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文档简介
1、泓域咨询 MACRO/医用X射线设备项目投资计划书医用X射线设备项目投资计划书xxx有限责任公司目录第一章 项目绪论第二章 项目投资背景分析第三章 项目承办单位基本情况第四章 市场预测第五章 项目选址第六章 产品方案与建设规划第七章 项目实施进度计划第八章 组织机构及人力资源配置第九章 项目风险防范分析第十章 投资方案第十一章 项目经济效益评价第十二章 项目总结第十三章 补充表格 附表1:主要经济指标一览表附表2:建设投资估算一览表附表3:建设期利息估算表附表4:流动资金估算表附表5:总投资估算表附表6:项目总投资计划与资金筹措一览表附表7:营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8:综合总成本
2、费用估算表附表9:利润及利润分配表附表10:项目投资现金流量表附表11:借款还本付息计划表报告说明根据全球技术研究和咨询公司TechnavioResearch的最新研究显示,2015年全球磁共振成像系统市场规模达50.11亿美元,其在2017-2021年将以接近7%的年复合增长率增长,预计到2021年,全球磁共振成像系统市场规模将达到75.2亿美元。根据谨慎财务估算,项目总投资6933.11万元,其中:建设投资5481.59万元,占项目总投资的79.06%;建设期利息128.35万元,占项目总投资的1.85%;流动资金1323.17万元,占项目总投资的19.08%。项目正常运营每年营业收入13
3、900.00万元,综合总成本费用11272.72万元,净利润1917.27万元,财务内部收益率19.94%,财务净现值1871.48万元,全部投资回收期6.07年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。从人均拥有量来分析,目前我国医用磁共振成像系统的拥有量仍相对较低,这也客观说明了我国磁共振成像系统行业的市场空间较大。2015年,全球DR的市场价值约为114亿美元,与2014年相比增长了5.56%,预计到2019年底,全球DR市场规模将达到140亿美元。本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争
4、力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目绪论一、项目名称及项目单位项目名称:医用X射线设备项目项目单位:xxx有限责任公司二、项目建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约18.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设
5、。三、建设背景、规模(一)项目背景国家卫生和计划生育委员会组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提到“到2020年,主要健康指标基本达到中等发达国家水平”,其包括的10个具体目标之一即为到2020年,卫生总费用占GDP的比重达到6.5%-7.0%,未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步的提升,同时我国医疗卫生投入的加大将对医疗器械市场带来积极影响。实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快
6、实现全面提档进位、率先绿色崛起。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积12000.00(折合约18.00亩),预计场区规划总建筑面积24393.15。其中:生产工程14797.20,仓储工程5689.49,行政办公及生活服务设施2450.10,公共工程1456.36。项目建成后,形成年产5000套医用X射线设备的生产能力。四、项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。五、建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息
7、和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资6933.11万元,其中:建设投资5481.59万元,占项目总投资的79.06%;建设期利息128.35万元,占项目总投资的1.85%;流动资金1323.17万元,占项目总投资的19.08%。(二)建设投资构成本期项目建设投资5481.59万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用4756.78万元,工程建设其他费用573.92万元,预备费150.89万元。六、项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入13900.00万元,综合总成本费用11272.72万元,纳税总额1301.03万元,净利润1917
8、.27万元,财务内部收益率19.94%,财务净现值1871.48万元,全部投资回收期6.07年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积12000.00约18.00亩1.1总建筑面积24393.15容积率2.031.2基底面积7080.00建筑系数59.00%1.3投资强度万元/亩299.692总投资万元6933.112.1建设投资万元5481.592.1.1工程费用万元4756.782.1.2工程建设其他费用万元573.922.1.3预备费万元150.892.2建设期利息万元128.352.3流动资金万元1323.173资金筹措万元6933.113.1自筹资
9、金万元4313.753.2银行贷款万元2619.364营业收入万元13900.00正常运营年份5总成本费用万元11272.726利润总额万元2556.367净利润万元1917.278所得税万元639.099增值税万元591.0210税金及附加万元70.9211纳税总额万元1301.0312工业增加值万元4479.5613盈亏平衡点万元5949.34产值14回收期年6.07含建设期24个月15财务内部收益率19.94%所得税后16财务净现值万元1871.48所得税后七、主要结论及建议由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,
10、具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。第二章 项目投资背景分析一、发展原则1、机制创新,部门协同。创新管理体制和运营监管机制,强化部门协同,持续推进产业发展,实现可持续发展。2、坚持创新发展。围绕战略性新型产业,通过技术创新、管理创新和产业创新,加快产业现代化进程,不断提高产品档次,提升企业效益。 3、坚持融合发展。推进业态和模式创新,促进信息技术与产业深度融合,强化产业与上下游产业跨界互动,加快产业跨越式发展。4、市场主导,政府引导。发挥市场配置资源的决定性作用,尊重企业主体地位,激发企业活力和创造力,创新经营模式和业态,推动联合重组,增加有效供给,促进优胜劣汰;健全公平开
11、放透明的市场规则,完善支持政策,搭建服务平台,优化产业发展环境。二、行业及市场分析1、全球医疗器械市场概况医疗器械关系到人类生命健康,在现代社会中已成为临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最重要的组成部分之一,并形成一个规模庞大、需求稳定的行业。随着全球经济持续稳定发展,人们健康意识不断提升,健康问题已成为全球热点。人口老龄化问题日趋严峻,慢性病发病率逐年提升,人们对高质量的医疗需求越来越大,从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展。此外,随着技术的发展,医疗器械的更新换代不断加快,促进了医疗器械行业快速发展。从区域来看,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,医疗器械产品的普及率较高
12、,市场需求以产品的升级换代以及创新产品为主,市场规模庞大,增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来的增长速度高于世界平均水平。2、我国医疗器械市场概况医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中重要的基础装备。近年来,在国家财政的支持下,我国医疗装备的整体水平有了很大提高,但是我国整体医疗机构设备配置水平偏低的格局尚未改变,还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题。尽管在大城市、大医院,尤其是三级甲等医院的装备,已经达到或接近发达国家医院的装备水平,但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进口为主。随着我国经济的快速发
13、展、老年人口数量的不断上升,市场对医疗器械的需求不断增加。目前我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。我国医疗器械的市场销售规模2015年达到3,080亿元,增长率为20.50%,2009年至2015年国内医疗器械市场销售金额年复合增长率为24.88%。发达国家医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当,而我国医疗器械市场仅为同期药品市场的1/51,未来还将有广阔的成长空间。随着我国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加深,以及慢性病发病率的不断提升,医疗器械需求将不断释放,从而推动医疗器械市场迅速扩容。(1)相比国际发达市场,我国医疗器械市场具有
14、较大发展空间全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.472,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的47.47%,并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2014年为2,556亿元3,医药市场总规模为12,457亿元4,医药和医疗器械消费比为1:0.21。在国家政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下,医疗器械将拥有较大的国内消费市场。目前我国医疗器械市场已过千亿元规模,2009年至2015年复合增长率为24.88%5。以全球医疗器械占医药市场总规模47.47%的份额来对比,国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的20.52%,仍有很大的提升空间。(2)医疗卫生投入加大根据国家统计局数
15、据,我国卫生总费用由2010年的19,980.39亿元增加至2015年的40,974.64亿元,年均复合增长率为15.45%;卫生费用占我国GDP的比重也逐年提升,从2010年的4.84%增长至2015年的5.95%。国家卫生和计划生育委员会组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提到“到2020年,主要健康指标基本达到中等发达国家水平”,其包括的10个具体目标之一即为到2020年,卫生总费用占GDP的比重达到6.5%-7.0%,未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步的提升,同时我国医疗卫生投入的加大将对医疗器械市场带来积极影响。(3)医疗保障覆盖面提高,提升医疗器械的需求
16、规模我国过去十年大力建设和完善基本医疗保障制度,随着基本医疗保障制度的逐步完善和实施,近年来我国医疗保障覆盖面已大幅提高。根据中国劳动保障发展报告(2015)的描述,我国已建成覆盖城乡的社会保障制度,城镇职工、城镇居民基本医疗保险和新农合覆盖人数合计超过13亿人,排除重复参保等情形,覆盖率超过95%,基本实现全民医保。随着我国医疗保障覆盖面的提高,医疗器械的需求规模将得到提升。(4)社会老龄化带来的医疗需求增长国际上通常看法是,当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的比例达到10%,或65岁以上老年人口占人口总数的比例达到7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。全国老龄工作委员
17、会办公室预计到2020年,中国60岁及以上的老年人口将达到2.43亿,占总人口的16.80%。随着国内老龄化的加速以及人们健康意识的增强,将会进一步促进医疗器械行业的快速增长。(5)居民支付能力增强根据国家统计局发布的我国2015年城镇居民收入增长情况,2015年我国城镇居民人均可支配收入31,195元,比上年增加2,351元,增长8.15%。居民收入水平的提高使得居民卫生支付能力不断提升,医疗器械行业的需求会受到一定的刺激。3、磁共振成像系统行业磁共振成像系统(MagneticResonanceImaging,简称MRI),是利用核磁共振原理,依据所释放的能量在物质内部不同结构环境中不同的衰
18、减,通过外加梯度磁场检测所发射出的电磁波,即可得知构成这一物体原子核的位置和种类,据此可以绘制成物体内部的结构图像。磁共振成像(MRI)具有分辨率高、多方向扫描、多参数成像、兼具解剖与信息成像功能以及无电离辐射等优点,是目前有效的临床大型医学影像诊断设备之一。根据全球技术研究和咨询公司TechnavioResearch的最新研究显示,2015年全球磁共振成像系统市场规模达50.11亿美元,其在2017-2021年将以接近7%的年复合增长率增长,预计到2021年,全球磁共振成像系统市场规模将达到75.2亿美元。随着磁共振成像系统装机量的增加,我国每百万人口磁共振成像系统的拥有量由2011年的3.
19、3台增加到2015年的6.6台,人均拥有量逐年提高。从人均拥有量来分析,目前我国医用磁共振成像系统的拥有量仍相对较低,这也客观说明了我国磁共振成像系统行业的市场空间较大。4、医用X射线设备行业2015年,全球DR的市场价值约为114亿美元,与2014年相比增长了5.56%,预计到2019年底,全球DR市场规模将达到140亿美元。自20世纪90年代数字化医疗开始进入中国以来,我国数字化医学影像设备发展突飞猛进。其中,DR作为主要的数字化医学影像设备,在国内各级医疗机构中得到逐步的推广应用,近几年取得了快速发展。根据中国医学装备协会公布的数据显示,2007年我国DR设备年销量仅为720台,到201
20、5年,我国DR设备销量超过8,700台6,与2014年6,500台7相比增长33.85%,销量呈现出高速增长。近两年随着数字化X射线摄影系统技术日趋成熟、成本逐渐降低,DR逐步由原先的大型三甲医院转变为向广大医疗机构进行普及,同时,县级医疗机构以及基层医疗机构的数量不断增加、医疗条件不断加强,进一步促使了DR设备的增长。结合全球和我国医学影像行业的发展以及我国医疗行业的改革进程,预计未来DR仍将在我国保持较高的增长速度,到2019年,DR销量将超过17,000台。三、建设地宏观环境分析当前和今后一个时期,我国经济发展进入新常态,发展正处于经济增长速度换挡期、结构调整阵痛期、前期刺激政策消化期的
21、“三期叠加”时期,经济发展表现出速度变化、结构优化、动力转换三大特点,增长速度要从高速转向中高速,发展方式要从规模速度型转向质量效率型,经济结构调整要从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举,发展动力要从主要依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动。总的看,中国经济发展长期向好的基本面没有变,经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变,经济持续增长的良好支撑基础和条件没有变,经济结构调整优化的前进态势没有变。从国家政策来看,供给侧结构性改革的实施将进;步催生新的发展动能激发新的市场活力,对于推进供给创新、培育新兴消费、弥补发展短板具有重要推动作用。新一轮科技革命和国内消费结构升级、发达
22、地区产业转移为加快创新驱动、调整产业结构提供了发展条件。正是这些机遇和优势,使得经济稳中有进、长期向好的基本面没有改变。同时,发展中也存在不平衡、不协调、不可持续的问题和短板。发展质量方面,主要是经济发展方式粗放,提高效益的任务很重,科技创新能力不强。产业发展方面,产业支撑能力不够强,工业经济发展不足,产业总体竞争力不强,产业转型升级任务仍然很重。综合判断,当前和今后仍处于大有可为的重要战略机遇期。要深刻认识发展中诸多矛盾交织叠加的严峻挑战,坚持问题导向、聚焦发展短板、回应群众期盼,切实抓住机遇,主动适应新常态、把握新常态、引领新常态,不断开拓转型发展新境界。四、行业发展主要任务(一)完善相关
23、标准依据科技创新成果,协同推进高端产品标准和应用设计规范体系建设。及时制定新产品标准和规范,积极推进新产品规范制修订。(二)加强区域品牌整体推介发挥引导作用,聚集国内外优势企业,开展产品展示、专题推介会、信息发布会,维护区域品牌,积极参加对外交流、商贸及会展活动,通过专业策划,集中区域产业优势,突出区域特色,。(三)提升产业创新能力提高企业自主创新能力。发挥企业创新主体作用,围绕现代产业体系建设,加快推进重点企业创新平台项目。探索跨界融合、开放共享的集成创新模式。拓展主营业务领域,做大企业规模。鼓励龙头骨干企业发起成立产业链集成创新联盟,搭建面向全社会的产学研用技术创新平台,。(四)加强组织协
24、调完善多部门联动机制,研究制定促进产业行业去产能、供给侧改革、转型升级、等一系列政策措施,研究行业发展过程中存在的重点难点问题,及时提出解决办法,制定具体推进方案。五、项目建设的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。六、行业发展保障措施(一)完善政策法规贯彻落实法律法规规章和相关规定,研究制定配套规范性文件,推进既有产业等方面形成完备的管理制度,
25、全面提升产业依法行政水平。(二)充分发挥行业协会的作用,推动产业行业社会化管理成立区域产业协会,统一对全行业的指导。建立行业发展研究咨询机制,针对产业发展的重大问题,委托协会开展调研,提供发展战略、项目投资、技术创新等决策咨询服务,引导企业和投资者落实国家产业政策和行业发展规划,加强行业自律,提高行业整体素质。(三)推进科技创新应用发挥科技创新及推广应用优势,建立产业创新试验区,对重点项目给予财政补助,提升自主创新能力,加速科技创新成果转化应用,带动产业快速发展。(四)强化人才支撑建立多层次、多类型的产业人才引进、培养和服务体系。加强专业学位教育和继续教育,支持有条件的高等学校开设应急相关专业
26、,推动各方联合培养应急救援专业技术人才和管理人才。制定产业专家库,制定专家队伍储备机制和管理制度,打造一支有实力的专家队伍。对引进的高层次人才,给予相应的科研经费补贴和安家补贴,在签证、社会保险、子女入学、生活保障等方面提供便利。(五)加强宣传培训充分发挥媒体、行业协会、产业联盟等社会组织的积极作用,加大对产业的宣传。广泛开展产业咨询服务和宣传。(六)优化投资环境优化服务机制。完善产业发展的服务机制,优化政策引导、市场监管、质量监督服务职能,提高管理和服务水平。优化发展模式。根据规划产业布局,结合园区发展规划等相关规划的实施,积极引导产业关联项目或企业向重点园区聚集,集群发展。加快编制产业园区
27、总体规划,优化投资布局,落实重点项目建设用地,促成产业发展高地、成本洼地。优化配套建设。落实产业园区和重点项目相关配套建设,利用多种合作模式,合作共建,推进项目落地。第三章 项目承办单位基本情况一、公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:钱xx3、注册资本:590万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2011-12-127、营业期限:2011-12-12至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医用X射线设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依
28、批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、公司简介公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,
29、奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。三、公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了
30、必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、公司主要财务数
31、据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额2791.452233.162093.591981.93负债总额1260.281008.22945.21894.80股东权益合计1531.171224.941148.381087.13公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入6867.435493.945150.574875.88营业利润1037.04829.63777.78736.30利润总额951.74761.39713.81675.74净利润713.81556.77513
32、.94485.39归属于母公司所有者的净利润713.81556.77513.94485.39五、核心人员介绍1、钱xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、冯xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、石xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至20
33、11年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、段xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。5、熊xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、任xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002
34、年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、黎xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、于xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月
35、至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。六、经营宗旨以市场经济为导向,立足主业,引进新项目、开发新技术、开辟新市场,以求高信誉、高效率、高效益,为用户提供一流的产品和服务,为股东和投资者获得更多的利益,实现社会效益和经济效益的最大化。七、公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另
36、外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与
37、营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务
38、的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第四章 市场预测一、市场前景分析1、行业准入壁垒行业属于二类及三类医疗器械,此类医疗器械产品关系到人们的生命和健康,具有较高的风险性,因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查,并建立了系统的管理和市场准入制度。根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法等规定,对于此类产品,国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理部门的审核并获得其颁发的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证,同时还必须取得相关医疗器械产品的
39、生产注册证书方能进行相关医疗器械产品的生产。2、技术和人才壁垒医疗器械行业对技术要求很高,对于研发企业来说,技术水平的高低直接关系到产品研发的成败。医疗器械行业往往需要大量的专业人才,只有通过长期持续的人才引入、培养以及经验积累,企业才能形成高水平的研发和技术团队以应对激烈竞争。新进入者一般无法在短期内获得技术,这成为其进入本行业的主要门槛。3、品牌壁垒由于医疗器械特有的风险性,客户特别关注产品质量水准以及稳定程度。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产品设计水平等因素,知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累,需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。新进入企
40、业需要经过漫长的市场考验来树立品牌并建立客户对产品的忠诚度。4、资金壁垒医疗器械行业是一个战略性新兴产业,尤其大型医学影像诊断设备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进。科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创新和升级,企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。5、有利因素(1)国家政策支持医疗器械行业发展国家食品药品监督管理部门发布了一系列行业监督管理办法,初步建立了医疗器械监督管理体制,有效促进了医疗器械行业发展的规范有序和整体效率,并为一批拥有丰富生产经验、具备自主知识产权和拥有业内技术骨干的企
41、业提供了良好的发展平台。医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。为加快推进医疗器械产业发展,更好地满足广大人民群众健康需求,支持我国医疗卫生服务体系建设,国家颁布了一系列的产业扶持政策,其中包括了国务院于2006年6月颁布的国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020)、国务院于2016年3月发布的国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见等。国家产业政策的支持将有力地促进医疗器械行业的发展,推动行业内的结构调整和技术升级,为行业内企业提高竞争实力、参与国际竞争创造了良好的条件,有望培养出一批拥有较
42、强技术优势、具有自主知识产权和核心竞争力的医疗器械骨干企业。(2)科学技术的进步、医疗水平的提升推动行业发展技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算机技术等多学科于一体,随着该等技术的发展,医疗器械产品的性能不断提升、应用领域逐渐扩大,也促进了医疗器械设备的更新换代,并创造新的市场需求。此外,随着制造业技术水平的提高,我国将逐渐承接全球医疗器械制造业的产能转移,成为全球医疗器械制造中心,国内优质企业将进一步参与全球竞争,逐步实现进口替代。(3)医疗机构的快速发展提升市场需求近年来,我国民众的医疗服务需求不断增长,随着我国医药卫生体制改革
43、的不断深化,政府提出了多项政策意见鼓励社会进入医疗领域。全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)中提出,到2020年,按照每千常住人口不低于1.5张床位为社会办医院预留规划空间,同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间,为社会资本进入医疗卫生服务行业创造了良好环境。因而,最近几年我国社会资本参与的健康医疗机构得到快速发展,其数量从2011年底的8,437家增加至2015年底的14,518家,年均复合增长率为14.53%,占医院总数比重从38.39%上升至52.63%,数量上已经超过公立医院。随着国内医疗下沉趋势的不断发展,二甲医院会成为三甲医院患者主要分流方向之一,越来越多的二甲
44、医院会配备相应的大型医学影像诊断设备。同时社会资本参与的健康医疗机构将成为三甲医院患者另一主要分流方向,越来越多的社会资本参与的健康医疗机构也会配备相应的大型医学影像诊断设备。因而我国社会资本参与的健康医疗机构的快速发展,将大幅提升我国大型医学影像诊断设备的需求。(4)行业规范监管加强,利于规模化企业发展2014年12月29日,国家食药监局公布医疗器械生产质量管理规范(以下简称“规范”),于2015年3月1日起正式实施。规范要求企业结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行,并将风险管理贯穿于设计开发、软件研发、生产、销售和售后服务等全过程。通过推行规范提高医
45、疗器械的准入门槛,促进我国医疗器械行业健康发展。规范的全面施行,有助于加速行业整合,淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术前沿的企业发展,并将进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜。6、不利因素(1)国外产品准入壁垒医疗器械作为关系人类生命健康的特殊商品,各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理,如美国的FDA注册、欧盟的CE认证、日本指定外国制造事业者指定书、韩国GMP证书等,技术水平较低的国外医疗器械企业难以取得该等注册或认证,因此构成一定的技术壁垒。此外,部分国家对本土医疗器械企业有一定的保护政策,准入门槛更高,构成一定的政策壁垒。(2)国产医疗器械技术及品牌劣势目前,大型医学影
46、像诊断设备的不少关键技术仍被国外知名品牌垄断,我国医疗器械行业的总体技术水平和国外仍存在一定的差距。国外大型医学影像诊断设备制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,在大型医学影像诊断设备的研发上拥有丰富的技术和经验,具有资金优势和品牌优势,将会给我国本土医疗诊断企业带来较大的竞争压力。二、行业发展概况1、中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议深化医药卫生体制改革以及实行“三医”联动在内的“健康中国”;鼓励社会力量兴办健康服务业,推进非营利民营医院和公立医院同等待遇;促进医疗资源向基层、农村流动。2、关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知发展高品质医学影像设备、先进放射
47、治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备,大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。开发智能化和高性能医疗设备,支持企业、医疗机构、研究机构等联合建设第三方影像中心。3、关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见改革医疗器械审批方式;鼓励医疗器械研发创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理;及时修订医疗器械标准,提高医疗器械国际标准的采标率,提升国产医疗器械产品质量。4、中国制造2025生物医药及高性能医疗器械被定为十大重点领域之一。提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗
48、设备。5、全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020年)逐步提高国产医用设备配置水平,降低医疗成本;加强大型医用设备配置规划和准入管理,严控公立医院超常装备;支持发展专业的医学检验机构和影像机构,逐步建立大型设备共用、共享、共管机制。6、关于推进分级诊疗制度建设的指导意见探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构,实现区域资源共享。7、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见将“加快医疗器械转型升级”列为主要任务之一,并提出重点开发“数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件,手术精准定位与导航”等技术;研制核医学影像设备、超导
49、磁共振成像系统、多排螺旋CT和彩色超声诊断等设备。8、关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见严禁县级公立医院自行举债建设和举债购置大型医用设备,鼓励县级公立医院使用国产设备和器械。9、关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知优化大型设备配置使用程序,简化流程;社会办医疗机构配置大型医用设备,凡符合规划条件和准入资质的,不得以任何理由加以限制;探索以公建民营或民办公助等多种方式,建立区域性检验检查中心,面向所有医疗机构开放。10、战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016年版)明确将医学影像设备,包括多能多排螺旋计算机断层成像(CT)、永磁磁共振或高场强超导磁共振成像(MRI)、正电子
50、发射断层成像(PET)、高性能数字放射摄像(DR)等,作为战略性新兴重点产品。11、关于印发制造业创新中心等5大工程实施指南的通知高性能医疗器械为五大工程中的高端装备创新工程中11个重点领域之一。12、数字诊疗装备研发重点专项实施方案(征求意见稿)提出以新型磁共振成像系统、新型计算机断层成像、低剂量X射线成像、新一代超声成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点,加快推进我国医疗器械领域的国产化和创新转型。13、行业现状医疗器械行业是医药行业中的一个重要门类,它是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓
51、解。医疗器械行业特点主要表现在以下三点:第一,其从事生产活动的成果用于人类医疗卫生保健,功能明确,绝大多数为医疗机构购置后供医护人员使用,少量品种是兼供人们家庭自我医疗保健使用,所以市场用户主体十分明确和稳定;第二,其产品直接或间接作用于人体,对人身健康和安全有直接或间接的影响,因此对产品质量和稳定性有十分严格要求,生产厂家应具有高标准的生产经营管理素质,政府对生产厂家的资格和产品进入市场的许可建立有严格的法定程序,产业受国家法规的监督制约多于其他产业;第三,比之其他以某种特定用途聚合的工业产品群,其产品门类甚为复杂,涉及技术学科更广,不同产品门类间的技术含量、功能和市场需求量大小差距显著,产
52、品最终存在形态也多种多样。医疗器械行业总体具有进入门槛较高、高投入、高收益的特征。随着经济的发展及收入水平的提高,居民对健康日益重视,对医疗器械的需求将不断增加,未来医疗器械行业发展前景良好。三、行业发展可行性分析1、彩色超声诊断系统行业超声诊断是将超声检测技术应用于人体,通过测量了解生理或组织结构的数据和形态,以发现疾病,并作出提示的一种诊断方法,是一种无创、无痛、方便、直观有效的检查手段。近年来,全球医用超声诊断设备市场稳步发展,据IHS统计,2015年全球医用超声诊断设备市场规模已达64亿美元左右,预计2019年,规模将达74亿美元。医疗诊断检测的刚性需求和技术提升将促进全球超声诊断系统
53、市场保持稳定增长:一方面,人口老龄化加深、疾病发病率提升等趋势下,医疗诊断检测的刚性需求不断加大;另一方面,超声技术与临床医学的紧密结合带动了超声诊断系统设备在临床应用的延伸和细分化,具有更强临床针对性的超声诊断系统设备产品更能满足市场的多元化需求,这将进一步增加了超声诊断系统设备的市场需求。我国超声诊断系统行业起步较晚,但经过多年的发展,目前已初步形成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。我国已成为继美国、日本之后的世界第三大彩色超声诊断系统市场。2015年,我国彩色超声诊断系统设备市场已达74亿元,预计2019年,规模将达91亿元。近年来,随着医改的深入,基层医疗体系逐渐完
54、善,医保逐步实现全民覆盖,基层医疗需求随之释放,而超声诊断系统作为医疗机构常规设备正迎来县级以下医院的普及和升级,发展迅速,国产设备利用高性价比优势及渠道优势迅速占领基层市场。我国医用超声诊断系统企业在稳步提升国内市场份额的同时,也在不断开拓国际市场。2014年,我国超声诊断设备出口规模已达6.6亿美元,2009-2014年均复合增长率达15.6%。2、医疗信息化软件行业软件产业是我国战略性新兴产业,是国民经济和社会信息化的重要基础,是国家重点支持和鼓励的行业。由于国家相关政策的大力支持,最近几年我国软件行业得到了快速发展。根据工业和信息化部2016年1-12月软件业经济运行快报统计,2016
55、年我国软件和信息技术服务业完成软件业务收入4.9万亿元,同比增长14.9%,全行业实现利润总额6,021亿元,同比增长14.9%,与收入增长同步,另外我国软件业实现出口519亿美元,同比增长5.8%。我国软件和信息技术服务业中,全年软件产品实现收入1.54万亿元,同比增长12.8%,占全行业收入比重为31.43%;信息技术服务实现收入2.51万亿元,同比增长16%,占全行业收入比重为51.22%;嵌入式系统软件实现收入0.85万亿元,同比增长15.5%,占全行业收入比重为17.35%。随着信息技术的快速发展,国内越来越多的医院正加速实施基于信息化平台的整体建设,以提高医院的服务水平与核心竞争力
56、。2015年,我国医疗信息化软件市场规模达89亿元,同比增长22.09%,处于快速发展时期。信息化在医疗行业的应用具有重要的意义,既能提高服务质量、挖掘医疗潜能,又能方便调配资源,更为重要的是对于保障医疗安全具有重要意义。随着我国医疗信息化的进一步深入,未来医疗信息化软件市场将有进一步发展空间。3、行业主要经营模式(1)高度重视研发创新医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业,同时市场的需求呈现多元化趋势,因而行业须持续增加研发投入,不断进行产品技术升级,并推动产、学、研、医、用的合作,以满足市场的需求。(2)直销和经销相结合的销售模式医疗器械行业生产企业大多以直销和经销相结合的营销模式,在充分利用经销商优质的资源以及营销渠道的同时,又能与终端客户直接接触,更多了解终端客户的差异化需求,以推动产品的技术升级。4、大型医学影像诊断设备行业与上、下游行业之间的关联性大型医学影像诊断设备的上游可分为各式软件产品、电子器件和精加工件,其来源为加工件生产商和电子器件生产商。下游主要为各级医疗机构,包括大、中型、专科、基层和第三方医疗机构等。5、上游行业对本行业的影响上游各式机加工件、电子配件、线材耗件和软件生产商为大型医学影像诊断设备提
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