11月（上半月）医药行业要闻综述

1、2012年11月（上半月）医药行业要闻综述2012-11-16一、政策监管1、卫生部加强医药费用控制卫生部网站10月31日发布关于2012年各地加强医药费用控制有关情况的通报（以下称通报），通报总结了目前全国控制医药费用增长的情况，并对下一步工作进行了安排，明确了控制医药费用增长是“十二五”期间推进公立医院改革的一项重要任务，要求各地加强落实。点评：这是卫生部第二次明确发出通知要求对医药费用进行控制，显示了国家解决“看病贵”问题的决心，也意味着医药费用控制将长期成为影响医院诊疗用药及医药行业发展的重要因素。2、中央财政提前下达国家基本药物制度补助资金82亿元财政部网站11月7日消息，为提高预算

2、完整性，加快支出进度，中央财政安排实施国家基本药物制度补助资金2013年提前下达的部分82亿元，其中基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度补助资金63亿元，村卫生室实施国家基本药物制度补助资金19亿元，由各地统筹用于2013年实施国家基本药物制度的补助。二、行业要闻1、中成药降价政策逼近21世纪经济报道11月2日报道，2013年上半年将调整中药价格。事实上，早在2011年，国家发改委就启动了全国中药材价格供应情况的调研。按照发改委的计划，要制定科学的中成药定价机制，基本药物中的102种中成药都需要调整价格。点评：降价对企业的冲击力各不相同。拥有独家品种、果断进行产业链延伸、创新能力强的企业受影响

3、程度将不大。2、干细胞临床研究等法规有望发布中国证券报11月5日报道，由相关部门起草的干细胞临床研究指导原则（讨论稿）、干细胞临床研究基地管理办法（讨论稿）和干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（讨论稿）已于今年9月底上报国家卫生部干细胞临床研究领导小组，将择机公布。点评：上述法规的出台有助于中国规范干细胞行业发展，尤其是临床治疗领域，最终促进干细胞治疗产业化发展。3、医药产品广交会成交额增幅抢眼医药经济报11月7日报道，与机电、纺织服装、皮质箱包、木质玩具等商品成交相继下降的情况相比，作为生活必需品的医药商品成交情况较为理想，同比增长26.9%。但出口结构发生了变化：受美国经济复苏乏力和中

4、日关系紧张影响，对美国、日本成交额分别下降30.97%、26.08%；对新兴市场东盟、中东、金砖四国等成交额较好。点评：国际市场需求不振且竞争激烈、部分劳动密集型产业向周边国家转移、国际贸易摩擦增加等因素致使眼下经贸环境复杂多变，因此，医药等生活必需品成交上升很大程度上是源自生产成本上升。4、2013年医药经济增速将酝酿反弹医药经济报报道，11月8日，南方所所长林建宁在“第24届全国医药经济信息发布会”上指出，医药工业年初增速放缓，但下半年增速止降回稳，考虑到历年工业产值在第四季度都有翘尾的现象，预计2012年全年医药工业总产值将达18848亿元，同比增长20%；全年利润总额1852亿元，增长

5、18.5%；但缘于环保、gmp改造等因素，医药工业成本占比全年仍将有小幅上涨，企业成本压力加重，利润增速放缓仍是短期内的一个常态。林建宁预测，2013年，医药经济总体可望触底回稳，酝酿反弹，但增幅可能不及20092011年。林建宁特别指出，针对2013年医药经济运行趋势的预测，仍需要基于四大前提：一是2013年中国gdp增幅不低于7.5%；二是政府对医药的财政投入不低于2012年水平；三是全球经济下滑不至于使医药出口负增长；四是大城市医院取消药品加成措施不会大幅推开。5、1-9月医药保健品出口量增价跌中国医保商会网站11月12日消息，2012年9月我国医药保健品出口41.89亿美元，同比增长1

6、4.43%；进口29.67亿美元，同比增长11.38%，实现顺差12.22亿美元，同比增长22.59%。其中，西药类产品出口23.12亿美元，同比增长11.57%，医疗器械类产品出口16.71亿美元，同比增长20.11%，中药类产品出口2.06亿美元，同比增长4.49%。短期看，医药出口贸易呈回升趋势，诊疗设备、原料药出口增速回升至去年同期水平，西成药仍保持较高增速。点评：虽然国内医药保健品对国际主要市场出口量回升较快，欧、美、印度等市场补充库存，需求量猛增，但国内医药企业在国际贸易中仍处于被动状态，以降低价格的手段拉动出口增长，出口利润持续下滑。6、1-10月医疗器械领域并购交易额达83.7

7、亿元清科研究中心11月13日发布报告显示，2012年1-10月，我国医疗器械领域披露并购案例为9起，披露并购交易金额达83.7亿元人民币。虽然医疗器械领域所披露的并购交易资金规模稍有回落，但并购案例数目较上一年同期增长了200%，这从另一个侧面也体现出了我国医疗器械相关领域并购市场仍维持着较高的活跃度。点评：近年来，我国医疗设备整体水平在国家财政等多方因素的积极推动下取得了一定发展，相关领域的市场空间也受益于政策的支持而愈显广阔。医保覆盖率提高、社会老龄化、诊疗器械普及率增加等因素频频刺激着需求的放量，引发国内外相关厂商加速对此领域进行重金布局。7、药品定点生产方案出台在即上海证券报11月13

8、日报道，药品定点生产方案已基本拟定，近期卫生部将联合工信部、发改委、药监局等部门下发相关文件。初期将选择5-10个紧缺品种进行全国统一招标，定点生产。具体操作上，将在核定价格时给予定点企业一定利润空间，以调动其生产积极性。在品种选择上，将优先选择临床用量相对较小、产品利润相对较低的品种，并将优先考虑目前新农合基层重大疾病医疗保障的用药需求。预计到2015年，国家统一定价定点生产药物范围将进一步扩展至基本药物中独家品种、紧缺品种以及儿童适宜剂型。8、10月份中西药品零售额环比下跌11.1%财经网11月13日消息，国家统计局的数据显示，2012年10月，全国中西药品零售总额为400亿元，同比增长1

9、8%，较9月份26.6%的同比增速下滑8.6个百分点，环比上月降低11.1%。由于通常经销商在季度末会加大向终端压货的力度，导致9月份的基数较大。从往年数据来看，10月份的药品零售总额都会较9月份环比略有下跌。但与往年相比，今年10月环比下跌的幅度过大。点评：中西药品零售额环比下跌或与年底医院加大控费力度有关系。从长期来看，医保付费机制的变革已经在多方面重塑医院行为模式，医院的用药习惯和偏好都在发生转变。9、野生中药材提价步入“快车道”上海证券报11月14日 报道，近来，片仔癀、同仁堂等老字号中药企业，纷纷宣布对其独家品种提价。这背后是以野生中药材为主的原料资源价格的加速上升，而且这一趋势还将

10、延续。虽 然提价为握有高端独家品种的企业带来了持续的高收益，但野生中药材资源的可持续利用已令人生忧。我国中药企业必须走可持续发展道路，打通产业链，在品种规 划时候，反哺资源种植，否则未来恐将陷入被迫缩产乃至停产的恶性循环。10、新版基药目录或12月落地医药经济报11月14日报道，新版目录初稿已经完成，预计将在12月正式下发。在收纳品种数量方面，新目录将在2009年307种的基础上新增200余种，但目录涉及的品规数量有较大削减，仅有2000多个品规，而2009年版的品规数量有3000多个。其中，化学药物有300余种，中成药有200余种。参与相关内容讨论的学者透露，新目录的制定考虑了目前医疗行业发

11、展的特点，突出各方面的合理性。500种的数量以及对相关疾病用药的增补，与who及 其他国际基药数量相近，且与目前各地增补后的基本药物总目录的数量相当，能够较好地满足基层医疗机构的用药需求和用药保障；基本药物作为全额报销品种，能 够与当前新农合筹资水平、居民收入水平以及各地财政能力相符合；在药品层次上的高中低结构，更有利于各级医疗机构上下衔接，为新目录在各级医疗机构，尤其 是在高端医院推广创造了条件。11.基层医疗成医疗器械行业争夺焦点中国经济时报11月15日 报道，随着医改朝纵深方向发展，尤其是大病保险等政策向社区、农村深入，基层医疗机构正成为我国医疗器械市场的消费主体，农村地区的常规医疗器械

12、需求也将 快速释放。由于外资企业在中低端市场处于劣势，而我国中低端产品技术已经达到了国际水平，成本相对较低，基层医疗器械的采购具有一定的区域性质，从而使本 土医疗器械更具有优势。国内企业可以借新农合机遇提升企业实力，再考虑调整产品结构，进军高端领域。三、区域要闻1、药监局批准广东省先行先试药品审评审批机制改革药监局网站11月2日 发布批复，同意与广东省共建药品审评机构，承担国家食品药品监督管理局在广东先行先试药品审评审批机制改革的任务。对广东省行政区域内药品生产企业提出的 新药技术转让申请和药品生产技术转让申请，授权广东省食品药品监督管理局组织技术审评和行政审批。对受托方为广东省行政区域内药品

13、生产企业的药品委托生产 申请，授权广东省食品药品监督管理局审批，审批结论报国家食品药品监督管理局备案。生物制品和中药注射剂除外。点评：此次文件授权仅限于技术转让和委托生产，范围虽然有限，但也体现了未来药品审批“放权”趋势，未来逐步放权将对缓解目前药品审批等待周期过长、提高药品评审效率带来正面影响。2、兰州生物产业基地进入“国家队”中国证券报11月9日报道，国家发改委批准兰州生物产业基地为国家级生物产业基地。该基地是第23家 国家级生物产业基地。根据有关要求，兰州国家生物产业基地要充分发挥生物技术在经济建设和社会发展中的重大支撑引领作用，突出生物特色产业，加强生物医 药、生物医学工程、生物农业等

14、领域的发展，大力发展生物服务业，进一步优化形成生物产业集群，努力实现规模化、集聚化和国际化发展。按照规划，到2015年，兰州国家生物产业基地实现生物产业总产值400亿元，利税80亿元，年均递增25%以上。 3、宁夏出台医药卫生体制改革实施方案 中国保险报11月13日报道，宁夏回族自治区人民政府印发了“十二五”期间深化医药卫生体制改革实施方案。方案对保险参与医改提出了具体要求：一是积极发展商业健康保险。二是探索建立重特大疾病保障机制。三是完善医保管理体制。4、山东取消医药加成 试点县级医院药价降15%齐鲁晚报11月14日报道，山东省物价局、卫生厅、人力资源和社会保障厅日前联合下发关于推进我省县级

15、公立医院医药价格改革工作的通知，明确提出取消县级公立医院的医药加成，确保试点公立医院的药品价格降低15%左右。通知明确，到2015年，山东省将实现县级公立医院阶段性改革目标。四、企业要闻待添加的隐藏文字内容31、超六成医药上市公司三季报业绩向好经济参考报报道，截至10月31日，医药上市公司三季报披露完毕，基本面呈现出整体向好的态势。财汇数据统计显示，180家医药上市公司合计实现归属于母公司股东的净利润275.8亿元，剔除今年新上市的8家上市公司合计净利润4.78亿元，同比增长2.4%。其中，114家上市公司实现净利润同比增长，占公布总数的63%，在盈利向好的队伍中，有44家同比增速超过30%，

16、28家同比增速超过40%。好买基金研究中心统计数据显示，医药生物行业三季度占基金股票投资市值比重9.71%，较二季度上升1.44个百分点，显示出在宏观经济放缓的大背景下，基金提高了防御性板块的资产配置。医药企业良好的三季报表现支撑着目前医药股的估值中枢，资金在行业间比较的选择中继续对医药股情有独钟。2、中国医药吸收合并天方药业二度闯关中国证券报报道，中国医药、天方药业11月3日发布公告，天方药业将于12月12日召开临时股东大会，再次审议中国医药吸收合并天方药业的重组方案。该方案在9月底已顺利获得中国医药股东的认可，但未能通过天方药业股东大会。点评：本次重组方案二度闯关天方药业股东大会，体现了大

17、股东通用技术集团以中国医药为医药平台整合下属医药资产的坚定决心。本次重组给天方药业带来新的发展契机，并将彻底解决由于融资瓶颈所带来的资金困难。3、片仔癀年内第二次调高内外销价上海证券报报道，片仔癀11月6日披露，鉴于公司产品主要原料成本大幅上扬等原因，公司决定从11月6日起调高内销片仔癀出厂价格，每粒上调40元人民币（含税）；2013年1月1日起调高片仔癀出口销售价格，每粒平均上调6美元。上调后的价格分别为内销每粒320元和外销每粒42美元。片仔癀证券部人士表示，目前公司片仔癀产品仍处于供不应求的状态，公司在提价时已经权衡了对市场需求的影响，认为将保持正常销售趋势。点评：片 仔癀主要成分是天然

18、麝香、天然牛黄等稀缺药材，预计今后几年片仔癀仍将根据原料和市场情况相应涨价，甚至有可能进入到快速提价期。但不容忽视的是，如果独 家品种生产企业把价格的持续上调当作如意法宝，那么一旦市场出现变化或者政策生变，企业不仅可能最先遭受到市场带来的冲击，还会使盈利前景承担较大风险。4、海南海药拟购中国抗体中国证券报报道，海南海药11月7日公告，公司拟以自有资金收购中国抗体制药有限公司25.06万股普通股和87.14万股a轮优先股，占中国抗体已发行股份总数的40%，成为中国抗体的第一大股东。公司表示，本次交易将使公司迅速进入生物医药市场，同时在单克隆抗体领域的技术具有国际先进水平。此次收购案的具体收购价格及方案由协议各方协商确定并以正式签署的股份转让协议为准。五、海外要闻1、1-9月阿尔及利亚药品进口额增长元培产业情报报道，阿尔及利亚海关10月29日发布的报告显示，2012年1-9月阿尔及利亚药品进口额为16.78亿美元，进口量为2.588万吨，2011年同期进口额为13.23亿美元，进口量为1.673万吨。 阿尔及利亚国内药品产量只可满足本国30%的需求，该国计划将2014年国内药品产量所占比例提高至70%。 2、2012年加蓬将投入2