质量手册关于质量手册和质量管理体系(2)

1、质量手册修改页修订记录文件版别修订日期修订页次修订摘要（增、减、改、项目）页 版 别 目录.页次123456789101112131415161718192021222324页次 版000000000000000000000000版页次2526272829303132333435363738394041424344454600000000000000000000000目录早节号内容0目录关于质量管理手册及质量管理体系公司简介组织结构图任命书CCC质量体系职能分配表职责标志控制程序(Q/QP-01-A)资源基础设施和工作环境控制程序(Q/QP-02-A )CCC质量计划控制程序(Q/QP-03-

2、A )文件控制程序(Q/QP-04-A)记录控制程序(Q/QP-05-A)供方控制程序(Q/QP-06-A)关键元器件和材料的检验/验证控制程序(Q/QP-07-A)生产过程控制和过程检验程序(Q/QP-08-A )例行检验和确认检验控制程序(Q/QP-09-A )检验试验仪器设备控制程序(Q/QP-10-A)不合格品控制程序(Q/QP-11-A)产品一致性和更改控制程序(Q/QP-12-A)内部审核控制程序(Q/QP-13-A)10包装、搬运和储存控制程序(Q/QP-14-A)附表一质量体系职能分配表01 关于质量手册和质量管理体系质量手册概况本手册根据 CNCA-01C-015 ：2001

3、电器电子产品类强制性认证实施规则 电焊机（以 下简称“实施规则” ），结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”的要求，是 本公司质量工作的纲领性文件，用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性， 是本公司质量管理活动的行动纲领，本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件 规定的要求执行。本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。质量手册及其管理 依据及意义： 本质量手册是依据“实施规则”而建立的，是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。 编写及批准： 本手册由质量负责人制订，经总经理批准后以发布日期为生效日期。 分发及控制： 本手册由品质部负责分发和控制，发放分

4、“受控”和“非受控”两种，并保存手册的分发 记录。 本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放，若有顾客或其它原因需 要对外发放，则总经理同意后发放。 修改及作废：a. 在手册使用其间， 如有修改意见， 各部门主管应汇总意见， 及时反馈到办公室； 质量手 册应每年的管理评审会议上得到评审， 评价其适宜性、 充分性及与“实施规则” 的符合 性；必要时对手册予以修改b. 本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。 若需其他人员审核， 则应确保其得到 相关背景资料。c. 本手册的修改以整章节修改的形式出现， 由办公室从受控手册中收回已作废的文件页经 总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖

5、上“作废”章。d. 凡作修改的手册，必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。e. 对非受控手册不予跟踪修改。 纪律及法律a. 本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公司时， 必须归还品质部或办理交接手续。b. 本公司对本手册拥有知识产权，未经总经理的书面同意，任何单位、个人不得私自全部或 部分复制。本公司对违反者具有追究法律责任和起诉的权利 ;c. 本手册的解释权归总经理。关于质量管理体系 建立质量体系的目的本手册根据 CNCA-01C-015 ： 2001 电器电子产品类强制性认证实施规则 电焊机对 本公司质量管理体系作了总体规定， 旨在保证本公司批量生产

6、的 3C 认证产品与获型式试验合 格样品的一致性， 用于证实公司 3C 产品满足“实施规则” 的能力，并通过体系的建立、 实施、 有效运行和持续改进不断满足法律法规的要求。 质量管理体系的范围a. 本手册产品和过程范围为：NBC350 ( KR)、NBC500 (KR)、NBC630 (KR)系列C02气保焊机的制造和销售。b. 本手册涉及本公司总经理、 质量负责人、 品质部、 生技部、 销售部、 办公室、车间和仓库 涉及与产品和质量体系有关的标准a. CNCA-01C-015 ：2001 电器电子产品类强制性认证实施规则 电焊机b. 弧焊设备第 1 部分：焊接电源c. ISO9000 ：20

7、00 质量管理体系 术语术语和定义a. 本公司质量体系文件采用 ISO9000:2000 以及“实施规则”中的术语和定义。b. 作业指导书：与产品制造有关的技术文件、管理文件及外来文件。c. 外来文件：在产品形成过程中应遵守的标准、法令法规及顾客提供的技术文件如：图样、 技术要求、检验规范等。d. 顾客投诉：顾客因本公司的产品和服务质量而引起的不满情绪，如：某产品质量特性 多次达不到要求、严重的质量问题、交货期经常拖延、服务不周等，导致公司信誉下降。e. 质量异常：是指不合格品数量较大，反复出现的不合格或重要质量特性无法得到保证 等，有必要采取纠正措施的不合格情况。f. 格式记录：规定的表格形

8、式的记录；g. 自由记录：未规定格式的记录，如笔记本中的记录、与顾客的来往信函等。h. 电子记录：未形成书面的存储在电子媒体上的记录，如存储在硬盘上记录。i. 安全元器件：指“实施规则”明确的元器件，此类元器件必须选择通过 CCC 认证或 CQC 第五类认证等认证模式的产品；j. 关键元器件和材料：是指对产品的安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料。关键元器件和材料应包含安全元器件；k. 关键工序：指对产品性能（安全、环保、 EMC）的形成起关键作用的工序，一般应对关键工序的人、机、料、法、环等因素进行控制；l. 例行检验：例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100

9、% 检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工；m. 确认检验：确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验，一般在成品库 或例行检验合格的生产线末端抽样；n. 定期确认检验： 指对关键元器件和材料实施的确认检验， 确保关键元器件持续满足 CCC 认证的要求，定期确认检验可委托供方进行；o. 运行检查：通过使用易行、有效的方法对处于校准检定周期内的检测仪器设备进行定 期功能性检查，确保检测设备的检测能力持续满足产品检测和质量判定的要求；p. 认证产品的一致性：使用认证标志的产品在设计、结构和使用的关键元器件和材料方 面与型式试验样品一致的程度；q. 认证标志：指购买的国家印制的

10、 CCC 标志或者自行模印、印刷经 CNCA 同意的 CCC标志；02 本公司简介江苏良久电气设备有限公司位于中国最发达的长江三角洲上海都市圈，是国家推广应用CO2 气体保护弧焊机的重量级制造商。公司的前身为“常州市良久电气设备有限公司”（已经取得CCC认证，证书编号：20020 ）。本公司在多年的生产、营销中，积累和储备了强大的技术力量和不菲的市场份额。本公司 推出的 LiangJiu 牌晶闸管控制 CO2/MAG 气体半自动系列弧焊机是在全面消化美国米勒、 瑞 典伊萨、日本松下等世界先进焊接设备制造技术的基础上开发研制而成，在中国处于领先地 位。本公司产品凭借功能、品质、价格、服务的显着优

11、势，广泛赢得了用户的青睐，在华东六 省一市中的用户群更是星罗棋布，并且已经成为我国机械、冶金、能源、矿山、船舶、桥梁、 建筑、锅炉、车辆、铁道、轻工、化工、兵工等行业优先采用的设备。本公在 陈良禹 总经理的领导下，本着“良久品格、至善永恒”的企业文化，竭诚欢迎中外 客商莅临指导，公司愿与之携手合作，共创辉煌。地 址：中国江苏江阴市璜土镇法 人：陈良禹联系人：电 话： 05传 真： 05组织结构图04任命书任命吕云雷为我公司质量负责人，行使以下权利： 负责公司CCC质量管理体系的建立，运行和保持正常运行。向公司总经理报告CCC质量管理体系运行情况，及时处理质量管理体系运行 有关问题。 在组织内促

12、进顾客要求意识的形成； 代表公司就CCC质量管理体系有关事宜 与外部各方联络。 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；确保加贴强制性认证 标志的产品符合认证标准的要求； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。总经理：陈良禹日期：2005-11-30附表一 CCC质量体系职能分配表条款号CCC实施规则条 款总经理 质量负责人生技部品保部办公室销售部车间仓库职责标志控制程序资源基础设施和工作环境控制程序CCC质量计划控 制程序文件控制程序记录控制程序供方控制程序关键元器件和材料的检验/验证控制程序生产过程控制和过程检验程序例行检验和确认检验

13、控制程序检验试验仪器设 备控制程序不合格品控制程序产品一致性控制 程序内部审核控制程 序10包装、搬运和储存控制程序注：程序文件与各部门的关系打“”者为负责部门，打“”者为相关部门职责总经理a. 全面领导本公司的日常工作，树立质量第一意识，向全体员工传达满足法律法规的重要性；b. 负责制定、发布质量方针和质量目标，批准并颁布CCC质量手册，确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；c. 任命质量负责人，确定与质量管理体系相适应的组织机构， 并明确各级管理机构和人员的职 责、权限和相互关系；d. 主持管理评审，确保质量管理体系持续地不断改进；e. 确保质量体系运行必要的资源配备；f. 对企业的

14、CO2气保焊机产品质量满足CCC法律法规要求负责。质量负责人职责见第 8 页； LJ/QP-01-A/0 标志控制程序见程序文件 1 办公室（含主任、采购员、文员）a负责对原材料、元器件及外协供方的评价、选择和再评价、选择的控制；b负责对采购的控制，确保及时供应所需的合格原辅材料；c负责归口管理本公司质量管理体系文件（含记录）和档案管理工作；d负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查；e负责总经理各项指令的通知、发布和下达贯彻；f 负责公司年度培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果的评估，确保人员能力充分；g负责组织并实施内部审核，并对内审发现不合格项纠正措施的验证进行跟踪；品质部（含部长

15、、IQC、 IPQC、 FQC、 QA 和计量管理员）a负责编制原材料、过程及成品检验规范；b 负责按原材料检验规范进行进货检验，对关键元器件和材料实 施定期确认检验；c负责在生产过程中对半成品进行检验和试验，确保产品质量及一致性符合要求；d负责在生产线末端 100 对产品进行例行检验，并对合格产品施加 3C 标志；e负责每年至少一次对产品进行确认检验；f 负责对不合格原材料、半成品和成品的控制；负责纠正措施 /预防措施的实施和验证；g 负责对计量器具进行控制，确保其持续稳定的计量检测能力；负责对使用计量器具人员进行指导；生技部（含部长、技术员、设备管理员、计划员）a 负责编制、提供相应的产品

16、标准、工艺规程和必要的作业指导书等；b 负责组织编制和实施 CCC 产品质量计划；c 负责对达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的控制；d 负责识别关键工序、特殊工序，并对其实施控制和确认；e 负责编制提供采购物资的技术标准；f 负责对车间的人、机、料、法、环的管理，负责生产计划的顺利实施；g 负责对产品标识和可追溯性的控制；负责对产品的包装和搬运；h 负责建立健全安全防火制度，并加强监督检查，确保企业安全； 销售部（含部长、销售员）a 负责产品的销售和资金回笼；b负责识别顾客要求，进行标书、合同或订单的评审；c负责顾客满意的调查和测量，负责顾客抱怨的处置；财务部（含部长、会计）a 负责仓

17、库的管理；b 每月实施盘点，保证公司仓库的正常运作；车间（含工段长、操作员）a 负责按生产计划组织均衡生产，合理使用车间的人、材、物，保证计划的实施；b 对在用生产设施和测量装置的完好负责；c 负责车间的质量管理和安全生产、文明生产，负责对不合格品实施纠正；d 负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护工作；仓库（仓管员）a 负责仓库内产品的标识，不同检验状态产品的分区摆放及所有标识的维护；b 负责制定仓库管理制度，选择和使用适宜的搬运工具和方法；c 严格按照公司的规定进行出入库日常管理；各部门各岗位人员职责见工作手册1. 目的 确保加贴 CCC 认证标志的产品均为符合认证标准的要求。 确保强制性认

18、证标志的妥善保管和使用。确保不合格和获证后娈更的产品未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。2. 适用范围适用于本公司强制性认证产品标志的使用管理工作。3. 职责和权限。质量负责人负责认证标志的采购、保管和发放工作。 检验员负责认证标志的加贴工作。标志管理员负责认证标志的使用检查工作。质量负责人负责变更产品的认证机构确认工作。4. 工作程序标志的保管标志管理员根据认证标志的库存状况到国家指定的机构进行认证标志的采购。 采购的标志进厂后由标志管理员登记入库。标志的领取检验员根据标志的使用情况以及生产任务向标志管理员进行标志领用申请。标志管理员进行认证标志的领用登记。记录格式为强制性认证标志领用登

19、记表 。 检验员在强制性认证标志领用登记表上签字。强制认证标志的使用成品检验合格而且检验员按照章节产品一致性控制程序进行一致性检查完成的产品由检 验员加贴强制认证标志 标志管理员填写强制性认证标志使用记录 ，检验员签字确认 产品变更和变更后标志的使用管理 当产品名称、关键原器件和材料变更、产品结构等发生变更时，变更发生引起产品一致性不 符合时，质量负责人应发布产品一致性不符合通知书 ，并停止对该产品的强制认证标志的 发放。由质量负责人重新申请强制认证机构进行认证 /确认。在未认证 /确认完成前发生变更的产品不 准加贴强制认证标志。认证机构完成认证工作。发放相应的证明材料后由质量负责人对标志管理

20、员进行书面通知。 生技部对原产品一致性要求进行变更并重新下发。相关人员按本程序文件及进行标志的下发及使用。5. 相关文件产品一致性要求6. 相关记录强制性认证标志使用记录强制性认证标志领用记录 产品一致性不符合通知书资源本公司从满足”实施规则”的角度出发，对人员、基础设施、工作环境、监视和测量装 置等资源的配备规定了相应的要求。编制基础设施和工作环境控制程序 ，以确保生产设备和工作环境满足稳定的生产符合“实 施规则”要求的产品；人力资源总则a. 本公司从各员工的教育、培训、技能和经历方面来考虑，确保其能胜任的相应的质量管理 体系职责和岗位；b. 办公室负责制定“工作手册”和员工岗位能力矩阵表，

21、规定各级岗位人员的能力要求。c. 对于导入CCC质量体系之前进入公司的在职职工若无重大的工作失误，经过CCC实施准则和体系文件的培训即可认为其有能力胜任工作，新进员工应经过系统培训并评估其能力 后方可上岗。d. 办公室应定期对人员岗位能力进行确认，更新员工岗位能力矩阵表。培训、意识和能力a. 办公室组织识别从事影响质量的活动的人员所需的能力，并制订“年度培训计划” ，总经 理对培训计划进行批准并由办公室组织实施培训。b. 培训后应确认其有效性，记录于“员工培训实施记录”中；c. 确保每个员工均能意识到所从事活动的相关性和重要性，及如何为实现质量目标作贡献。d. 所有培训均应形成记录，记录由办公

22、室负责保存。记录a. 年度培训计划b. 员工岗位能力矩阵表c. 员工培训实施记录 当无论是由于外部原因（如：认证制度、认证标准等）或是内部原因（人员变动、设备更换、 环境发生重大变化等）造成资源发生变化，本公司将采取以下措施，保证认证产品质量满足 强制性认证标准的要求：a 外部原因引起的资源变化。质量负责人负责保持与认证公司的联系，每月向总经理汇报有关强制性产品认证标准的更新信息，以确保配置资源满足认证标准的要求；b 内部原因引起的资源变化。质量负责人每月对涉及认证产品的基础设施、设备、检测设备 以及人员、工作环境等进行检查，当发现资源有变化时，必须加以评估，并及时采取措施 保证本公司资源满足

23、认证产品稳定生产的需要1. 目的 为了正确使用、保养生产设备和工装，使其处于正常的工作状态，具有稳定的过程能力 以及保持适宜的工作条件以保证产品的质量。2. 适用范围 适用于本公司生产设备的保养、维修和报废，工装使用、报废控制以及工作环境的控制3. 职责 生技部负责设施、生产设备、工装的管理、保养和维修；设备管理员具体主持工作； 生技部负责工作环境的管理。4. 程序设备管理： 生产设备的使用说明书及其他有关随机资料由生技部设备管理员统一管理。 设备管理员负责建立设施台帐 ，并对关键设备进行识别，编制设备操作规程。 新购进生产设备使用前应安装调试良好，经设备管理员确认后方可使用。自制设备使用前应

24、经设备管理员鉴定合格后方可使用。 关键设备由设备管理员建立“关键设备备件清单” ，并保持安全库存。 设备的日常保养日常保养由使用部门操作者专人保养。 保养人员依设备维护保养要求进行保养，记录在设备日保养记录中。 设备管理员对日常保养情况进行不定期检查，并在设备日保养记录中签字。设备的定期保养：每年 12 月份设备管理员负责制订下年度设施维修计划 。保养人员依定期保养项目表进行保养；设备管理员负责检查督促设备年度检修计划报总经理 / 质保工程师审批后，设备管理员负责组织人员实施每次保养完成后，保养人员应在设备年度保养计划中作相关标识记号。设备维修作业： 当设备异常，依照设备有关资料进行调整或维修

25、后仍不能使设备恢复正常运行时，由生 产车间申请维修人员进行维修。当设备出现故障时，操作者应立即通知现场管理人员，并填写设施检修记录 ，请机修 人员维修。设备在维修后，先应确认设备操作功能是否恢复正常，确认正常后，设备方可供操作人 员使用，机修人员和生产车间人员须在设施检修记录上填写故障修理记录及验证结果。关键工序和特殊工序使用的设备的维修后，除执行条款外，还应由生技部组织进行设备 能力确认，保证设备能力达到工艺要求。报废流程设备不能修复时，生技部设备管理员填写设备报废申请单 ，经总经理或质量负责人审 批，再办理报废事宜。设备被审批报废，在设施台帐中注明“已报废”不再安排保养。报废设备应明显标识

26、“报废字样”并放在指定地点，设备管理员负责组织生产车间将报 废设备零部件回收和再利用。生产用工装的管理工装的生产。生技部技术员根据工艺要求识别工装 / 模具要求，绘制工装 /模具图纸，经 生技部部长批准后委外加工或自制。工装的验收。工装交付车间使用前，应由设备管理员、技术员组织验收，确定合格的工 装/模具方可投入生产。工装的管理。由生技部设备管理员负责建立工装一览表 ，记录工装的种类、数量、入 厂时间、设定使用寿命等。工装的维护。 由生技部设备管理员负责制订关键工装的日常保养规程和方法， 车间作业 人员负责日常维护保养和上、下场维护保养。工装的标识。所有工装均须定位放置，并有明显识别标志，工装

27、上的所有零配件不得私 自拆卸或加装，装卸工装必须在停机状态下进行，工装使用完毕后须保持清洁防止生锈。工装的修理和报废。工装使用时若发现有异常现象，由车间向设备管理员提出，进行修 复。无法修复的工装，报总经理 / 质量负责人同意后报废，并记录。工作环境生技部负责识别并保管为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作 业需要，确定并提供作业场所必须的设施，创造良好的工作环境，包括：a）配置适用的厂房，根据生产的需要适当装修，防止曝晒、风雨侵袭和潮湿；b ）配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和安全；c）生技部对设施实行定置管理，要考虑人体工效的要求，努力提高工作效率；d ）确保

28、员工生产符合劳动法规的要求，安全生产；本公司无特殊工作环境要求。5 、相关文件采购控制程序设备操作规程设备管理制度6 、记录保存生产设施配置申请单设施验收单设施台帐设施维修计划设施日常保养记录设施检修记录设施完好检查记录工装一览表工装（模具）确认记录1. 目的对本公司 3C 认证产品规定程序、过程、资源和活动顺序，以及获证产品的变更、 3C 认 证标志的使用管理，以满足强制性产品认证要求和顾客的要求，并符合认证产品一致性的原 则。2. 适用范围适用于本公司的 3C 认证产品“ NBC 系列 CO2 气保焊机”。3. 产品设计标准和规范弧焊设备第 1 部分：焊接电源 电气电子产品类强制性认证实施

29、规则电焊机编号： CNCA 01C015 ：20014. 产品设计目标 符合标准和强制性产品认证要求以及顾客的要求。5. 职责质量负责人负责 3C 认证产品质量的全过程控制， 其具体职责落实到其下面的生技部、 品质部、 办公室、销售部、车间、仓库等； 办公室负责对供应商的考察评定、日常管理和元器件材料的采购； 生技部负责产品的生产和过程控制； 品质部质检员负责元器件材料的进货检验和产品的过程检验及出厂检验； 负责 3C 认证标志的 使用；办公室采购、生技部车间负责在生产的不同阶段对产品的一致性进行控制； 质量负责人负责认证标志的管理和认证产品的变更控制。6. 产品的实现过程质量负责人按照公司管

30、理层的指令，确定实施 CCC 认证的产品型号；生技部根据确定的型号要求编制技术文件和工艺图纸， 输出“零部件明细表”、“元器件清单”、 “电路原理图”、“接线图”、“总装配图”、“线路板加工图”、“机箱加工图”、“铭牌图”等技 术资料；车间根据“零部件明细表” 、“元器件清单” 和生产任务、库存信息据实编制“物资请购单” 并传递给办公室采购，采购人员负责确定供应商并计算用款额度，经授权人员批准后实施采 购，具体执行采购控制程序 ； 品质部质检员负责元器件材料的进货检验，具体执行关键元器件和材料检验 / 验证程序和 进货检验规范，经检验合格的元器件材料方可入库。生技部按“生产计划”及相应的产品技

31、术资料组织生产，生产过程中按照过程控制和过程检验程序和相 应的过程检验规范进行控制和检验；生产车间对生产设备定期进行维护保养，保证生产设备的完好； 工艺流程图附件1品质部质检员应严格执行例行检验和确认检验程序，按照成品检验规范对成品进行检验，并进行产 品一致性的检验，只有检验合格的产品才能加贴3C标志，入库。销售部负责合同的执行监督，及时与顾客联系、沟通，按合同的规定进行交付，交付后，负责收集顾客反馈 信息，对顾客满意程度进行测量分析。7. 资源配置人力资源 为达到从事影响产品质量工作人员的能力，办公室应严格执行工作手册并对相应人 员实施培训和考核。基础设施及工作环境 为使产品符合要求，公司配

32、置了工作场所、车间及电力配套设施，配置了生产所需各种设备、工艺装置（详见台帐），配置了产品需要的监视和测量装置（详见台帐），适宜的生产、检测环境，应严格执行基础设施和工作环境控制程序、检验仪器设备控制程序。8. 获证产品变更 获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）在实施前要向认证机构申报获得批准后方可 执行，具体执行一致性和变更控制程序。9. 认证标志使用管理成品检验员和标志管理员在质量负责人管理下使用认证标志，执行3C认证标志控制程序。10. 关键元器件的定期确认检验执行关键元器件和材料定期确认检验程序。11. 认证产品的确认检验 执行例行检验和确认检验程序。12. 改进应依据法规要求、顾客

33、要求在日常生产中，积极寻求机会改进产品，采取纠正/防措施提高产品质量， 具体执行纠正预防措施程序。13. 其它以上未提及的事项按质量体系程序文件执行。14. 相关文件采购控制程序关键元器件和材料检验/ 验证程序过程控制和过程检验程序例行检验和确认检验控制程序检验仪器设备控制程序产品一致性和变更控制程序3C认证标志控制程序1. 目的对与CCC质量体系有关的文件进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本2. 适用范围适用于CCC质量体系的所有文件3. 职责办公室负责编制本程序，并对所有 CCC质量体系文件进行管理和控制;其它部门/负责人负责按照本程序文件的规定对文件进行管理和控制;4. 程序文件

34、的批准和管理权限文件类别编制、修订、废止批准/适用性审核文件管理部门CCC质量手册质量负责人总经理办公室工作/管理/技术标准相关职能部门部门经理办公室技术类外来文件一生技部部长办公室管理类外来文件一办公室主任办公室表单相关职能部门部门主管各部门分档管理文件编号方法文件代号a. 质量手册一一LJ/QM-A ；b. 程序文件 LJ/QPXX-A ；c. 记录表单一一LJ/QR加CCC “实施规则”的条款号加顺序号进行标识;其它二级文件编号原则a. 部门代号：生技部SJ;品质部ZJ；办公室BG;销售部XS;财务部CWb. 文件类别：工作标准 1；管理标准 2；技术文件及标准 3；c. 版本状态号：按

35、A、B、C的顺序排列；更改状态号按0、1、2的顺序排列d. 示例： SJ-302-A/0 表示由生技部编制的第二份技术文件，版本及修订状态为“ A/0 ”文件的管理和控制 体系文件按需要由各部门编制，文件按规定编号，按职责权限进行审核和批准，以确保 其适宜性和充分性，然后交办公室登记于“受控文件清单”或“记录清单”上，并应显示其 版本。文件的版本以大写英文字母表示：A、B、C，文件的同一版本最多可修改3次，但 主要内容不可有较大变化，否则应换版。文件第 4 次更改后必须换版。有时效的文件可把日 期视为该文件的版本。当发现文件不适用时， 应由文件原制订部门进行评审， 然后作适当修改， 并应得到批

36、准。 在每年的管理评审中应对文件的适宜性和充分性作评审。文件修订若不换版，可直接换页，更改的文字使用斜体字以引起文件执行者的注意。在 文件的封面“修订次”栏中将修订次数填入方框中，并在“文件修改记录表”中注明修改次 数、内容和修改者姓名。文件管理部门根据文件后的发放范围将文件副本发放给有关部门，文件应加盖“受控文 件”章。文件接受部门应在“文件发放 / 回收记录”上进行签收。对修订或废止之文件，应及时回收旧版本，并核实数量及内容之完整性，文件回收后， 需作保留的废止文件应加盖“作废”章，不作保留时，由文件管理人员销毁。文件应置于作业现场，文件使用者在使用文件时应保持其清晰和易于识别，不可擅自涂

37、生技部每月通过互联网等渠道收集最新法规类外来文件的信息，并识别这些文件的适用性。使用的外来文件应登录“外来文件清单” ，加盖“受控文件”章，并控制其分发 支持性文件记录控制程序记录有效文件清单记录清单外来文件清单文件发放 / 回收记录 文件修改申请单文件作废销毁登记表1. 目的 对与CCC质量体系有关的记录进行控制，为CCC质量体系有效运行提供证据，也为改进CCC 质量体系提供信息。2. 适用范围：适用于 CCC 质量体系的所有记录的控制。3. 职责办公室负责编制本程序，并对所有 CCC 质量记录进行管理和控制；其它部门/负责人负责按照本程序文件的规定对 CCC质量记录进行管理和控制；4. 程

38、序格式记录应依照规定的格式由相关权责人员填写完整；自由记录应根据规定的要求确保记录 的要素和内容完整，与规定的要求一致；记录完成后应有必要的签署。记录不得使用铅笔或是易于涂改的记录方法来填写，并应书写清晰，如有修改，可划改，修 改处应签名或盖更改章。必要时，记录人员在记录表单的右上角“ NO. ”栏中编号，编号方法各部门自定，原则是便于追溯。每月汇总的记录应作必要标识，标识方法视情况自定，原则是便于查找。电子记录 以文件夹名称作为标识，备份在软盘、光盘等媒体上的记录应标识存储的内容。各部门应对所属的记录每月汇总一次，依据记录的特性，将记录妥善的加以归类，并采取适 当的索引方式，以便能迅速调阅记

39、录。所有的书面记录应贮存于适当的场所，防止受潮、污损、遗失，对于长期保存的记录应每月 检查是否完好，电子媒体记录每周作一次备份。供方和顾客的记录也在搜集的范围内，需保存的热敏传真纸文件应复印后再保存。超过保存期的记录，由各部门自行销毁，当合同要求时，按合同规定的期限保存，并可提供 给顾客或其代表查阅。记录保存年限：见“记录清单”5. 支持性文件 文件控制程序6. 记录记录清单1. 目的对采购过程及供方进行控制，确保采购产品符合规定的采购要求。2. 范围适用于生产所需原材料、外协 / 外包的控制及对供方选择、评价和重新评价。3. 职责办公室负责对供方进行选择评价，实施采购计划；品质部负责采购产品

40、的验证。4. 程序采购物资分类。生技部负责确定原材料和外协 / 外包的技术标准，根据其对随后的实现过 程及其输出的影响，将采购物资分为三类：a. A 类（重要）：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性 能，可能导致顾客严重投诉的物资，一般指关键元器件及材料；关键元器件和材料是指 对产品的安全、环保、EMC、主要性能由较大影响的元器件和材料b. B 类（一般）：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或 即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；c. C类（辅助）：起辅助作用的物资。（不予调查、评定）对供方的调查、评价原材料/外协件等物资供方对有业务往

41、来的供应A、B类物资的供方，由办公室进行评价，评价从质量、交期、价 格、配合度等方面进行，填写“供方业绩评定表”，对于安全元器件供方还应提供 CCC证书或，反之，责令供方改CQC 第五类认证证书，对符合评定要求的供方继续纳入“合格供方名单”进或取消合格供方资格；对第一次供应A、B类物资的供方，由办公室向有供货意向的供应商发出“供方调查表”，并根据供应商反馈的“供方调查表”的内容进行评价。评价应包括以下内容：a. 质量管理体系。如供方可提供体系认证证书，直接评价合格；如供方未通过体系认证，则由供销科对供方的质量保证能力和技术能力进行评价，必要时，由办公室组织生技部、 品质部到供方现场进行调查，填

42、写“供方现场调查记录” ；b. 产品实物质量。对于安全元器件应提供相应的 CCC 证书、 CQC 证书；其它关键元 器件和材料提供相应的质量检验证明文件，并经生技部、品质部确认合格；c. 办公室在 a 和 b 都评价合格后，再对供方的供货能力、价格、配合度、运输等环节 进行评价，评价合格后提请总经理批准，纳入“合格供方名单” 。重新评价。办公室每年对供方进行一次重新评价，供货综合评价质量（ 60 分）、交货期 （20 分）、服务（20 分）三个方面总得分 80 以上， 单项不得低于单项满分的 70 。填写“供 方业绩评定表”。注：CCC认证的元器件还应对供方 CCC年度复查结果进行确认，如供方

43、 CCC年度复查不合格，被取消 CCC 证书，则相应取消合格供方资格。外包服务供方外协供方。对变压器、线路板、机箱 /机架外协方由办公室组织生技部、品质部对供方现场进行调查评价，内容见“供方现场调查记录” ；产品确认检验供方。对产品确认检验供方应选择 CNCA 批准的检验和试验机构；外协供方经评价合格后，应签订“外包协议” ，经总经理批准后纳入“合格供方名单” 。 年度复评按照条款进行。其它外包供方。计量检定供方选择国家法定的计量单位，不予评定；运输供方由供销科评价运输能力即可。采购信息编制采购文件（采购合同、 “采购计划”、外协加工协议等），采购文件应能明确说明所采 购的产品的信息，适当时还

44、可有产品、程序、过程、设备和人员批准或资格鉴定的要求以及 质量管理体系的要求的适宜性。原材料及外协件a. 生技部车间根据生产计划 / 库存/采购周期等因素填写“物资请购单” ；b. 办公室采购员根据“物资请购单”选择合格供方并计算采购请款额度，经总经理或 授权人员批准实施采购；c. 采购员按经批准的“物资请购单”至合格供方处采购或下单； 在与供方沟通前，采购文件应得到总经理 / 质量负责人的批准，确保所规定的采购要求 是充分与适宜的。5. 支持性文件 无6. 记录供方调查表供方评定表合格供方名单供方业绩评定表供方现场调查记录 物资请购单1. 目的对关键零部件和材料的质量进行控制， 以达到符合C

45、CC认证及本公司生产需要的目的，同 时为本公司生产的正常运作提供条件。2. 适用范围本程序适用于本公司关键零部件和材料的质量控制，适用于关键零部件和材料的进厂检验/验证及定期确认检验。3. 职责品质部负责关键零部件和材料进厂后的质量检验和验证和在我厂进行的定期确认检验。生技部负责“关键元器件清单”制定；品质部负责“进货检验规范”制定。办公室负责关键零部件和材料在供方的控制与沟通。品质部负责关键零部件和材料在供方/或第三方国家法定机构进行确认检验的认定工作。4. 工作程序：品质部负责严格按照下表的要求制定进货检验规范。进货检验规范中列出了包括关键 元器件、外协产品检验的项目、技术要求、检验方法、

46、检验类别（例行检验、确认检验）等 内容；关键元器件和材料如下：序号名称型号/图号规格/技术参数生产单位/CCC证书编号12345678采购作业按LJ/QP-05-A/0供方控制程序条款控制 关键元器件的例行检验和定期确认检验。关键元器件在入库前由品质部按照进货检验规范的规定进行所有例行检验项目的检验。 做好进货检验记录并验证产品的供方、型号 /规格是否与上表相符合。定期确认检验由供方提供。供方无检测能力时，可委托有相应能力的第三方实施检验。品质 部应在供方或第三方提供检测报告以前将被检产品的确认检验规范送交检测方。确认检 验报告的有效期为一年，由品质部部长签字确认。只有在例行检验合格且采购时间

47、最近的确认检验报告合格结论的有效期内时，产品方可送交 入库。不合格的关键元器件和材料不准入库。4.4关键元器件供方的变更441关键元器件供方由于质量等原因需要变更时，首先由办公室组织生技部、品质部对拟增 加的关键元器件供方进行评审。4.4.2评审合格后，由质量负责人进行认证机构通知。只有在通过中国质量认证中心同意的情 况下才可以进行关键元器件供方的变更。在接到认证机构认可前，不准变更关键元器件 供方目录。检验和试验记录：各种检验和试验及验证记录和报告由品质部监督管理。各种检验和试验的原始记录和报告，要如实填写，记录应清晰，并有责任人员的签字。各种检验和试验原始记录和报告要汇总、归档、保存。5.

48、 相关文件 记录控制程序 不合格品控制程序 进货检验规范6. 记录 进货检验记录 关键元器件清单1. 目的 对 3C 产品的生产过程进行有效控制，确保满足认证实施规则的要求。2. 适用范围适用于对产品的形成中关键过程的控制、特殊过程的确认、生产环境的控制、生产设备的 维护和保养的控制。3. 职责生技部负责编制控制生产过程(关键过程、特殊过程)的相应的工艺规程，编制必要的作业指导书；生技部负责生产过程的控制，负责编制相应的设备操作、维护、保养规程并对生产设施进行管理；负责对达到产品符合要求所需的工作环境进行控制； 办公室负责对从事关键或特殊过程的人员的培训，以确保人员能力符合规定的要求； 车间负

49、责按生产计划组织均衡生产，负责对生产现场在用生产设施的使用维护保养，负责督促操作工对生产过程中产品的自检，负责过程产品的防护；4. 程序生产计划a) 销售部根据顾客的订单，编写本公司生产计划 ，经总经理批准后，发放生产计划至生技部、品质部、仓库，作为采购、生产、发货等的依据；b) 生技部根据订单的技术要求提供工艺图纸、作业指导书，下达到车间生产现场；c) 车间根据生产计划安排均衡生产。生产过程的确认(由生技部负责)本公司的生产工艺流程为：a) 线路板制作：兀器件准备印制板准备f插件f焊锡f 检验f老化试验f检验f入半成品库现场清理b）送丝机构组装送丝电机等材料准备 、f组装f检验f包装f入半成

50、品库现场清理c）线束等附件制作材料准备f制作f 检验f入半成品库d）电焊机总装线路板准备变压器准备 f总装f接线检验f调试（例行检验）f包装入库机箱机架准备丿其它材料准备其中：“线路板制作”、“电焊机总装”、“送丝机构组装”过程对认证产品关键特性的形成 （安全、环保、EMC等）起着重要的作用。本公司的“线路板制作”、“电焊机总装”、“送丝机构组装”过程为关键过程。为确保关键过 程能力实现，必须从以下几个方面加以控制：a）办公室负责对人员资格进行鉴定：相关生产人员要进行岗位培训、考核，合格后上岗，确保 从事该岗位的工作人员具备相应的能力。b）生技部编制作业指导书以规定工艺的步骤、方法、要求等，必

51、要时，可包括对工序过程监控的要求，以保证产品质量。执行本手册文件控制程序，作业指导书的详略应与作业人员的能力、作业活动的复杂程度相一致。本公司的无特殊过程。特殊过程是：a) 过程的结果不能通过以后的检验和试验完全验证，或者加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果b) 过程对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。生产设备和工作环境的控制生技部编制 设备操作、 维护、保养规程，规定与认证产品相关的生产设备的维护保养规程；车间按规程对设备进行维护和保养；生产过程中的工作环境由生技部在相应的作业指导书中规定；车间在生产过程中加以控制具体控制执行本手册基础设施和工作环境控制程序的有关规定。工艺流程

52、图中的监视和测量点应配置适用的监视和测量装置并按规定使用维护和保养，执行本手册检验和试验仪设备控制程序的规定过程检验过程检验点：见工艺流程图；作业人员在生产过程中应 100 对产品进行自检和互检；品质部制定线路板、送丝机构和电焊机总装接线的过程检验规范 ；品质部检验员应对线路板、 送丝机构和电焊机总装的接线进行检验， 并记录检验结果， 其中：a) 线路板、送丝机构检验合格后，方可办理入库；b ) 电焊机总装接线检验合格后方可进入调试检验；5. 相关文件CCC 质量计划控制程序文件控制程序基础设施和工作环境控制程序电焊机总装作业指导书线路板制作作业指导书送丝机构组装作业指导书过程检验规范6. 记录生产计划（）电源生产工艺流程质量管理卡（）送丝装置检验卡（）接线工序质量检查卡（）线路板检验卡（）1. 目的验证NBC系列电焊机产品满足产品标准和“实施规则”的要求。2. 范围适用于本公司成品