审稿意见初稿

1、精品文档审稿意见人乳头瘤病毒在临床患者中的感染现状及主要型别分析通过对2013年1月1日至2015年6月30日期间就诊于北京协和医院的6917份临床患者样本进 行hpv佥测，分析hpvs染及型别分布情况。存在的具体问题及建议如下：1 .研究目的需进一步突出研究旨在探讨临床患者中人乳头瘤病毒不同基因型别的感染和治疗状况，但未对临床患者加以明确界定，且无疾病类型和感染部位等相关分析，结论过 于笼统，且存在一定错误（男性以低危型为主），因此无法达到预期为hpv感染和病变的防治及相关疫苗研制提供参考的研究意义。建议：（1） hpv感染及型别分布情况对于男性和女性的意义差异很大，本文虽有对不同性别患者的

2、hpvs染及型别分布情况进行描述，但需调整结构，增加逻辑性；（2） 增加对hpv染及型别分布情况与不同感染部位或疾病状态的相关分析。（3） 建议分层描述不同年龄组中的 hpv染及型别分布情况。2 .研究对象缺乏代表性研究对象选取存在随意性，缺乏明确的限定条件，包括入选和排除标准。建 议对如下方面给予详细定义：（1）临床患者来源：是门诊病人还是住院病人， 抑或是二者均有？ （ 2）年龄范围；（3）疾病类型；（3）不同分析集的确立 依据：如何按照剔除重复检测样本标准对同一个人的多个样本进行剔除及依 据，样本数量如何从6917份减少5586份？以及重复检测标本的情况，建议 描述清楚并补充流程图。3

3、.标本的采集部位描述不清采集部位相应的人群不明确，是对男性采集尿道试子，女性仅采集宫颈试子？ 还是对部分女性也采集尿道试子？文中结果部分提及不同部位hpv染及型别分布情况（宫颈、尿道、疣状物），但样本采集部位并未提及疣状物，建 议补充。4 .研究结果层次不清（1）建议增加研究人群的基本信息描述： 包括年龄、性别、纳入分析样本的临 床科室分配比例、门诊患者及住院患者占有比例等。（2）结构混乱：建议按照男、女总体、不同感染部位或疾病状态、不同年龄组 中的hpv感染及型别分布情况对2、3、4、5、6部分的研究结果进行重新 整理。（3）研究结果冗述：结果部分仅展示相关数据的分析结果即可。如文中“以上

4、实验数据表明，hpv亚型的检出率在不同性别中是不同的，hpvs危型在 女性中感染率高于男性，低危型在男性中感染率高于女性”，类似结论的 内容请在讨论中阐述。（4）其他细节：第3部分结果中“男性感染频次最高的为 hpv（6+11）型”描 述不当，低危hpv别组合感染频次与每一种高危 hpv1别感染频次不具 有可比性；表1中各亚型构成比如何计算，请补充；第 5部分结果中，收 集标本的研究对象主要集中在 30-50岁之间，而研究结果显示高危型感染 也主要分布在30-50岁之间，建议统计分析后描述感染年龄分布的集中趋 势；第6部分研究结果中，请定义持续感染，治疗转阴，并在表 3中标明 转阴率的分子分母

5、及计算方法，核实 hpv45w阴率的计算公式。5 .讨论(1)参考文献。非本研究得出的结论需加参考文献说明出处，而本研究得出 的结论则不需要。如“本研究中hp8重感染也是宫颈癌的高危因素5, 占5.29%(107/2023),国外研究也支持这一观点”。(2)语言准确性。讨论中对hpvs苗相关内容的语言描述不够准确，如“目 前，hpvs苗仅包含hpv16/18型 和hpv6/11两个低危型”，建议查阅 相关文献纠正并注明出处；(3)描述欠妥。文中样本虽来自不同地区，但人群并非未按照计划抽样选取， 因此对各地区不具有代表性，因此“本实验中所收集的标本来自于中国各地到北京协和医院就诊的患者，具有一定的代表性”的结论仍需斟酌。研究的局限性本研究样本男女性别比例相差悬殊，针对所有研究样本所进行的描述容易受到女性相关特征的影响，且医院人群具有一定的选择偏倚，所以对本研究“指导已有 hpv感染的预防性疫苗的应用，指 导新的疫苗的研发和使用，预测子宫病变的进展和预后”的意义描述不 够恰当，建议增加描述本研究的局限性，并进一步客观评价本研究的意 义。该文章存在两点重要不足，一是对检测数据仅是简单描述，对研究临床患者 hpvg染及型别分布情况分析不够深入， 缺乏逻辑性；第二是研究人群