第十七章缓释控释给药系统

1、第十七章 缓释、控释给药系统一、问答题1、什么是缓释制剂、控释制剂？有何异同？与普通制剂相比有何特点？2、制备缓控释制剂的药物应符合什么条件？3、缓、控释制剂的组成？设计原理是什么？4、什么是微丸？有何特点？5、微丸在应用上有何特点？有哪些制备方法？6、制好微丸的关键是什么？7、简述微囊的含义，特点及应用。8、举例阐述微囊不同的制备方法的适用范围。9、什么是微囊化？药物微囊化有何特点？微囊制备方法有哪些？10、单凝聚法和复制凝聚法制备微囊的原理？11、试分析微囊的囊材选用原则及其与制备工艺的关系。12、试解释控制微囊囊径大小的必要性并说明影响微囊囊径大小的因素。13、举例说明微囊中药物的释放机

2、理及影响释放的因素。14、复凝聚或单凝聚工艺制备微囊的关键是什么？15、哪些药物不宜制成缓释或控释制剂？试举具体药物两种以说明。16、制备透皮吸收控释制剂的关键是什么？17、试述渗透泵控释片剂的控释原理。18、 渗透泵型控释苯巴比妥钠片剂中由于苯巴比妥钠饱和溶液产生的渗透压(n)n = u CsRT/M上式中，u为一分子苯巴比妥钠离解的微粒数，即u =2苯巴比妥钠在常温时的饱和浓度为Cs=100g/L，其分子量为254.2g, R为气体常数。T为人体的温度。试用上式 计算此药产生的渗透压。19、控释制剂通常由哪几个部分组成？你认为哪部分最为关键？20、眼用毛果芸香碱控速释药体系中，为什么加海藻

3、酸钠？21、试比较氯化钾溶液剂、氯化钾普通片剂与氯化钾渗透泵片剂的优缺点。22、评价制剂体内外相关性的方法有哪些？23、胃内滞留型制剂应具有哪些特性？如何设计该类制剂的处方？24、缓控释制剂的释放度试验采用的溶出度试验主要有哪几种方法？25、试列举制备口服渗透泵片时常用的半透膜材料、渗透促进剂和推动剂。单选题1、关于缓释制剂特点，错误的是（）A、可减少用药次数B、处方组成中一般只有缓释药物C、血药浓度平稳D、 不适宜于半衰期很能短的药物E、不适宜于作用剧烈的药物2、 渗透泵片控释的原理是（）A 、减少溶出B 、减慢扩散C、片外渗透压大于片内，将片内药物压出D 、片内渗透压大于片外将药物从细孔子

4、压出E、片外有控释膜，使药物恒速释出3、以下对渗透泵片的叙述，错误的是：A 、释药不受胃肠道 pH 的影响B、当片芯中药物浓度低于饱和溶液浓度时，药物以非零级速率释放C、当片芯中的药物未被全部溶解时，药物以一级速率释放D 、药物在胃与肠中的释药速率相等E、药物的释放与半渗透性衣膜的厚度有关4、 缓释制剂中延缓释药主要应用于（）（A）A 、口服制剂B 、注射制剂C、粘膜制剂D、皮肤制剂E、直肠制剂5、下列关于骨架型缓释片的叙述，错误的是：A、亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全B、不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小C、药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢D 、骨架型缓释片一般有三种类型E、骨架型缓

5、释片应进行释放度检查，不进行崩解时限检查6、微囊剂与胶囊剂比较，特殊之处在于（）A、可使液体药物粉末化B、增加药物稳定性C、提高生物利用度D、药物释放延缓E、掩盖药物不良嗅味7、 利用亲水胶体的盐析作用而析出微囊的是（）A、单凝聚法 B、复凝聚法C、溶剂-非溶剂法 D、界面缩聚法E、喷雾干燥法8、可作为渗透泵制剂中渗透促进剂的是：A、氢化植物油B、脂肪 C、淀粉浆 D、蔗糖 E.邻苯二甲酸醋酸纤维素9、可作为溶蚀性骨架片骨架材料的是：A、硬脂酸B、聚丙烯C、聚硅氧烷D、聚乙烯E、乙基纤维素 10、以下可用于制备亲水凝胶骨架片的材料是（A 、减小药物的溶出速率C、减小药物的释放速度3、减少药物溶

6、出可通过（A 、控制难溶性药物粒径E、制成乳剂）（BCDE）B、与高分子化合物生成难溶性盐D、微囊化C、增加药物稳定性A 、海藻酸钠B、聚氯乙烯C、脂肪酸D、硅橡胶E、蜂蜡11、下列数学模型中，不是作为拟合缓（控 ）释制剂的药物释放曲线的是：A 、零级速率方程B 、一级速率方程C 、 Higuchi 方程D 、米氏方程E、 Weibull 分布函数三、多选题1 、控释制剂由（）组成。A 、药物的贮库B、控释部分 C、能源部分D、传递孔道E、速释部分2、延长药物作用时间的方法主要有（）。B、减小药物的扩散速度D、减小药物的崩解速度E、减小药物的吸收速度）B、将药物混悬于植物油中制成油溶液型注射剂

7、C、将药物包裹于疏水性溶蚀性骨架中，制成适宜剂型D、 将药物包裹于亲水性胶体骨架中，制成适宜剂型E、固体分散4、 常见的膜控释制剂有（）A、胃内漂浮片 B、眼用控释膜 C、微孔膜包衣 D、皮肤用控释制剂 E、骨架片5、 以减少扩散速率为主要原理的缓 （控）释制剂的制备工艺有：A、制成包衣小丸或包衣片剂B、控制粒子的大小C、将药物与高分子化合物制成难溶性盐D、增加制剂的黏度以减少扩散速率6、不适于制备缓、控释制剂的药物有（A、口服后吸收不完全或吸收无规律的药物B、生物半衰期过短（tl/224小时）D 、剂量需要精密调节的药物E、药效剧烈的药物7、口服缓释制剂可采用的制备方法有：A、增大水溶性药物

8、的粒径C、包衣E、将药物包藏于溶蚀性骨架中8、（）是微囊化的优点。A、延长药效B、降低毒副作用E、改善药物的流动性和可压性D 、掩盖不良嗅味E、脂质体E、硅橡胶E、硅橡胶A、扩散B、溶解C、降解 D、崩解E、均不是10、以下属于缓释制剂的是（）A、膜控释小片B、渗透泵片C、微球 D、骨架型缓控释片 11、影响口服缓 （ 控）释制剂设计的药物理化因素是：A、pKa、解离度和水溶性B、分配系数C、晶型D、稳定性E、相对分子质量大小四、配伍选择题15A、羟丙基甲基纤维素B、单硬脂酸甘油酯C、大豆磷脂D、无毒聚氯乙烯E、乙基纤维素1、 可用于制备脂质体的是（）2、 可用二制备溶蚀性骨架片的是（）3、

9、可用于制备不溶性骨架片的是（）4、 可用于制备亲水凝胶型骨架片的是（）5、 可用于制备膜控释片的是（）6-10A、甘露醇B、大豆磷脂C、羟丙甲基纤维素D、离子交换树脂6、 可作为渗透泵片的渗透压促进剂的是（）7、 可在缓控释制剂中作为水溶性致孔剂的是（）8、 可作为片剂薄膜包衣材料的是（）9、 可作为制备脂质体的材料的是（）10、 可作为制备药物树脂的材料的是（）11-15A、聚乙二醇B、乙基纤维素C、羟丙甲纤维素D、单硬脂酸甘油酯11、 可作为不溶性骨架材料的是（）12、 可作为控释膜材料的是（）13、 可作为渗透泵片推动剂的是（）14、 可作为生物溶蚀性骨架材料的是（）15、 可作为亲水凝胶型骨架材料的是（）16-20A、不溶性骨架片B、渗透泵片C、膜控释小丸D、亲水凝胶骨架片E、溶蚀性骨架片16、以药物及渗透活性物质等为片芯，用醋酸纤维素包衣，片面上用激光打孔的片剂：17、用挤出滚圆法制得小丸，再在小丸上包衣：18、用脂肪或蜡类物质为骨架制成的片剂：19、用无毒聚氯乙烯或硅橡胶为骨架制成的片剂：20、用海藻酸钠为骨