药品质量保证协议

1、药品质量保证协议(供方 )甲方 :（购方）乙方:为了保证经营药品的质量 , 确保人民用药安全有效 , 依照药品管理法、 药品经营质量管理规范等法规 , 明确双方质量责任 , 双方本着平等、合作的原则，经友好协商，达成如下协议:一、甲方责任1、甲方应向乙方提供合法、有效的企业资格证书复印件, 并加盖企业原印章。2、甲方授权销售的人员必须提供加盖有甲方企业法人代表人印章（或签名） 的授权书，授权书须载明授权销售的品种、 地域、授权期限， 以及被授权销售人员身份信息和身份证复印件。3、甲方供货前应向乙方提供印章备案表、随货同行单（票）样式、发票样式存档，其格式应符合法规要求， 如供货期间发生变更需向

2、乙方提前提交变更票样， 并进行说明。 甲方发货时应提供随货同行单 （票）与货同行， 其格式应与乙方存档样式一致并加盖出库专用章原印章。如果不一致乙方有权不予收货。4、甲方向乙方供应药品前必须提供实时有效的生产/ 进口批准证明文件以及药品标准、包装盒及说明书备案件、物价批文、省/ 市级药品检验报告书、注册商标、注射剂包装材料审批件。5、甲方提供的药品必须符合法定的质量标准。随货同行的同批号药品质量检验报告书应加盖企业质量管理或药品检验专用章原印章。批发企业所供药品的检验报告书，可采用可以保证其合法性和有效性的电子数据的形式。6、甲方提供进口药品, 应有符合规定的加盖供货单位质量管理专用章原印章的

3、以下资料：进口药品注册证或医药产品注册证；进口蛋白同化制剂、肽类激素要有进口准许证；进口药材需提供 进口药材批件 和进口药品检验报告书复印件或注明“已抽样”字样的进口药品通关单。7、甲方供货时, 原则上是一个品规30 件内一个批号,60件以内不超过二个批号,60件以上不超过3 个批号，并在送货单上注明品名、剂型、规格、生产企业、批号、数量( 每批次对应的数量) 、有效期等内容。整件药品应有合格证。8、甲方提供的商品，到货破损率应不超过5%。5%以内的破损移入乙方退货库按照商品退出流程处理， 甲方应在退出之日起三个月内处理完成，并在退出之日起一个月后，按照每天 3 元每件收取暂存费直至完成退货。

4、对于超过 3 个月没处理的退货，甲方有权进行销毁处理，并收取每件200 元销毁费用。9、甲方提供的药品 , 以交货日计算 : 有效期二年以上 ( 含二年 ) 的药品生产批号在六个月内；有效期二年以内的药品 , 生产批号在三个月以内。10、甲方所提供的药品的包装、标签和说明书等应符合国家药品督管理局颁布的法规并符合储运要求。11、甲方发货时应提供符合药品运输的方式和条件，保障运输过程中的药品质量，并向乙方提供有关资料。合同规定乙方自提情形除外。甲方提供药品如果需要冷藏运输的还需提供冷藏药品运输交接单、全程温度记录。冷藏药品运输交接单应载明发货单位、运输单位、运输方式、发运地点、启运时间、运输工具

5、、到货时间、到货温度等信息，供乙方收货时核对与记录。12、甲方所提供的药品，应当按照国家食品药品监督管理总局发布的最新版药品经营质量管理规范规定开具发票提供给乙方。13、甲方对下列情况做出承诺:（ 1）药品在有效期内因质量问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。（ 2）甲方接到乙方查询时 , 以函 ( 电 ) 到达日起 10 天内应向乙方作出明确答复 , 逾期造成的后果由甲方负责。（ 3）甲方应保证所提供的资料的合法性和真实性 , 如因提供虚假资料或未及时通知乙方信息变更的等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。（ 4）甲方企业及品种资料相关信息等发生变化时，应及时通知乙方并提供新的资料

6、交由乙方备案，如企业地址、名称、品种价格及税率、中药产地、企业相关印章、质量标准或者检测技术等，其中税率需提交在我司合作品种的对应开票税率表, 否则因此导致的一切责任由甲方负责。（ 5）甲方应保证所提供的药品包装上印有的商品条码是经过相关主管部门核准注册、备案， 如商品被诉侵犯商标权、专利权等知识产权的印有未经核准注册、备案或者伪造的商品条码的而产生的一切不良后果，如由甲方负完全责任。（ 6）如因甲方夸大产品功能与疗效，发布违法广告、商标侵权、价格违反有关政策或其他违法国家有关法律法规等引起乙方与用户的纠纷， 或被药品监督管理部门、 卫生局等国家相关部门查封、处罚，造成经济损失的，全部由甲方负

7、责。（ 7）甲方应自建或使用第三方药品追溯平台，保证法规要求的药品包装赋有追溯码，且按照要求进行核注核销， 对于应按规定加印或者加贴药品追溯码，或者追溯码的印刷不符合规定或未激活的，乙方有权不收货，异常情况乙方有权报药监局处置到货药品。（ 8）甲方所送药品因甲方自身原因导致在乙方仓库暂存超过 5 个工作日未入合格品库的，甲方需向乙方提交每日 3 元/ 件寄存费。（ 9）甲方向乙方发运药品时，自行运输的必须使用封闭式车辆进行运送，否则我公司有权拒收； 如委托承运单位进行运输的， 需对承运方进行审计并提交审计资料给我公司进行备案， 并使用经审计合格的承运单位进行运输，运输车辆必须使用封闭式车辆，如

8、使用非审计单位运输或非封闭式车辆运输，我公司将有权拒收。运输单位必须填写规范的物流凭据交由我方存档凭据必须填写发运单位、发运地址、收货单位、收货地址、收货人等，项目填写不全、不规范或无物流凭证的我公司将予以拒收。（ 10）退出药品金额超过1 万元的， 应出具退货委托书，方可进行退货；退出药品属于特殊管理药品（含二类精神药品、蛋白同化制剂肽类激素、含特殊药品复方制剂）需填写退货确认单盖章后邮寄或传真至我公司（复印件具与原件具有同等法律效力）方可进行退货业务。（ 11）甲方所供药品应保证其内在质量稳定可靠，如果发生行政监督部门抽检不合格情形被停止销售， 在重新供货或销售前应提交该药品合格报告证明文

9、件并缴纳质量保证金，金额按照已供商品价值的总额3-5 倍计算，若在之后的一年内经营甲方所供商品未发生质量问题，则退还甲方。（ 12）因经营甲方产品发生假、劣情形使乙方遭到行政监督部门处罚或客户投诉时，甲方应承担乙方全部经济损失；如造成乙方名誉及公共信誉损失的甲方应给予质量信誉补偿金伍千至拾万元，数额双方协商决定。（ 13）甲方主动召回药品的或者因行政监督部门认定为假劣药需乙方回收药品的，需按实际发生召回的客户数按件向乙方缴纳召回费50 元 / 件（不足一件按一件处理）。二、乙方责任1、乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业原印章的药品经营许可证和营业执照复印件等资质证明材料；并提供乙方采购人

10、员身份证明材料。2、乙方应建立质量管理体系，按药品储存条件储存甲方提供的药品, 储存不当造成的质量事故由乙方负责。3、乙方有义务向甲方反馈药品质量信息, 配合甲方对发生质量问题的药品的处理工作。4、乙方授权采购的人员提供加盖有乙方企业法人代表人印章（或签名）的授权书，授权书载明授权销售的品种范围、地域、授权期限， 以及被授权采购人员身份信息和身份证复印件。甲方应确认。5、乙方基于业务调整应重新下发法人授权委托书，原授权委托书自动失效。三、双方共同责任及约定条款1、甲乙双方共同协作, 做好药品质量管理工作。2、上述条款中未尽事宜, 由甲、乙双方协商一致约定。3、本协议已由甲、乙双方充分协商, 双方对本合同项下的全部条文的含义均已明确。4、甲、乙双方均应履行各自的义务, 若履行本协议发生争议，双方协商解决；协商不成时，则凡因与本协议约定的产品质量问题有关而引发的