生物与新医药产业研究

1、生物与新医药产业生物与新医药产业 邳州市高新区招商局邳州市高新区招商局 前前 言言 n随着世界人口的增长和人们对生活质量 要求的不断提高，要满足人类对粮食、 健康和环保的需求，生物技术的发展必 不可少，而且是不可替代的。当然，邳 州高新区和生物与新医药领域的发展也 是相辅相成，共同进步的。 一、一、生物与新医药概述生物与新医药概述 二、二、生物技术及其在医药行业的应用生物技术及其在医药行业的应用 三、生物与新医药产业链介绍三、生物与新医药产业链介绍 四、四、国家对生物与新医药的战略和布局国家对生物与新医药的战略和布局 五、五、生物与新医药产业的现状和发展前景生物与新医药产业的现状和发展前景 六

2、、六、邳州高新区生物与新医药产业介绍邳州高新区生物与新医药产业介绍 目目 录录 1 1、历史与发展、历史与发展 n 现代生物技术产业起源于美国，逐步向全球扩展。概 括起来，生物技术产业的发展大体分为三个阶段。 n 第一阶段（19802000年）。生物技术产业的起始 阶段，主要特点是之前创立的各种技术不断得到完善，逐 步向实用化发展，最主要的标志是1982年世界第一个生物 技术产品基因工程人胰岛素投向市场，从而拉开了生 物技术产业革命的序幕。 一、生物与新医药概述一、生物与新医药概述 n 第二阶段（20002020年）。生物技术大规模产业化 的开始阶段，主要特点为大量生物技术产品投向市场，产 业

3、已初具规模。 n 第三阶段（2020年之后）。生物技术大规模产业化的 成熟阶段，主要特点为大量生物技术产品进入千家万户， 生物技术产业成为支柱产业之一。 n 目前我们正处于第二阶段，即生物技术大规模产业化 的开始阶段。 n定义：生物医药产业由生物技术产业生物技术产业与医药产业医药产业共同组成 。 n生物技术产业生物技术产业主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工 程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术 、生物信息技术等。生物技术产业的内涵包括生物技术产品 研制、规模化生产和流通服务等。 2 2、概念和分类、概念和分类 n医药产业医药产业：制药产业制药产业与生物医学工程产业生物医学

4、工程产业是现代医药产业 的两大支柱。 n生物医药是仅次于信息产业的第二重要支柱性产业。 n生物医药是朝阳型产业。 二、生物技术及其在医药行业的应用 n 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的 现代生物技术近20年来发展迅猛，并日益影响和改变着人 们的生产和生活方式 。 n 目前，人类60以上的生物技术成果集中应用于医药 工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引 起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以迅速发展。 高投入 长周期高风险 高收益 高技术 特点 三、生物与新医药产业链介绍三、生物与新医药产业链介绍 n 1 1、医药中间体：、医药中间体： n n 所谓医药中间体，实际

5、上是一些用于药品合成工艺过 程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要 药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到 一些的级别，即可用于药品的合成。 n 指用于生产各类制剂的 原料药物，是制剂中的有效 成份。由化学合成、植物提 取或者生物技术所制备的各 种用来作为药用的粉末、结 晶、浸膏等，但病人无法直 接服用的物质。 2 2、原料药：、原料药： 3 3、新型疫苗、新型疫苗 n 新型疫苗是采用生物化学合成技术、人工变异技术 、分子微生物学技术、基因工程技术等现代生物技术制 造出的疫苗，是近年来新发展的疫苗。其有别于传统常 规疫苗。包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽 疫苗、

6、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特性抗体疫 苗等。 4 4、单克隆抗体系列产品与检测试剂、单克隆抗体系列产品与检测试剂 n 用于肝炎、艾滋病、血吸虫病、人禽流感等传染性疾 病和肿瘤、出生缺陷及吸毒早期检测、诊断单克隆抗体试 剂。 5 5、蛋白质、蛋白质/ /多肽多肽/ /核酸类药物核酸类药物 n 面向重大疾病抗肿瘤蛋白药物（如肿 瘤坏死因子），心脑血管系统蛋白药物（如纤溶 酶原，重组溶血栓），神经系统蛋白药物尤其是 抑郁药物，老年痴呆药物，肌肉关节疾病的蛋白 质治疗药物，以及抗病毒等严重传染病蛋白质药 物的研究与产业化技术。 6 6、生物芯片和生物技术加工天然药物、生物芯片和生物技术加工天然药

7、物 n 重大疾病、传染病、遗传病、地方病等诊断用 芯片，生物安全检测用芯片，进出口检验检疫芯 片、生物芯片数据获取、处理和分析设备及软件 等。 四、国家对生物新医药的战略和布局四、国家对生物新医药的战略和布局 n生物产业是全球新医药未来发展方向和国家战略重点。 n生物医药产业是战略性新兴产业的重要组成部分。 n中国“十二五”重点支持建设生物医药产业。 n我省在“十二五”规划中重点发展生物制药生物制药 、化学合成、化学合成 药、现代中药、生物医学工程药、现代中药、生物医学工程。 第一部分：国家战略 第二部分：国家政策 n为了促进生物医药更快更好地发展，我国政府对生物医药 产业发展的扶持力度不断增

8、强，利好政策频繁推出。 n1、2012年10月19日出台的“十二五”规划中，已将生物 技术列为七大战略性新兴产业之一； n2、2012年8月3日财政部出台2012年蛋白类生物药和疫 苗发展拟支持单位，对生物医药产业发展的支撑环节进 行专项资金扶持。 n3、2012年1月原卫生部出台鼓励设置新浆站的细则，提高了 单采血浆采集量，血液制品供应量大幅增长，解决了原料紧 张的问题； n4、2013年3月发布的新版国家基本药物目录扩容，将基药品 种由307种扩容至700余种，其中化学药和生物药约为580种； n5、2013年3月，20种重大疾病保障试点工作全面开展。 第三部分：我国生物与新医药产业的布局

9、 环渤海：北京、天津、 河北、山东 长三角：江苏、上海、 浙江 中 部：湖北、湖南、 河南 珠三角：广州、深圳 东 北：黑龙江、吉林 西 部：四川、重庆 1、中国生物医药产业集群已初步形成以长三角、环渤海长三角、环渤海为核 心，珠三角、东北珠三角、东北等中东部沿海地区集聚快速发展的总体 产业空间格局。 2、已批准设立国家级生物产业基地的省市已达到21个，主要 分布在环渤海与长三角地区环渤海与长三角地区。其中，环渤海地区有9家基 地，长三角地区有6家基地，分别占东部沿海基地总数的 53%与35%。 3、未来中国生物医药产业空间演变将呈现出三大趋势三大趋势： （1）区域不平衡发展将进一步凸显，东部

10、沿海地区仍将 是发展的重心，与中西部差距中西部差距将持续拉大； （2）地域分工更加明显，研发要素研发要素将进一步向上海、北京 集聚，制造环节制造环节加速向江苏、山东集聚； （3）热点区热点区域将不断涌现。深圳、武汉、长沙快速发展， 太原、厦门、兰州等区域中心城市将成为新兴热点。 四、生物与新医药产业的现状与发展前景四、生物与新医药产业的现状与发展前景 n 近年来，全球全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子 化学药转向大分子生物药，后者在全球医药市场的比重从 2006年的13%攀升至2010年的17%。 第一部分：产业现状 n 而在中国中国，近五年来生物药的比重则一直停留在5%左 右，发展亟待提

11、速。国家十二五规划其中包括大力发展生 物产业。国务院在2012年12月发布的生物产业发展规划 显示：未来三年，生物产业每年以20%的速度增长。到到 20202020年，生物产业将成为我国经济的支柱产业。年，生物产业将成为我国经济的支柱产业。 生物产 业是中国政府确定的七大战略性新兴产业之一，而生物医生物医 药产业居生物产业之首药产业居生物产业之首。生物医药产业的发展有助中国在 各类疾病治疗领域实现突破创新，弥补大量尚未满足的医 疗需求。 第二部分：发展前景 n生物医药作为生物产业的重要组成部分，将成为我国快速 发展的战略性新兴支柱产业之一。 n未来五年，生物医药的发展将主要强调用于重大疾病防治

12、 的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新 型药物品种。 n到2015年，我国生物医药市场有望达到1000亿美元规模， 医药生物技术产业的产值达到2000亿元。 n“十二五”期间，我国的生物医药产业力争从医药大国向 医药强国突破。 京沪高铁 徐州东站距离高新区60公里 陇海铁路 邳州火车站距离高新区8公里 邳州港 是全国最大的内河港口，年吞吐量12000吨， 距离高新区7公里。 机场 徐州观音机场、连云港白塔埠机场、临沂机 场，三座近距离空港距离高新区均在40分 钟车程之内。 京杭大运河 主要内河运输航线 高速公路 霍连、京沪、京福、宁连四条高速 1 1、交通便捷、交通便捷 五、邳州

13、高新区生物与新医药产业介绍五、邳州高新区生物与新医药产业介绍 2 2、人力资源、人力资源 人力资源丰富人力资源丰富 邳州市地处苏鲁交界，周边人口众多，市场潜力巨大，与 徐州医学院、江苏师范大学、中国矿业大学、徐州生物工程 职业技术学院、徐州市医药 科学研究所等科研院所紧密 联系，医药相关的人力资源 丰富。 n相关院校相关院校 徐州医学院徐州医学院 专业：临床医学、麻醉学、药学、医学影像学、护理学等。 徐州生物工程职业技术学院徐州生物工程职业技术学院 专业：生物工程、动物工程、信息工程、农林工程等。 江苏省徐州医药高等职业学校江苏省徐州医药高等职业学校 专业：中药制药、药物制剂、药学技术、食品药

14、品监督等。 江苏师范大学江苏师范大学 专业：制药工程、生物科学、生物技术、动物科学等。 中国矿业大学中国矿业大学 专业：生物医学院、生物工程、应用化学等。 3 3、邳州市高新区概况、邳州市高新区概况 n规划面积：规划面积：50.350.3平方公里，建成区平方公里，建成区12.312.3平方公里。平方公里。 n产业体系：产业体系：已初步形成生物与新医药、节能环保、先进机械制造、新材料四大产业已初步形成生物与新医药、节能环保、先进机械制造、新材料四大产业 体系。体系。 n基础设施：基础设施：园区路、水、电、通讯、燃气、雨污水管网等基础设施完善，绿化、亮园区路、水、电、通讯、燃气、雨污水管网等基础设

15、施完善，绿化、亮 化覆盖全区，具有独立的管理服务机构，环境优美，功能齐全。化覆盖全区，具有独立的管理服务机构，环境优美，功能齐全。 近期目标：近期目标：正在申报省级高新技术产业开发区，加大基础设施投入，加快热力入园正在申报省级高新技术产业开发区，加大基础设施投入，加快热力入园 、综合服务中心等建设步伐，使园区承载功能更加完善，重点招引培育四大产业，、综合服务中心等建设步伐，使园区承载功能更加完善，重点招引培育四大产业， 形成集聚效益。形成集聚效益。 4 4、邳州市高新区生物与新医药产业现状、邳州市高新区生物与新医药产业现状 重点推介项目：重点推介项目： 中药提取物、药用冰片、中药饮片项目 人用

16、功能性保健品生产项目 动物疫苗基地建设项目 医药中间体生产项目 兽药产品生产项目 大蒜系列产品深加工及制药项目 银杏提取物制药项目 5 5、邳州大蒜、银杏与生物新医药的联系、邳州大蒜、银杏与生物新医药的联系 “邳州白蒜”和“邳州银杏”相继被国家质检总局批 准为国家地理标志保护产品，这也是徐州市仅有的两个地 理标志保护产品。在全国具有一定知名度的“邳州白蒜” 和“邳州银杏”作为地理标志产品保护申报和培育对象。 大蒜的功效大蒜的功效 n（一）抗癌作用 n（二）抗衰老作用 n（三）抗疲劳作用 n（四）保护心血管作用 n（五）杀菌作用 n（六）改善糖代谢作用 n（七）抗过敏作用 银杏的功效银杏的功效

17、n（一）抑菌杀菌作用 n（二）祛疾止咳作用 n（三）抗涝抑虫作用 n（四）止带浊作用 n（五）降低血清胆固醇 n（六）抗脑缺血作用 n（七）除皱美白作用 n（八）减缓记忆力衰退 6 6、产业基础、产业基础 以生物技术为核心的江苏三仪生命科学产业园，主要生产人用功能性保健以生物技术为核心的江苏三仪生命科学产业园，主要生产人用功能性保健 品、微生物饲料、动物疫苗等。品、微生物饲料、动物疫苗等。 以兽用药品研发生产为核心的正大联合动物制药科技（江苏）有限公司，以兽用药品研发生产为核心的正大联合动物制药科技（江苏）有限公司， 由正大集团投资兴建，是正大集团在国内投资最大的兽药生产企业。由正大集团投资兴

18、建，是正大集团在国内投资最大的兽药生产企业。 7 7、重点企业介绍、重点企业介绍 江苏三仪生物工程有限公司成立于2008年4月10日，坐落于百年古城江 苏省邳州市，是以董事长江国托博士为首的创业团队第二次创业。兴建的 江苏三仪生物工程有限公司涉及了包括动物药品、动物疫苗、人用功能性动物药品、动物疫苗、人用功能性 保健食品保健食品在内的多个产业。江苏三仪生物技术产业园区总占地面积1000亩 ，总建筑面积200000平方米，总投资6亿元 人民币，分二期建设。园区整 体达产后可形成50亿元人民币的年生产能力。 dff：生物技术与饲料工业的完美结合 dff技术只做一件事：降低您的饲料生产成本！ 梅源清：洁净饲料、动物机体环境维护者 国内唯一可溶于水的生物脱霉剂，可饮水、可拌 料，彻底解决颗粒饲料不能拌脱霉剂的瓶颈。 乳丁宝：家禽家畜肠道疾病解决之道！ 这对目前饲料中普遍添加抗生素的情况下仍能 发挥其效能有特别意义。 正大联合动物制药科技（江苏）有限公