药品生产最优质量成本分析与决策

1、药品生产最优质量成本分析与决策的方法药品是一种特殊的商品，其质量成本由质量预防成本、质量鉴定成本、质 量内部故障和质量外部故障成本四个类别组成。质量预防成本是指企业采取预 防措施所投入的资源费用总和，包括质量培训费、质量管理活动费、QA部门费、质量改进措施费、质量评审费、工资及福利基金等。质量鉴定成本是评定 产品是否满足规定的质量要求所支付的资源费用总和，包括试验检验费、QC部门费、工资及福利基金、检验设备维修折旧费等。质量内部故障成本是产品 交货前因不满足规定的质量要求所损失的资源费用总和，包括报费（销毁）损 失费、返工费、停工损失费、产品质量事故处理费等。质量外部故障成本是产 品交货后因不

2、满足规定的质量要求，导致索赔、退货或信誉等所损失的资源费 用总和，包括索赔费、退货损失费、折价损失费、甚至药监部门的罚款、以及 要求停产整改损失费等。质量成本的四个组成部分的结构比例因不同的企业而各有所异，但通常存 在着一定的规律性。大量的统计资料表明，目前四种质量成本在总质量成本中 所占比例大致如表1-1所示。表1-1质量成本比例质量成本项目占总质量成本的比例（%）质量内部故障成本2540质量外部故障成本2040质量鉴定成本10-50质量预防成本0.55从表1-1可知，在总质量成本中，内、外部缺陷成本所占比重较大，而为 提高质量而产生的鉴定成本和预防成本所占比重相对较小。尤其是预防成本， 占

3、比重最小，但它却是质量成本分析研究的重点。统计资料证明，如以预防为主，加强质量管理，可使质量事故明显下降，虽然预防成本可能增加3%5%,但总质量成本可能下降30%。在一般情况下，随着鉴定成本和预防成本的 增加，产品的质量水平随之提高，产品的缺陷大大减少，因而总质量成本下降； 但随质量水平达到一定程度，预防和鉴定成本增加较快，虽然缺陷成本仍会下 降，但总质量成本却会增加，这里存在一个临界点，即最佳质量成本点。在该 临界点上产品的质量总成本最低，因而企业的收益也最大。这就是所谓的最佳 质量成本的决策问题。关于“最佳质量成本的决策”间题，美国有两位著名质量管理专家费根堡姆(A. V. Feigunb

4、aum和朱兰(J . M. Juran)曾分别提出了不同的最佳质量模型。 下面将分别介绍这两种模型。(一)费根堡姆的最佳质量成本模型当产品质量低下时，内部和外部缺陷成本就上升；反之，就下降。至于预防 费用，只要提高产品质量，一般就会逐渐上升。而检验费用则不论在什么情况 下，一般都趋于稳定状态。图1-1显示质量总成本与各组成部分之间的关系。图1-1费根堡姆的最佳质量成本模型用数学模型表示为:式中，真严話质凰水平(如含辯品寧hQ d质St总f 3质歆损失*泾O)检验费用；k ( ffiBj ttflU对Q )求辱,并令0(工 =0,则Q (J) f (r)卜 fiO +) -0求得满足上式Q/ (

5、X )的x值，则此x值就是达到“最佳质量成本点”的“产品质量水平”。将x值代人Q( X)式，便可求得“最佳质量成本”。至于上述质量损失、检验费用及预防费用的数学模型，可根据有关统计资料，采 用数学方法分别予以建立。(二)朱兰的最佳质量成本模型内部和外部质量损失的曲线，一般随着质量的提高，呈现出由高到低的下降 趋势；而检验费用与预防费用之和的曲线，则随着质量的提高，呈现出由低到 高的上升趋势。上述两条曲线的交点，与质量总成本曲线的最低点，处于同一 条垂直线的位置上，即为“最佳质量成本”。图 1-2显示了朱兰的最佳质量成本 模型。图1-2朱兰的最佳质量成本模型临U贯肚水平制遇质it设：F代表每件废品造成的损失，q代表合格品率，Yi代表每件合格品应负 担的废品损失，预防费用和检验费用之和为 Y2,则公式