术前感染性疾病筛查

1、1. 2017-11-07 术前感染性疾病筛查 2. 术前筛查 血液安全的第二道防线 HBsAgAnti-HCV SyphilisHIV Ag/Ab 避免医疗纠纷 避免医源性感染 对感染者进行干预措施 3. 感染性疾病可防可控，早期识别是关键感染性疾病可防可控，早期识别是关键 需要高灵敏度试剂进行第一线筛查！需要高灵敏度试剂进行第一线筛查！ 对阳性标本有科学的确认流程！对阳性标本有科学的确认流程！ 4. 检测结果的准确关系医疗质量 1:检测结果的解释及应用 2:检测影响因素,如何做到最正确的结果报告 3: 案例分析 5. HBsAg 6. HBV：HBsAg测定中存在的问题 假阴性问题假阴性问

2、题: （1）HBsAg含量低于所用方法的测定下限之下。如感染的含量低于所用方法的测定下限之下。如感染的“窗口期窗口期”、 急性期后或恢复期、自限性感染末期的携带者等。急性期后或恢复期、自限性感染末期的携带者等。 （2）HBsAg突变株造成漏检。突变株造成漏检。 （3）HCV/HDV重叠感染对重叠感染对HBV复制和复制和/或或HBsAg的表达的抑制作用。的表达的抑制作用。 （4）测定方法所用抗体对）测定方法所用抗体对HBV不同基因型检测敏感性的不同。不同基因型检测敏感性的不同。 (5) HOOK EFFECT 7. 乙肝血清学常见模式 HBsAg抗HBsHBeAg抗HBe抗HBc 临床意义临床意

3、义 未感染；窗口期 既往感染；恢复期；隐匿感染 既往感染；急性感染恢复期；抗HBs出现 前的窗口期 注射疫苗产生抗体 急性感染后康复；既往感染有免疫力 急性感染；慢性携带者；弱传染性 既往感染，有免疫力；急性感染，恢复期 急性感染趋向恢复；慢性携带者 急性或慢性感染，传染性强 急性感染早期；急性感染潜伏期；慢性携 带者，弱传染性 8. 乙肝血清学异常模式 HBsAg/ 抗 HBs 同时阳性： 大多数慢性HBV感染者，患者体内存在HBsAg/抗 HBs免疫复合物 两种 HBV 亚型感染，不同亚型产生表面抗原和表面抗体 IFN 治疗出现抗HBs 血清转换 免疫逃逸变异株 检测试剂灵敏度和特异性改善

4、 9. HBeAg/ 抗 HBe 同时阳性： HBV 感染转归和恢复 试剂灵敏度提高 抗原抗体复合物 主动和被动免疫 药物治疗 种族差异 免疫缺陷或耐受 应排除检测方法造成的假阴性或假阳性 结合患者肝功能指标及病毒复制情况综合判断病情 乙肝血清学异常模式 10. 检测HBsAg： 来自10,003例献血员 HBsAg 初筛阳性初筛阳性：57例 国产ELISA试剂阳性：33例 进口化学发光试剂阳性：57例 确证（中和试验）阳性：确证（中和试验）阳性：54例例 ELISA漏检漏检HBsAg阳性标本案例阳性标本案例 11. HBsAg阳性数：54例 0.5 ng/ml（n=31)，阳性：31例 0.

5、5 ng/ml（n=23)，阳性：2例 检测限检测限（CV10%）： ELISA： 0.45 ng/ml 化学发光：0.04 ng/ml ELISA漏检HBsAg阳性标本案例 12. HCV 13. 2004 HCV audio web conference, Dr.ER Schiff, Miami University, Florida Symptoms +/- Time after Exposure Titer anti-HCV ALT Normal 01234561234 YearsMonths HCV-RNA HCV Core Ag Symptoms +/- Time after Ex

6、posure Titer anti-HCV ALT Normal 01234561234 YearsMonths HCV-RNA HCV Core Ag Persistent Case: 70%Cured Case: 30% 急性HCV感染被完全治愈急性HCV感染转为慢性感染 HCV感染的两种临床结果（血清学模式）：感染的两种临床结果（血清学模式）： 14. 0102030405060708090100 HCV RNA HCV抗原抗原 在血清转化前即可检测到在血清转化前即可检测到HCV核心抗原核心抗原 HCV抗体抗体 第一代抗体试验 第三代抗体试验 第二代抗体试验 HCV RNA抗原 去掉“窗

7、口期” Infection Day 0 HCV RNA Day 12 HCV Core antigen Day 12-15 HCV Antibody Day 70 抗-HCV检测 HCV抗原检测 定量HCV RNA检测 HCV基因型测定 确认实验- 重组免疫印迹实验（RIBA） 15. 丙型肝炎的诊断丙型肝炎的诊断 抗HCV HCV RNA HCV抗原 说明 阴性阴性未感染 阳性阳性活动性感染（急性或慢性） 阴性阳性 早期感染 免疫受损患者的慢性感染 阳性阴性 感染消退 慢性感染，伴有轻微或间歇性病毒血症 假抗HCV反应性结果 “被动” 获得的抗体 16. 如何判断抗 HCV 真阳性 17.

8、真阳性结果判断 中华检验医学杂志 2009 年 9 月 第 32 卷第 9 期 18. 抗 HCV 阳性标本结果报告建议 序号项目名称 检验结果 单位结果结果解释*方法/品牌 1丙型肝炎 抗体 （Anti- HCV） 3.00S/CO反应性 1为阴性， 5 为阳 性， 15为反 应性*。 化学发光 法/ 雅培 备注：备注：*USA CDC 建议建议 *对于检测反应性结果1S/CO 5 的标本，建议临床3个月后 复检或采 用其他方法学 或 用 HCV Ag 复检。 。 19. Syphilis 20. 梅毒感染的抗体应答 21. 梅毒检测方法发展 非特异性：VDRL , RPR , 特异性：TP

9、HA, TPPA , FTA Abs, ELISA , CMIA 22. 梅毒感染检测总结 方法方法特点特点 VDRL 、TRUST和 RPR 相对灵敏度差，是活动性感染的标志 TPHA/TPPA灵敏，但由于前带效应会有假阳性或者假阴性。TPPA特异 性更好。 FTA-ABS确认实验，结果灵敏和特异，但检测对人工操作，专业性要 求高，仅在特殊参考实验室使用 EIA/CIA结果灵敏和特异，能全自动化检测 免疫印迹用作确认实验，有商业化试剂，与FTA-ABS相比，对结果解 释专业性需求较低 23. 梅毒检测指南 WHO (1982) 推荐推荐 VDRL/RPR 1.25 U/ml；1.25U/ml

10、;5 U/ml; 总体灵敏度总体灵敏度100%100%100%100% 总体特异性总体特异性99.3%95.1%97.55%99.02% 2011 China National CDC HIV evaluation report 评估结果摘选 35. AHI检出案例 病例病例1 l病历号：120597，北京某医院； l 患者基本情况：江，男，31岁 l 雅培化学发光（4代 HIV Combo） S/CO值=1.01，阳性； l生物梅里埃ELISA（3代试剂） OD值=0.25，阴性； l送确认 WB结果全条带（确定阳性） 36. 病例病例2 l江，男，19岁，MSM，2012年3月初，以发烧，

11、腹泻收入北京某医院呼吸科； l3月月6日：日： 雅培化学发光（4代）：S/CO值=29 阳性 生物梅里埃ELISA（3代），万泰ELISA（3代）: 阴性 l3月月13日：日： 生物梅里埃ELISA（3代）OD值=1.9（阳性）; 万泰ELISA（3代）OD值=0.3（阴性）； CDC确认阳性 l 4月月10日日 地坛医院皮肤科就诊： 生物梅里埃ELISA(4代) OD值=2.9（阳性）； 万泰（4代）OD值=0.66（阴性） CDC确认阳性 ARCH HIV Combo 检出急性HIV感染病例 37. 病例病例3 l贾，男，33岁，MSM，2012年2月21日，在北京某医院性病艾滋病所就诊；

12、 l 2月21日： 雅培化学发光（4代）：S/CO值=2.51，阳性。 万泰ELISA（4代）: OD值=0.013，阴性。 确认结果可疑； l 3月20日： 生物梅里埃ELISA（4代）：OD值=1.81，阳性； 万泰ELISA （4代）OD值=1.49，阳性； 确认结果可疑； l4月10日： 生物梅里埃ELISA（4代）：OD值=2.05，阳性； 万泰ELISA （4代）：OD值=1.89，阳性 确认，全条带，阳性 ARCH HIV Combo 检出急性HIV感染病例 38. 北京CDC统计数据：2012年1月1日-4月10日 初筛试剂初筛试剂筛查阳性筛查阳性确认阳性确认阳性确认阴性确认阴

13、性(%)确认可疑确认可疑 （疑似感染（疑似感染%） 罗氏罗氏 HIV Combi 1112363 (56%)25(4%) 雅培雅培 HIV Combo 14710912（8%）26（9%） HIV Combo特异性： Abbott vs Roche 39. Test 1 (Architect Ag/Ab) 阳性阳性 Test 2 (Ag/Ab) 阳性阳性 Test 3 (Ab) 阳性阳性 HIV -1 / HIV-2 感感 染染 Test 2 (Ag/Ab) 阳性阳性 Test 3 (Ab) 阴性阴性 Test 4 (p24 抗原抗原) 阳性阳性 急性急性HIV 感染感染 阴性 病例回顾 参考实验室 需要进一步收集标本 Test 2 (Ag/Ab) 阴性 Test 3 (Ab) 阳性 Test 2 (Ag/Ab) 阴性阴性 Test