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文档简介
1、中药剂型发展探究论文【关键词】临床应用中药剂型中药是经过儿千年漫长的临床实践,大多数药物证实具有确切疗效的国家传统 药物,是中华民族珍贵的遗产。在当今社会,人们崇尚天然药物治疗,回归自然的 潮流使得对用药安全提出了更高的要求,中药作为天然药物,多数疗效明确,标本 兼治,毒副作用小,价格低廉,给中药的发展提供了极大的契机。改革开放二三十 年来,中药得到了长足的发展,新技术的应用促进了中药新剂型的发展,中成药剂 型已山传统的丸、散、膏、丹发展到以颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、注射液、 贴剂等剂型,剂型的改进为中药的发展起了积极的作用I , 2 。但放眼世界, 我国的中药发展仍较落后,中药制剂在国际
2、市场上仅占3%5%。作者从临床应用 和市场实际的角度来浅谈中药剂型的改进,及对发展中药的作用。根据目前国内外临床治疗中对药物的要求,现代中药制剂的改进方向应朝如下 三个方面努力:即三效(高效、速效、长效)、三小(剂量小、毒性小、反应小)、 五方便(生产方便、服用方便、携带方便、保管方便、运输方便)。合理选择剂型 提高疗效,降低成本,提高质量,确保临床疗效,减少毒副作用,能用多种剂型、 多种途径给药,以满足中医临床需要,生产工业化,有利于质量标准化、规范化的 要求3 , 4 。1中药注射剂中药注射剂的研发和生产是现代中药的热点之一。中药注射剂相对于其它剂型 具有用量小、见效快、疗效确切等优点,但
3、由于中药注射剂主药成分复杂,提取不 完全,使所含杂质澄明度和稳定性不理想。一些大分子杂质难以完全除掉,放置一 段时间后会出现色泽变深、浑浊、沉淀等,影响制剂的疗效和安全性,因此当前中 药注射剂研制LI的应旨在保证质量,减少不良反应,提高疗效。作为一种新的剂型, 成功研制至今有四五十年的历史,但在这儿年得到了长足的发展,这主要得益于现 代制剂技术的发展,加上严格科学管理,使中药注射剂质量和稳定性有了明显提高, 临床应用随之增加。新工艺技术有:如膜分离,超滤技术,冷冻干燥,提取过程的 电脑精确控制,制水技术的发展,生产过程別)p标准化管理,厂房条件的改善等。 如正大青春宝药业有限公司生产用于急救的
4、参麦注射液,治疗心脑血管疾病的舒血 宇注射液,丹参注射液,随着临床实际应用,参麦注射液适用范围更广。2新型片剂片剂作为一种最常用的剂型,也是LI前临床上使用最广泛的剂型。中药片剂按 原料药可分为半浸膏片、全浸膏片、全粉末片和提纯片,其制备方法多采用颗粒压 片法。早期中药片剂多为糖衣片,近儿年随着包衣设备的创新和制剂工艺的研究, 许多老品种已改为薄膜包衣片。随着医疗条件的改进,医保的推行,就医服药的儿率增加;人们生活水平的提 高,一些富贵病出现低龄化的趋势,如糖尿病,需要终生服药,故中药片剂销量逐 年增加。片剂和口服液体制剂相比,有携带方便、使用方便、服用量小的优点。3滴丸该剂型是在中药丸剂的基
5、础上发展起来的,并具有传统所没有的多种特点,故 发展迅速,早些年天津天士力制药有限公司的“复方丹参滴丸”通过FDA进入美国 市场,其处方是由丹参、三七、冰片组成,临床应用越来越广泛;主要用于冠心病、 心绞痛的预防、治疗和急救。中药滴丸作为一种新型制剂,其生产和发展与当代科 学技术的进步密不可分。固体分散技术、包衣技术、乳化技术和纳米技术等最新技 术的发展和应用,必将为滴丸剂的发展提供了更为广阔的空间。4儿童用药剂型的改进儿童用药剂型的选择除了遵循一般的剂型选择原则外,主要考虑儿童应用的可 接受性。首先该剂型应使用方便,剂量易于掌握,家长通过阅读说明书就可以准确、 安全、合理的使用;其次具备合理
6、性,不论从药效学,还是物理和化学方面,均应 配制合理,且吸收好、疗效高、不良反应少;最后是多样性,外表美观、形状新颖、 颜色诱人的制剂能使患儿乐意服用。总而言之,现代制剂新技术与新工艺应用,中药制剂不断进步,同时出现中药 粉针剂、栓剂、软胶囊、脂质体、纳米粒、缓控释剂型等,剂型改进是中医药实现 现代化的中心环节;总的来说企业顺应市场的发展,制备出新的剂型,既符合中医 临床用药的需要,乂能达到安全,有效,稳定,可加速中药事业的发展与中药生产 的提高。【参考文献】1阮雪玲.浅谈中药剂型的改革.实用中医药杂志,2004, 20(7):403.2黃辉.中药剂型改革之我见.中国中医基础医学杂志,2002, 8 (9) : 70-
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