ISO16949 质量手册

1、重庆祥盛实业发展有限公司文件编号：质量手册版本号： b页 码：3 / 35 质 量 手 册编 制: 陈 广 日期:2006-3-1审 核: 何晓胜 日期: 2006-3-1批 准: 吴江日期: 2006-3-1分发号：受控状态：受控修改记录修订号日 期更改通知书编号修改内容摘要备注目 录01手册颁布令 02公司简介03公司组织机构04公司质量方针和目标 05管理者代表、顾客代表任命书06引用标准 4.0质量管理体系5.0 管理职责6.0 资源管理7.0 产品实现8.0 测量、分析和改进9.0 顾客特殊要求 附件1质量保证过程关系图 01 颁 布 令为了进一步得到国内/外顾客对本公司产品质量、交

2、付和服务的信赖，公司依照iso/ts16949：2002版质量管理体系要求以及顾客的需求和要求及期望，并结合本公司实际的生产、经营状况而编制了本质量手册，以作为对公司质量管理体系原则性描述的最高纲领性文件，是公司全体员工进行质量管理活动的基本依据和准则。本质量手册覆盖了iso/ts16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准中的所有要素和要求。质量手册是本公司质量管理体系的最高纲领性和法规性文件，并以公司质量管理体系得所有程序文件和作业指导书及表单/记录等作为其sp文件，是公司质量管理体系运行的基本依据和准则。质量手册（第二版）经公司高阶管理层审核批准，现予以颁布。希望公司全体人员认真、

3、遵照执行，以本质量手册和其相关sp文件来规范和协调本公司的质量管理活动，并采取必要的措施，确保本公司质量方针和质量目标的实现。 本公司所有的其它相关文件必须与质量手册保持相容性，不能与之相抵触。本质量手册对外可作为公司提供产品质量保证的声明和供顾客、第三方认证机构之审核使用。 本质量手册自2006年03月01日起正式颁布实施。重庆祥盛实业发展有限公司 总经理： 吴江02 公 司 简 介重庆祥盛实业发展有限公司是一家以汽车用灯具、后视镜、车身扶手、内外装饰件的研究、开发、制造和销售为主，以汽车装饰件的涂装、汽车零部件代理、化工建材销售为辅，集科、工、贸为一体的中外合资企业。公司总部坐落于重庆市江

4、北区南桥寺经济开发区内，占地25亩，建筑面积15000多平方米。公司创立于1994年，有多名高级工程师，大中专以上文化程度人员占40%以上。公司具有强大的开发能力、生产能力和完善的质量管理体系，能独立设计、开发具有国内先进水平的各型车灯、后视镜等产品；汽车灯具、后视镜、车身扶手等制品年产能逾30万车付，产品在深受国内多家汽车制造厂的欢迎；公司多年以来一直在质量管理上进行不懈探索和努力，建立有光电实验室和环境实验室并配置了齐全的检测设备，全力打造公司的“shinesun”品牌。祥盛公司是重庆市江北区重点扶持企业，江北区工业十强企业，公司开发的产品多次被评为重庆市科技创先项目。祥盛正致力于向顾客提

5、供新颖、实用、多样化和更具竞争力的产品，以实现顾客、社会、投资者、员工的满意和企业的长足发展。公司地址：重庆市江北区南桥寺18# 电 话 真政编码：400021e-mail: 重庆祥盛实业发展有限公司文件编号：质量手册版本号： a页 码：4 / 44o3 公司组织机构 重庆祥盛实业发展有限公司文件编号：质量手册版本号： a页 码：37 / 3504 公司质量方针质量方针：素质决定品质、创新成就未来。 质量方针解释：为创造良好的品质，必须以素质优秀的人力资源为保障，通过人才资本的积累和员工的教育，确保员工质量意

6、识、工作技能和综合素质的不断提升，让人力资源为产品品质的稳定和提高奠定坚实的基础。同时，产品质量的提高需要不断的创新的思路和方法作为支持，以持续改进产品质量、服务、成本，满足顾客和法规的要求，并努力超越顾客的期望，提高企业的竞争力，实现企业的永续经营。 总经理：吴江2006年 3月1 日05 质量目标 公司的未来三年的质量目标如下表1： 表1 祥盛公司未来三年质量目标项 目2006年目标2007年目标2008年目标备 注成品一次交验合格率98.1%98.5%99.05%平均值部品交验批合格率85%90%92%质量成本率下降值5%7%10%质量成本/总产值准时交付率100%100%100%顾客满

7、意度90%93%94%售前退货率700ppm600ppm500pm人均年培训学时10h15h20h持续改进项目34506 管理者代表任命书 为强化公司质量管理体系，提升产品质量，满足顾客需求与期望，使企业永续经营，公司从2005年07月01日起正式推行和实施iso/ts16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准，为配合此质量管理体系的运行，经公司管理阶层研究决定：兹任命公司何晓胜为公司质量管理体系管理者代表。并赋予其职责和权限规定如下：、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，改善全公司质量活动，以确保公司质量管理体系之正常运作。、对质量管理体系执行之绩效和任何改进之需求，须定

8、期或不定期向总经理报告，以作为质量管理体系检讨与改进之基础。、确保在公司整个组织内提高满足顾客要求的意识。 、代表公司对质量管理体系有关业务与外部机构作联系工作。 总经理：吴江 2006年 3月1 日07 顾客代表任命书为使公司产品不断满足顾客需求与期望，充分体现“以顾客为中心”的质量管理原则，且配合公司质量管理体系的有效运行，经公司最高管理层研究决定：兹任命公司王宏宇为公司质量管理体系顾客代表：顾客代表的职责和权限规定如下：应站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求（如：选择特殊特性，确定质量目标，培训的需求，纠正和预防措施， 产品设计与开发等），并对产品满足顾客要求情况进行监督

9、。总经理：吴江 2003 年 3 月 1 日第一章 质量手册范围本公司质量手册覆盖了iso9001：2000版和iso/ts16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准中的所有要求。本质量手册的内容和规定适用于本公司生产的汽车灯具、内外后视镜、车身扶手、内外装饰件的设计/开发、生产、和销售的质量管理体系。本质量手册根据公司产品结构和生产经营特点及管理的需要，依据iso/ts16949：2002质量管理体系（技术规范）标准的规定要求，以“过程”的形式将其分解为25个“过程顾客导向过程（cop）和支持过程（sp）及管理过程（mp）”及其相对应的35份程序文件（见附录7iso/ts16949：

10、2002质量管理体系标准与以“过程核心过程和支持过程”定义的程序文件对照清单），并采用“过程方法”的形式编制和建立了公司质量管理体系文件，以满足公司进行的质量管理需要。本质量手册仅列出现有顾客的特殊要求。如顾客提出新的特殊要求或有新顾客增加时，则本质量手册应进行相应的修改，以满足所有顾客的要求（包括特殊要求）。 本公司质量手册在合同规定的环境下，对外作为公司产品质量保证，并按iso9001：2000质量管理体系和iso/ts16949：2002版质量管理体系（技术规范）要求进行质量管理向顾客或第三方认证机构提供证据。本质量手册在非合同规定的环境下，对公司内部用作内部质量管理，是公司各部门和全体

11、员工必须遵循的最基本准则。本质量手册所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。第二章 引用标准、术语本公司的质量手册以及各项相关的程序文件引用以下的标准：1. iso/ts16949：2002与汽车相关产品的质量体系要求2. msa测量系统参考手册 第三版 3. spc统计过程控制参考手册 第二版 4. fmea潜在失效模式及后果分析参考手册 第三版 5. ppap生产件批准程序 第三版 6. apqp产品质量先期策划和控制计划参考手册 第二版 7、长安汽车股份有限公司顾客特殊要求第三章 质量手册的管理一 概 述 本质量手册是根据iso/ts 16949:2002质量管理体系和顾客的特殊要求

12、，结合公司实际情况编写而成。本手册阐述了公司的质量方针和目标、组织结构、质量控制活动及其相关部门/人员的职能/权限，规定了公司质量管理体系所识别的过程、顺序及其相互作用，为公司各项质量管理活动提供了统一的标准和法规，并协调各部门之间的质量活动，是公司质量管理体系的纲领性文件，是全体员工从事质量工作的准则。本手册体现了以顾客为关注焦点，并做出了让顾客满意的承诺。1.1 质量手册的归口管理质量手册由品质部负责归口管理，其主要职责是组织编制、修改、换版工作。1.2 质量手册的编制与审批 质量手册由品质部组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布。1.3 质量手册的控制 质量手册分两种文本：“受控”文本

13、和“非受控”文本。发放给顾客、认证机构及咨询机构的手册为非受控文件，其余为受控文件。1.4 质量手册的编号与发放 质量手册的编号与发放按照文件管理程序中有关规定执行。1.5 质量手册的修改、换版1.5.1 质量手册的修改和换版，应按文件管理程序中有关规定执行，并只限“受控”版本。1.5.2 当质量手册在执行过程中出现下列情况时，须进行修改或换版：a) iso/ts 16949:2002发生修改；b) 公司组织结构发生变动；c) 公司产品结构发生变动；d) 内部审核和管理评审提出改进要求；e) 公司质量方针、目标调整。f) 顾客有特殊要求1.6 质量手册的保管 质量手册是公司质量管理法规性文件，

14、任何人员严禁复印，转借给外部人员；员工调离本公司时须将手册交回人力资源部。第四章 质量管理体系一 目的、范围与职责1 目 的建立文件化的质量管理体系，并加以实施和保持，确保公司的质量管理体系符合iso/ts 16949:2002和顾客的特殊要求，达到让顾客满意的目的。2 范 围适用于公司iso/ts 16949:2002要求所涉及的汽车灯具、内外后视镜、车身扶手、内外装饰件等产品的质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。3 职 责3.1 总经理负责对质量管理体系所需的过程和相关资源进行策划与确认并批准质量手册。3.2 管理者代表组织各职能部门和所有员工建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。

15、3.3 人力资源部负责质量体系文件的归口控制和管理，技术部负责技术类件的归口管理。3.4 各职能部门负责与本部门相关的质量管理体系文件的制定、使用、保存、分发、控制和执行。 4 总要求4.1 管理者代表组织各职能部门根据公司组织机构、生产和产品特点及实际情况，按照iso/ts 16949:2002和顾客特殊要求建立、实施、保持和持续改进文件化的质量管理体系。4.2 识别的质量管理体系所需的顾客导向过程、sp过程、管理过程有：a) 顾客导向过程（cop过程）：c1 = 市场营销过程c2 = 产品设计和开发c3 = 产品和过程的验证和确认（ppap）c4 = 订单处理c5 = 产品生产c6 = 产

16、品交付c7= 货款回收c8 = 售后服务/顾客反馈处理 b) sp过程有：s1 = 文件管理 s2 = 记录控制 s3 = 人力资源管理 s4 = 采购管理 s5 = 供应商管理 s6 = 库存管理 s7 = 设备管理 s8 = 工装管理 s9 = 量具管理 s10 =检验和试验 s11 =不合格品管理 s12 =纠正与预防措施 s13 =顾客满意度监控c) mp过程包括： m1 =业务计划和目标管理 m2 = 管理评审 m3 = 内部审核 m4 = 持续改进4.3 各过程的相互作用见质量手册附件1。4.4 为确保控制和有效运行所识别的顾客导向过程、sp过程、管理过程，表1质量管理体系过程展开

17、表规定了这些过程所需的准则和方法（包括程序文件、作业指导书、管理制度）。4.5 总经理、管理者代表和各职能部门负责提供必要的资源（包括人力资源、基础设施和工作环境）和信息，以支持这些过程的运行。4.6 总经理、管理者代表和各职能部门通过内部审核、管理评审、目标制定和监控等方法对所识别的过程进行监控、测量和分析和持续改进。4.7 当顾客对所识别的过程有规定要求时，过程所需的准则和方法必须满足这些规定要求。4.8 影响产品符合要求的外包过程（产品外包、工序外包、检定和实验外包），须按采购管理程序、实验室管理程序中有关规定进行控制。表1 质量管理体系过程展开表过程名称过程分类ts标准条款对应体系文件

18、文件控制sp4.2.3文件管理程序、技术文件管理程序记录控制sp4.2.4质量记录管理程序业务计划和目标管理mp5.1、5.3、5.4、8.4业务计划管理程序管理评审mp5.6管理评审控制程序人力资源管理 sp6.2人力资源管理程序市场营销过程cop7.2投标报价程序顾客要求识别和评审程序订单处理cop7.2.1订单处理程序产品和过程设计cop7.1、7.3产品设计和开发程序设计变更管理程序产品和过程批准cop生产件批准程序采购sp7.4采购管理程序供应商管理sp7.4.1供方管理程序制造过程cop7.5.1-3生产过程控制程序产品标识和可追溯性管理程序交付和货款回收过程cop7

19、.5.1产品交付和货款回收管理程序售后服务/顾客反馈cop-88.2.1服务管理程序顾客反馈信息处理程序顾客满意度监控程序设备管理sp.4设备管理程序工装管理sp工装管理程序仓库管理sp7.5.5仓库管理程序监控和测量装置控制sp7.6监控和测量装置管理程序实验室管理程序内部审核mp8.2.2体系和制造过程审核程序产品审核管理程序检验和试验sp.3-4进货检验控制程序检验和试验控制程序不合格品控制sp8.3不合格品控制程序持续改进mp8.5.1持续改进管理程序纠正和预防措施sp8.5.2纠正预防措施管理程序5 文件要求5.1 文件的组

20、成:公司质量管理体系文件包括三个层次：a) 第一层次：质量手册；b) 第二层次：程序文件；c) 第三层次：作业性文件（如控制计划、检验规范、管理制度等）、质量记录和表格等。5.2 文件控制人力资源部负责制定文件控制程序，公司的质量体系文件均根据此文件的有关规定进行控制及管理，其控制的主要内容包括以下内容：a) 所有文件在发布前必须经规定的授权人员审批；b) 必要时，对文件进行评审和更新，则须由该文件的原审部门进行再次审批；c) 用文件页眉中的版本号和换页号来识别该文件的修订状态；d) 确保受控文件的统一编号、分发、更改、作废及保存等得到有效控制；e) 确保外来文件得到识别并有效控制其发放；f)

21、 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因需保留作废文件时，应对这些文件进行标识；g) 所有文件均以纸质形式存放。5.6 工程规范,工程规范的管理有如下要求：a) 对顾客提供的工程规范及其更改，技术部必须按顾客要求的期限及时评审、分发和实施；b) 若顾客未规定评审的期限，则必须在接到有关工程规范及更改通知之日起10天内完成其评审工作；c) 必须保存每项更改在生产中实施日期的记录；d) 当这些规范在设计文件中引用或影响ppap文件（如控制计划、fmea）时，技术部应按有关规定及时更新ppap记录。5.7 质量记录的控制。品质部负责制定和组织实施记录控制程序以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据

22、。a) 人力资源部负责公司质量记录的控制；b) 行政部负责对公司质量记录进行统一编号、存档，根据法律法规、顾客要求及结合公司实际管理需要规定保存期限，以及超期质量记录的销毁；c) 各职能部门分别负责设计本部门所产生的质量记录的格式，保存本部门所产生的质量记录； d) 各部门所使用的质量记录表单必须为有效版本，并按规定如实填写、收集、整理、妥善保存及移交；f) 各部门结合实际情况，需要增加或取消质量记录格式时，必须报经人力资源部审定后执行。第五章 管 理 职 责一 企业业务计划和目标管理过程1 管理承诺总经理必须通过以下活动的开展，对建立和实施iso/ts16949:2002质量管理体系并持续改

23、进其有效性的承诺提供证据。1.1向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；1.2制定质量方针和质量目标；1.3负责定期组织管理评审；1.4确保资源的获得；1.5每年年初,总经理必须组织相关人员确定和评审公司cop过程和其支持过程的效率和有效性的衡量指标和衡量方法。人力资源部负责对这些指标的达成情况进行监控，以了解各个过程的运作情况，并向总经理汇报。每月总经理组织召开经营会评审这些指标的达成情况。2 以顾客为关注焦点总经理必须确保顾客的要求得到确定和满足，并以增强顾客满意度为目的；3 质量方针总经理必须确保制定的质量方针符合下述要求：a、 适合公司的宗旨；b、 包括满足要求和持续改进质量管理体系

24、有效性的承诺；c、 提供制定和评审质量目标的框架；d、 人力资源部通过会议、标语、宣传等方式使公司内各层次员工得到沟通和理解；e、 每年管理评审时，评审其持续适宜性。4 策划4.1质量目标a、 总经理必须根据质量方针，顾客的期望和持续改进的原则制定公司中长期和年度质量目标以及衡量方法，并包括在公司的经营计划中。b、 品质部根据年度质量目标，分解到各相关职能部门，经总经理批准后并组织实施。c、 品质部负责每月统计公司质量目标的达成情况，并与公司目标进行差异分析。必要时，责成相关部门采取纠正措施，确保目标的达成。4.2质量管理体系策划a、 总经理必须组织人员识别和规划实现质量目标所需要的资源、组织

25、结构、过程、程序，满足质量目标和建立、实施、持续改进质量管理体系的要求。b、 策划和实施质量管理体系的变更，应保证在变更期间质量管理体系仍保持完整运行。5 职责、权限和沟通5.1职责和权限总经理必须根据公司运作需要，设置合理的组织机构，并规定各个部门的职责。人力资源部组织人员规定各个岗位的职责、权限和相互关系。详见岗位职责和岗位说明书。5.2各个部门/人员负责把不符合要求的产品和过程在24小时内报告给生产部和品质部经理，重大的质量事故必须在1小时内报告给管理者代表和总经理。5.3当发生重大质量问题时，品质部经理有权停止生产以纠正质量问题；5.4品质部负责在每个生产班次都配备质量管理人员以确保产

26、品质量。5.5总经理必须在管理层中任命一名管理者代表。管理者代表的任命及职责见质量手册06章。5.6总经理必须任命顾客代表。顾客代表的任命及职责见质量手册06章。5.7内部沟通总经理必须确保在公司内建立适当的沟通过程(如定期会议、内部审核、管理评审、标语、培训、业务联络等)，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。二、 管理评审过程m2总经理负责按照管理评审程序组织管理评审，管理评审一般一年一次，总经理必须运用多方论证的方法对质量管理体系进行评审，确保其体系持续的适宜性、充分性和有效性。三、 相关文件3.1岗位职责 3.2岗位说明书 3.3管理评审程序3.4业务计划管理程序 6.0 资源管理公司确

27、定和提供为实施、保持质量管理体系和改进质量管理体系的有效性以及达到顾客满意而所需的资源。1 人力资源管理过程1.1总则公司人力资源部和各个部门必须根据员工的教育、培训、技能和经历安排相应岗位的人员，以确保影响产品质量工作的人员是胜任的。1.2培训、意识和能力1.2.1人力资源部识别出各个岗位的要求，并规定在岗位说明书中。1.2.2 人力资源部负责实施人力资源管理程序，识别培训需求，制定培训计划，并对所有从事对质量有影响的工作人员进行相应的培训，以满足岗位要求和顾客的要求。对从事特殊工作的人员应按所要求的教育、培训和/或经历进行资格考核。1.2.3在职培训人力资源部必须组织对新员工或调整岗位的人

28、员提供在职培训。并进行质量和技术意识的培训，让所有员工了解不符合质量要求时对顾客的影响。1.2.4通过不同的方法（如培训前、后的测试和效果的审核/鉴定）定期评审培训的有效性。1.2.5人力资源部须保存员工教育、培训、技能和经验的适当记录。1.3 员工激励人力资源部必须通过实施员工激励管理办法中的各种方法，激励员工实现公司经营目标，持续改进和创新。并进行内部员工满意度调查，来衡量员工对他们工作的相关性和重要性的了解，以及如何为实现质量目标作出贡献。2 基础设施管理2.1人力资源部以及相关部门必须确定、提供和维护实现产品符合要求所需要的基础设施，这些设施包括： 工作场所以及相关设施； 过程设备、硬

29、件和软件；2.2工厂、设施、设备策划生产部必须按照工厂设施设备策划管理程序，采取多方论证的方法，制定设施、过程和设备投资计划，以满足生产的需要。并合理规划工厂的布局，工厂的布局应最大限度地减少材料的交转和搬运，便于材料的同步流动，以及最大限度地使场地空间得到增值使用。生产部每年必须评价现有操作和过程有效性，可考虑如下因素：总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、贮存和周转库存量，并统计分析oee、dtd、ftt、bts等精益生产指标，这些要求应关注精益制造原则。2.3应急计划生产部必须制定和执行应急计划，以在应急事件（如供应中断，劳动力短缺、cop设备故障和市场召

30、回等）发生时，能够满足顾客要求。3 工作环境管理3.1生产部必须确定和管理使产品符合规定要求所需的工作环境要求。3.2生产现场的清洁 生产部和各个车间负责实施5s管理，必须保持生产现场和设施处于清洁、有序的状态。3.3实现产品质量人员的安全技术部在产品和过程设计中，必须体现产品的安全性；在生产过程中，生产部和车间应采取适当的措施保护人员的安全，以最大程度降低对员工的风险。4 相关文件4.1岗位说明书4.2人力资源管理程序 4.3工厂设施设备策划管理程序 4.4员工激励管理办法 4.5应急计划7.0 产品实现1 产品实现的策划过程1.1公司成立多方论证小组(apqp小组)策划和开发产品实现所需的过程。采用产品质量先期策划和控制计划参考手册中适当的技术或按照顾客要求的方法进行产品的设计和开发，以满足顾客和法律法规的要求。产品实现策划流程和要求详见产品设计开发程序，apqp小组必须严格按照产品设计开发程序和顾客要求的程序进行开发的策划、识别和评审设计输入，进行过程设计，开展设计评审、验证和确认活动，并在设计开发的适当阶段，对设计开发工作进行监测。1.2接受标准公司对计数型数据抽样必须采取零缺陷的接收标准，当顾客要求时，需经顾客批准。1.3保密 技术部必须确保与顾客签约开发的产品和项目以及相关产品信息的保密性。1.4变更控制 技术部严格按照设计变更管理程序中的要求进行设