-14 4. 质量环境管理体系 15-19 4.1 总要求 15 4.1.1 质量环境管理体系范围 15 4.1.2 质量环境管理体系组成 15 4.1.3产品和服务实现过

4、程及相互作用（质量环境管理模式图、增值活动、信息流）15-16 BrbfMC SFUMi 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文件归属 质量管理手册 文件标题文件检索目录 编制部门质量管理中心 文件检索目录 序号 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 5. 文件名称 总文件的要求 总则 质量环境管理手册 文件控制 质量记录 管理职责 5.1 5.2 5.3 5.3.1 5.4 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4 5.4.5 5.4.6 5.5 5.5.1

5、 5.5.2 5.5.3 5.6 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量环境方针 总经理负责制定并正式发布公司的质量方针 策划 质量环境目标 质量环境管理体系策划 环境因素 法律法规及其他要求 目标、指标和方案 管理方案 职责、权限和沟通 职责和权限 管理者代表 内部沟通 管理评审 页码 16 16 17 17-18 18 19-26 19 19 20 20 20 20 21 21 22 22 22- 23 23 23- 25 26 26 26 5.6.1 . 总则 562 评审输入 5.6.3 评审输出 26 26 26 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biologi

6、cal Technology Development Co,. LTD 文件归属 质量管理手册 文件标题 文件检索目录 编制部门 质量管理中心 文件检索目录 序号 文件名称 页码 6. 资源管理 27-28 6.1 资源的提供 27 6.2 人力资源 27 6.2.1 , 人员安排 27 6.2.2 能力、意识和培训 27 6.3 基础设施 27 6.3.1, 设施内容 27 6.3.2, 程序 28 6.4 工作环境 28 7. 产品和服务实现 29-35 7.1 产品和服务实现过程的策划 29 7.2. 与顾客有关的过程 29 7.2.1 与产品和服务有关要求的确定 29 7.2.2 产品

7、和服务要求的评审 30 7.2.3, 顾客沟通 30 7.3, 设计和开发 30 7.3.1 总则 30 7.3.2 设计和开发的策划 30 7.3.3, 设计输入 31 7.3.4, 设计输出 31 7.3.5 设计评审 31 7.3.6 设计验证 31 7.3.7 设计确认 31 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文件归属 质量管理手册 文件标题 文件检索目录 编制部门 质量管理中心 文件检索目录 序号 文件名称 页码 7.3.8, 设计更改 31 7.4 采购 32 7.4.

8、1 米购产品分类 32 7.4.2 对供方的评价 32 7.4.3, 供方的控制 32 7.4.4 采购的实施 32 7.4.5 米购产品的验证 33 7.5. 生产和服务的提供 33 7.5.1, 生产和服务提供的控制 33 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 33 7.5.3 标识和可追溯性 33 7.5.4, 顾客财产 34 7.5.5, 产品和服务防护 34 7.5.6 环境管理运行控制 34 7.5.7 应急准备和响应 34 7.6. 监视和测量装置的控制 35 7.6.1, 总则 35 8. 测量、分析和改进 36-39 8.1 总则 36 8.2 . 监视和测量 36 8.2.

9、1 顾客满意 36 822 内部审核 36 823 过程的监视和测量 37 磴寿盛广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文件归属 质量管理手册 文件标题 文件检索目录 编制部门 质量管理中心 文件检索目录 序号 文件名称 页码 8.2.4, 产品的监视和测量 37 8.2.5 环境绩效的监视和测量 37 8.2.6 评估法规的符合性 37 8.3 不合格/不符合控制 38 8.3.1, 不合格控制 38 8.3.2 环境安全不符合控制 38 8.4 数据分析 38 8.5 改进 39

10、8.5.1, 持续改进 39 8.5.2 纠正措施 39 8.5.3 预防措施 39 1 附录一：质量环境管理、执行和验证职责与权限分配表 40-41 H 附录二：文件清单 42 附录三：组织机构图 43 7 / 47 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文件归属 质量环境管理手册 文件编号： 文件标题 质量环境方针和目标 文件版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2010-09-01 01质量环境方针和目标 1、质量方针： 规范管理、珍爱动物、健康安全、服务人类 规范管理：通

11、过建立、实施和维护质量环境管理体系，满足IS09001标准及国家相关法律 法规的要求，使质量环境管理制度化、规范化、科学化；通过 PDCA循环，不 断提高员工素质，为人类生命科学研究提供优良的实验猴及动物实验服务； 珍爱动物：通过质量环境管理体系，为动物提供良好的生活环境，以提高动物的品质； 健康安全：通过完善的管理，保证动物、饲养人员及使用人员的健康安全。 服务人类：以国际标准为准绳，为全球生命科学研究提供服务。 2、公司的质量目标为：出厂实验猴合格率达 100%，顾客满意度达92%以上。 3、环境方针、目标 为了最大限度地满足顾客要求，根据本公司的管理体系要求及环境特性和控制能力， 制定了

12、本公司的环境方针和目标。环境方针和目标是本公司实施环境管理的宗旨、方向， 现予以发布，全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。 环境方针：遵纪守法、控制污染、保护环境、持续发展 环境目标： 1. 严格遵守各项环保法律法规，杜绝违反环保法规的事件发生 2. 生产中噪声、污水、有毒气体、固体废弃物等各项污染，严格控制在国家及当地政府规定的 标准范围以内。废气排放符合 DB44/27-2001标准；污水排放符合DB44/26-2001标准；噪音 白天排放未超出60 dB(A)，噪音夜晚排放未超出50 dB(A);危险废弃物100%受控； 3. 节能降耗，单位产量能源消耗每年降低 1%。 环境方针释意：公

13、司生产中造成的污染，主要包括生产生活：污水、废弃物、噪音、粉 尘等，应该采取有效的措施严格控制。生产中控制污染，必须遵守国家的法律法规，使之达 到规定的标准之内。推广和应用环保工艺、环保技术、环保设备，尽量减少能源消耗，提高 能源的利用率。这也是保护自然环境，落实国家可持续发展总方针的一部分。 总经理：邓灼标 2010年09月01日 俗看盛广东春盛生物科技发展有限公司 vQF !HF=urv. Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文件归属 质量环境管理手册 文件编号： 文件标题 颁布令 文件版本：A 编制部门 质

14、量管理中心 生效日期：2010-09-01 0.2颁布令 为了提高公司的管理水平并与国际质量环境管理体系接轨，结合公司的具体情况，按照 IS09001: 2008标准、IS014001: 2004标准要求，公司组织有关人员编制了质量环境管理 手册在编制过程中力求满足系统性、协调性、先进性和实用性的要求。 本质量环境管理手册是公司质量环境管理体系运行的依据，是质量环境管理活动的 准则和纲领性文件，是全体员工的行为规范，也是公司质量环境保证能力的证实性文件。本 手册符合国际和国家有关质量环境政策、法律法规和公司实际情况，在公司内部具有指令性、 政策性和法律性的效能。为此，要求公司全体员工自发布之日

15、起，必须严格贯彻执行。 本手册分“受控”和“非受控”两种文本，更改只对“受控”文本。 本手册自2010年09月01日正式颁布，自2010年09月01日起开始执行。 总经理：邓灼标 2010年09月01日 俗看盛广东春盛生物科技发展有限公司 14nF fuw Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文件归属 质量环境管理手册 文件编号：WJ-QG-001 文件标题 授权令 文件版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2010-09-01 0.3授权令 为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt 09001:2008质量环境管理体系-要求 GB/T14001-20085idt 014001:2004环境管理体系-要求及使用指南，加强对公司质量