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1、编号:()xk13-022生产许可证实施细则(一) 2011年1月19日公布 2011年1月19日实施国家质量监督检验检疫总5审查要求5.1 企业生产橡胶软管和软管组合件产品应执行的产品标准及相关标准(见表2)表2 企业生产橡胶软管和软管组合件产品应执行的产品标准及相关标准序号产品品种标准类别标准编号标准名称1钢丝增强液压橡胶软管产品标准gb/t 3683.1-2006橡胶软管及软管组合件 钢丝编织增强液压型 规范第一部分:油基流体适用相关标准gb/ t528-2009硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定 gb/t 531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法 第1部分:邵

2、氏硬度计法(邵尔硬度) gb/t 3512-2001硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 gb/t 1690-2006硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 gb/t 24134-2009橡胶和塑料软管 静态条件下耐臭氧性能的评价 gb/t 14905-2009橡胶和塑料软管 各层间粘合强度测定 gb/t 9573-2003橡胶、塑料软管及软管组合件尺寸测量方法 gb/t 5563-2006橡胶和塑料软管及软管组合件 静液压试验方法 gb/t 5564-2006橡胶和塑料软管 低温曲挠试验 gb/t 5568-2006橡胶或塑料软管及软管组合件无屈挠液压脉冲试验 gb/t 5565-200

3、6橡胶或塑料增强软管和非增强软管 弯曲试验 gb/t 5567-2006橡胶和塑料软管及软管组合件 耐吸扁性能的测定 gb/t 12721-2007橡胶软管 外胶层耐磨耗性能的测定 2钢丝增强液压橡胶软管组合件产品标准gb/t 3683.1-2006jb/t 8727-2004橡胶软管及软管组合件 钢丝编织增强液压型 规范第一部分:油基流体适用液压软管 总成相关标准gb/t 9573-2003橡胶、塑料软管及软管组合件尺寸测量方法 gb/t 5563-2006橡胶和塑料软管及软管组合件 静液压试验方法 gb/t 5564-2006橡胶和塑料软管 低温曲挠试验 gb/t 5568-2006橡胶或

4、塑料软管及软管组合件无屈挠液压脉冲试验jb/t 8727-2004液压软管 总成 注:产品标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行。5.2 企业生产橡胶软管和软管组合件产品产品必备的生产设备和检测设备(见表3、4)表3 企业生产橡胶软管和软管组合件产品必备的生产设备序号产品品种生产设备1钢丝增强液压橡胶软管1.炼胶机2.滤胶机3.挤出机4.钢丝合股机5.钢丝编织机6.缠解水布机或包塑装置(包铅装置)7.硫化罐2钢丝增强液压橡胶软管组合件1.软管截断装置2.剥胶机3.清洗装置4.扣压机注: 1、以购买混炼胶为原材料的生产企业,

5、滤胶机可不做要求。2、企业配备的生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能要求。3、以上为典型工艺应必备的生产设备,对于采用非典型生产工艺的企业,核查时可按企业工艺设计文件规定的生产设备进行。表4 企业生产橡胶软管和软管组合件产品必备的检测设备序号产品品种标准条款检验项目检 测 设 备名 称技 术 要 求1钢丝增强液压橡胶软管5.1直径和同心度游标卡尺测量范围:(0150)及以上;精度:0.025.2长度钢卷尺测量范围:(01)米及以上;精度:16.1最大工作压力下的长度变化试压泵测量范围:(060)mpa及以上;压力表精度:1.5级验证压力最小爆破压力爆破试验台测量范围:(020

6、0)mpa及以上;压力表精度:1.5级6.2最小弯曲半径游标卡尺测量范围:(0150)及以上;精度:0.026.6层间粘合性能拉力试验机测量范围:(02500)n及以上;精度:b级6.7耐真空性能真空泵测量范围:(-0.10)mpa,真空表精度:1.5级 6.8耐磨性能橡胶软管 外覆层耐磨耗试验装置满足gb/t 12721-2007技术要求6.9耐流体性能老化箱测量范围:(0200)及以上温度公差:0100(含100)1; 100以上2精密天平精度:0.001 g胶料基本物性测试(过程检验)橡胶测厚仪测量范围:(010);精度:0.01邵尔a硬度计测量范围:(0100);偏差:12钢丝增强液压

7、橡胶软管组合件6.1验证压力试压泵测量范围:(060)mpa及以上;压力表精度:1.5级最小爆破压力爆破试验台测量范围:(0200)mpa及以上;压力表精度:1.5级6.4软管组合件的泄漏相关标准jb/t 8727-2004 最小通过量芯棒或钢球尺寸见jb/t 8727-2004附录a 3钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件5.1直径和同心度游标卡尺测量范围:(0150)及以上;精度:0.025.2长度钢卷尺测量范围:(01)米及以上;精度:16.1最大工作压力下的长度变化试压泵测量范围:(060)mpa及以上;压力表精度:1.5级验证压力最小爆破压力爆破试验台测量范围:(0200)mpa及以上;

8、压力表精度:1.5级6.4软管组合件的泄漏6.2最小弯曲半径游标卡尺测量范围:(0150)及以上;精度:0.026.6层间粘合性能拉力试验机测量范围:(02500)n及以上;精度:b级6.7耐真空性能真空泵测量范围:(-0.10)mpa,真空表精度:1.5级 6.8耐磨性能橡胶软管 外覆层耐磨耗试验装置满足gb/t12721-2007技术要求6.9耐流体性能老化箱测量范围:(0200)及以上温度公差:0100(含100)1; 100以上2精密天平精度:0.001 g相关标准jb/t 8727-2004最小通过量芯棒或钢球尺寸见jb/t 8727-2004附录a胶料基本物性测试(过程检验)橡胶测

9、厚仪测量范围:(010);精度:0.01邵尔a硬度计测量范围:(0100);偏差:14钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管5.1直径和同心度游标卡尺测量范围:(0150)及以上;精度:0.025.2长度钢卷尺测量范围:(01)米及以上;精度:16.1最大工作压力下的长度变化试压泵测量范围:(060)mpa及以上;压力表精度:1.5级试验压力最小爆破压力爆破试验台测量范围:(0200)mpa及以上;压力表精度:1.5级6.6层间粘合强度拉力试验机测量范围:(02500)n及以上;精度:b级6.7耐磨性能橡胶软管 外覆层耐磨耗试验装置满足gb/t12721-2007技术要求6.8耐流体性能老化箱测量

10、范围:(0200)及以上温度公差:0100(含100)1; 100以上2精密天平精度:0.001 g注:1、以购买混炼胶为原材料的生产企业,过程检验设备可不做要求。2、企业配备的检测设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能要求。5.3 橡胶软管和软管组合件产品出厂检验项目(见表5)表5 橡胶软管和软管组合件产品企业出厂检验项目序号产品品种产品标准标准条款试验方法检验项目1钢丝增强液压橡胶软管橡胶软管及软管组合件 钢丝编织增强液压型 规范第一部分:油基流体适用gb/t 3683.1-20065.1gb/t 9573-20031.直径和同心度5.2gb/t 9573-20032.长度6.

11、1gb/t 5563-20063.最大工作压力下的长度变化gb/t 5563-20064.验证压力gb/t 5563-20065.最小爆破压力6.2gb/t 3683.1-20066.最小弯曲半径6.6gb/t 14905-20097.层间粘合性能6.7iso 7233-20068. 耐真空性能6.8gb/t 12721-20079. 耐磨性能6.9gb/t 1690-200610.耐流体性能2钢丝增强液压橡胶软管组合件橡胶软管及软管组合件 钢丝编织增强液压型 规范第一部分:油基流体适用gb/t 3683.1-20066.1gb/t 5563-20061. 验证压力gb/t 5563-2006

12、2.最小爆破压力6.4gb/t 5563-20063.软管组合件的泄漏jb/t 8727-20044.最小通过量3钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件橡胶软管及软管组合件 钢丝编织增强液压型 规范第一部分:油基流体适用gb/t 3683.1-20065.1gb/t 9573-20031.直径和同心度5.2gb/t 9573-20032.长度6.1gb/t 5563-20063.最大工作压力下的长度变化gb/t 5563-20064. 验证压力gb/t 5563-20065. 最小爆破压力6.2gb/t 3683.1-20066.最小弯曲半径6.4gb/t 5563-20067.软管组合件的泄漏6.

13、6gb/t 14905-20098.层间粘合性能6.7iso 7233-20069.耐真空性能6.8gb/t 12721-200710.耐磨性能6.9gb/t 1690-200611.耐流体性能 jb/t 727-200412.最小通过量注:1、对于生产钢丝增强液压橡胶软管或钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件的企业,所生产r1a、r2a、r1at和r2at型软管无耐磨性能、耐真空性能要求。2、对于生产钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管或钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管和软管组合件的企业,所生产r12、r13和r15型软管无耐磨性能要求。5.4 橡胶软管和软管组合件产品定期检验和型式检验项目(见

14、表6)表6 橡胶软管和软管组合件产品定期检验和型式检验项目序号产品品种产品标准标准条款试验方法检验项目1钢丝增强液压橡胶软管gb/t 3683.1-20066.3gb/t 5568-20061.脉冲性能 *6.5gb/t 5564-20062.低温屈挠性 *6.10gb/t 24134-20093.耐臭氧性能 *2钢丝增强液压橡胶软管组合件gb/t 3683.1-20066.3gb/t 5568-20061.脉冲性能 *6.5gb/t 5564-20062.低温屈挠性 *3钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件gb/t 3683.1-20066.3gb/t 5568-20061.脉冲性能 *6.5g

15、b/t 5564-20062.低温屈挠性 *6.10gb/t 24134-20093.耐臭氧性能 *4钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管gb/t 10544-20036.3gb/t 5568-20061.耐脉冲性能 *6.5gb/t 5564-20062.低温屈挠性能 *6.9gb/t 24134-20093.耐臭氧性能 *5钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管组合件gb/t 10544-20036.3gb/t 5568-20061.耐脉冲性能 *6.5gb/t 5564-20062.低温屈挠性能 *6钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管和软管组合件gb/t 10544-20036.3gb/t 5

16、568-20061.耐脉冲性能 *6.5gb/t 5564-20062.低温屈挠性能 *6.9gb/t 24134-20093.耐臭氧性能 *注:1、表中标有*号的检验项目为定期检验项目。2、生产企业若不具备上述定期检验和型式检验项目能力的,应委托具有资质的检验机构进行检验。3、做定期检验项目的每个产品单元的至少一个产品规格每年应进行一次以上(含一次)的定期检验。4、做型式检验项目的每个产品单元应按相关产品标准的规定进行型式检验。5.5 橡胶软管和软管组合件产品生产许可证企业实地核查办法 (见附件2)5.6 橡胶软管和软管组合件产品生产许可证检验规则5.6.1 抽样规则及抽样单 5.6.1.1

17、 企业实地核查合格后,由审查组负责组织抽样,抽样人员应不少于2人。5.6.1.2 抽样应在生产企业成品仓库中进行,每个品种按表7规定抽取样品,样品应自抽样之日起前三个月内生产的库存产品中抽取。抽样时,应由被检企业代表现场确认。不同生产厂所应当分别抽取样品。5.6.1.3 抽样基数、样品规格及样品数量(见表7)表7 橡胶软管和软管组合件产品抽样基数、样品规格及样品数量 序号产品品种样品规格抽样基数样 品 数 量1钢丝增强液压橡胶软管16r2a型从不少于500米的软管中随机抽取抽取7804根,企业留存2根,送检验机构2根,不扣头。抽取85022根,企业留存4根,送检验机构18根,其中16根扣c型接

18、头(螺帽螺纹m271.5,锥度7430)。2钢丝增强液压橡胶软管组合件16r2a型从不少于200米的软管中随机抽取抽取85018根,企业留存4根,送检验机构14根。均扣c型接头(螺帽螺纹m271.5,锥度7430)。3钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件16r2a型从不少于500米的软管中随机抽取抽取7804根,企业留存2根,送检验机构2根不扣头。抽取85024根,企业留存4根,送检验机构20根,其中18根扣c型接头(螺帽螺纹m271.5,锥度7430)。4钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管254sp型从不少于500米的软管中随机抽取抽取12804根,企业留存2根,送检验机构2根不扣头。抽取770

19、20根, 企业留存4根,送检验机构16根,其中14根扣c型接头(螺帽螺纹m392,锥度7430)。5钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管组合件254sp型从不少于200米的软管中随机抽取抽取77018根, 企业留存4根,送检验机构14根,均扣c型接头(螺帽螺纹m392,锥度7430)。6钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管和软管组合件254sp型从不少于500米的软管中随机抽取抽取12804根,企业留存2根,送检验机构2根不扣头。抽取77022根, 企业留存4根,送检验机构18根,其中16根扣c型接头(螺帽螺纹m392,锥度7430)。5.6.1.4 封样方式:将抽取的样品分别装入纸箱或包装袋或用

20、医用胶布逐根进行缠卷(2圈),贴上由抽样人员和企业人员共同签字且盖有省级或受省级委托的地方质量技术监督局公章的封条。5.6.1.5抽样后,由抽样人员填写抽样单(见表8)一式四份,并由抽样人员和企业代表签字确认并加盖企业公章。5.6.1.6本次许可证检验抽样为一次性抽样,抽样基数不符合要求或抽不到样品的按样品不合格处理。5.6.1.7橡胶软管和软管组合件产品生产许可证抽样单(见表8)表8 橡胶软管和软管组合件产品生产许可证抽样单编号: 企业情况申请单位名称(盖章)生产地址邮政编码联系人电话传真集团公司所属单位(盖章)生产地址邮政编码联系人电话传真抽样情况产品单元产品品种执行标准型号规格样品等级抽

21、样基数抽样数量生产日期抽样日期产品批号抽样地点封样情况抽样人员签字审查组织单位(盖章)年 月 日企业人员签字备注说明请企业在封样之日起7日内将样品送达生产许可证检验机构。注:以集团公司形式申请的企业,如集团公司不生产,集团公司可不盖章,集团公司所属单位必须盖章。5.6.2检验项目及判定标准5.6.2.1橡胶软管和软管组合件产品生产许可证检验项目(见表9)表9 橡胶软管和软管组合件产品生产许可证检验项目序号产品品种产品标准标准条款试验方法检验项目1钢丝增强液压橡胶软管gb/t 3683.1-20065.1gb/t 9573-20031.内径6.1gb/t 5563-20062.最大工作压力下的长

22、度变化3.验证压力4.最小爆破压力6.2gb/t 3683.1-20065.最小弯曲半径6.3gb/t 5568-20066.脉冲性能6.5gb/t 5564-20067.低温屈挠性能6.6gb/t 14905-20098.层间粘合性能6.9gb/t 1690-20069.耐流体性能6.10gb/t 24134-200910.耐臭氧性能2钢丝增强液压橡胶软管组合件gb/t 3683.1-20066.1gb/t 5563-20061.验证压力2.最小爆破压力6.3gb/t 5568-20063.脉冲性能6.4gb/t 5563-20064.软管组合件的泄漏6.5gb/t 5564-20065.低

23、温屈挠性能jb/t 8727-20046.最小通过量3钢丝增强液压橡胶软管和软管组合件gb/t 3683.1-20065.1gb/t 9573-20031.内径6.1gb/t 5563-20062.最大工作压力下的长度变化3.验证压力4.最小爆破压力6.2gb/t 3683.1-20065.最小弯曲半径6.3gb/t 5568-20066.脉冲性能6.4gb/t 5563-20067.软管组合件的泄漏6.5gb/t 5564-20068.低温屈挠性能6.6gb/t 14905-20099.层间粘合性能6.9gb/t 1690-200610.耐流体性能6.10gb/t 24134-200911.

24、耐臭氧性能jb/t 8727-200412最小通过量4钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管gb/t 10544-20035.1gb/t 9573-20031.内径6.1gb/t 5563-20062.最大工作压力下的长度变化3.试验压力4.最小爆破压力6.3gb/t 5568-20065.耐脉冲性能6.5gb/t 5564-20066.低温屈挠性能6.6gb/t 14905-20097.层间粘合强度注: 1、 同时申请“钢丝增强液压橡胶软管组合件”和“钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管组合件”两个产品品种的企业,检验时先对“钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管组合件”样品进行上表所列项目全项检验。

25、若检验结果合格,则不再对“钢丝增强液压橡胶软管组合件”样品进行检验, “钢丝增强液压橡胶软管组合件” 样品检验结果视为合格;若检验结果不合格,则判定“钢丝缠绕增强外覆橡胶的液压橡胶软管组合件” 产品检验结果为不合格。此时再对“钢丝增强液压橡胶软管组合件”样品进行上表所列项目进行全项检验,若检验结果合格,则判定“钢丝增强液压橡胶软管组合件”样品检验合格;若检验结果不合格,则判定“钢丝增强液压橡胶软管组合件” 样品检验不合格(按实际检验产品收取检验费用)。2、计量分配燃油用橡胶软管及软管组合件产品单元同时申请生产1型、2型、3型三个品种中两个及以上品种的企业,检验项目中的低温弯曲性能,拉伸强度,拉

26、断伸长率,老化后内衬层和外覆层拉伸强度变化率,老化后内衬层和外覆层拉断伸长变化率,耐磨性能,耐液体性能,耐臭氧性能等八个检验项目可以不做重复检验。5.6.2.2橡胶软管和软管组合件产品生产许可证检验判定标准检验单位根据规定的检验依据,按规定的许可证检验项目(见表9)对样品进行检验,检验结果的判定原则为:a 家用煤气软管全项检验合格则判定该样品为合格。若有不合格项目,应对不合格项进行双倍试样复试,双倍试样复试均合格则判定为合格,复试样仍有一个结果不合格,则判定该样品为不合格。b其他产品品种全项检验合格则判定为该样品合格。若有一项不合格则判定该样品为不合格。6 证书和标志6.1 证书6.1.1 生

27、产许可证证书分为正本和副本,具有同等法律效力。生产许可证证书载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。其中,生产许可证副本中载明产品明细,包括产品单元、产品品种和规格型号,例如:1. 旋转钻井设备 水龙带(1)旋转钻井设备 水龙带(63.5mm-102mm)。集团公司的生产许可证证书还载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品名称。6.1.2 生产许可证有效期为5年。有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证延续申请。6.1.3企业获得生产许可证后需要增加产品单元、产品品种时,应当按照本实施细则规定

28、的程序重新组织实地核查和产品检验;增加规格型号时,应当按照本实施细则规定的程序重新组织产品检验。符合条件的,换发生产许可证证书,但有效期不变。附件2 生产许可证企业实地核查办法企业名称: 生产地址: 产品单元: 产品品种、规 格 型 号: 国家质量监督检验检疫总局实地核查结论的判定原则1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护共7章27条42款。2、项目结论的判定:(1)否决项目(在本办法中标注*的项目)结论分为“符合”和“不符合”。否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.

29、1款、2.3测量设备的2.3.1款、5.1采购控制的5.1.5款、6.3出厂检验共5款;(2)非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”(非否决项目条款在本办法中不标注*)。非否决项目共37款。3、核查结论的确定原则:否决项目全部符合,非否决项目中轻微缺陷不超过8款,且无不符合项,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4、审查组依据本办法对企业实地核查后,填写生产许可证企业实地核查报告和企业实地核查不符合项汇总表。 一、质量管理职责 序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1是否指定领导层中一

30、人负责质量工作。2是否设置了质量管理机构或质量管理人员。o 符合o 轻微缺陷o 不符合1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。o 符合o 轻微缺陷o 不符合1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施,并记录有关结果。1是否有相应的考核办法。2是否严格实施考核并记录。o 符合o 轻微缺陷o 不符合二、生产资源提供 序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施,且维护完好。1是否具备满足申请取证产品的

31、生产和检验设施及场所。2生产和检验设施是否能正常运转。o 符合o 不符合2.2设备工装1*企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2设备工装性能和精度是否满足加工要求。3生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。o 符合o 不符合2企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。检查设备维护和保养计划及实施的记录。o 符合o 轻微缺陷o 不符合2.3测量设备1*企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备,其性能和精度应能满足生产合格产

32、品的要求1是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备,必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2. 设备性能、准确度能满足生产需要。3是否与生产规模相适应。o 符合o 不符合2企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。o 符合o 轻微缺陷o 不符合3企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行,配备必须的消防器材和安全防护设施;实验室布局合理,并按检验工作需要进行有效隔离。1检验设施、场地是否满足要求。2实验室是否配备必须的消防器材和安全防护设施。 3. 实验室是否布局合理。o 符合o 轻微

33、缺陷o 不符合三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。1 是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求(如企业的质量责任和义务等);了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2 是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等;了解产品生产工艺流程、检验要求。o 符合o 轻微缺陷o 不符合3.2技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量管理知识。1 是否熟悉自己的岗位职责;2 是否掌握相关的专业技术知识;3是否有一定的质量管理知识。o

34、符合o 轻微缺陷o 不符合3.3检验人员根据招用技术工种从业人员规定(中华人民共和国劳动和社会保障部第6号令)规定,成品检验员(含物性检验工)应取得职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上检测专业毕业证书。检验人员应熟悉产品检验规定,具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。1.成品检验员(含物性检验工,2名以上)是否有职业技能鉴定机构核发的国家职业资格证书或大专以上检测专业毕业证书。2. 检验人员是否熟悉自己的岗位职责;3. 是否掌握产品标准和检验要求;4. 是否有一定的质量管理知识;5. 是否能熟练准确地按规定进行检验。(重点抽查关键重要件检验人员和出厂检验人员)o 符合o 轻微缺

35、陷o 不符合3.4生产人员生产人员应能看懂相关技术文件(图纸、配方和工艺文件等),并能熟练地操作设备。1. 是否熟悉自己的岗位职责;2. 是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。3. 是否能熟练地进行生产操作。(重点抽查关键工序、特殊工序操作工人)o 符合o 轻微缺陷o 不符合3.5人员培训企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1. 与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。2. 法律法规有规定的必须持证上岗。o 符合o 轻微缺陷o 不符合四、技术文件管理序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录4.1技术标准1企业应具备和贯彻实施细则5.1中规定的产品标准和相关标准。1

36、.是否有实施细则中所列的与申请取证产品有关的标准。2.是否为现行有效标准并贯彻执行。o 符合o 轻微缺陷o 不符合2如有需要,企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求,并经当地标准化部门备案。 1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。o 符合o 轻微缺陷o 不符合o 此项不适用4.2技术文件1技术文件应具有正确性,且签署、更改手续正规完备。1.技术文件(如设计文件和工艺文件等)的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。(重点检查总装图、部件图、关键零件图

37、、关键/特殊工序的工艺文件)o 符合o 轻微缺陷o 不符合2技术文件应具有完整性,文件必须齐全配套。技术文件是否完整、齐全(包括设计文件的图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求等和工艺文件的工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等以及部件原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等)。o 符合o 轻微缺陷o 不符合3技术文件应和实际生产相一致,各车间、部门使用的文件必须完全一致。1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。2.各车间、部门使用的文件是否一致。o 符合o 轻微缺陷o 不符合4.3文件管理1企业应制定技术文件管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可

38、随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要求。 1.是否制定了技术文件管理制度。2.发布的文件是否经正式批准。3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合规定。o 符合o 轻微缺陷o 不符合2企业应有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。是否有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。o 符合o 轻微缺陷o 不符合五、过程质量管理 序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录5.1采购控制1.企业应制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度。1.是否制定了控制文件。2.内容是否完整合理。o 符合o 轻微缺陷o 不符合2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料、零部件

39、的供方及外协单位的评价规定,并依据规定进行评价,保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。 1.是否制定了评价规定。2.是否按规定进行了评价。3.是否全部在合格供方采购。4.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。o 符合o 轻微缺陷o 不符合3.企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。1.是否有采购或委托加工文件(如:计划、清单、合同等)。2.采购文件是否明确了验收规定。3.采购文件是否经正式批准。4.是否按采购文件进行采购。o 符合o 轻微缺陷o 不符合4.企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证,检验或验证的记录应该

40、齐全。1.是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。2.是否按规定进行检验或验证。3.是否保留检验或验证的记录。o 符合o 轻微缺陷o 不符合5*.生产软管组合件的企业应从获证企业采购橡胶软管并对其进行进货验证或检验。制定进货检验制度,按规定进行进货检验,做好检验记录。1.软管组合件企业是否从有生产许可证单位采购橡胶软管。2.能否提供所购橡胶软管的供方的出厂全项检验报告。o 符合o 不符合o 此项不适用5.2工艺管理1企业应制定工艺管理制度及考核办法,并严格进行管理和考核。 1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。2.是否按制度进行管理和考核。o 符合o 轻微缺陷o 不符合

41、2.原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置,并应防止出现损伤或变质。1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。o 符合o 轻微缺陷o 不符合3企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。o 符合o 轻微缺陷o 不符合5.3质量控制1企业应明确设置关键质量控制点,对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。 1.软管生产企业是否对编织(或缠饶)、内管挤出重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。软管组合件企业是否对扣压关键工序设置了质量控制点。2.是否

42、在有关工艺文件中标明质量控制点。o 符合o 轻微缺陷o 不符合2企业应制订关键质量控制点的操作控制程序,并依据程序实施质量控制。1.是否制订关键质量控制点的操作控制程序,其内容是否完整。2.是否按程序实施质量控制。o 符合o 轻微缺陷o 不符合5.4特殊过程对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。1是否将硫化工序定为特殊过程。2. 对硫化工序是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定。3是否按规定进行操作和过程参数监控。2是否按规定进行操作和过程参数监控。o 符合o 轻微缺陷o 不符合o 此项不适用5.5产品标识企业应规定产品标识方法并进行标识。1.是否规定产品标识方法,能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。2.检查关键、特殊过程和最终产品的标识。o 符合o 轻微缺陷o 不符合5.6不合格品企业应制订不合格品的控制程序,有效防止不合格品

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