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文档简介

1、gmp文件文件名称穿心莲注射液生产工艺规程文件类别技术标准(stp)工艺规程文件编码stp-08-00-a-042制 订 人审 核 人批 准 人生效日期制订日期审核日期批准日期制订部门生产技术动力部分发部门生产技术动力部、质控部、水针口服液车间颁发部门gmp办备注目 的:制定穿心莲注射液生产工艺规程,明确生产工艺条件。适用范围:穿心莲注射液的生产。责 任 人:生产技术动力部、车间小容量注射剂生产管理人员、岗位操作人员。内 容:目录1 产品概述 22 处方依据 23 生产工艺流程图 34 操作过程、工艺条件及主要技术参数 35 工艺卫生与环境卫生 86 生产工艺过程中所需的sop名称及要求 97

2、 质量标准、技术参数及贮存注意事项 108 中间产品的检查方法及控制 119 需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 1110 包装要求、标签、说明书与产品贮存方法及有效期 1211 原辅料的消耗定额、技术经济指标及计算方法 1312 物料平衡及计算方法 1413 设备一览表及主要设备生产能力 1414 技术安全及劳动保护 1515 劳动组织与岗位定员 1616 附录 161 产品概述通用名:穿心莲注射液英文名:injectioandrographini汉语拼音:chuanxinlianzhusheye性状:本品为黄色至黄棕色的澄明液体。规格:每1ml相当于原生药1g.质量标准:中国兽药

3、典2005年版。【功能】清热解毒。【主治】肠炎,肺炎,仔猪白痢。 【用法与用量】肌内注射马、牛3050ml;羊、猪515ml;犬、猫13ml。 【贮藏】密封,避光。2 处方和依据2.1 处方来源:中国兽药典2005年版。2.2 处方量:穿心莲 100.0活性炭 100.0g亚硫酸氢钠 50.0g乙二胺四醋酸二钠(edta-2na) 20.0g 注射用水加至 100000 ml 3 生产工艺流程图见下图3.1、中药提取部分穿心莲饮片 加水煎煮2小时再加水煎煮1.5小时含并煎液并过滤浓缩加乙醇使含醇量达75%并搅匀静置24小时后过滤 滤液回收乙醇过滤收膏间密闭送车间直接配制或放入冷库备用 图示:一

4、般生产区 10万级洁净区3.1、制剂部分检 验理瓶、初洗提取液 穿心莲注射液生产工艺流程及环境区域划分图4 操作过程、工艺条件及主要技术参数总述:把穿心莲饮片倒入多功能提取罐内,加处方量23倍量的饮用水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约70000ml,冷却,加乙醇使含醇量达75,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,可直接转入小容量注射剂车间配制,也可放入冷库备用,做好原始记录。注射液配制:将穿心莲提取液投进配液罐,搅拌,加注射用水至全量,调节ph值合格后,过滤至澄明,灌封,灭菌采用流通蒸汽1050c 30分钟、灯检,包装成规定规格即可。4.1提取

5、过程:4.1.1投料量为处方量的整倍量,但不超过多功能提取罐90的量。批次划分以多功能提取罐一次重蒸馏量为标准。 4.1.2领料按本工艺处方和批生产指令,填写领料单,内容应按要求逐项填写,由车间有关人员审核签字后,领料人员按“物料领用发放管理规程”到原料药库领料,领料员和原料药库保管员根据领料单的数量领料。及时填写生产记录、与下步工序进行交接。要点:(1) 配料人员必须熟悉穿心莲饮片的质量标准,并能正确鉴别。重点核对品名、批号、数量、检验合格报告单及称量核对。(2) 所领中药材饮片必须有检验合格证。8283944(3) 称量的衡器必须经过校验,并有校验合格证。(4) 称量时必须逐件检查药材质量

6、,发现不合格时不得领取,称量数量要准确,并有复核人。(5) 中药材饮片称量后装入洁净的投料袋内,投料袋外必须附有物料标签。4.1.3 提取 依据配料单对药材进行验收,核对其品名、数量、规格、件数、批号、质量、日期等,确认后,开始下列步骤。把穿心莲饮片倒入多功能提取罐内,加处方量23倍量的饮用水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约70000ml,冷却,加乙醇使含醇量达75,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,可直接转入小容量注射剂车间配制,也可放入冷库备用,做好原始记录。要点:(1)投料核对。提取车间人员应具有识别中药材的能力。验收及投料必须有人复核

7、,称量器具必须校验复核。验收及投料过程中如发现有不符合工艺要求或质量标准的药材,应立即通知车间生产技术部解决。(2)煎煮时间以溶液开始沸腾时计算,煎煮过程中时刻注意各种压力表,防止锅内液体溢出。(3)所加药材和水的总体积不宜超过提取罐体积的85%。4.2 安瓿及原辅料领取与外清净化进入洁净区4.2.1 安瓿的领取与脱包4.2.1.1 根据生产指令到仓库领取所需用量的安瓿。4.2.1.2 在外清间脱去安瓿的外包装箱,把内包装整盒放上小车,推入理瓶室。4.2.1.3 工艺要求:内盒干净、无破损,塑料膜密封完好。4.2.2 原辅料领取与脱包4.2.2.1 根据生产指令到仓库及中药提取车间领取所需用量

8、的原辅料。4.2.2.2 原辅料在外清间脱去外包装袋,换运输车,由洁净区操作人员拉入气闸室,用不脱落纤维布蘸纯化水将内包装外表擦干净,再经消毒进入十万级洁净区。4.2.2.3 工艺要求:内袋外壁干净、无粉尘、破损。4.3 理瓶4.3.1 操作过程:将完好的安瓿瓶口朝下装入瓶盘,送入洗瓶间。4.3.2 工艺条件:安瓿完好无破瓶、污瓶、异物。4.4 安瓿清洗、烘干4.4.1 操作过程:安瓿 经注水机注纯化水甩水机脱水 超声波洗瓶机精洗 翻盘纯化水冲洗瓶外壁 针头插入瓶内注射用水、气交替喷洗 喷气排水 出瓶盘 翻瓶换托盘 热风循环烘箱干燥灭菌 冷却 灌封机。4.4.1.1 安瓿清洗按acq-i型超声

9、波洗瓶机操作维护规程进行操作。4.4.1.2 安瓿烘干灭菌按热风循环安瓿灭菌烘箱标准操作维护保养规程进行操作。4.4.2 工艺条件:4.4.2.1 循环水、喷淋水、新鲜注射用水经0.22m精密器过滤过滤,水质检查合格,净化压缩空气(经3m空气预过滤器 空气冷干机 0.1m空气精密过滤器 0.01m超精密过滤器)。4.4.2.2 压缩空气压力为0.350.45 mpa;新鲜注射用水压力为0.20.3mpa。4.4.2.3 烘箱烘干灭菌温度为1802,时间40分钟.4.4.2.4 经清洗、干燥、灭菌后的安瓿贮存不得超过2天(即48小时),如己超过,则必须重新进行洗涤、灭菌。4.5 配料4.5.1

10、操作过程 4.5.1.1 取上述穿心莲提取液置配液罐中,在搅拌下加入2/3总量的注射用水,加入活性炭、亚硫酸氢钠、edta-2na溶液(事先用5倍量的注射用水先在小桶溶解),充分搅匀,煮沸30分钟,冷却至室温。4.5.1.2 药液用0.65m微孔滤膜通过板框过滤器粗滤至中间贮罐中,用10氢氧化钠溶液调节ph值5.77.3,最后加注射用水至足量,搅拌20分钟。4.5.1.3 中检人员取样化验:ph值5.77.3,澄明度符合标准。4.5.1.4 ph偏低时用适量的氢氧化钠溶液调节。4.5.1.5 精滤 :用0.45m微孔滤膜通过板框过滤器滤至高位槽中即可进行灌封生产4.5.2 工艺条件 4.5.2

11、.1 所有原辅料必须符合相应的标准,有化验合格报告单,必要时应进行投产前小试。4.5.2.2 按要求处理器具、过滤机、滤膜、配料锅及管道。4.5.2.3 按处方双人核料、计算、称料、投料、配制药液。 4.5.2.4 电子秤及天平等衡器,定期校验。4.5.2.5 使用的注射用水必须是新鲜合格的注射用水,注射用水储存期不超过6小时。4.5.2.6 取样检验含量、ph值、颜色、澄明度合格才能供灌封生产。4.6 灌封4.6.1 操作过程4.6.1.1 开工前用注射用水压洗管道、活塞、注射器、针嘴3分钟,装溶液的容器用注射用水荡洗2次,每次1/4瓶,沥干容器内余水。4.6.1.2 开始药液灌封前,按aa

12、g6/510型安瓿拉丝灌封机操作维护规程进行操作,先打开燃气开关、点火,再慢慢打开氧气开关从小到大缓慢调节,仔细调节预热火头火陷及拉丝封口火头火陷,直至封口符合要求为止。4.6.1.3 生产过程要随时检查装量、封口不合格率4%。4.6.1.4 灌封出来的半成品,放置于中转间内的灭菌车中,每车不得超过45盘。4.6.2 工艺条件4.6.2.1 灌装操作时控制装量为:10.510.6ml支。4.6.2.2 视火焰情况调节液化气及氧气量的大小,封口无漏气、无泡头、无焦头、顶端园整、端正。 4.6.2.3 药液从配制至灭菌的时间间隔不得超过12小时。灌封后的注射液应在4小时内灭菌。4.7 灭菌与检漏4

13、.7.1 操作过程:4.7.1.1 将灌封半成品放上灭菌车,打开灭菌柜后门,将灭菌车推入灭菌柜中,按yxqwf-1.2安瓿检漏灭菌柜操作、维护规程进行灭菌操作(关门 准备 真空 升温 灭菌 检漏 清洗 打印 结束),该产品灭菌温度为105,流通蒸汽灭菌时间30分钟。 4.7.1.2 按设定的程序操作完毕,打开前门,将灭菌车用灭菌搬运车搬到灭菌车放置架上。在每一灭菌车上放上一张标明有产品名称、批号、操作者及锅号的流转卡,待灯检。4.7.2 工艺条件:4.7.2.1 每架灭菌车装载量不得超过45托,顶盘必须分别放置一块压板,防止检漏时安瓿散落。4.7.2.2 检漏用真空度在-0.07mpa -0.

14、09mpa;设定的灭菌温度、时间、检漏时间、清洗时间应符合规定。3.7.2.3 0.005色水的配制:在色水贮罐中加入纯化水900l,然后称取食品级胭脂红色素50g于容器中,加入少量纯化水搅拌溶解后加入色水贮罐中,并加纯化水至1000l,充分搅拌均匀即可。每次配制的色水使用周期为7天,7天后必须重新配制。4.7.2.4 喷淋洗涤采用纯化水,以防止安瓿表面产生水垢而影响外观质量。4.8 灯检4.8.1 操作过程4.8.1.1 剔除破碎、有色水安瓿、理齐安瓿。4.8.1.2 每次取安瓿3支,进行对白检查,剔除焦头、泡头产品。4.8.1.3 手持安瓿颈部,于澄明度检测仪边缘轻轻翻动安瓿,使药液翻转,

15、用目检视药液澄明度,每次检查时间15秒钟。4.8.1.4 剔除白点、白块、色点、纤维、玻屑、浑浊等不合格品及装量不足、空瓶等。4.8.1.5 灯检后半成品不合格率6.5%,不能存在装量不足、空瓶、浑浊、裂瓶,整托内不能存在明显色泽不一产品。4.8.1.6 检查后的半成品应标明检查者工号,由班组质检员、质控部质检人员抽查,不符合要求返工重检。4.8.1.7 灯检后的半成品必须放有标明有产品名称、批号、规格、生产日期、操作人的标志卡。4.8.2 工艺条件4.8.2.1 同一灯检室只能检查同一个品种、同一批号的产品,以防混药。4.8.2.2 灯检员视力须在0.9以上(不包括矫正视力)。4.8.2.3

16、 每次检视时间15秒钟。4.9 包装4.9.1 操作过程4.9.1.1 半成品置于工作台上,将打印好生产批号的瓶签端正整齐贴在安瓿上。4.9.1.2 将贴好瓶签的半成品装托入盒、装箱,并在箱中放入装箱操作的工号票。4.9.1.3 将装好箱的半成品寄库、待检。经质检人员取样检验合格后,在箱中放入由质检人员签发的产品合格证,用封口胶封箱、打包、入库。4.9.2 工艺条件4.9.2.1 安瓿上应贴印有品名、规格、批号、生产厂家的字迹清晰、完整,字体端正的瓶签。4.9.2.2 装托入盒,无多支少支,盒上印有品名、使用说明、生产厂家及三期。4.9.2.3 根据品种的包装规格(见各品种工艺规程细则)装箱,

17、箱外印有品名、生产厂家、批号、生产日期、有效期,装箱半成品先待检寄库。4.9.2.4 经检验合格后,每箱放入一张由质检部门发放的合格证,用封口胶封箱、打包、入库。4.9.2.5 每一产品的零头包装只限两个批号为一拼箱,拼箱外标明全部批号,并建立拼箱记录。4.9.2.6 打包牢固,箱体外打两根打包带。4.9.2.7 标签及按标签管理的包材专人管理,按实数发放,使用数、破损数及剩余数之和与领用数相符。4.10 纯化水的制备4.10.1工艺流程 按jjwt-qosit/h型反渗透纯化水系统标准操作程序进行操作制备纯化水。4.10.2 质量标准酸碱度合格;电导率2s/cm;其它:符合中国兽药典标准。4

18、.11 注射用水制备4.11.1 工艺流程按ld300/4b型多效蒸馏水机操作规程进行操作制备注射用水。4.11.2 质量标准水温:80以上保温贮存或65循环贮存;电导率:1s/cm;ph值:5.07.0;其它:符合中国兽药典标准。5 工艺卫生与环境卫生5.1 工艺卫生5.1.1 物流程序:原辅料 半成品(中间体) 成品(单向顺流,无折返)。5.1.2 物净程序:物品 解外包 物净 十万级洁净区。5.1.3 空气净化:控制区利用层流式整体空调净化,使用高效空气过滤器,恒温、恒湿,换气次数十万级区17次/h、万级区22次/h,按规定方法检查尘粒数和菌落数。 一般生产区5.1.4 人净程序:更鞋

19、洗手、普通更衣、存物 更鞋 一更 二更 气闸(手消毒) 十万级洁净区 更鞋 罩无菌衣 手消毒万级洁净区。5.1.5 人净标准区域清洁标准清洁部位一万级洁净区无尘粒无污垢身体清洗1次/天必需更衣、裤、帽、鞋必需戴口罩、必要时戴手套十万级洁净区无尘粒无污垢身体清洗1次/天必需更衣、裤、帽、鞋必需戴口罩、必要时戴手套一般区常规常 规5.1.6 工作服标准区域衣、裤、帽鞋手套处理方法万级洁净区白色连体白色乳白色每天清洗、烘干、消毒十万级洁净区白色白色乳白色每两天清洗、烘干、消毒一般生产区蓝色蓝色每周清洁两次5.1.7 十万级、万级洁净区每周用臭氧对空间消毒灭菌1小时;手、皮肤用75%乙醇擦拭消毒;物品

20、表面和接触药品的机械表面用75%乙醇擦拭消毒,地面用0.2新洁尔灭或2.5%双氧水进行擦拭消毒。5.1.8 按规定定期监测洁净区菌落数、温度、压差并填写记录。5.1.9 设备容器使用后应及时清洗,洗涤后设备的存放应能避免再次污染,已清洗的设备容器应有状态标志。5.1.10 万级的洁净室温度为2026,相对湿度为3065%,室内维持正压,压差符合规定(十万级区与万级区5pa;洁净区与非洁净区10 pa;洁净区与室外12pa)。属万级工序有药液精滤、灌封。5.1.11 十万级的洁净区温度为2026,相对湿度3065%,室内维持正压,压差符合规定。属10万级岗位是安瓿的清洗、灭菌烘干、物料称量、配液

21、及粗滤。5.1.12 各生产岗位操作人员均按要求穿戴规定的工作服、帽、鞋,工作服等各种劳保用品的穿戴只限于本区域内使用,严禁穿离洁净区。5.2 环境卫生5.2.1 车间周围环境整洁,道路平整,绿化无露土,无杂物堆放。5.2.2 生产场所地面整洁、无积水,门窗、灯具等应洁净无破损,水池、地漏清洁干净排放畅通无积水,地漏水封处放入300ml0.2新洁尔灭或0.5%甲酚。5.2.3 设备、管道表面无积尘、无油污、无跑、冒、滴、漏现象。5.2.4 器具、洁具按定置管理要求定点摆放。6 穿心莲注射液工艺过程中所需的sop名称及要求工艺操作sop名称要求排瓶洗瓶安瓿理瓶洗瓶操作程序安瓿超声波清洗机标准操作

22、规程对开门热风循环烘箱标准操作规程挑出次瓶,排得松紧合适配液称量备料操作程序水针配液操作程序不锈钢配液罐标准操作规程含量、ph、颜色、澄明度符合半成品质量标准灌封水针灌封操作程序安瓿拉丝灌封机标准操作规程拉丝灌封机清洁规程装量、澄明度、封口质量符合要求灭菌、检漏水针灭菌检漏操作程序安瓿检漏灭菌柜标准操作规程温度、压力、时间符合工艺要求灯检水针灯检操作程序检查支数、时限、操作符合标准印字包装水针包装操作程序半自动打包机标准操作规程印字批号、内容、字迹,装盒数量、说明书,装箱数量、合格证内容符合要求制水二级反渗透纯化水系统标准操作规程列管式多效蒸馏水机标准操作规程纯化水、注射用水符合中国兽药典标准

23、7 质量标准、技术参数及贮存注意事项7.1 原辅材料原辅材料名称质量标准名称规格贮存注意事项穿心莲穿心莲质量标准中药饮片遮光,密封保存活性炭活性炭质量标准分析纯密闭,干燥处保存乙二胺四醋酸二钠乙二胺四醋酸二钠质量标准分析纯密闭,干燥处保存亚硫酸氢钠亚硫酸氢钠质量标准分析纯密闭,干燥处保存7.2 半成品半成品名称质量标准名称规格贮存注意事项穿心莲注射液半成品穿心莲注射液半成品质量标准每1ml相当于原生药1g遮光,密封保存7.3 成品成品名称质量标准名称规格贮存注意事项穿心莲注射液成品穿心莲注射液成品质量标准每1ml相当于原生药1g遮光,密闭保存7.4 包装材料包装材料名称质量标准名称规格贮存注意

24、事项安瓿安瓿质量标准10ml防潮、防晒、防尘、防污染瓶托瓶托质量标准防潮、防晒、防尘、防污染穿心莲注射液纸盒穿心莲注射液纸盒防潮、防晒、防尘、防污染纸箱纸箱质量标准防潮、防晒、防尘、防污染8 生产过程质量控制要点及半成品的检查方法8.1 生产过程质量控制要点:工序质量控制点质量控制项目频次制水纯化水电导率1次/2h中国兽药典全项1次/周注射用水电导率、ph值、氯化物、铵盐、澄明度1次/2h中国兽药典全项1次/周理瓶原包装安瓿检验报告单、清洁度定时/班洗瓶烘瓶烘箱温度定时/班洗净后安瓿清洁度定时/班配药药液批号划分与编制、主药含量、ph值、澄明度、色泽、过滤器材的检查每批灌封烘干的安瓿清洁度随时

25、/班药液色泽随时/班澄明度随时/班封口长度、外观随时/班灌封后半成品药液装量、澄明度1次/30分钟灭菌灭菌柜装量、温度、时间、记录、真空度每锅灭菌前后半成品外观清洁度、标记、存放区每批灯检灯检品抽查澄明度定时/班每盘标记、灯检者代号、存放区随时/班包装在包装品每盘标记、灯检者代号每盘贴签批号、内容、字迹、数量、使用记录随时/班装托入盒数量、批号、内容、字迹、使用记录随时/班装箱数量、装箱单、印刷内容、装箱者代号每箱8.2 中间产品的检查方法:8.2.1 ph值8.2.1.1 检查方法:按ph值测定法标准操作规程。8.2.1.2 质量标准:按穿心莲注射液半成品质量标准。8.2.2 装量8.2.2

26、.1 检查方法:按最低装量检查法操作。8.2.2.2 质量标准:装量10.510.6ml。8.2.3 澄明度8.2.3.1 检查方法:按澄明度检查标准操作规程操作。8.2.3.2 质量标准: 灯检澄明度不合格率6.5%。8.2.4 含标示量8.2.4.1 检查方法:按穿心莲注射液半成品检验标准操作规程检查。8.2.4.2 质量标准:按穿心莲注射液半成品质量标准控制。9 需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求验证对象验证要求纯化水系统供水能力达到设计标准,水质达到中国兽药典标准注射用水系统供水能力达到设计标准,水质达到中国兽药典标准净化空调系统高效过滤器检漏、压差、换气次数符合要求车间厂房

27、温湿度、洁净度达到兽药gmp标准洁净压缩空气不溶性微粒、微生物限度、细菌内度素符合要求产品灭菌柜热分布、生物指示剂试验、产品灭菌效果符合要求臭氧消毒灭菌效果符合要求容器、药液管道清洁活性成分残留量、微生物限度、细菌内毒素、ph值等化学指标符合要求安瓿容器清洗清洁度、微生物限度、细菌内毒素、ph值、残留水份符合要求灌封机装量、封口质量符合要求药液过滤系统澄明度、微生物限度符合要求生产工艺稳定性、化学指标均一性,澄明度符合要求工艺用水系统在线清洗消毒最终清洗水符合中国兽药典水质标准,微生物限度符合要求10 包装要求、标签、说明书(附样本)与产品贮存方法及有效期10.1 包装要求10.1.1 安瓿外

28、壁贴上印有品名、批号、规格、生产厂名字样的标签,字体端正,字迹完整清晰、色泽均匀。10.1.2 盒上印有产品名称、规格、使用说明、批准文号,并打印有批号、生产日期、有效期。10.1.3 外箱上应印有产品名称、规格、生产厂名、批号、生产日期、有效期,字迹清晰、完整;箱内装入产品合格证一份,产品合格证内容与生产内容一致。药品零头包装只限两个批号为一个拼箱。10.1.4 箱上贴封条,打上打包带。10.2 产品标签及说明书:【兽药名称】通用名:穿心莲注射液 汉语拼音:chuanxinlianzhusheye英文名称:injectioandrographini【主要成份】穿心莲提取物。【性状】本品为黄色

29、至黄棕色的澄明液体。【功能与主治】清热解毒。肠炎,主治肺炎,仔猪白痢。【用法与用量】肌内注射:马、牛3050ml;羊、猪515ml;犬、猫13ml。【注意事项】标准尚未规定。【不良反应】标准尚未规定。【规 格】每1ml相当于原生药1g【包 装】10ml/支【有 效 期】二年【地 址】 广西北流市二环北路250号【包 装】 【邮 编】 537400【贮 藏】 遮光,密封保存。 【电 话】生产日期】 见盒盖内侧 【传 真】生产批号】 见盒盖内侧 【咨 询】 0775-621595911 原辅料的消耗定额、技术经济指标及计算方法11.1 原辅料

30、消耗定额(每批)原辅料名称消耗定额备注穿心莲100亚硫酸氢钠0.05乙二胺四醋酸二钠0.0211.2 技术经济指标及计算方法11.2.1 成品率= 成品率:90.5 主要原辅料耗用量()11.2.2 主要原辅料单耗= 成品入库量(万支)12 物料平衡及计算方法12.1 成品物料平衡限度: 94.0105.0%。标签平衡限度: 100.0%12.2 成品入库量(支): 化验合格的入库量。12.3 灯检不合格品量(支):灯检剔除的可回收不合格品量。12.4 取样量(支):化验室对产品抽样化验及留样的数量。12.5 损失数(支):配料、灌装、消毒、灯检、包装过程中破损及流失数,包括跑料、有色水。12

31、.6 本批产品物料平衡计算:12.7 标签物料平衡计算:13 设备一览表及主要设备生产能力序号设备名称规格型号生产能力材质数量01多功能提取罐150不锈钢2台02安瓿超声波洗瓶机外形尺寸:30007001700气 压:0.350.45mpa水 压:0.30.4mpa功率:3.0kw产量:12000支h(5ml)10000支h(10ml)ss3161台03对开门热风循环烘箱尺寸:65006001550温度范围:02500c产量:13000支h(5ml)10000支h(10ml)ss3041台04二级反渗透纯化水机fst42r-2xb-2型2t/h1台05纯化水贮罐bql-13a 12002200

32、 2000lss316l1台06多效蒸馏水机ld-500-5a型0.5t/hss316l1台07蒸馏水保温贮罐120021001000lss316l1台08配液罐300l功率:1.1kw25万ml次ss316l1台09板框多层过滤器sh200 过滤面积:0.3功率:1.1kw水流量:2m3/h(0.8m)ss316l1台10药液贮罐300l25万ml次ss316l1台11单层微孔滤膜过滤器300工作压力:0.1 mpa水流量:0.6 m3/h(0.8m)ss316l1台12卫生离心泵chl200 h21m工作压力:0.15 mpa功率:0.55kwq2m3/hss316l1台13药液高位槽100ls

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