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文档简介
1、药剂学论文论文篇一:药剂学论文 班级:d12医药营销1班姓名:黄超燕 学号:d1204050111 中药新剂型的发展 前 言 我国中成药从传统的丸、散、膏、丹剂发展到现在的片剂、胶囊、口服液、注射剂、滴丸、颗粒剂等制剂,剂型改进方面取得了显著的进步。 中药剂型的改革和发展是中药发展不可避免的,中药剂型有着较多的缺陷,比如体积大、色泽杂乱、无效杂质多等等,这就不可避免的制约着传统剂型的发展,要求药学工作者们研究和发展新的中药剂型,推动中药学的改革和发展。药学工作者研究出了靶向制剂、纳米制剂、微球制剂等新剂型。 中药传统剂型的概括 新中国成立后中药医学得到较为全面和系统的发展,新生了各种新剂型,如
2、冲剂、涂膜剂、粉剂、气雾剂、中药针剂、片剂、冰剂、膜剂以及靶向制剂等,由于对临床需要和使用的需求,药学工作者和中、西医各项专家现对中药剂型做了系统而全面的改革。目前中药剂型的内容更加丰富,更适合于临床诊治的需求和患者的需要,中药新剂型的研发继承和发扬了祖国医药传统的经验,并且也吸收了外国医药的精华,对提高和保证疗效都起到不可估量的作用。 1.中药传统剂型 对于剂型的研究我国早就已经开始了,早在商代的时候就发明出了汤剂,到了宋代重要的剂型已经比较全面和系统化了,但是着其中任有较多的缺点需要改正。传统剂型比较常见的是丸、散、膏、丹剂四大类型,现从这四个比较具有概括性质的方面对中药传统剂型进行概述。
3、 丸剂 是我祖国医学,中药制剂较早研究和开发出来的剂型,丸剂的剂型有多种,一般按照医疗和制剂的需要分为蜜丸、水丸、糊丸和蜡丸等。这种中药丸剂剂型在现今任具有重要的药学意义,对其他新型的中药剂型具有不可忽略的作用。 散剂 多数的散剂都是即可内服又可外用。由于是一种粉末,剂量可随着病情增减,作用也较快,而且还具有覆盖和保护粘膜创伤的作用。使用方便,但是相对于其他中药制剂来说保存要求相对较高。 膏剂 传统的膏剂有膏滋和硬膏之分。制作工艺的不同使得膏剂的剂型不同。 丹剂 传统的丹剂不过是在药物的表面包裹一成朱砂衣而已,其功效特点与其他剂型相同。 2.中药新剂型 将西药中普遍开展的药物传输系统研究应用于
4、中药制剂的开发是具有中国特色的研究新领域,近年来十分活跃,虽因中药成分复杂,较化学药物同类项目的研究和开发难度要大得多,但一旦成功就意味着自主知识产权的新产品。 滴丸:滴丸是在中药丸剂基础上发展起来的,具有传统丸剂所没有的多种特点,故发展非常迅速。如天津天士力生产的复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成,临床广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。它是复方丹参片的改良换代品,由于片剂服用量大,崩解度差,无完善的质量标准,在工艺质量上也存在问 题;而对复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制,目前已达到分子水平,且片剂对肠胃道有刺激作用,而滴丸减少了冰片用量并舌下含服,从而大大减少了对肠胃道刺激。
5、缓释控释制剂:近年来缓释、控释制剂为开发研究热点。缓释制剂是指可以减少服药次数,提供比较平稳的血药浓度的制剂,以达到减少副作用,维持持久药效的目的。如雷公藤缓释片含乙酸乙酯提取物与普通片相当,每日剂量一致,但生物利用度提高,毒副作用减轻。用网壮多孔性纤维包合材料制备的复方山绿茶缓释袋泡剂,在1-8h内总黄酮可按零级释药,每日一袋,用于治疗高血压和高血脂疗效满意。 膜剂:膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型,临床很受欢迎,可用于口服、口腔、眼科、耳鼻吼科、创伤、烧伤、皮肤及妇科等,但随着tts(即透皮治疗系统)的不断发展,一些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用,故在临床应用上有取代
6、部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。 软胶囊:软胶囊是一种较新的剂型,它适用于含有挥发性成分多的中药组成复方大蒜软胶囊,临床具有显著的降血脂作用,能使胆固醇、甘油三酯明显降低,低密度脂蛋白明显升高。药效学实验结果表明能延长出血时间,缩短凝血时间,提示能防止血栓形成;并能使大鼠脾脏增重,胸腺减重,具有一定的抗疲劳及抗衰老作用,同时掩盖了大蒜的不良气味。 微囊:微囊是利用天然或合成高分子材料或共聚物(囊膜材料)将药物包裹而成的一种新的剂型,目前国内外有30余类药物制成微囊。因芳香类中医所含的挥发油沸点低,易挥发,又不溶于水,宜微型包裹适之,包裹后即可防止其挥发,又利于携带,便于服用。微囊不仅广泛用于包
7、裹化学药品。我国研制的重要挥发油类微囊已成功地用于中成药制剂的研究。 栓剂:栓剂不仅可起到局部治疗作用,而且还可通过直肠吸收到全身治疗作用,直肠给药后,药物不直接通过肝脏,可防止或减少药物在肝脏的代谢,减轻药物对肝脏的毒副作用。不能口服用药的病人可用此剂型,尤其适于小儿用药发,临床治疗儿科高热首选栓剂为小儿消炎痛栓。展。 气雾剂:气雾剂具有剂量小,分布均匀,奏效快,使用方便等特点。吸入时可减少胃肠道副作用,外用则避免对创面的刺激性,并可用定量阀门控制剂量,具有速效和定位作用。临床主要用于心绞痛、哮喘等中、急症的治疗,改变了中药制剂只能治疗慢性疾病的传统观点。 靶向制剂:靶向给药也是近年来国内外
8、一个极为重要的开发热点,尤其在抗癌药物方面已取得重大发展,其原理为抗癌物与铁磁性材料包封与高分子骨架材料中,制成的超微球控释制剂在体外磁场导向下聚集滞留在靶区的癌组织上,缓慢释放药物,对癌细胞,进行有效的攻击,既可避免伤害正常细胞,又可减少用药量和降低毒性,提高疗效。 中药软片颗粒剂:中药软片颗粒剂是近几年生产使用的一种新型中药剂型应用方便、卫生,很有发展前途。临床常使用药对中药形式,如麻黄与桂枝,荆芥与防风,大青叶与板蓝根,分别生产混合包装,从而降低成本。有专家建议:为使颗粒剂物美价廉,应生产3-4味的著名小方剂颗粒剂,以此为基础进行加减组合,方便临床使用。随着天然药物领域的研究进展,活性成
9、分将进一步阐明,加上新型辅料、机械设备、包装材料的改善以及分析技术的进步,必然会开发出一批疗效确切、稳定性好的中药饮片颗粒剂。 中药煮散:煮散是古老中药汤剂的变型,与汤剂的不同点在于是将汤剂的药材饮片再粉碎成颗粒。由于煮散原料药是单味加工,据方调剂,因此与传统中药汤剂处方无异,既遵循了中医药基本理论,又保持了汤剂的固有特点,且克服了汤剂用量大,饮片大、有效成分不能充分利用等缺点,节约了药材,提高了疗效。 3.中药制剂现代化的思考 中药制剂现代化是实现中药现代化的前提与基础,我们应当认真思考实现中药制备现代化的途径与方法。 1、大力开展以中药制剂学理论与方法学的基础研究工作,进一步深入研究药物剂
10、型与疗效的关系,为新剂型与新制剂的创新提供理论依据。 2、坚持以中医传统理论为指导,努力在复方配伍理论研究的基础上开发研究中药复方制剂。 3、开展中药制药新工艺、新技术、新设备的研究,从而为中药新剂型的开发奠定基础。 4、注重中药新药开发与中药新剂型的创制,既要注意传统剂型的改造,更要注意中药新药的开发。新药开发的重点是一、二类新药的研究,要针对重大疾病和疑难杂症开展治疗性药物制剂的研究。同时应当借助现代化科学技术,以国外先进剂型为目标,根据中医临床用药的需要,开发研究缓释制剂、控释制剂及靶向药物制剂。 5、重视中药新辅料的开发与推广应用。促进中药制剂质量的提高。 4.参考文献 1 浅谈医院中
11、药制剂 李廷忠 中国保健营养年14期 2 中药制剂质量控制的方法模式分析与研究 伍振峰 郑琴 杨明 岳鹏飞 胡鹏翼 唐梅 侯莉伟 邹文铨中国中药杂志 年09期 3 中药制剂质量控制的研究进展 李文烈; 曹海芳; 魏刚; 孟作环; 中国执业药师 年07期 4 如何提高中药制剂质量的探讨 郑元昌; 中国当代医药 年05期 5 中医药转化医学探析 刘绍龑; 苗明三; 苗艳艳; 中医学报 年11期 篇二:药学论文 郑州大学现代远程 毕 业 论 文 题目: 安全合理用药浅谈 入 学 年 月_年9月_ 姓 名_高梦佳_ 学 号 专 业_药学_ 联 系 方 式_ 136667674
12、31_ 学 _ 中 心_平 湖_ 指 导 教 师_胡传英_ 完成时间_年_8_月_15_日 安全合理用药浅谈 - 3 - 一、患者用药误区- 3 - 1、迷恋“高、进、新”药品- 3 - 2、未按疗程用药- 3 - 4、无效用药- 3 - 4.2、感冒使用抗生素- 3 - 4.4、腹泻使用抗生素- 3 - 三、特殊人群用药安全- 3 - 四、零售药店存在的问题- 3 - 五、多种原因导致医师用药水平较差- 3 - 结束语?- 3 - 本文主要论述了药物治疗是人类防治疾病、维护自身健康、保持世代生生不息的物质基础,是疾病治疗的基本方法,我们要保证安全、有效、经济、适当地使用药物及其剂型和给药方法
13、,充分发挥药物的疗效,避免或减少可能发生的毒副反应。药品作为一种特殊商品,它与人的健康、生命息息相关。近年来关于药物不良反应的报道和讨论比较多,已引起了社会各界的关注。根据who(world health organization,世界卫生组织)报告,全球死亡人数中有近1/7患者是死于不合理用药。如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的焦点。有效地加强对处方药的监督管理,宣传安全、合理用药知识,防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物,危及生命健康,消除安全用药隐患显得相当重要。 :安全,合理,用药, 我国是药物不良反应发生率较高的国家之一,每年约有5001000万住院患者发生药物不良反应
14、,其中严重的药物不良反应事件可达5-50万件。有关统计数据显示,因药物相互作用导致不良反应占药物不良反应的7。出现诸多的不良反应原因有多方面。 一、 患者用药误区 “大病去医院,小病到药店”是现在普遍存在的现象。像有个头疼脑热、肚痛腹泻的很多人都选择不去医院,吃一些常备药来缓解病痛,不仅成年人如此,很多家长对孩子也选择这种方式,这给儿童在用药后出现不良反应埋下隐患。有一案例,一市民陈女士带着6岁的儿子奔走在家和医院之间,原因就是因为孩子拉肚子,给他吃了两粒诺氟沙星。吃过药后,孩子开始不吃不喝,很没精神,手脚有些发抖。到医院经过一系列化验后,医生告诉陈女士,孩子是药物中毒。因过量服用诺氟沙星而出
15、现四肢震颤,伤及了中枢神经。由于缺乏药品相关知识陈女士给孩子服用过多计量的药物,伤及了中枢神经,还对肝脏造成影响。由于缺乏相关药品知识滥用、错用药品造成的不良反应在生活中屡屡发生。 1、迷恋“高、进、新”药品 一些患者迷恋“高、进、新”药品。价格越贵越是好药。药品的价格与疗效并不成正比,不能以价格论药品的好坏;新出的药就一定好。新药的出现肯定有它的特点,但新药的适应症及禁忌症等都需要时间来验证,而老药的药性就相对清楚得多了;迷信进口药。由于种族的差异,中外对药物的敏感性不一样。 2、未按疗程用药 不按疗程服药,稍有好转立即停药或者频繁换药,与一般老百姓的认识不同,疾病是否痊愈,并不是以患者自觉
16、症状的好坏来决定的。当您感觉已经正常时,身体机能并未完全恢复正常,如果是患感染性疾病,致病菌也可能只是暂时潜伏起来,并未被清除。 3、长期使用某种药物 中药制剂因其独特的疗效,及近年来对传统医药的推崇,应用日益广泛。长期以来,人们一直认为中药安全、有效、无毒,加上有些药品广告往往片面或夸大宣传疗效而对 其毒副作用及可能发生的不良反应避而不提,常以“纯中药制剂,无毒副作用”误导人们,使得一小部分人长期使用某一种或某一味中药。其实,“凡药三分毒,药物既有治疗作用,又有不良反应甚至毒性。合理使用药物能使患者迅速康复;反之,产生的毒副作用则造成药源性疾病的发生,给患者带来痛苦甚至危及生命,所以我们应该
17、正确认识中药、中药制剂的安全性。 4、无效用药 4.1、头痛使用止痛药 研究表明:几乎所有的头痛都源于血管和肌肉,尤其是血管的牵拉。在情绪紧张,药物和酒精等因素引起偏头痛时,由于脑动脉血管收缩,随着每次心跳,动脉血管受到牵拉便会产生跳痛。因此,治疗头痛时,首选药物和最有效药物并不是止痛药,而是作用于血管的药物。 4.2、感冒使用抗生素 流行性感冒是由流感病毒引起的一种上呼吸道感染,流感病毒有甲、乙、丙三型,常因变异而产生新的亚型流行。显然,抗生素对流感是没用的。 4.3、皮炎、瘙痒症用激素 由于肾上腺皮质激素具有抗过敏、抗炎作用,因而对某些皮肤疾病、瘙痒症有一定疗效,但大多数情况下使用是无益的
18、。长期涂抹可能诱发感染,影响生长发育,甚至导致溃疡或不愈。 4.4、腹泻使用抗生素 腹泻并非全由感染引起,饮食不当、食物过敏、生活规律的改变、外界气候突变等原因都有可能引起腹泻,这类腹泻使用抗生素无效,应当采用饮食疗法,或服用一些助消化药物。 4.5、盲目联合用药 篇三:制药工程(药剂学)论文 中药剂型简介及发展情况概述 摘要:中药剂型是中药发展进程中一个很重要的部分,其中主要包括传统中药剂型和新型中药剂型。而新型中药剂型一部分是在传统中药剂型的基础上应用新技术发展起来的,还有一部分是根据实际需要新研发出来的。本文综合概述了中药剂型和其发展的情况。 关键词:中药制剂、中药剂型、发展、剂型 1、
19、前言 中药制剂是以天然产物为原料,在中医药理论指导下进行合理组方制备的制剂,包括传统中药制剂和现代中药制剂1。而剂型是药物应用的最终形式11。中药剂型的分类方法很多,但最常见的是分为传统剂型和新剂型两大类。传统剂型中比较常见的是丸、散、膏、丹四大类型;中药制剂新技术,包括高通量筛选技术、超临界提取技术、酶提取技术、动态提取技术等等。近年来,中药剂型也有很大的发展,随着现代科学技术的进步,许多的中药传统剂型被改良,越来越多的中药新剂型被开发了出来。 2、中药剂型简介 中药剂型是我国医药学的一个重要组成部分,中药方剂的临床效果都是以一定的剂型应用而体现的,所以中药剂型的研究和开发是继承和发扬我国医
20、药遗产的重要方面之一。中药剂型的研究已形成了一门专门的学科即剂型学。它是一门内容丰富的综合性科学,是在中医理论指导下, 在中药方剂学的基础上发展起来的,它包括方剂的理、法、方、药、制剂工艺和标准规格。由于它有悠久的实践历史和独特的理论体系,因而它的发展研究亦有特殊之处。建国以来,中药剂型的发展超过任何历史时期,在剂型品种和医疗效果方面作出了显著的成绩8。 中药的剂型发展到现在,总的来讲可分为两大类: 一类为传统制剂, 如丸、散、膏、丹, 酒、露、汤、饮, 另一类称为新制剂,如配、水、油、膏, 针、片、冲、栓等。中药剂型因受历史条件限制,无论在选择应用,还是在制备技术和质量控制等方面均存在不少问
21、题。随着现代科学技术的发展和临床需要,中药剂型也需进一步地改进3。 3、中药制剂的优点与缺点 中药制剂是药物制成何种剂型何种制剂的依据,虽然中药制剂是以中医药理 论为指导而形成的独特配伍及用量的制剂,并在长期的继承和发展过程中形成了自己的特色,但是也由于诸多原因,中药制剂也存在许多的缺点,接下来,就对其所具有的优点和缺点一一进行相应的说明。 3.1中药制剂的优点 第一,药性持久、性和力缓,尤其适于慢性疾病的治疗(如治疗肝炎、风湿、心脑血管疾病等);第二,疗效多为复方成分综合作用的结果;第三,中药在治疗疑难杂症、骨科疾病以及滋补强壮等方面有独特的优势(如治疗癌症、股骨头坏死等疾病);第四,中药制
22、剂原料多为天然物质,毒副作用较小,患者较易接受1。 3.2中药制剂的缺点 第一,质量控制难度大,中药制剂成分多样、复杂,其有效成分或者有毒成分尚不完全明确,因此制剂质量控制难度大,相当多中药制剂的药效物质不完全明确,影响了对工艺合理性的判断及生产规范化的监控,也影响质量标准的制订;第二,产品质量标准较低,目前已有标准未能全面反映产品的内在质量,无法对产品质量作出客观、全面的评价,最后导致临床疗效的不稳定;第三,部分制剂由于生产技术及剂型滞后影响疗效的发挥;第四,药材因产地、采收季节、储存条件差异,质量较难统一和稳定,影响制剂投料、质量控制及临床疗效1。 4、中药传统剂型的改良与发展 剂型的应用
23、在我国有着悠久的历史,早在商代就开始使用汤剂。后汉名医华佗在手术后使用的“神膏”乃今天的软膏剂。从宋代始中药的剂型就已经系统化发展了。目前我们很多传统的验方和剂型都源于宋代的和剂局。中药已发展有汤、散、丸、露、膏、丹、片以及条剂、线剂等多种内服、外服剂型4。中药传统剂型主要有丸剂、散剂、膏剂、丹剂等。 由于中药制剂的成分比较复杂,作用机理也处于一直在研究的状态,有些中药传统剂型的缺点逐渐暴露出来,还有一些中药传统剂型已不能满足临床的需要了。因此,中药传统剂型需要改进。中药剂型的改进方向应该是三小,四效,五方便。三小即毒性小、副作用小、用药量小;四效即高效、速效、长效、久效;五方便即制作方便、运
24、输方便、保存方便、携带方便、服用方便。所以理想的中药剂型应该是在提高原药物功效的前提下,降低药物制作成本提高药品质量。中 药剂型改进方便随症状加减药物剂量,确保临床治疗效果,减少药物对人体毒副作用,能多方面、多途径满足中医临床需要2,6。 新中国建立以来,根据“古为今用”、“推陈出新”原则,运用现代科学手段对传统剂型进行发掘、继承和改进。如汤剂改颗粒剂(如小柴胡冲剂)、袋泡剂(如银翘散袋泡剂)、口服液剂(如十全大补口服液)、注射剂(如生脉注射液)、糖浆剂(如养阴清肺糖浆);丸剂改片剂(如银翘解毒片)、酊剂(如藿香正气水)、注射剂(如清开灵注射液)、滴丸剂(如苏冰滴丸)、气雾剂(如宽胸气雾剂)等
25、;传统膏药改成中药橡胶硬膏剂(如麝香追风膏)、涂膜剂(如金黄散涂膜剂)、膜剂(如冰硼膜剂)等。改进后的新剂型,不仅疗效优于原剂型,而且卫生,便于应用、携带、贮藏、运输。因此,根据临床需要和现代研究成果,提供最佳剂型,用于防病治病是有重要意义的,有必要进一步研究、提高,使其更加科学化、合理化3。接下来介绍几种中药传统制剂的发展成果。 中药冲剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。冲剂既保持了汤剂作用迅速、吸收快的特点,又克服了汤剂临用时煎煮不便、不易携带贮存等缺点,且体积小、服用贮存及运输均较方便。目前, 应用最广的冲剂制备工艺是“水提醇沉法”, 该工艺由于受设备、技术等方面的条件限制, 在
26、制粒过程中需加人大量的赋形剂,而且许多药厂在添加辅料的同时,逐渐提高了含糖的比例,虽然口感较好,但因糖有很强的生理生化作用,易阻碍脾胃运化功能,留湿生邪, 尤其是糖尿病、高血脂及肥胖者更不适用。因此, 从九十年代开始,逐步改进了提取工艺及制剂技术,又研制出了无糖冲剂3。 中药滴丸是在传统剂型基础上采用固体分散技术制备而成的一种新剂型。利用固体分散技术,使药物形成分子分散体,采用水溶性载体材料,大大改善药物的溶出和吸收,从而提高药物的生物利用度;亦有采用难溶性载体材料制成固体分散,从而使制剂具有缓释作用5。 栓剂是一种古老的剂型,近年来,国内外工作者开发出了多种新型栓剂,如:凝胶栓剂、不溶性栓剂
27、、中空栓剂、双层栓剂、泡腾栓剂等。此外主要的中药栓剂还有:复方蛇床子栓、四逆汤栓、妇康栓等11。 以上例举的三个例子只是中药传统剂型改良发展的一小部分,随着现代科学技术的发展,中药传统剂型也会不断地进行改进,会有更多的新剂型进入人们的 生活中,使得药物更好地发挥作用。 5、中药新剂型的研究与发展 现代中药制剂相比于传统中药制剂,是在中医药理论指导下经现代药理论研究和临床验证,用最新的制剂学技术,方法和手段,将中药传统剂型经过改良和创新,使其成为安全,有效,稳定和质量可控的新型药物制剂。 借鉴现代药剂理论、运用现代科技手段和方法开发创制新剂型、新品种,从而使中药发挥更大效用,又便于运输、贮存和用
28、药方便,丰富了临床用药。例证颇多,片剂如复方丹参片、通塞脉片等,注射剂如银黄注射液、脉络宁注射液、双黄连粉针剂、增液针、养阴针等,注射用乳剂如鸦胆子油静脉注射液,滴丸如苏冰滴丸等,微型胶囊如牡荆油微囊片,膜剂如止痛膜剂,口服液剂如生脉口服液,海绵剂如紫草明胶海绵,橡皮膏如伤湿止痛膏,气雾剂如芸香油气雾剂等。新剂型大多具有剂量小、疗效高、不良反应少等特点,某些新制剂还具有定向、定位作用11。 近些年来,中药制剂的生产不同程度地运用了一些新辅料、新技术、新工艺与新设备,如逆流萃取、透析法、超滤技术、喷雾干燥、无菌分装、冷冻干燥、微波灭菌与干燥、微粉化法、固体分散法、薄膜包衣等新工艺,改进和发展了中药的剂型。如多层或复合膜剂、环糊精包合物与微型胶囊等速度性控释剂型和脂质体、微球、磁性药物制剂等方向性控释剂型都已有生产或试产研究9,对提高疗效、降低毒性与不良反应、减少用药剂量和次数都有明显的优点。如治疗慢性支气管炎有较好疗效的牡荆油,从入汤药到胶丸到滴丸,剂型几经改进,克服了气味不适和药物稳定性等问
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