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文档简介
1、质量管理系统 参阅:syst 10a宝胜bicc通用电缆有限公司 第一级文件 版次:1.0日期:2002年6月1日页码:33 of 33 页码:2/19宝胜 bicc 通用电缆有限公司质 量 手 册参阅:syst10a期号:1.0日期:2002年6月1日第一级文件阐述宝胜bicc通用电缆有限公司质量管理系统本质量手册印有2种:控制本:控制本由技术经理管理和修订。控制颁发给相关经理,以及需使用质量手册控制本作为合约之一部分的客户。非控制本: 认证机构,潜在客户可得到非控制本。非控制本自发出日起不管理。本质量手册发给:序号:类别:控制本/非控制本签批人: 总经理 (宝胜bicc通用电缆有限公司总经
2、理)纳入qms授权人:技术经理 本质量手册为机密,版权属bicc通用宝胜电缆有限公司。未经经理书面同意不得租借或复制。数量不够,可向技术经理索取。目录 页码1.0 修改记录52.0 公司介绍63.0 质量方针74.0 组织机构95.0 文件编制系统106.0 公司详情 6.1 公司内部职能部门117.0 参照标准相互参照的国家/国际标准要求,14 以及符合这些要求的主控制文件1.0 修改记录参照文件日期修改详情syst10a2002年6月1日iso9001:2000改版,首次发布2.0 公司介绍2.1 比瑞利电缆与系统比瑞利集团是一个世界级的跨国公司,在其125年的工业发展史上,其两大主导产品
3、“电缆与电缆系统”和“轮胎”在市场上已居国际领先水平。比瑞利电缆与电缆系统有78家生产工厂分布在世界5大洲以及遍及120多个国家的市场网络,是世界上最大的电力电缆制造商。比瑞利电缆与电缆系统致力于不断的产品革新,通过自已的研发中心、大学及科研机构进行研发工作,最重要是将用户的需求放在第一位,在市场上有非常强的竞争优势。通过世界范围内的营运网络,集中所有的优秀资源,以适当的价格适时向用户提供高科技的解决方案。2.2 宝胜bicc通用电缆有限公司宝胜bicc通用电缆有限公司是比瑞利电缆与电缆系统(占股份67)和江苏宝胜集团(占股份33)的合资企业。公司于1999年10月1日成立。合资企业在位于中华
4、人民共和国江苏省宝应县的工厂内生产中压、高压和超高压交联聚乙烯电缆。令工厂自豪的是,它拥有最先进的电缆生产和测试技术,以及比瑞利电缆与电缆系统的技术决窍,将向市场提供成本效率最佳的电缆产品。3.0 质量方针3.1宝胜bicc通用电缆有限公司质量方针宝胜bicc通用电缆有限公司的目标是尽善尽美。为达此目标,将: 提供优质产品和服务,使顾客完全满意 积极进行产品、工艺和服务的创新 努力通过训练有素、高效的员工队伍使企业不断前进3.2颁布令本公司确保公司质量方针和符合gb/t19001:2000,iso9001:2000及结合本公司的实际情况编制而成的质量手册能在公司内人人知晓,理解并彻底执行。为此
5、,本总经理将:1. 为公司提供有效的管理和资源,以确保一切工作均按公司方针、质量管理系统和iso9001:2000完成。2. 确保合理界定公司内所有人员的职权和内部关系。3. 支持技术部门,指派技术经理为本公司管理者代表,质量工程师为副代表,在管理和解决一切与技术和质量体系有关的事务方面的权力和组织自主权。4. 实施管理检查,以保持质量管理系统的适用性和有效性,达到iso 9001:2000和公司方针的要求。5. 处理检查中的数据,以确保公司方针、政策持续有效,使其既符合诸标准的要求,同时亦满足公司自身的需求。本手册是阐述本公司质量方针、质量体系的纲领性文件,任何人未经总经理和技术经理的批准,
6、不得修改和复制。总经理宝胜bicc通用电缆有限公司2002年6月1日4.0组织机构 4.1宝胜bicc通用电缆有限公司编制5.0文件编制系统5.1三阶文件编制系统这是个三阶文件编制架构,它包括了所规定系统的全部要求。第1、2级文件由技术经理发布和管理控制。6.0公司详情6.1公司内部职能部门6.1.1销售部总经理销售经理销售部经理向公司总经理报告,负责销售部的一切经营活动。其主要任务概述如下: 处理客户咨询 处理销售订单 处理及分析客户反馈和投诉 向客户发贷 确认销售线索并将其转化为订货 客户关系6.1.2 生产部总经理生产经理生产经理向总经理报告,负责生产部进行的全部生产活动。其主要任务概述
7、如下: 采购 供应商评估及分析 计划 仓库 接受检查 生产过程中的检查与测试 电缆生产 (设备的)维护与仪器校准 不合格品分析 6.1.3 技术部门总经理技术经理技术经理向总经理报告,负责技术部门的所有活动。其主要任务概述如下: 协调管理评审 内部审核 文件控制 改进和预防行动 为使用统计技术提供便利 规定记录保留系统 质量计划 工艺工程控制 材料检测 最终测试 电缆的设计与开发6.1.4 财务部总经理财务经理财务经理向公司总经理报告,负责财务部进行的所有活动。部门职能简介中,详细载有该部的职责、权限和任务。其主要任务概述如下: 发票审核和采购帐 保险 小额现金收支 销售帐和信用控制 iinr
8、en网费用和再收费 财政及外汇风险评估 差旅费报销 资本 按规定缴纳关税和货物税 编制月和年度帐目6.1.5 人事&行政部总经理人事&行政经理人事&行政经理向公司总经理报告,负责人事&行政部进行的所有活动。其主要任务概述如下: 人员招聘 员工的培训与开发 人事日常事务6.1.6各部门辅助职责 确保qms中所规定的公司政策,程序和日常规范得以理解和执行。 评估所需的资源及鉴别这些需求并报告总经理。 编制和更新职能部门的文件。 确认本职能内部的培训需要并确保它们得以执行。 确保只有合格的人员才能执行本职能之内所涉及的工作。 当确认存在缺陷或潜在的问题,确保采取纠正或防范措施。 对所有的工作进行持续
9、复查以改进所涉及的流程。 保存所规定的记录。7.0与国际标准一致7.1iso9001:2000本手册对应于iso 9001:2000及gb/t19001-2000:1 范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 测量、分析和改进1范围1.1总则本公司按照gb/t19001:2000及iso9001:2000标准建立质量管理体系,目的在于稳定的提供满足客户要求和适用的法律法规要求的产品,并通过体系的有效运行,做到持续改进和预防不合格之发生,从而达到客户满意。 1.2应用本公司质量管理体系除第7.5.2生产和服务提供过程的确认及第7.5.4顾客财产外,符合
10、gb/t19001:2000及iso9001:2000标准。因本公司所有生产过程均可由后续检验加以确认,同时,所有原物料均由本公司自行进行采购,故予以删除第7.5.2及第7.5.4等二条款。2引用标准本公司质量管理体系引用gb/t19001:2000及iso9001:2000,如标准内容在文件发布之后被修订,则本公司质量管理体系文件也将随之修改。3术语和定义本质量手册中的术语和定义采用gb/t19000:2000及iso9000:2000的术语和定义。4质量管理体系4.1总要求本公司按gb/t19001:2000及iso9001:2000标准要求建立本质量管理体系并形成文件,严格按照质量管理体
11、系文件实施和保持质量管理体系并予以持续改进其有效性:a. 在上述动静态流程图中识别所需的过程。b. 用动静态流程图来确定过程的顺序和作用。c. 使用工程图、各式文件和指导书进行有效的运作和控制。d. 用管理评审及各种会议取得必要的讯息和决定资源,以支持有效的运作和监控。e. 依照工程图及相关程序文件、指导书所要求进行测量、监控和分析。若有未达要求则进行纠正,并透过定期分析结果加以改进。4.2文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件包含:1. 包含于本手册中的质量方针及叙述于营运计划中的质量目标。2. 为确保质量体系有效运作之相关程序文件。3. 部门的管理手册(包括各部门为确保体系有效运作
12、的职能区分文件,指导书及相关的规章制度等)。4. 有关本公司产品的外来文件。5. 标准中所要求及公司认为必要的质量纪录。4.2.2质量手册本质量手册包含了gb/t19001:2000及iso9001:2000所有要求的简述,同时亦涵盖本公司质量体系的范围,删除的条款和理由,并于各条款及附件对照表中说明公司所需的程序文件。4.2.3文件控制1.本公司所需控制的文件分为“质量手册”、“公司程序文件”、“操作说明书”及“外来文件”等四种,记录虽为文件的一种形式,但附属于“公司程序文件”亦进行控制。2. 本公司所控制的文件在本质量手册的对照表中加以明述。3.本公司对所需控制的文件,在发行前均需经过技术
13、经理核准后才能颁布。质量手册是总经理的文件,阐述公司的组织和方针。修改手册须经过修改控制程序并经总经理和技术经理二人同意。4.本公司所控制的文件,每部门均有权提出文件修改请求,但修改请求文件需经由技术经理核准后才生效。5. 本公司所控制的文件,均以版本加以识别其修改状态。6.经技术经理核准后的文件,需视实际需要情况加以分发最新版本的文件。7.本公司所控制的文件,各部门应加以保持其状态,且不得于文件中私自修改。8. 对外来文件亦应依质量体系要求加以控制。9.若因需要而保留过期或作废的文件时,应清楚加以识别以免误用。10. 详细运作请参阅“文件控制”及“外来文件”程序。4.2.4记录控制为证明本公
14、司的质量管理体系有效运作,对与质量管理体系有关记录应加以保存,并明定保存年限,保存部门,如何标识,如何储存,如何保护,检索方式及过期记录的处理方法。该等方法请参阅“记录”程序。5.管理职责 5.1管理承诺 公司总经理作为最高管理者,通过以下活动对本公司建立,实施和改进质量管理体系的承诺提供证据:1. 利用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;2. 主持制定本公司的质量方针和质量目标;3. 主持实施管理评审;4. 确保所必需的人力、物力、财力等资源。5.2以顾客为关注焦点本公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求。公司采购和公司各有关部门应该调查研究顾客的要求与期望,并及时转化为
15、本公司的要求,使要求得到满足,这些要求还应该考虑符合法律、法规的要求。5.3质量方针本公司的质量方针:“提供优质产品和服务,使顾客完全满意”,“积极进行产品、工艺和服务的创新”,“努力通过训练有素、高效的员工队伍使企业不断前进”。质量方针是本公司的质量宗旨,公司总经理确保;1. 质量方针与各项质量活动紧密联系,使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司各项工作的宗旨和方向;2. 通过每年制定量化的质量目标落实质量方针,并且将质量目标分解到各部门以便于实施和评价;3. 通过每年的管理评审,评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况,促进质量管理体系的持续改进;4. 质量方针的制定、批准、评审和
16、改进应予以控制。5.4策划5.4.1质量目标本公司在制定质量方针的基础上,结合公司具体情况,建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开,也是公司全体员工的追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现,若需要时,可该将目标分解到各个部门,按经营计划书执行。5.4.2 质量管理体系策划a.公司总经理按照iso9001:2000标准对本公司质量管理体系进行策划,以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求;确保在对质量管理体系的改进进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。b. 质量管理体系策划的结果应该形成以手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等三层次文件为核心的文件体系,作为质量管理体系运行
17、的依据。c. 质量管理体系应考虑动态的适宜性。d. 质量管理体系策划依“质量计划”程序文件执行。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定,各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系简述于前,详细参阅各部门的工作职责程序文件。5.5.2管理则代表本公司任命技术部经理为管理者代表,负责对最高管理者报告:a) 质量管理体系所需的过程得到建立,实施和保持。b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。c) 确保整个组织提高满足客户要求的意识。d) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联系。5.5.3内部沟通最高管
18、理者确保在各个不同职能部门及不同层次之间进行沟通,其沟通方式如下:1 文件沟通:通过公司内部文件的分发和公司网上信息的传达进行沟通;2 会议沟通:通过各种会议进行沟通;例如:每二周一次的生产技术会议,每季度一次的管理评审会议,每月或每二个月一次的客户抱怨会议等。3 通过e-mail、内部通告等方式进行沟通。5.6管理评审5.6.1总则总经理或技术部经理每季度召开管理评审会议,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标,具体见管理评审程序。5.6.2评审输入本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息
19、:1. 外部和内部审核结果;2. 评估质量方针、质量目标、质量计划完成情况;3. 顾客反馈,包括意见、建议、投诉、抱怨等,反馈形式包括文字、电话及其它;4. 过程运行情况和产品的符合情况,包括产品实现过程中各个环节的不符合规范和不合格产品等;5. 预防和纠正措施的状况;6. 以往管理评审所确定措施的实施情况;7. 可能影响质量管理体系的计划的变化,主要包括外部环境的变化、自身的变化等;8. 对质量管理体系改进的建议。5.6.3评审输出公司应对下述管理评审的结果进行决议,1. 公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施,包括质量方针、质量目标的调整,职能部门的调整,文件的增减,修改等;2. 与顾客
20、要求有关产品的改进措施,包括作业文件、服务等方面;3. 资源需求的措施,包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。6.资源管理6.1资源的提供本公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源,并要求各职能部门负责及时提供以确保:1. 实施和改进现有质量管理体系的过程。2. 提供满足顾客要求的产品。6.2人力资源6.2.1 总则1. 公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定,其规定详见培训及发展程序文件。2. 公司在确定被选人员的资历时,应该从受教育程度、培训经历、技能并结合公司现状考虑。6.2.2能力、意识和培训1. 公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中,通过
21、对质量有影响的各类人员进行培训或采取其他措施,使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化,按培训及发展程序执行。2. 对从事影响质量活动人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行考量,由各部门负责人员提出申请,使人员能力达到预期要求。3. 公司应根据员工的发展需求为其提供培训,使员工具备相应的知识,这些知识与技能和经验相结合,使员工具备质量活动的能力要求。4. 部门负责人员负责利用面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果,确认是否达到培训的目标。5. 通过提供培训或采取其它措施,使员工能够意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性,以及如何为实现公司的质
22、量目标作出贡献。6. 相关的记录由人事行政部按照手册4.2.4记录控制规定执行,并作为改进培训效果的依据。6.3 基础设施1. 公司为实现产品的符合性,设备工程师应对场所,各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施进行维护,具体按设备保养程序模具管理程序执行。2. 设备工程师需根据公司发展和顾客对产品满意程度,制定设备购置和改进计划。3. 设备的购置计划、设备购置、维修,验收资料、说明书和技术资料由制造部保存。6.4 工作环境1. 公司充分提供基础设施,以满足产品符合需求。2. 设备工程师应不定期针对公司厂房,环境,工作场所等地进行检查,以确保产品符合要求。7.产品实现7.1 产品实现的策划1
23、. 产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子程序,针对产品客观因素及本公司业务范围,我公司产品实现分为几个过程进行控制,并编制相应文件化程序。2. 本公司产品实现过程有如下的过程:合同签订 生产通知 生产计划 采购 生产 监视和测量3. 产品实现过程的策划,应根据产品总要求策划。当特定产品项目或合同要求时,技术部按照新产品开发和设计程序编写计划。7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定1. 商务部部负责组织有关人员与顾客沟通,负责调查收集市场相关信息,协助公司有关部门进行顾客要求的识别,明确产品有关要求。2. 产品有关的要求,主要包括:a) 顾客规定的与产品有关的要求,包括
24、对产品交付后活动的要求;b) 顾客未做规定,但规定或已知预期用途所必要的产品要求;c) 产品有关的义务,公司应随时了解法律、法规和环保要求,使公司产品和服务符合其要求;d) 公司确定的附加要求,如:采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。7.2.2与产品有关要求的评审1. 销售部负责组织产品评审及与顾客联系,对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求按合同评审程序实施评审。评审必须在合同签定以前进行,确保合同的履行符合顾客要求。2. 本公司主要根据不同的合同要求,使用会议评审、会签评审等方式。并通过产品要求的评审达到:a) 确保准确理解产品要求;b) 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,顾客要
25、求在接受前得到确认;c) 与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求,要通过评审达到解决;d) 公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施,确保有能力满足顾客对产品使用、交付和各方面的要求。3. 产品要求的评审记录由销售部负责。记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施,填写“合同评审表”并按手册4.2.4记录控制进行管理。4. 与产品有关的要求发生变更时,由销售部及时将变更信息传递到有关部门和人员,必要时重新对产品要求进行评审。7.2.3 顾客沟通1. 本公司与顾客沟通职能部门为销售部,具体负责按客户反馈程序处理,并与顾客保持经常性联系。2. 沟通方式根据具体条件选定,如电话、传真、email等,必要
26、时组织相关人员与顾客讨论、分析并制定相关的措施。3. 联络、沟通主要内容:a) 合同签定前,由销售部通过各种渠道,与顾客沟通,充分理解合同条款,明确顾客对产品的要求,并传达给技术部、生产部等相关部门。b) 合同签定后,明确一定联系方式,保持履约期与顾客的沟通。c) 履约期后仍要保持与顾客的沟通,以得到来自顾客必要信息反馈,特别是顾客投诉,要给予必要的回复。7.3设计与开发本公司技术部负责设计与开发工作。分为新产品设计开发及常规产品设计开发二种,具体操作参阅“设计和开发程序”。7.3.1设计与开发策划本公司使用“设计和开发”程序内容及其中流程图明确规定:a) 设计和开发阶段。b) 适合于本公司各
27、设计开发阶段的评审,验证和确认。c) 设计和开发职责和权限,并明确职责分工。7.3.2设计和开发输入本公司使用可行性研究报告或设计开发计划书、客户要求及各式设计参考资料作为设计输入的来源。7.3.3设计和开发输出本公司使用产品检验规范,材料采购规范, 工艺设计/工厂规范及质量计划作为输出资料,以满足:a) 设计和开发输入的要求。b) 给采购,生产和服务提供的适当信息。c) 产品接收准则。d) 产品特性。7.3.4设计和开发评审本公司产品因为属于高电压产品,安全性要求高,故在执行设计和开发评审之前需先试作产品以进行试验评价,并以此试验评价作为设计和开发评审合乎要求的依据。7.3.5设计和开发验证
28、如同设计和开发评审一样,本公司设计和开发验证也是使用试作产品的试验评价,作为设计和开发验证合格的依据。7.3.6设计和开发确认设计和开发验证结束,其结果合乎要求后,本公司将进行小批量试产,同时对其进行各种检验和试验,并依其结果编制“新产品最终项目报告”,作为符合设计和开发要求的依据,以便进行生产。7.3.7设计和开发更改的控制若设计评审、验证及确认不符合要求时,则从新进行设计或试作,同时将该等过程数据记录在评估报告中。7.4采购本公司采购作业由生产部负责,具体操作参阅“采购”“供应商评估”程序文件。7.4.1采购过程1. 针对本公司情况采购控制分两部分:原料采购和物料采购,由生产部采购工程师执
29、行.2. 采购过程的控制主要包括评价和选择供应商,制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等.3. 评价与选择供应商:a) 按供应商评估程序对本公司的供应商进行评价,被选定的合格供应商记录评价结果。对现有合格供应商应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重复评价,当已被选为合格的供应商在提供产品或服务出现问题时,公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求,实现对供应商的动态管理。b) 评价供应商方式:现场调研评价,交货品质评价。7.4.2采购信息1. 采购申请由需用部门按照项目计划或临时需求,提出请购,并经审批。2. 对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息,信息内容主要包括: a
30、) 规格、型号、数量、验收标准。b) 适当时应对有关供应商提出人员、资质和质量管理体系要求。7.4.3采购产品的验证 1. 技术部确定和实施采购产品所需的验证活动,按仓库程序执行。2. 当公司需要或顾客提出要在供应商货源处进行验证活动时,采购部在采购文件中规定所要人的验证安排以及产品放行的方法。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本公司为保持产品的质量,对各个加工过程均加以控制,过程控制要点叙述于“高压、中压电缆控制流程图”、“操作规范”,并使用测量设备进行监视和测量,同时监控重要控制点,以满足本公司质量要求及客户要求。7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司所有过程均有检验或试
31、验,可完全验证产品的符合性,故删除本条款7.5.3 标识和可追溯性本公司使用各种标签进行标示以避免误用。详细参阅“仓库程序”,“过程检验与试验程序”和“最终试验和检验程序”。当客户如需追溯产品制造和检验状态时,可经由检验编号,生产指令号等追溯出所有相关生产及检验记录。7.5.4 顾客财产本公司所有原料和物料均自行采购,无顾客提供给与本公司进行生产使用,故删除本条款。7.5.5产品防护本公司对所有产品包括原料,物料,半成品及成品均进行防护动作,以确保产品的符合性。具体操作参阅“仓库”,“货物发送程序”,“搬运、储存、包装、防护和交付程序”。由于本公司产品体积过于庞大,搬运时均得使用叉车、行车等工
32、具运输,叉车工序具备叉车执照才可以驾驶。同时,驾驶叉车或使用行车时,应注意周遭环境确保安全。7.6监视和测量装置的控制本公司为确保产品质量的符合性,凡是用于检验或试验的仪器设备均需控制,公司按照仪器设备的使用频率、状况及检验项目重要性来决定该等设备是否需进行校准,具体操作参阅“校准程序”。8测量、分析和改进8.1总则本公司为取得持续改善的信息,依照流程图所要求的监控进行,包含了过程监控及产品监控,并视需要加以记录。同时,针对不合格品、客户抱怨、内部体系审核和供应商进行分析,以找出潜在不合格的原因并加以改善。8.2监视和测量8.2.1顾客满意因公司产品的特殊性,本公司采用客户投诉率作为顾客满意度
33、指标。各部门亦需全力配合客户需求进行问题咨询回答及问题改善,同时,每半年对顾客投诉或不满进行分析,并据以进行改善,以期提升顾客满意的程度,具体操作参阅“客户反馈程序”。8.2.2 内部审核质量管理体系内部审核是质量管理体系自我完善机制的重要活动,本公司将通过内部审核,收集有关质量管理体系符合性和有效性的信息,作为对质量管理体系运作情况的评价。1. 内部审核策划:技术部质量工程师根据上年度质量管理体系运作情况及外部环境变化情况,就内部审核的方案进行策划,确定审核的目的、范围、方法、频次,编制内部审核计划。2. 内审的频次、范围和方法:公司规定每12个月至少对全公司各部门进行一次全面的、完整的内部
34、质量体系审核。必要时,管理者代表还将根据公司质量体系运作情况及外部环境变化情况以及前次审核的结果,针对不同的范围增加审核的频次;内部审核方法视情况采用部门滚动审核。3. 内部审核目的:a) 确定质量管理体系是否符合公司所确定的计划安排和质量管理文件的要求以及iso9001:2000标准的要求;b) 确定质量管理体系是否得到有效地实施和保持。4. 内审结果及跟踪措施:a) 内部审核报告经管理者代表批准后,发至相关部门,并按照记录管理程序进行管理。b) 针对内审中发现的不符合项,由有关责任部门制定纠正措施,由审核员跟踪活动,以验证纠正措施的实施情况。5. 内审员:内审员应经过培训及考试合格取得内审
35、资格证书,同时,内审员应由具有生产和管理经验的人员承担,负责按照内部审核计划对公司质量管理体系进行内部审核,并记录审核结果。6. 有关内审的具体操作参阅“内部审核程序”。8.2.3过程的监视和测量本公司对列入“高压、中压控制流程图”监视项目及频率要求进行过程监视,其他未列入控制流程图内的过程,则以内部审核进行过程监视。8.2.4产品的监视和测量1. 本公司将对产品实现监视和测量,以验证产品是否达到顾客的要求。这种监视和测量还在产品实现过程的适当阶段予以验证。2. 产品放行责任者应经技术部经理授权。3. 产品的监视和测量必须按管制流程图及检验指导书要求进行测量和判别。4. 本公司在产品实现过程中
36、,如发生紧急或例外放行,须得到技术部经理的批准,并有可靠的追溯方法。5. 本公司的产品在所有活动末圆满完成之前,不得放行或交付顾客,除非得到顾客的批准。6. 有关产品的监视和测量的具体操作,参阅“高压、中压电缆控制流程图”“过程检验与试验程序”和“最终试验和检验程序”。8.3 不合格品控制1. 本公司应确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止不合格品的非预期使用或交付。2. 发现不合格品需进行标识,记录,隔离,并通知质量工程师及相关人员进行评审和处置。3. 根据评审意见和不合格的严重程度可能提出以下处置意见:a) 返工;b) 返修或让步接受;c) 报废(拒收)。4. 不合格品的报废及让步接受
37、,必须由本公司技术部经理批准后始得放行。5. 对在交付或开始使用后发现的不合格,公司应针对不合格造成的后果采取适当的补救措施。6. 对返工,返修的产品需经质量工程师复检合格,并做好记录后始得放行。7. 有关不合格品控制的具体操作,参阅“不合格品控制程序”。8.4分析1. 公司收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可能实施的改进。2. 数据的来源:a) 外部检查的结果及反馈;b) 相关方(如顾客,供应商等)的投诉或反馈。c) 目标完成情况;d) 内审报告;e) 不合格信息,纠正或预防措施实施情况;f) 供应商的交货质量。3. 通过数据分析以判断a) 顾客满意或不满意。b)
38、 与顾客要求的符合性。c) 过程和产品的特性及其趋势,是否采取预防措施。d) 是否继续采用该等供应商。e) 公司是否需要改进质量管理体系。4. 具体操作参阅“客户反馈程序”,“供应商评估程序”,“不合格品控制程序”。8.5改进8.5.1持续改进本公司通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审而促进质量管理体系的持续改进。8.5.2纠正措施 公司在发生不合格品时应采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。具体操作参阅“不合格品控制程序”及“纠正措施程序”。纠正措施的实施可采取以下步骤:a) 对不合格品、顾客的意见和投诉加以关注;b) 通过调查分析确定不合格
39、的原因;c) 评价确保不合格不再发生的纠正措施的需求;d) 确定并实施所需的纠正措施;e) 跟踪并记录纠正措施实施的结果;f) 评价纠正措施的有效性.8.5.3预防措施公司应利用定期的数据分析发现体系运行和产品实现中存在的潜在不合格,判断所需的预防措施,以消除潜在不合格的原因。具体操作参阅“分析、预防和改进程序”。预防措施的实施可采取以下步骤:a) 分析并找出潜在不合格的真因。b) 评价防止不合格发生的措施需求。c) 跟踪、验证并记录措施的有效性,并做出永久更改或进一步采取措施的决定。质量体系标准与适用文件对照表iso 9001:2000适用的二级程序文件4.1总要求syst10a 质量手册4.2文件要求syst10a 质量手册4.2.1总则4.2
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